国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及程序进行了明确规定。 根据《原则及程序》要求，编制抽检计划或抽样方案时，应当根据标准检验、补充检验方法和（或）探索性研究的检验需求确定抽样量。抽样量一般应为检验需求的2倍量，按1:0.5:0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时，应当以不同规格计算制剂单位，然后分别折算所抽取样品的最小包装数量，同时应满足特殊检验项目对最小独立包装数量的要求。 《原则及程序》规定，抽样人员应当熟悉《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和规范性文件，了解《中华人民共和国药典》等药品标准要求，熟悉药品的外观状态、正常标识、贮藏条件等......阅读全文
实施食品安全抽样工作有哪些注意事项？
一、不予抽样的情形 抽样时遇有下列情况之一且能提供有效证明的，不予抽样 ： 1. 食品标签、包装、说明书标有“试制 ”或者“样品”等字样的； 2. 有充分证据证明拟抽取食品为被抽样单位全部用于出口的； 3. 食品已经由食品生产经营者自行停止经营并单拙存放、明确标注进行封存待处
食用农产品抽样检验和核查处置规定
市场监管总局为进一步规范市场监管部门食用农产品抽样检验和核查处置工作，2020年11月30日印发《食用农产品抽样检验和核查处置规定》；以下全文：《食用农产品抽样检验和核查处置规定》为进一步规范市场监管部门食用农产品抽样检验和核查处置工作， 依据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》
沈阳抽样监测现制现售饮水机水质
今年卫生监督部门在沈阳市各区至少对一个点位小区现制现售饮水机进行水质监测，目前相关工作已基本完成，此举将有效监管小区内在用直饮水设施。 “水烧开后水面有白膜，还能喝吗？”“自来水是直接喝还是烧开喝？”9月26日，在沈阳市皇姑区长江街旁，皇姑区卫生监督所工作人员面对市民的提问，现场为市民普及饮用
AQL－(Acceptance－Quality－Limit接收质量限)－抽样标准有哪些？
ANSI/ASQC Z1.4、MIL-STD-105E、BS 6001、ISO 2859、GB/T 2828.1。是一种基于数学概率原理的随机抽样检验方式，可根据货物总量计算出抽样量，同时提供了不同货物量中允收或拒收不合格品的标准。无论对于买方或卖方来说，这项准则都是对产品质量公证的评定。AQL是指
国家食药监公布2017年食品安全抽检计划及要求
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，各有关食品安全抽检承检机构： 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组织制定了《2017年食品安全抽检计划及要求》。现予印发，请遵照执行。 食品药品监管总局 2017年1月3日2017年食品安全抽
界首市完成今年食用农产品抽检任务
为保障界首市居民“菜篮子”的食品安全，今年以来，界首市食品药品监管局针对食用农产品开展了专项抽检工作。截至目前，共抽检食用农产品5大类240个批次，圆满完成了省市下达的食用农产品监督抽检工作任务。 本次监督抽检工作坚持抽样检测与日常监管相结合的原则，对城区内东城、西城、北前进街三大农贸市场、阜
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取出少量样品,并应保证所取的样品具有科学性、真实性和代表性。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原敷料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质
食药监总局印发2018年食品安全抽检计划
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，各有关食品安全抽检承检机构： 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。现予印发，请遵照执行。 食品药品监管总局 2018
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
药物质量检测的基本程序
药物质量检测工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一个环节出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的影响。所以,药物质量检测工作者者应认真执行检测标准操作规程,保证检测结果的准确性。药物质量检测工作的基本程序如下。1.送检样品的取样送检样品的取样应遵循均匀、合理的原则,随机、客观地从大量的样品中取
广西食药监局抽检4类食品62批次样品－不合格2批次
中国质量新闻网讯 2018年6月29日，广西壮族自治区食品药品监督管理局官网发布食品安全监督抽检信息公告（2018年第25期总第146期）。信息显示，该局近期组织抽检4类食品62批次样品，抽样检验项目合格样品60批次，不合格样品2批次。抽检总体情况为抽检肉制品样品11批次，不合格样品1批次；食用
于军：未来将提高食品安全抽检监测技术
图为国家食品药品监督管理总局监管三司司长于军演讲 2014年6月10日，国家食品药品监督管理总局监管三司司长于军在2014年全国食品安全宣传周主场活动暨第六届中国食品安全论坛上透露，未来国家食品药品监督管理总局将提高抽检监测的技术水平、管理水平和效能水平，逐步实现科学监管，维护人民群众舌尖上的安
深圳食药监：2014年食品安全抽样检验情况通报
为保障我市食品消费安全，深圳市食品药品监督管理局近期对我市生产、流通及餐饮环节销售的食品和食品相关产品开展了抽样检验。 抽检三个环节经营主体1619家，抽检各类食品和食品相关产品7510批次，其中不合格样品256批次，不合格产品检出率为3.41%。本次抽检，覆盖了肉与肉制品、食用油、大米、乳
