辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通过FDA的优先审查程序获得批准。 目前,Xtandi已被确立为CRPC的标准护理药物,自2012年首次获得批准以来,已在全球范围内治疗了超过42万例患者。mHSPC治疗适应症的批准,意味着临床医生现在可以在晚期前列腺癌治疗旅程的早期向男性患者提供Xtandi。据估计,在2019年,美国有4万例mCSPC患者。mCSPC意味着癌症已经扩散到身体的其他部位,但仍然对降低雄激素的药物获外科治疗有反应。 随着此次新的批准,Xtandi现在是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌的产品:非转移性去势抵抗性前列腺癌(CR......阅读全文
辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通
辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!
安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。 结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi
辉瑞/安斯泰来Xtandi治疗抗前列腺癌显著延长总生存期!
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合公布了靶向抗癌药Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期临床研究PROSPER(n=1401)的最终总生存期(OS)数据。 这是一项
马尔文(Malvern)收购威斯克泰(Viscotek)
思百吉集团(Spectris plc)成员之一的材料表征公司——马尔文仪器有限公司(Malvern Instruments Ltd),日前收购了一家专门从事高分子表征技术研究的威斯克泰(Viscotek)公司,其收购金额不详。Malvern的常务董事Paul Walker先生告诉Instrument
安斯泰来推出Irribow口服崩解片
安斯泰来(Astellas)1月15日宣布,在日本推出Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride),该药为口服崩解片(orally disintegrating,OD)剂型,于2013年8月获日本批准,作为一种新配方I
关于安斯菲的用法用量介绍
安斯菲不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。 1、成年人/老年患者的用药 A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg,1次/日,晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。 一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg片剂,1次/日的治疗
关于安斯菲的基本信息介绍
一、安斯菲的成份: 化学名称:2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]-甲基亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠盐 分子式:C18H20N3Na03S 分子量:381.43 二、安斯菲的性状: 安斯菲为肠溶衣片,除去包衣显白色或淡黄色。 三、安斯菲的适应症: 1、活动性十二
投资1.1亿-天津静海泰斯特仪器项目投产
天津市静海县泰斯特仪器项目投产被列入天津市区县第三批重大建设项目,计划总投资1.1亿元,建设科学仪器、环保仪器、烘干箱、轮椅等11大类、119个品种的泰斯特仪器项目,自2009年4月开工建设以来,已累计投资1亿元, 建成3696平方米的办公楼、15690平方米的5个车间,并于2010年
安斯泰来降糖药Suglat获日本批准
安斯泰来(Astellas)1月17日宣布,降糖药Suglat(25mg,50mg,Ipragliflozin L-Proline)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病患者的治疗。该药是日本获批用于2型糖尿病治疗的首个SGLT2抑制剂。安斯泰来于2013年3月提交了Sugla
简述斯利安叶酸片的药理毒理
叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四
药安大会、CPQC|-2020全国再度启航-……
药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 …… 2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。 2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京、广州等地举办了6场
CRO玩不转,迪安诊断向泰格医药“卖子”谋变
过去十年,CRO(临床研究实验室服务)行业实现了爆发式增长。主营业务为医学诊断的迪安诊断(300244)也尝试入局分一杯羹。2016年,迪安诊断与CRO龙头企业泰格医药(300347)合资成立了上海观合医药科技股份有限公司(以下简称“观合医药”)。2022年,迪安诊断还欲分拆观合医药上市。不过,
安斯泰来布局通用CAR/TCRT细胞疗法
1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。 值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的
专注样品前处理-哲斯泰robotic等亮相2019BCEIA
分析测试百科网讯 2019年10月25日,在第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)展会期间(开幕式链接:活动缤纷 展商云集 BCEIA 2019北京开幕),哲斯泰上海贸易有限公司携robotic等亮相2019BCEIA,分析测试百科网作为支持媒体为您带来哲斯泰产品详细介绍
使用斯利安叶酸片的不良反应介绍
在肾功能正常的患者中,很少发生中毒反应。偶可见过敏反应,叶酸的过敏反应严重的一些症状包括皮疹,瘙痒,肿胀,头晕,呼吸困难。如果注意到任何不正常,就应该马上求医。个别病人长期大量服用叶酸可出现厌食,恶心,腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可出现黄色尿。叶酸口服可很快改善巨幼红细胞性贫血,但不能阻止
辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。 此次公布的
安斯泰来1.09亿美元收购Quethera-加码眼科基因治疗
位于日本的药企安斯泰来(Astellas)以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。 在2016年,安斯泰来就视网膜色素病变的基因疗法与CLINO公司签订了许可协议
国际知名纺织检验机构“科泰斯”入驻绍兴轻纺城创意园
意大利纺织品监测检验机构科泰斯上个月入驻绍兴柯北创意园,尽管检验费是同行的10倍,却照样吸引了许多客户,不到一个月已检验15万米布匹。 “科泰斯”是国际知名的纺织监测检验机构,绍兴公司是该集团在海外唯一一个分公司。与国内大多数纺织品监测机构不同的是,其纺织品检测费用高得惊人:别人每米只收
德国DIATEST蒂雅泰斯工业4.0-转型中的测量技术及实际应用
德国DIATEST蒂雅泰斯工业4.0 转型中的测量技术及实际应用 德国DIATEST蒂雅泰斯代理商湖北安禾仪器有限公司通过来自《科学的新闻》的演讲者,报告了科学、研究和实践的新方法,并展示了工业4.0项目在生产中的实际应用情况。 想象一下,你漫步到一家公司的生产车间,并到工人的工作岗
关于安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的毒理研究
1、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的遗传毒性:安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;其去甲基代谢物在试验中也呈阳性;本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试
-安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf-XL)
安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官
辉瑞模式遭受质疑
今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(
使用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的注意事项
1、用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性剐匹配的轻中度肝畦损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。 2、服用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)时,应定期进行血液检查机血液生化学(如
-安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi-sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi已获批用于既往接受过多
-安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi-IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV 期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展,将评价
简述安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的药理你爱我
1、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的药理作用 雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃擘细胞H+-K+。ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2、药物过量:
使用安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的不良反应
一、安斯菲(雷贝拉唑钠肠溶片)的不良反应: 1、偶见(不良反应发生率在0.1~5%):光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹;红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少:ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高
清华大学仪器共享平台泰斯肯-高分辨高灵敏度表面分析系统
仪器名称:高分辨高灵敏度表面分析系统仪器编号:22000545产地:捷克生产厂家:泰斯肯型号:S9000X出厂日期:购置日期:2021-12-30所属单位:材料学院>材料中心 >逸夫楼部分>高分辨高灵敏度表面分析分室放置地点:逸夫技术科学楼A136固定电话:62797277固定手机:固定email:
泰斯肯中标吉林大学聚焦离子束电镜光谱制样联用系统
分析测试百科网讯 近日,吉林大学聚焦离子束电镜光谱制样联用系统(JLU-ZC19100)招标采购项目评标工作已结束,功能扩展性要求投标产品可扩展安装飞行二次质谱仪(TOF-SIMS)或拉曼光谱单元(需提供证明文件及至少两名国内用户)。此次采购共计1套,中标品牌:TESCAN SOLARIS,中标