UDI即医疗器械身份证来了,一文解答你所有疑问!
UDI 即医疗器械身份证来了,你看到的许多码中,它最重要,一文解答你所有疑问! 文末附:第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。 医疗器械唯一标识数据库上线 12月10日,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识数据库正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。 ▍它是什么?怎么组成?谁来负责?为什么要有这个系统? 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证; 唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库; 三者共同组成医疗器械唯一标识系统。为什么建立医疗器械唯一标识系统? 因为有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,......阅读全文
UDI-即医疗器械身份证来了,一文解答你所有疑问!
UDI 即医疗器械身份证来了,你看到的许多码中,它最重要,一文解答你所有疑问! 文末附:第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业和64类品种目录。 医疗器械唯一标识数据库上线 12月10日,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识数据库正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相
化学设备有了“身份证”
涉毒违法犯罪往往与涉黑恶违法犯罪密不可分,为推进扫黑除恶专项斗争深入开展,近日,范县禁毒办对辖区内化工企业的化学原料及设备进行了彻底排查和详细登记,以从源头杜绝制毒化学品及制毒设备流失案件的发生。 通过摸底统计,范县对全县265个反应釜办理了“身份证”,实施户籍化身份证式管理,逐一编号、登记造
让每块电池都有“身份证”
《新能源汽车动力蓄电池回收利用管理暂行办法》和《新能源汽车动力蓄电池回收利用溯源管理暂行规定》均于8月1日正式实施,标志着我国新能源汽车动力蓄电池溯源管理进入国家监管时代。 近日,中国汽车技术研究中心有限公司和北京理工大学联合组织召开宣贯会,就新能源汽车动力蓄电池回收利用管理办法、溯源规定及综
植物“居民”有了“身份证”
番茄叶蛾是番茄上的常见“住户”。图片来源:Nigel Cattlin 一株植物的根系可能扎在一个地方,但它并不孤单。它的附近甚至身上存在许多细菌。而变形虫会吃细菌,线虫则尽情享用植物根系,昆虫则会吞食果实,而这些也会影响土壤化学、一片叶子的味道或作物的生产力。 近日,200多名研究人员齐聚
宁乡猪有了“身份证”
有上千年饲养历史的中国四大名猪之一宁乡猪,终于有了“身份证”! 近日,《分子生态学资源》发表了题为“采用第三代长读长测序技术从头组装宁乡猪基因组及筛选脂肪代谢遗传变异”的研究论文。该研究绘制了高精度宁乡猪基因组图谱,揭示了宁乡猪基因组内丰富的遗传变异和肉质优异性状的遗传基础,意味着宁乡猪有了“
蔬果“身份证”保食品安全
日前,零售企业家乐福推出一项创新服务,在深圳的一家门店举办了“农超对接”直销活动,所有农产品均由产地直采,且这些蔬果还多了一个特殊的“身份证”二维码。 当天上午,在家乐福新洲店记者看到,挂着家乐福农超对接蔬果直采条幅的卡车以及6个3米×3米的售卖摊位依次排开,货车及摊位前人头攒动。活动当天
北京鲜肉将佩带“身份证”交易
为防止“瘦肉精”、疫病猪肉等流入,从前晚到昨晨,北京市工商局配发快速检测箱,对7大鲜肉市场重点排查“瘦肉精”和注水肉。该部门透露,鲜肉批发交易的追溯技术已经在丰台试点,一种“食品安全追溯码”标签开始在鲜肉上启用。 在岳各庄市场鲜肉大厅,鲜肉上除了盖有蓝色检验检疫戳外,还多了一个条形码的白色小标签,
肿瘤细胞的-“身份证”——生物标记物
