免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段

日前,Transgene公司联合NEC Corporation宣布,基于个体化免疫治疗平台myvac设计的免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种基于病毒的治疗性疫苗,它表达利用NEC公司的AI算法选择的肿瘤新抗原。TG4050将在两项临床试验中,分别用于治疗接受手术和一线化疗后的卵巢癌患者,以及经手术及辅助治疗后的头颈癌患者,评估TG4050的安全性和免疫原性,并为与其他疗法构成组合疗法做铺垫。 NEC基于人工智能的新抗原预测系统(Neoantigen Prediction System)可以识别和选择患者的特异性突变。TG4050表达的30多种肿瘤新抗原,均由NEC的AI系统选择。AI系统经过专有的免疫数据学习后,可以精准确定优先级并选择高免疫原性的肿瘤特异性突变抗原。 Transgene公司的个体化免疫治疗平台——myvac?技术,旨在利用患者自身的癌症特异性基因突变来刺激患者的免疫系统,从而识......阅读全文

免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段

  日前,Transgene公司联合NEC Corporation宣布,基于个体化免疫治疗平台myvac设计的免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种基于病毒的治疗性疫苗,它表达利用NEC公司的AI算法选择的肿瘤新抗原。TG4050将在两项临床试验中,分别用于治疗接受手术和一线化

癌症治愈的希望,“免疫光疗法”进入临床试验

  2016年,一只名叫Eliza的狗从癌症晚期的治疗中奇迹般地康复,成为了全国新闻。这只13岁的拉布拉多寻回犬在接受“免疫光疗法”后,多活了5个星期,这是一种实验性的治疗方法,是由杜克大学的研究人员和生物技术公司免疫光有限责任公司合作开发的。  在她死于自然原因之前的两年多时间里,它的癌症一直没有

中国已有20款疫苗进入临床试验阶段!

  6月1日,世卫组织批准中国科兴新冠灭活疫苗进入紧急使用清单,这是中国第二款进入世卫组织紧急使用清单的疫苗。  6月2日晚在青岛举行的博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会“实现全民健康—新冠疫苗的研发、可及性与可负担性”分论坛上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,中国已有

世卫专家:寨卡疫苗进入临床试验阶段

   新华社日内瓦10月26日电(记者张淼)世界卫生组织专家26日在通报6月至9月世卫“寨卡战略应对方案”执行情况时指出,当前全球寨卡疫情应对仍然不容乐观,不过来自美国与韩国的两种寨卡疫苗已进入第一阶段临床试验。  世卫组织寨卡病毒事件管理执行经理鲍里斯·保林当天在日内瓦万国宫举行的发布会上介绍说,

我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段

  记者29日从国家“863”计划项目课题组了解到,我国“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重要进展,即将进入临床试验阶段。  “人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目,由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的几十位专家和科研工作者

我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

  国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。

我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段

  本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉,我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局,并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物,均已进入临床试验阶段。  科技部有关负责人介绍,新冠肺炎疫

心衰患者的希望:干细胞疗法进入临床研究阶段

   全世界心力衰竭患者有1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万。然而长久以来,对心衰患者的治疗始终停留在缓解症状、提高生活质量方面。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任吴永健指出,上周召开的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”给中国心衰患者带来治疗的新希望——干细胞治

我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段

  新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究,并进入临床试验阶段。  VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病

贵州百灵乙肝新药审批完毕-即将进入临床试验阶段

  上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日,记者从国家食药监局获悉,贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破,获得国家药监部门认可,正式进入临床试验阶段。   “我们还未收到替芬泰的临床批件,但公

全球首台全数字PET/CT进入临床试验收关阶段

记者从华中科技大学获悉,由武汉国家光电研究中心研究员、华中科技大学谢庆国教授带领团队研发的全球首台临床全数字PET/CT装备进入临床试验收关阶段。据悉,临床全数字PET/CT在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院开始向社会大规模征集受试志愿者,对该设备用于影像学诊断时的安全性和有效性进行临床验证,

我国自主研制艾滋病新药获批进入临床试验阶段

  据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。   据介绍,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属新一代治疗艾滋病药物,由郑州大学等单位联合成功

日将开展癌症新免疫疗法临床试验

  日本一个研究团队计划明年1月开始针对一种新的癌症免疫疗法实施临床试验。这种疗法通过去除癌细胞周围起防御作用的细胞而产生疗效,被期待用于晚期肺癌和食道癌等目前难以治疗的癌症。   据日本《朝日新闻》网站报道,目前研发中的一些针对癌症的免疫疗法几乎都是着眼于提高免疫系统的攻击能力,但事实证明此类疗

ASCO过后:免疫疗法进入群雄并起新时代

  今年的ASCO过后,关于癌症免疫疗法的讨论又被推到一个新的热度和高度。众多新的癌症免疫疗法技术上的一些差别就如同江湖上的不同武功门派。新技术,新数据,新结果似乎不断涌现。随着不断增加的合作和收购,这个领域已经开始出现群雄并起,逐鹿中原的壮阔景象。  这次故事会就趁次热度讲讲免疫疗法的简短历史以及

中国艾滋病疫苗进入临床试验阶段已有31人接种

  发现艾滋病31年后,首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身,人们看到了控制艾滋病疫情的曙光。   记者昨天从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,首批31名

基因疗法进入临床试验,CRISPR基因编辑是在劫难逃吗?

