UroGenPharma：FDA接受凝胶药物UGN101新药申请
近日，UroGen Pharma公司宣布，美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请（NDA），用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出，UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。 UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现的癌变，是最常见的膀胱癌种类之一。它的局部复发风险很高，而且有可能转移。大约5%到10%的尿路上皮癌属于UTUC。目前，没有获得FDA批准的非手术疗法治疗UTUC。 UGN-101是UroGen公司开发的一种凝胶药物，它的有效成分是丝裂霉素。UGN-101可以通过标准的膀胱内导管滴注到患者的病灶处，UroGen公司的特殊配方在室温呈液态，但是在体温环境下凝结成半固态。这一特性能够保持滴注在病灶处药物的持续释放，让尿路组织能够长期暴露在丝裂霉素的作用之下，从而使用非手术方法......阅读全文
UroGen－Pharma：FDA接受凝胶药物UGN101新药申请
近日，UroGen Pharma公司宣布，美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请（NDA），用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出，UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。
UroGen－Pharma宣布UGN101将成治疗LG－UTUC患者的首款非手术疗法
今日，UroGen Pharma公司宣布，美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请（NDA），用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出，UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。
59％完全缓解且疗效持久－膀胱癌新型疗法有望明年上市
今日，UroGen Pharma公司宣布了该公司治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到完全缓解（CR），且有84%的患者缓解持续时间（DOR）达到12个月。UroGen预计在今年年底向监管机构递交新药申
57％患者达到完全缓解－尿路上皮癌新疗法3期结果积极
今日，UroGen Pharma公司宣布，该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果，57%的患者达到完全缓解（CR）。 UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高，而
Pharma－GFPRO－Detectors
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2023年巴基斯坦国际医药展Pharma－Asia
巴基斯坦国际医药展览会（Health Asia & Pharma Asia）是巴基斯坦规模最大、影响力最广泛、档次最高的国际展览会，也是巴基斯坦国内唯一通过国际展览联盟ufi（union of international fairs）认证的医疗及药品展。第20届巴基斯坦医药及制药设备展览会Pharm
CPhI－China重磅推出China－Pharma－Week活动周
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MaaT－Pharma获1100万美元A轮融资
上周，总部位于法国里昂的MaaT Pharma完成价值1100万美元的A轮融资。这轮由Seventure Partners共同领投的投资将促进MaaT Pharma 开发产品试验，旨在调节在白血病和关节感染治疗过程中所造成的体内微生物失衡，并加速MaaT“移植自身菌群”的一期临床试验。 最近几
Pharma－GF用于制药行业的金属检测机
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由CPhI Conferences主办的全球医药大会2014(Pharma Congress)将于5月28-29日在上海隆重召开，本次大会将CPhI全球资源整合，呈现同一架构下3个主题峰会，是2104年不可错过的最全面、最权威的信息共享机会。 药品“质量源于设计”(QbD)理念已经成为
TauRx－Pharma－阿尔兹海默症新药或现曙光
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－安进最新动作：联手Kite－Pharma，布局CART领域
近日，安进（Amgen）与Kite Pharma宣布，他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有
专访－|－PharmaVision发起人吴昊伟：服务中国新药研发
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Bruker收购Pharma－PAT－Software和生物制药制造自动化公司
美国科学仪器供应商布鲁克公司日前表示，该公司已收购了英国制药和生物制药过程分析技术、制药制造自动化和质量保证软件以及系统集成专家Optimal Industrial automation and Technologies。这次收购加强了布鲁克作为小分子、生物制品和新药物模式制药公司的关键软件和解决方