抗肿瘤药物是当前创新药物研发最活跃的领域之一,也是生物标志物能够“大展拳脚“的领域。不同肿瘤患者的个体异质性和同一患者的组织异质性是有效治疗肿瘤的巨大障碍,依靠生物标记物区分癌种和确定药物响应是精准医疗、抗肿瘤药物开发的试金石。图1. 肿瘤细胞生物标记物的应用1生物标记物的发现发展在早期是具有挑战性
虚拟世界“身份证”-推广难须谨慎
“嘀——”严则明把带有公民网络电子身份标识(eID)的银行卡贴在手机背面,只一秒钟就完成了手机上某APP应用软件的个人身份认证流程,该APP里个人历年的航程信息列示得一清二楚。作为公安部第三研究所网络身份技术事业部书记,他成了我国第一批使用eID的人。 如今,美国、欧盟等地区已在推广电子身份
肿瘤细胞的-“身份证”——生物标记物
抗肿瘤药物是当前创新药物研发最活跃的领域之一,也是生物标志物能够“大展拳脚“的领域。不同肿瘤患者的个体异质性和同一患者的组织异质性是有效治疗肿瘤的巨大障碍,依靠生物标记物区分癌种和确定药物响应是精准医疗、抗肿瘤药物开发的试金石。 图1. 肿瘤细胞生物标记物的应用1 生物标记物的发
为中草药种子建立“基因身份证”
中草药种子类型繁多、形态复杂,单凭传统的形态学鉴定方法难以准确区分。由中国医学科学院药用植物研究所研究员宋经元、中央民族大学副教授刘金欣等著作的新书《中草药种子DNA条形码分子鉴定》为中草药种子鉴别提供了解决方案,即利用DNA条形码技术为中草药种子建立“基因身份证”。近日,《中草药种子DNA条形码分
长沙:土壤有了“环保身份证”
湖南省长沙市从今年开始率先在全国对种植农产品的土壤进行环保认证,对符合土壤环保认证要求的农产品基地,颁发土壤环保认证证书、标牌,其生产的农产品可使用土壤环保认证标志。 谈起正在推行的“环保身份证”, 宁乡县东湖塘镇南竹山村村民陈英森高兴地对记者说:“土壤认证一方面可提高农产品品质,提高
农药贴上“身份证”-推进质量安全监管
山东省农业厅数据显示,山东省蔬菜水果监测合格率一直稳定在98%以上,在去年农业部例行监测中,来自山东省的2574个样品合格率97.7%,位居全国第一。山东省如此高的农产品合格率是依靠什么来保证的呢? 走进山东省商河县玉皇庙镇商业街上的农家乐农资中心,店门上的“商河农业”“第002号”的农资经
合格的保健品将获“身份证”
国家中医药管理局中国中医药科技开发交流中心日前宣称,将甄选品质安全、技术优新、效果明确的养生保健品,列入养生保健科技成果推广项目,并配发“养生保健科技成果推广项目”防伪标识。 近日,卫生部通报,我国仅6.48%的居民具有健康素养,这是造成当今市场养生乱象的关键原因。国家中医药管理局下属单位中国
保护长江鱼-长江鱼有了“身份证”
东亚特有的鲤科鱼类。何舜平供图 随着2020年脚步的临近,“十年禁渔”也在抓紧推行,为长江渔业资源的可持续利用创造条件。作为我国“淡水鱼类的摇篮”,长江渔业资源包含鱼类约400余种,鱼类产量占我国淡水鱼类产量的70%左右,是渔业发展的重要支撑。 长江沿岸蓬勃的经济发展和人类活动,却给渔业资源
4家水处理企业拿到环保“身份证”
2018年12月28日,北京开发区4家水处理企业拿到了开发区环保局颁发的排污许可证,这4份排污许可证的发放标志着开发区水处理行业排污许可“一证式”管理工作正式启动。 本次取得排污许可证的4家企业分别为北京金源经开污水处理有限责任公司、北京碧水源博大水务科技有限公司、北京博大水务有限公司东区污
保食品安全-波兰肉马都有“身份证”
波兰一直是欧盟最大的马肉出口国,该国出产的马肉以营养丰富和健康安全著称。波兰马肉的传统进口国主要是意大利、法国和德国等有食用马肉习惯的西欧国家,其中意大利是波兰马肉的最大进口国。 今年年初以来,在欧盟国家内发生的马肉风波对波兰的马肉出口造成了严重影响,使其马肉出口量一度锐减约40%。在马肉
贸易警示:警惕木质包装携“多国身份证”闯关
今年以来,某检验检疫部门多次在进境木质包装中发现部分木质托盘有多达三至四个IPPC身份标识,也无输出国IPPC标识。这些携带“多国身份证”的木质包装虽然表面证明该批货物已加施IPPC标识且经过除害处理,但实验室仍分离到大量活体线虫,存在安全隐患。 随着全球经济一体化进程的加快,木质包装
石家庄饭店食品原料都要有身份证