大城县食药监局开展夏季暑期食品抽样检测工作
为保障暑期夏季食品安全，保护广大消费者的合法权益，近期，大城县食药监局对暑期食品开展监督抽检工作。 本次抽检以城乡结合部及村街食品经营单位为重点区域，抽查了荣光副食店、果果鲜生鲜超市、田王文超亮小卖部、申王文晋博家庭农场、北关好客百货店、北关小晔百货店、六顺小卖店、华宇副食店、津保路西关小卖部
长沙县13个农产品抽样－检测全部合格
居民置办年货的高峰即将到来。记者从长沙县执法局农业行政执法队获悉，该队将对全县的蔬菜、草莓基地、生猪养殖场等开展为期两个多月的集中专项整治行动，以确保春节期间全县人民农产品消费安全。至21日，检查人员抽检的13个样品经权威部门检测全部合格。 21日上午，检查人员来到路口镇一家蔬菜基地检查，发现
3.15全国超市抽样调查－大多果蔬农残超标
当我们身边的问题食品不断出现，老百姓应该怎么办?绝大多数人的回答是：选择知名大超市购买食品。但是，如果检测结果显示，大超市里的食品也存在问题，我们应该相信谁? 国际环保组织“绿色和平”公布2010年3·15调查报告，在包括华南地区超市取样的83个蔬果样品中，大多数都存在农药残留超标或非法转
纺织厂涉嫌使用伪劣原料－质监部门已抽样送检
工人将地上的原料堆放到生产线上。 半成品的化纤和成品棉被堆放在仓库的地上。 近日，有人举报花都狮岭镇有一间加工厂，收集二手材料再次加工。记者进入该厂暗访，发现厂家生产环境恶劣，各种原材料的来路与去向相当可疑。 昨日，花都区质监部门前往该厂检查，初步怀疑该厂以伪劣原材料进行
抽样国产木瓜都含抗生素－海南涉嫌违规种植
对北京、上海、广州三地超市里国产木瓜的抽样检测结果显示，其样品不仅全是转基因品种，且一部分还含有可能会造成消费者对部分抗生素产生耐药性的抗性基因，而这些转基因木瓜竟是海南果农违反国家相关规定种植的! 这是绿色和平组织对北京、上海、广东三地市场上木瓜调查后，近日发布的调查结果。
广元市开展食品安全“你点我检”抽样活动
为进一步提高食品安全监管工作的有效性，8月18日，广元市开展了食品安全“你点我检”抽样活动。 在食品安全“你点我检”抽样活动开展前期，广元市食品药品监督管理局通过邀请社会各界人士投票选择最关注、最关心的食品品种，再邀请特邀监察员代表、志愿者代表、新闻媒体界代表现场确定每类食品的抽样区域、地点和
美国FDA发布冷冻浆果中有害病毒抽样检测结果
据美国食品药品监督管理局（FDA）消息，2019年9月26日，美国FDA发布关于对冷冻浆果进行有害病毒抽样检测的报告。 截至2019年6月30日，美国食品和药物管理局已经检测了253份国内冷冻浆果样品和320份进口冷冻浆果样品，使用定量即时聚合酶链锁反应（RT-qPCR）方法在3个样品中发现了
美国试点国家微生物耐药性残留抽样计划
据美国农业部消息，4月27日美国农业部食品安全检验署（FSIS）发布23-17通告，决定自2017年5月29日开始试点微生物耐药性残留抽样计划。该计划是对“国家微生物耐药性监控计划”的补充。 该抽样计划为公共卫生兽医（PHVs）、消费者安全检查员（CSIs）等监管人员（IPP）在屠宰场抽取
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
CFDA印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布了国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）。 通知原文如下： 总局办公厅关于印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）的通知 食药监办食监三〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监
汉中首家镇级食品药品监管所成立
为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理，日前，汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 昨日下午，记者来到汉台区河东店镇一家超市里，看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员，正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查，随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所，用
微生物检验的类型及验证参数
药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如微生物计数试验。由于生物试验的特殊性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响,因此,分
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
看看2018年食药监是怎么计划抽检食品的？
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，各有关食品安全抽检承检机构： 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组织制定了《2018年食品安全抽检计划》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局2018年1月4
DNA提取原则
1.保证核酸一级结构的完整性；2.核酸样品中不应存在对酶有抑制作用的有机溶剂和过高浓度的金属离子；3.其他生物大分子如蛋白质、多糖和脂类分子的污染应降低到最低程度；4.其他核酸分子，如RNA，也应尽量去除。
临床输血原则
一、 合理输血 1.高效 2.安全 不同血液成分携带病毒的概率也不同，以白细胞最大，血浆次之，红细胞最小 3.有效保存 在保存过程中会丢失一些不稳定的东西，包括：血小板、粒细胞、不稳定凝血因子。增加了不害物质其中有钾 4.保护血液资源 二、常用血液成分特性 1.