粉体表征专家富瑞曼科技联手DFE－Pharma举行研讨会
2015年9月18日，全球粉体表征专家富瑞曼科技联手DFE Pharma在上海中兴和泰酒店召开“理解粉体流与粉体行为”的专题研讨会，本次活动由富瑞曼科技中国公司产品经理谢林超主持，他详细介绍了有关FT4粉体流变仪的先进粉体表征技术和应用。DFE Pharma的中国区域总经理R
Jazz－Pharma新型重组欧文氏菌JZP458进入关键II/III期临床！
爱尔兰生物制药公司Jazz Pharma近日宣布，评估JZP-458的关键性II/III期临床研究已入组了首例患者，该药是一种重组欧文氏菌（Erwinia）天冬酰胺酶分子，使用了一种新型的假单胞菌荧光表达平台。该研究将评估JZP-458作为一种潜在疗法，用于对大肠杆菌源性天冬酰胺酶过敏的急性淋巴
2017上半年生物制药IPO－TOP20，药明生物“位居榜首”
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NLS Pharma称NLS1治疗成人ADHD患者的二期数据令人鼓舞
专注于开发治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)、睡眠障碍和认知障碍的创新疗法的瑞士生物科技集团NLS Pharma Group (NLS Pharma)今天宣布，用于治疗成人ADHD的潜在创新疗法NLS-1 (mazindol CR)的二期研究临床数据十分理想。先导化合物NLS-1 (mazind
LEO－Pharma宣布－IL13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。 特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受
勃林格殷格翰携Zealand－Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验
9月6日，勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布，勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发，该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长
2014年生物科技类股票涨幅惊人
2014年，生物科技股票表现再一次显著跑赢大市。IBB基金（ iShares Nasdaq Biotechnology ETF）全年收益34%，而小盘股权重较大的XBI基金（SPDR S&P Biotech ETF）全年收益超过43%，同期标普500指数仅上涨11%。 股价涨幅最大的10支生物
德祥制剂分析专家亮相2010慕尼黑上海分析生化展
德祥制药明星品牌 ——德国Pharma-test制剂分析专家亮相2010慕尼黑上海分析生化展 随着国内外制药界对固体制剂研发和分析技术的日益关注——精确稳定的半自动、全自动的已经成为广大制药工作者的必备工具。来自德国的Pharma-test制剂分析专家提供成
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
人福医药“土豪级”海外并购，36亿吞并两家美国公司
继绿叶集团去年12月以6.88亿美元（约44亿元）收购澳大利亚第三大私立医院Healthe Care之后，国内药企海外并购再现大手笔交易。 3月29日，营业收入首次突破百亿元大关的人福医药发表公告，同意全资子公司人福美国（Humanwell Healthcare USA,LLC）以5.29 亿
复星医药携手Kite进军癌症T细胞免疫治疗市场
去年的“魏则西”事件，对大众进行了一次免疫细胞治疗法的普及。虽然该项技术尚不成熟，但是不能阻挡医药企业在这方面的布局。2017年1月10日晚，复星医药宣布与KP EU C.V.（以下简称“Kite”）成立合资公司携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。 复星医药公告称，全资子公司上海复星医药产业发
全球医药大会2014前瞻：为您呈现超一流嘉宾阵容
Global Pharma Congress 2014, which are organized by UBM, CPhI Conference , will be held on May 28th -29th in InterContinental Shanghai Pudong, Chi
2024年第28届乌兹别克国际医疗医药展
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2024年埃及国际医药暨制药技术展
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日本I‘rom生产研发新冠疫苗－最快7月在华启动动物试验
北京时间24日消息，据日经新闻报道，日本大型临床试验支援企业I‘rom集团23日宣布，将于本月内开始生产正在开发的新型冠状病毒新疫苗。该公司生产的新疫苗将提供给合作开发对象中国复旦大学附属上海公共卫生临床中心。预计最早将于7月在中国启动动物试验。 I‘rom集团的子公司ID Pharma和上海
BergPharma与ParkinsonsInstitute研发合作
波士顿制药公司 Berg Pharma 与知名的 Parkinson"s Institute 宣布达成独特的合作伙伴关系，此次合作将针对帕金森氏病 (PD) 的研究建立更为强大的模型。约有100万美国人患有帕金森氏病，每年新增病例达50,000起，并且随着婴儿潮一代步入老龄化，