  任何近期观看过哥伦比亚广播公司(CBS)网站上关于引发生物学医学研究变革的CRISPR基因编辑工具的 60分钟视频片段[1]的人都会得出结论:这种基因编辑技术正处于开发出一连串治愈方法的边缘。但是最近的一项研究[2]揭示出在部署这种著名的“分子剪刀”之后,一大堆染色体片段会发生缺失和重排。  C

首个DNA编码的单克隆抗体疗法有望进入临床试验

  近日,来自威斯达研究所和Inovio制药公司共同宣布,FDA已经批准了他们首个人类临床试验,调查新型合成型DNA编码的单克隆抗体(DMAb)疗法在预防寨卡病毒感染上的安全性和耐受性。图片来源:wistar.org  DMAb并不像所有已知的常规治疗性抗体,其是在人体内制造出而并非由工厂制造出来的

日本首例:日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验

  据日媒报道,在日本国立癌症研究中心东医院(千叶县柏市),日前启动了使用被称为“近红外线”的光线治疗癌症的“癌症光免疫疗法”国内首个临床试验。   报道称,该治疗法是美国国立卫生研究院(NIH)主任研究员小林久隆等研发的,由美国生物风险企业实施。临床试验以数名患有头部或颈部癌症的患者为对象来确认

加试验用病毒消灭癌细胞的技术已进入人体临床试验阶段

  据加拿大媒体16日报道,加拿大渥太华医院癌症研究中心正在开发使用病毒来消灭癌细胞的技术,目前已进入人体临床试验阶段。  据介绍,这项技术使用两种病毒,一种是来自巴西沙蝇并经过改造的马拉巴病毒,另一种则是经过改造的感冒病毒。渥太华医院癌症研究中心的约翰·贝尔医生介绍说,两种病毒起不同作用,马拉巴病

北斗系统进入新阶段

据中国卫星导航系统管理办公室消息,经全球连续监测评估系统实测,北斗三号全球卫星导航系统定位导航授时服务全球范围性能指标先进、亚太区域性能更优,“中国的北斗、世界的北斗、一流的北斗”发展理念正一步步变成现实,系统进入持续稳定、快速发展新阶段。 自2020年7月31日建成开通以来,北斗系统始终致力于

现货型CART疗法首次进入关键性临床试验

  近日Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。根据新闻稿,此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的CAR-T疗法,是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法!此外,Allogene亦即将

古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人

  日前,美国罗斯威尔帕克癌症研究所(Roswell Park Comprehensive Cancer Center)的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明,CIMAvax表现出良好

研究确定造成癌症的“罪魁祸首”,应对疗法进入试验阶段

  最近一项通过分析48000份固体肿瘤样本的研究找到了癌症的致病机制,身体中用来防止DNA突变的修复机制出现故障就是造成癌症的罪魁祸首。DNA修复故障,也称为同源重组故障或HRD,来自乔治敦综合癌症中心的研究人员表示,很多种类型癌症研究中都出现HRD,其中包括,前列腺癌,乳腺癌,宫颈癌,子宫内膜癌

肿瘤免疫细胞疗法-或将进入规范化时代

  肿瘤免疫细胞疗法被称为是除了手术、化疗、放疗之外,治疗癌症的另一条“救命稻草”。目前佛山已有两家三甲医院开展此类疗法,其中一家开展数年之久,却一直都不敢进行公开宣传推广。究其原因,是原卫生部将其纳入第三类医疗技术临床应用准入审批项目后,却一直没有真正批准医疗机构开展此项业务,肿瘤免疫细胞疗法存在

中国国产ECMO进入临床阶段

  西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。  ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来,ECMO逐渐为公众所熟知,然

《车用汽油》标准进入修订阶段

   记者获悉,《车用汽油》国家标准的修订报批稿(以下简称报批稿)已于近日进入征求意见阶段。此次修订有利于促进国内炼油行业的技术进步和装置改造,促进汽油质量的进一步提高。报批稿增加了“安全”内容。车用汽油的硫含量初步修改为不大于50mg/kg。  据悉,该报批稿由全国石油产品和润滑剂标准化

血液病基因疗法BIVV003获FDA认可-即将进入临床试验

  日前,Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布,美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug, IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始

利用光控制基因和神经元的新型疗法准备进入临床试验

  每次一有东西戳小鼠的脚,它们就会产生疼痛性的条件跳跃,近日,来自Circuit Therapeutics公司的研究人员通过对小鼠腿部的神经打结来使得小鼠对触碰产生过敏反应,但当研究者戳动小鼠脚并且照射黄光时,小鼠就不会产生反应。  这种疗法是一种近年来利用光遗传学进行临床使用的方法,光遗传学是利

血液病基因疗法BIVV003获FDA认可-即将进入临床试验

  日前,Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布,美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug, IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始

个性化癌症疫苗时代已经到来?

美国药企莫德纳员工在马萨诸塞州诺伍德的一家工厂生产针对个人癌症的RNA疫苗。图片来源:《自然》网站◎本报记者 张佳欣在6月初举行的美国临床肿瘤学会年会上,美国纽约大学朗格尼健康中心癌症免疫疗法研究员杰弗里·韦伯及其同事公布了全球首款针对黑色素瘤的“私人订制”型癌症疫苗——mRNA-4157的最新随访