国产BCMACART疗法!总缓解率100%!
信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研发代号:CT103A)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据(摘要#582)。演讲标题是:“全人源BCMA CAR-T细胞治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性。”该会议于2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多市举办。 在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的一项IIT研究表明了IBI326产品的安全性、有效性和应答持久性,在已完成的18例经典I期爬坡试验中,可评估的患者有17例,客观缓解率(ORR)达100%。此外,70.6%的患者达到了完全缓解(sCR/CR),88.2%的患者获得了非常好的部分缓解(VGPR......阅读全文
国产BCMA-CART疗法!总缓解率100%!
信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与蓝鸟生物共同宣布,双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
新基与蓝鸟生物达成战略合作,开发抗BCMA-CART疗法bb2121
美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已达成一项合作协议,共同开发和共同推进bb2121,这是一种实验性抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的
科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!
科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR
MM治疗新发现:以CD229为目标-用CART清除癌细胞!
近两年来,个体化CAR-T细胞疗法在治疗某些白血病和淋巴瘤方面取得了重大进展,但科学家希望将这项新技术应用于第二常见血液癌症——多发性骨髓瘤(MM),不过却遇到了一些障碍。近日,美国犹他大学亨茨曼癌症研究所(HCI)的一个研究小组提供的早期证据表明,一个名为CD229的新靶点可能有助于克服这些挑
哪些突破可能改变现有治疗模式?
日前,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈,多款CAR-T疗法,双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时,可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
新型抗体SEABCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期临床研究(NCT03582033)已完成首例患者给药。 该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究,计划在美国招募65例R/R M
Jardiance心血管疗效进入标签,CART驶入BCMA赛道
今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤(MM)一期临床显示很好应答,并没有发生严重的
idecel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!
百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计
一文了解CART疗法领域的进步成为关注的亮点
上周末,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上,多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里,CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中,药明康德内容团队将
Kite多发性骨髓瘤CART疗法获美FDA批准
今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。 KITE-585计划用于多发性
从-ASH-2017-看血液癌症药物最新发展情势
2017 年美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会于 12 月 9~12 日举办,许多血液疾病相关药物的临床数据会在该年会发布,特别是血液癌症的药物进展,往往是备受瞩目的焦点。 在本次 ASH 年会重要药品 / 疗法的临床数据发布如下表,其
国内第二款CART产品即将获批,药明巨诺迎来收获期
近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR01
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资和研
治疗多发性骨髓瘤-传奇CART疗法获FDA突破性疗法认定
强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同
GSK-BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(
ASH年会摘要新鲜出炉-哪些抗癌最新进展值得关注?
第61届美国血液学会(ASH)年会将在12月7日-10日在美国奥兰多市召开,这是每年关于血液学疾病和血液癌症最大型的科学盛会之一。今日,ASH年会的摘要正式上线,有哪些重量级的临床进展值得我们关注呢? 第三款获批CAR-T疗法有望诞生? CAR-T疗法在治疗血液癌症方面已经表现出卓越的疗效,
5款新型CART进入临床-Autolus这匹黑马宣布IPO融资1亿美金
近日,致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司,宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件,计划筹资1亿美元以上。 这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12个月的销
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资
CART领域新锐Poseida完成1.42亿美元融资
Poseida Therapeutics日前宣布完成C轮1.42亿美元的融资,本轮融资由诺华领投,包括Aisling Capital Management、Pentwater Capital Management、Perceptive Advisors以及Malin Corporation、Lo
CART疗法bb2121疗效持久性遭质疑
在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后,日前新基发布关于收购交易值得的证据,其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。 新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四(5月2日)在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究C
信达生物与驯鹿医疗联合开发BCMA-CART临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开
肿瘤免疫治疗新贵——CART
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,
CART细胞疗法潜力无限
过继性免疫疗法设计的人工受体需要具备双重功能:抗原识别和激活经过重编程的效应T细胞的裂解性复合物(lytic machinery)的能力。通过这种方式,CAR-T细胞将它们的细胞杀伤作用传递给表达靶肿瘤抗原的癌细胞,从而绕过HLA限制性抗原识别的限制。不断发展的技术已提出了一系列可溶性和细胞“免
CART细胞疗法ciltacabtagene-autoleucel
2月1日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical)宣布,其与传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)在欧洲提交的上市许可申请,已获CHMP授予的加速审评资格,治疗复发
影响CART疗法的因素
1.病人的自身情况:CAR-T疗法的首要条件是能够从病人身上收集足够的高质量的T细胞。某些病人,由于前期化疗,或者疾病很严重,体内T细胞数量和质量都无法满足CAR-T疗法所需要的T细胞。另外,脑内肿瘤负荷大的病人,考虑到致命的不良反应,也是不能马上用CAR-T疗法。 2.CAR-T的制造工艺和
各领风骚,细数我国最具投资价值的CART研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业,分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长,监管制度不断推进,国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发,国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速,已经有近百家不同规模的公司投入
ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力
恒润达生:拿下中国3张CART临床批件
2018年12月7日,上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)宣布,公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平,且安全性和