“即用型”CART疗法有未来么？
自CAR-T疗法在2017年首次获批以来，这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上，杨森（Janssen）/南京传奇、百时美施贵宝（BMS）、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年，更可能有2款以上CAR-T疗法获得FDA批准上市，将获批疗法的数目翻倍。 然而，获批的CAR-T疗法虽然在治疗血液癌症时展现出优异和持久的疗效，但是它的推广却面临着多种挑战。目前获批上市的CAR-T疗法为自体（autologous）CAR-T疗法，这意味着医生需要从患者体内获取T细胞，在体外通过基因工程在T细胞表面表达针对癌症抗原的嵌合抗原受体（CAR），然后将增殖后的细胞输回患者体内。这一繁琐的生产过程可能耗时长达3周，而且成本不菲。有些患者因为身体健康水平，前期治疗等多种原因，无法提供足够的T细胞，导致他们不能从这一突破性技术中获益。 从健康供......阅读全文
简述cart细胞疗法的治疗范围
目前大部分CAR-T疗法还处于临床实验阶段，其中治疗范围集中在以下领域： 1.复发的急性B系淋巴细胞白血病（经过治疗缓解后再次发作），或者难治的急性B系淋巴细胞白血病（使用其他抗白血病治疗后病情没有缓解的）。 2.两种或两种以上方法治疗失败的大B细胞非霍奇金淋巴瘤。 3.CD19阳性复发、
NanoAssemblr在CART细胞治疗的应用
CAR-T细胞治疗（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）是近年来研究十分火热的一种细胞免疫疗法。其是一种通过嵌合抗原受体T细胞免疫治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。而CAR-T细胞疗法和其他细胞疗法如要满足临床需求，就需要更安全、可扩展的非病毒
CART的细胞常温运输技术介绍
再谈诺华上市诺华的第一个CAR-T治疗产品正式上市引爆了生物医药领域，这款产品的包装也引起了业界广泛的关注。包装上的标签清楚地显示了细胞是经冷冻后在-120℃保存和运输的，给病人使用前需复苏后进行回输。在上一期中我们谈到，由于冻存液中的DMSO具有一定基因毒性和细胞毒性，给其应用带来一定风险。那么，
CART疗法的原理与治疗应用
CAR-T是什么？①2017年，诺华的CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T疗法的事件，刷爆了整个朋友圈。这一天，对肿瘤免疫疗法领域的人们来说，无疑是非常值得纪念的，因为它开启了肿瘤治疗的新纪元。自2013年《科学》杂志评论将“肿瘤免疫疗法”列为年度突破之首，从那以后，嵌合抗原受体T
简述cart细胞疗法的治疗流程
标准的CAR-T治疗流程主要分为以下七个步骤进行： 1.评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2.分离T细胞：通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞，进一步磁珠纯化T细胞。 3.改造T细胞：用基因工程技术，把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T
肿瘤免疫治疗的CART疗法
肿瘤免疫治疗的CAR-T疗法，CAR- T，全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法；原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞，可以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向 性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞
Science子刊比较第二代CART与第三代CART的差别
过去十年间，免疫疗法这种新型癌症疗法取得了长足的进步，这种疗法激活了患者自身的免疫系统靶向癌细胞。其中一种称为嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的免疫疗法在某些癌症中表现出明显的活性，两种CAR-T疗法：Kymriah®和Yescarta®已获得美国FDA批准，用于治疗急性淋巴细胞白血病和B细胞淋
挑战实体瘤，CART新锐的秘诀是？
日前，比利时的Celyad公司宣布检验该公司创新CAR-T NKR-2疗法在实体瘤中疗效的THINK临床1b 期试验招募到了第二位患者。这位患者患有胰腺癌，THINK 临床试验注册的第一位患者患有结直肠癌。名为THINK的临床试验预期将在5种不同的实体瘤中检验CAR-T NKR-2疗法的效果。在
国产BCMA－CART疗法！总缓解率100％！
信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布在第61届美国血液学年会（ASH）上与南京驯鹿医疗技术有限公司（驯鹿医疗）一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T（信达生物研发代号：IBI326；驯鹿医疗研
通过技术创新－驱动CART制造优化
随着CAR-T疗法获批上市，优化CAR-T细胞生产工艺成为迫切需求，市场急需更高效、成本更低的细胞生产工艺。2017年全封闭自动化CAR-TXpress™系统正式进入CAR-T市场，为全球带来新一代CAR-T生产工艺，可实现CAR-T细胞高效率、低成本生产，备受瞩目。近日，《CELL
通过技术创新－驱动CART制造优化
随着CAR-T疗法获批上市，优化CAR-T细胞生产工艺成为迫切需求，市场急需更高效、成本更低的细胞生产工艺。2017年全封闭自动化CAR-TXpress™系统正式进入CAR-T市场，为全球带来新一代CAR-T生产工艺，可实现CAR-T细胞高效率、低成本生产，备受瞩目。近日，《CELL & GEN
GSK携手Miltenyi－Biotec开拓CART新领域
葛兰素史克（GSK）和美天旎(Mitenyi Biotech)签订了细胞和基因治疗药物研发合同，此举可以看出GSK在CAR-T癌症治疗领域的魄力。现任掌门人Andrew Witty和这个交易并没有关系，今天已宣布退休。 GSK和德国生物技术公司美天旎均没有公布此次合作的财务细节，不过均表示：此
CART细胞疗法治疗实体瘤任重而道远
为过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能：抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物（lytic machinery）的能力。通过这种方式，CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞，从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“
诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”
