药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:岳志华 电话:010-67079576 电子邮件:yuezhihua@chp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 地址:北京市东城区法华南里11号楼 邮编:100061 附件:氧化樟脑注射液国家药品标准草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年12月30日......阅读全文
药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典
樟脑磺酸钠注射液的禁忌症
对本品过敏者禁用。 严重肝、肾功能障碍者禁用。 重症肌无力患者禁用。
樟脑(天然)
性状本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解熔点取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,
樟脑(合成)
检查旋光度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621)旋光度为-1.5°至+1.5°。酸度取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不
樟脑(合成)
检查旋光度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621)旋光度为-1.5°至+1.5°。酸度取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不
公示|氨甲苯酸注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委
樟脑磺酸钠注射液的药代动力学
注射后吸收快,与磺酸钠形成复盐吸收较好。在肝内羟化形成樟脑代谢产物。与葡萄糖醛酸结合,从肾排出,可穿过胎盘屏障。
樟脑磺酸钠注射液的性状及适应症
性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 适应症 用于呼吸循环衰竭。
樟脑(天然)说明
性状本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解熔点取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
樟脑磺酸钠注射液的用法用量及不良反应
用法用量 皮下、肌内或静脉注射 成人一次50~100mg。 不良反应 可引起恶心、呕吐。可用安定或短效巴比妥类药物来控制。
樟脑的物性数据
相对蒸汽密度(g/cm,空气=1):5.24蒸气压(kPa,25ºC):4
樟脑(合成)的类别
类别皮肤刺激药。贮藏密封保存。
樟脑的物性数据
相对蒸汽密度(g/cm,空气=1):5.24蒸气压(kPa,25ºC):4
完善药品标准等4个课题-药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议,总结已开展的工作,研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持,赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
说起樟脑,你可知道樟脑丸为什么会变小?
1931年2月26日,德国著名化学家瓦拉赫逝世。他因所写的名著《萜和樟脑》而荣获1910年的诺贝尔化学奖。说起樟脑,你可知道樟脑丸为什么会变小?人们常常在衣柜里,放进白色的樟脑丸,以防止羊毛衣物被虫蛀。在热带和亚热带,有一种身材魁梧的大树,叫做樟树。樟木箱,就是用樟树的树干做的。我国的台湾,盛产樟树
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
国家药监局:脑蛋白水解物注射液药品标准不完善
据国家药监局网站消息,为确保公众用药安全,国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。 通知称,在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中,发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题,主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行
药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖
复方氨基酸注射液(20AA)国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟制定复方氨基酸注射液(20AA)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的复方氨基酸注射液(20AA)国家药品标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来
关于重组人胰岛素、注射液国家药品标准草案的公示
国家药典委员会拟制定重组人胰岛素和重组人胰岛素注射液国家药品标准, 为确保标准的科学性、 合理性和适用性, 现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
关于康柏西普眼用注射液国家药品标准草案的公示
国家药典委员会拟制定康柏西普眼用注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品(生活品)中检院现有派发出示(可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G),且使用说明同样时,应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品(生活品),并出示其标识和使用手册,表明其生产批号,不可应用别的来源于的标准物质;使用说明与使用说明使用说明不一起,如判定对照品作为定量分析用
复方氨基酸注射液(18AAV)国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟修订复方氨基酸注射液(18AA-V)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将修订的复方氨基酸注射液(18AA-V)国家药品标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
樟脑磺酸钠注射液的药代动力学及贮藏介绍
药代动力学 注射后吸收快,与磺酸钠形成复盐吸收较好。在肝内羟化形成樟脑代谢产物。与葡萄糖醛酸结合,从肾排出,可穿过胎盘屏障。 贮藏 遮光,密闭保存。
樟脑磺酸钠注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为呼吸兴奋剂,可刺激呼吸中枢,使呼吸兴奋。 药代动力学 注射后吸收快,与磺酸钠形成复盐吸收较好。在肝内羟化形成樟脑代谢产物。与葡萄糖醛酸结合,从肾排出,可穿过胎盘屏障。
合成樟脑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621)旋光度为-1.5°至+1.5°。酸度取本品1.0g,加乙醇10.0ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过
复方樟脑酊的制法
取苯甲酸、樟脑与八角茴香油,加56%乙醇900ml溶解后,缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量,使全量成1000ml,搅匀,滤过,即得。
樟脑危害的急救措施
急 救:吸 入: 如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。皮肤接触: 脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。眼晴接触: 分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。食 入: 漱口,禁止催吐。立即就医。对保护施救者的忠告:将患者转移到安全的场所。咨询医生。出示此化学品安全技术说明书