安进最新动作:联手KitePharma,布局CART领域

近日,安进(Amgen)与Kite Pharma宣布,他们将联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。两家公司将利用安进大量的癌症靶点以及Kite Pharma的eACT™ (engineered Autologous Cell Therapy)平台、研发能力以及专业知识进行合作。这项合作有望为他们带来超过十亿美元的收益。 Kite Pharma将负责所有的临床前研究、细胞生产以及新药临床试验申请(Investigational New Drug Application),随后两家公司各自负责本公司的CAR-T免疫候选疗法的临床研究和商业化,并承担所有的相关费用。 Kite Pharma是紧随诺华、Juno Therapeutics之后在CAR-T细胞疗法领域的另一玩家。2014年6月,只有19名员工的Kite在美国纳斯达克上市,一天之内狂揽1.3亿美金。2014年12月,该公司利用参加美国血液学会年会的机会宣布了1......阅读全文

安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,安进(Amgen)公布了评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)

安进Avsola获美国FDA批准

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿

安进KRAS-G12C抑制剂在中国申报临床

  3月9日,安进提交的AMG 510临床申请获得CDE受理。AMG 510是首个靶向KRAS G12C的口服选择性可逆抑制剂。   安进在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示:  在12例接受AMG 510(960 mg/日)治疗的结直肠癌患者中,1例患者达到部分

安进新型骨质疏松药物日本上市

  今天,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年

安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的

安进Infliximab仿制药3期临床结果积极-与原研药效果相当

  近日,安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果,该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE(英夫利昔单抗/infliximab)治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。  试验结果显示,与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近,但不能根据其主要疗效终点排除

银屑病新药!疗效击败安进Otezla!

  deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和营销授权申请(

安进骨质疏松症新药治疗男性患者III期临床获得成功

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药romosozumab一项关键性安慰剂对照III期研究(BRIDGE)的积极顶线数据,研究结果证实了romosozumab在骨质疏松症男性患者群体中的显著疗效。  安进研发执行副总裁Sean E.Harper表示,骨质疏松

安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

  美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(P

谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?

  安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。  两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,

降脂新药Evolocumab获得积极数据,安进很振奋

  安进(Amgen)在美国心脏病学会科学会议(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中,获得了积极的数据,能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇        上周末,

安进新一代降脂药Repatha-III期临床显著降低高胆固醇

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类

安进公布KRAS抑制剂临床结果-可缓解结直肠癌和阑尾癌

  日前,安进(Amgen)公司在2019年第二季度财报的电话会议上公布了该公司的KRAS G12C抑制剂AMG 510的最新研发进展。最新试验数据表明,AMG 510不但能够在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生疗效,也能为结直肠癌(CRC)患者和阑尾癌(appendiceal cancer)患者

美国安进公司与上海科技大学宣布建立安进中国研发中心

  9月24日,美国安进公司与上海科技大学于宣布双方签订了战略合作伙伴谅解备忘录,以推进中国的生物制药及转化医学研究。作为该协议的一部分,安进计划在上海科技大学校园内设立安进中国研发中心。   美国安进公司研发执行副总裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示:“在科学探索方面,安进

安进创新疗法,可降低胃癌40%死亡风险

  6月5日,安进(Amgen)公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明,在中位随访时间为12.5个月时,接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性,HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌(GEJ)患

安进收购Onyx交易可能在下周完成

  路透社报道称,据3位知情人士爆料,Onyx制药公司目前的高股价已使其他买家望而却步,该公司可能会选择安进(Amgen),目前双方正在谈判中,最快将在下周公布结果。协议的条款尚未敲定,但双方正在谈判的价格为每股130美元。Onyx已表示,它可能会接受这个出价。   知情人士称,双方也可能谈崩,因

FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto

  安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病,包括两个循环的疗程,费用高达17.8万美元,使之成为市场上最昂贵的药品之一。  这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗,尤其是有特定患者群体的癌症领域,近年来在市场上出现新的免疫疗法,

FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请

  安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请,用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格,PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA

FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市

  今日,FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史,或者携带骨折的多种风险因子,或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。根据安进的新闻稿

安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议

  1月9日,Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称,双方达成了一份合作研究协议,以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。  这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体(TCR)技术领域的能

公立医疗安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获欧盟有条件批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。此次批准,使 Blincyto成为欧洲批准的首个双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗

偏头痛新药进展-安进/诺华erenumab第2个III期临床获得成功

  2016年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了每月一次皮下注射偏头痛新药erenumab(AMG 334)III期临床研究STRIVE的积极顶线数据。数据显示,与安慰剂相比,2种剂量erenumab(70mg和140)使发作性偏头痛(episod

胃复安的临床应用

  1.用于各种原因(如胃肠疾患、放化疗、手术、颅脑损伤、海空作业以及药物等)所致恶心、呕吐、嗳气、消化不良、胃部胀满等症状的对症治疗。  2.用于胃食管反流性疾病:反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下垂等。  3.用于残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓。  4.用于糖尿病性胃轻瘫

安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批

  生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招

首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转

  安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。  Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成

安进与Molecular-Partners达成5.5亿美元合作协议

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活

中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准

  根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,心脏疾病是美国人的第一杀手,中风则是第五大致死原因。  每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。“在美国,每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这些患者中,有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。每年,这给社会带来了超过6000亿美元的开支。”安进的全球商业

安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐

  2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜!  近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物al