随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布，诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略，而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。 JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性，共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory
CART疗法的安全性深度分析
导语：前面几期栏目我们给大家介绍了CAR-T这一新型细胞疗法的基本原理及发展历程，一方面是为了让读者更准确全面地认识CAR-T，同时也期待借此把握以CAR-T为代表的新型细胞疗法及其临床转化应用在国内外的发展脉络，逐步勾勒出CAR-T免疫疗法的发展图景。领略了CAR-T神奇多彩的一面，内心是不是有点
CART细胞免疫疗法副作用可被抑制
CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法，而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究，欧洲与美国的科学家证明，在加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全，应用范围也更广。 前景可观的CAR-T疗法，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修
盘点CART实验十大雷区（一）
话说肿瘤医院的熊主任自从看到陈博上期的《CAR-T实体瘤靶点英雄谱：夜空中最闪亮的星》 之后，鸡血满满，奋发图强要做CAR-T实体瘤研究！派出得力干将汪博士！选择靶标！设计载体！体外验证！体内实验！过伦理！上临床！出任院长！迎娶白富美！走上人生巅峰！然而，半年过去了，熊主任内牛满面抱着陈博大腿哭诉：
CART疗法的安全性深度分析
导语：前面几期栏目我们给大家介绍了CAR-T这一新型细胞疗法的基本原理及发展历程，一方面是为了让读者更准确全面地认识CAR-T，同时也期待借此把握以CAR-T为代表的新型细胞疗法及其临床转化应用在国内外的发展脉络，逐步勾勒出CAR-T免疫疗法的发展图景。领略了CAR-T神奇多彩的一面，内心是不是
CART细胞治疗质量控制浅谈（一）
细胞治疗，将改变人类疾病的治疗方式，由过去重复的症状控制转为一次性的治愈，是引领生物医学的希望。其中，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是近年来发展非常迅速的一种细胞治疗技术。目前在全球已有两款药物获得FDA的批准上市，分别是诺华的Kymriah和凯特的YESCARTA，中国有多家公司产品进入临床申报
CART疗法面临的九个技术难题！
CAR-T疗法是当下最先进的肿瘤治疗技术之一，是结合了细胞疗法和免疫疗法的基因疗法。基于其临床试验的成功，该领域已是医药研发热门领域，也是投资热点。 CAR-T技术原理： 首先获得患者的T细胞，若干天培养后，通过病毒等载体将体外重组的识别肿瘤相关抗原的单链抗体基因和相关的信号转导基因导入患者
CART细胞治疗质量控制浅谈（二）
这四个大方面的检测再进行细分，具体的实验如下图：3.生物学实验用于质量分析带来的挑战在这些实验中，大部分是生物学实验，生物学实验因为操作方法，样本差异等因素会给结果带来较大的波动，也给这些方法向GMP转移带来了挑战，同时这些实验结果的验收标准和规范难以制定，以CAR-T的转染效率测定为例，不同的人对
CART细胞免疫疗法副作用可被抑制
CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法，而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究，欧洲与美国的科学家证明，在加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全，应用范围也更广。 前景可观的CAR-T疗法，标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修
Science发布CART细胞免疫疗法重要突破
生物通报道：在慢性感染或癌症患者中，战胜疾病的T细胞往往表现的像一个过度劳累的士兵，它们喘息着、措手不及和犹豫不前，处于一种“衰竭”的状态，这可让疾病继续存在下去。10月27日在《Science》发表的一篇论文中，美国Dana Farber /波士顿儿童癌症和血液疾病中心的研究人员报道称，在慢性
Kite公司CART疗法获优先审评资格
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司宣布，美国FDA已接受其CAR-T疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格，预计将于今年8月10日前给出回复。新闻稿指出，如果获得批准，Kite公
CART大神Carl－June的又一新发现：CART离体培养可缩至3天
说到CAR-T免疫疗法，就不得不提一位CAR-T代言人——Carl June。 研究CAR-T疗法的人那么多，为什么他会被称为CAR-T代言人呢？别急，听我给你们娓娓道来。 Carl June原先从事艾滋病的研究，因为HIV病毒主要感染T细胞，所以对于T细胞的研究非常深入，也取得了不少成果。
CART疗法投入生产！Cellectis股票应声大涨
Cellectis公司在GMP条件下，完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用（相关阅读：CAR-T疗法前途大好，但是如何实现商业化？）。 Cellectis公司总部位于法国巴
CART领域新锐Poseida完成1.42亿美元融资
Poseida Therapeutics日前宣布完成C轮1.42亿美元的融资，本轮融资由诺华领投，包括Aisling Capital Management、Pentwater Capital Management、Perceptive Advisors以及Malin Corporation、Lo
CART治疗儿童血液病在渝试点
记者日前从重庆市红十字会儿童医疗救助基金会了解到，目前，儿童血液病治疗有了新方案，国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗，正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展，对这一全新儿童重症血液病治疗方案，重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道，资助推广。 今年
KITE制药在欧盟开始CART治疗药物试验
近日，KITE制药宣布，已经在欧盟开始使用其研究型CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel（axi-cel）进行临床药物试验。 之前完成的ZUMA-1试验最终获得了成功，试验达到了主要终点。ZUMA -1研究显示，接受单次输注药物的101例患者中，82％的患者肿瘤缩小了
重磅！第二款CART疗法今日获批！
美国食物和药物管理局局长斯科特戈特利布（Scott Gottlieb）博士宣称，在短短几十年里，基因疗法从一种有发展前景的医疗概念，发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。 北京时间10月19日消息，据国外媒体报道，今天，美国食品和药物管理局（FDA）宣称批准了第二款癌症基因疗法，这是一种