亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）是一种侵袭性极强的白血病，严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL患者的15%-20%。尽管T-ALL可通过化疗和造血干细胞移植治疗，但约75%的患者会在两年内复发[1]。T淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）是另一种破坏性极强的T细胞恶性肿瘤。目前针对复发或难治性T-ALL或T-LBL可选择的治疗手段甚少，临床急需新产品填补空白。 自体CAR-T疗法利用患者自身T细胞，此类细胞受到既往治疗的影响，细胞质量和治疗效果仍有提高的空间。采用健康供者T细胞所制备的同种异体CAR-T疗法具有细胞质量高的特点，有望进一步提高治疗效果。与自体CAR-T细胞不同，同种异体CAR-T细胞具有即用型（off-the-sh......阅读全文
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
我国食管鳞癌临床研究取得突破性进展
11月7日-9日，第15届世界食管疾病大会（OESO国际大会）首次在华召开，来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议，共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一，OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国
默沙东宣布其免疫疗法Keytruda3期临床试验效果出色
今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显着延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。 头颈癌是一类病发于口鼻喉部
新研究有望开展首个肺癌免疫疗法人体试验
近日，来自英国癌症研究中心和Vaccitech Oncology Limited(VOLT)公司宣布，它们即将开始合作为肺癌患者带来新的免疫疫苗治疗策略。研究人员所开发出的新型疫苗策略能有效刺激机体免疫系统来攻击癌细胞，其能够将癌症相关的抗原（MAGE A3和NY-ESO-1）运输到抗原呈递细胞
first－in－class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治疗。 Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
在过去的10年中，HCC的发病率和死亡率在稳步上升，而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%，在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
英国已开展大规模新冠肺炎疗法临床试验
英国政府网站近日消息称，为尽快寻求新冠肺炎治疗方法，英国正在开展世界上最大规模的针对新冠肺炎潜在治疗方法的随机临床试验。一些有望成功的治疗方法正在试验中，一旦通过科学检验，将以最快速度用于医治英国国家医疗服务体系（NHS）的患者。此试验的最终结果预计将于数月内揭晓。 英国国立卫生研究院（NI
－“突破性疗法”新药研发风头正劲
最近，“突破性疗法”认定药物obinutuzumab和Ibrutinib相继获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。另外，还有26项“突破性疗法”认定药物的研发正在进行中，包括30款药物和22种适应证。由此可见，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头。 申请进入快车道 “突破性疗法”认
腾喜龙试验的临床意义
异常结果： 静脉注射滕喜龙后力量增加是突触后膜神经肌肉传递障碍，特别是诊断重症肌无力的有力标准，但在其他许多疾病也有阳性报告： （1） 重症肌无力(Myasthenia gravis) 测定敏感性在MG眼肌型估计为86%，在全身型为95%。特异性很难于评估，但在全身型可能较高。 （2）
腾喜龙试验的临床意义
异常结果： 静脉注射滕喜龙后力量增加是突触后膜神经肌肉传递障碍，特别是诊断重症肌无力的有力标准，但在其他许多疾病也有阳性报告： （1） 重症肌无力(Myasthenia gravis) 测定敏感性在MG眼肌型估计为86%，在全身型为95%。特异性很难于评估，但在全身型可能较高。 （2）
英国宣布加大合成生物学研究力度的新举措
4月2日，英国SynBioBeta合成生物学年度大会在帝国理工大学举行。英国大学与科学国务大臣威利茨在当晚举行的招待会上致辞时表示，英国将加大合成生物学研究力度，对合成生物学研究设施和人员培训资助1200万英镑。 具体来讲，由生物技术与生物科学研究理事会(BBSRC)牵头的英国研
－FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟(Plasmodium vi
“迷你肝脏”疗法开展人体试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/4/520386.shtm据《自然》网站4月2日报道，一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次开展人体试验。研究团队正在12名晚期肝病患者身上测试该疗法，其中第一人于3月25日接受治疗，目前表现良好。
靶向补体信号通路－创新疗法获FDA突破性疗法认定
今日，Achillion Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的danicopan获得美国FDA授予的突破性疗法认定，与C5补体抑制剂联用，治疗对C5抑制剂治疗反应不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria，PNH）患者。
“生物钟”不可小觑－突破性研究共同解读生物钟奥秘
“日出而作，日落而息”，地球上大部分生物从几十万年前就开始就遵从这种大自然的特殊规律。当然日常生活中人们也并没有非常在意这中自然规律/现象，直到现代医学的发展进步才让我们将这种顺应自然的规律同生物钟画起了等号。当然随之而来的就是科学家们对生物钟的各种深度研究。 很多科学研究都发现，人类生活中各
ALCMI和WUSTL共同开展ctDNA临床研究
分析测试百科网讯 圣路易斯的阿达里奥肺癌医学研究所（ALCMI）和华盛顿大学医学院启动了一项研究，以分析早期肺癌患者的循环肿瘤DNA。图片来源于网络 具体来说，这些研究机构将使用Inivata的InVision液体活检平台来确定分析ctDNA的潜在效用，以测量非小细胞肺癌手术切除患者中的微小
NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验－挑战难治性癌症
2019年8月13日，NKMax America，一家开发NK（自然杀伤）细胞疗法的生物技术公司，宣布启动SNK01-US01的I期临床试验，SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法，用于难治性癌症治疗。 该公司的首席运营官Paul Song表示：“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究，并
张峰团队边裁员边融资－碱基编辑行不通了？
近日，由明星科学家张峰、刘如谦联合创立的 Beam Therapeutics 宣布将裁掉100名也就是20%的员工，暂停部分研究，并在一些药物项目开发上寻找合作伙伴。 作为CGT领域的明星公司、引人瞩目的平台型公司，以及第一家上市的碱基编辑公司，Beam的股价一度高达130美元，成立三年管线多
第一三共治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
日本著名药企第一三共最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。 Pexidartinib是一种用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的新药。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的腱鞘癌。目前临床上一般是通过手术切除的方法来治疗这
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱，以至于在子宫里便会断裂。如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gothers
偏头痛临床疗法研究进展！
本文中，小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果，与大家一起学习！ 【1】偏头痛药物！诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！ 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（epi
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟(Plasmodium vi
肾病新药获美国－FDA－突破性疗法认定
日前，Omeros 公司宣布，该公司的主打在研药物 OMS721 获得 FDA 授予的突破性疗法认定，治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgA nephropathy)。OMS721 是 Omeros 公司开发的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 -2(mannan-binding lectin-
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿，奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非
白血病新药获突破性疗法认定！
第一三共公司（Daiichi Sankyo）今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早
珍贵的案例解析：突破性的泌尿结石传统疗法
随着当今社会人们精神生活和物质生活的日益提高，食肥甘厚味、酗酒、熬夜的人越来越多，导致与之相关的疾病也越来越多，本次笔者重点论治一下泌尿系结实的中医治疗，尽管目前医学科技水平突飞猛进，开展体外碎石为一大优势，但是中医药治疗泌尿系结石仍然有其独到的优势。对于结石不甚大，尿路梗阻不甚严重，尤其是高年体虚
GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心盛大开幕
打造GE医疗亚洲首个细胞及基因治疗实验室，赋能中国精准医疗新发展。 中国上海（2018年7月19日） -为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程，GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着GE医疗在深
FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定
辉瑞(Pfizer)3月20日宣布，FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定，目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体，预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B，MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计，在全球范围内，M