石家庄餐饮新规:饭店食品原料都要有身份证 地沟油、毒韭菜等事关百姓身体健康的话题近期被广泛关注,就在此时,两部餐饮新规《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》先后颁布,并将于今年5月1日起正式施行。新的监管办法,更侧重食品加工全过程的规范。新规规定,餐饮服务提供者应当建立
预算800万元,检验中心能力提升相关设备采购项目公开招标
项目概况检验中心能力提升相关设备采购项目招标项目的潜在投标人应在陕西上德招标有限公司(西安市经开区凤城八路正尚国际金融广场A座7层703(张家堡转盘东南角))获取招标文件,并于 2025年08月22日 10时00分 (北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SDZC2025-136项目名
陕西省第四人民医院126万采购低速冷冻离心机等仪器
项目概况 低速冷冻离心机等医疗设备购置项目招标项目的潜在投标人应在西安市高新区高新四路1号高科广场A座10楼1001室获取招标文件,并于 2022年12月15日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:SZT2022-SN-SC-ZC-HW-0795 项目名
Cell子刊:干细胞如何领到它们的“身份证”
来自哥本哈根大学的科学家们发现了一种机制,可以解释干细胞是如何选择变为特定的细胞类型的:这些细胞在沿着DNA的精确位点上组合了数组特定的蛋白质。当这几组特定的蛋白质组合到一起时,大门被打开,几组特定的基因由此获得利用,赋予了细胞新身份。 科学家们现在确定了其中的一种组合,其沿路驱动细胞使得它们
明年基本药物将有“身份证”-可帮助公众辨真伪
从明年3月31日起,国家食品药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统,率先对基本药物实现电子监管,再逐步向所有药品推广这一监管形式。 在今天召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,通过药品电子监管码这个药品的惟一“
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍,从4月1日起生产的基本药物中标
重庆为基本药物颁发“身份证”-电子监控保质量
记者日前从重庆食品药品监督管理局了解到,重庆市基本药物生产企业和基本药物经营企业已全部纳入电子监管网,今后,新生产出的基本药物的最小包装上将全部附上电子监管码,可以有效降低假药流入消费者手中的风险。 重庆市食药监管局副局长马琳介绍,重庆市目前生产基本药物的29家企业和434家基本药物经营企业已
气质联用分析仪揭秘大熊猫“身份证”
在人类的眼中,所有的大熊猫不论雌雄,其外形、体态和毛色等都是相同的,大熊猫个体之间如何相互识别?划地盘和吸引异性是动物世界最为热衷的头等大事,即使憨态可掬的大熊猫也对这两件大事具有战略意识,大熊猫们如何吸引配偶和示警天下?它们采用什么方式来区分亲属和非亲属,从而避免和近亲个体交配繁殖?对于科学家来说
194万元-河南科技大学第一附属医院采购一批医疗设备
近日,河南科技大学第一附属医院发布《河南科技大学第一附属医院脊柱内窥镜手术系统、空气压力治疗仪及纤维输尿管肾镜采购项目招标公告》,预计花费194万元采购仪器设备,详情信息如下:一、项目基本情况1. 采购编号:0722-2022FE3922HNF2. 项目名称:河南科技大学第一附属医院脊柱内窥镜手术系
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日,在国家食品药品监督管理
海口市妇幼保健院全自动微生物质谱检测系统采购项目(二次招标)
一、项目基本情况 项目编号:HZ2024-159R 项目名称:全自动微生物质谱检测系统采购项目(二次招标) 预算金额:198.000000 万元(人民币) 采购需求: 详见用户需求书 合同履行期限:详见用户需求书 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满