绍兴同创:冠状病毒3种检测法最快10分钟初筛
绍兴文理学院:我校金欣博士牵头负责项目成功研制新型冠状病毒检测试剂系列产品 新型冠状病毒引发疫情,能够快速检测病毒的试剂至关重要。近日,我校金欣博士牵头负责,绍兴同创成功研制新型冠状病毒的系列检测试剂。 绍兴同创医疗器械有限公司是一家专业致力于人体微生态检测、病原体诊断类试剂研发、生产、销售为核心业务的高新技术企业,已拥有国际领先的人体微生态检测技术和产品。落户绍兴市越城区之初,得到了越城区政府的大力支持。目前,企业承担了“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项“感染性疾病病原体临床诊断新技术研究及推广”的子课题“产品线的建立完善及产品申报”(2018ZX10305-410-007)的工作,具有参与国家传染病重大专项(子)课题的丰富经验,项目负责人为我校教师金欣博士。 据悉,在2019年12月,武汉疫情爆发后,项目组对此一直高度关注,并与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心,迅速成功研制了三类冠状病毒检测系......阅读全文
31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前,共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批,详情如下: 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
新冠病毒的检测方法有哪些黑科技?
新型冠状病毒引发的疫情引起了全国乃至全世界人民的关注。新冠病毒的检测方法又聚集了人们的目光,除了常规的PCR检测,还有哪些新冠病毒检测的黑科技呢? 日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了针对新型冠状病毒的新型检测方法和对应试剂盒——高灵敏数字PCR检测法和检测试剂盒。该方法
新型冠状病毒pcr法检测(胶体金)-最快2分钟
2月20日,正值复工、复产与抗击新冠肺炎疫情并举的关键时刻,浙江省科技厅组织的新冠病毒检测攻关项目传来好消息,由杭州医学院吕建新教授担任首席科学家,杭州医学院、浙江东方基因生物制品股份有限公司、浙江省疾病预防控制中心三方组成的联合攻关组研制的三类产品(病毒核酸、抗体、抗原检测)中的病毒核酸和病毒
又一核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批
分析测试百科网讯 3月12日,国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需
上海仁度2019nCoV核酸检测试剂获国家药监局应急批准
近日,国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品,进一步服务于疫情防控需要。 上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂, 采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检
新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展
作者:中国科技大学 罗昭锋 【摘要】:新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力,这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒,至少已有两个单位开发成功,有望近几天上市。等温扩增的试
新型冠状病毒PCR试剂盒检测技术使新型冠状病毒无处可逃
【仪器设备网】自2019年12月武汉爆发新型冠状病毒,闹得人心惶惶的新型冠状病毒到底是“何方神圣”呢?据了解,冠状病毒在自然界由来已久且广泛存在,因该病毒形态在电镜类仪器下观察类似于王冠而得名,其可以通过咳嗽或打喷嚏的飞沫传播,主要发生在近距离传播过程中,因而易感性较强。 近一周时间我国对
国家药监局应急审批多个新型冠状病毒检测产品
近日,国家药监局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法),该抗体检测试剂采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒IgM和IgG抗体。 3月12日,国家药监局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状
药监局应急审批新冠病毒检测产品(附检测试剂清单)
近日,国家药品监督管理局先后应急审批通过南京诺唯赞医疗科技有限公司和珠海丽珠试剂有限公司2个新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。上述抗体检测试剂采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体。上述产品获批上市,进
微滴芯片数字PCR技术在检测新冠病毒的应用
国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》,其中在实验室检测技术指南中明确提出,核酸检测结果阴性不能排除新型冠状病毒感染。3月4日,国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》 中提到了以下两点:对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法对呼吸道病
数字PCR助力新型冠状病毒药物临床试验及治疗监测
2019新型冠状病毒,即“2019-nCoV”,2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族,其中SARS-CoV、MERS-CoV和2019-nCoV均属于β属冠状病毒。 截止最新的确诊病例信息显示,新型冠状病毒的传播能力比SARS更强,导致疫情传播速度较快,给疾病防控
新冠抗原抗体检测
疫情动态 根据世卫组织最新实时统计数据,截止小编撰稿,目前全球确诊新冠肺炎2248654例。世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯14日表示,疫情尚未到达顶峰,就单个国家而言,目前美国的新冠疫情是全球最严重的,美国新冠肺炎确诊病例已超过73万,意大利确诊病例累计175925例,西班牙确诊病例达1944
新冠肺炎检测多久出结果
新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情形势严峻,现已纳入乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。目前新冠肺炎检测主要是以冠状病毒筛查检测试纸、新型冠状病毒的抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测、CT检测这四种方法进行检测。 为了让大家更了解这四种检测方法,下面壹加健康对这四种检测方法进行优劣势
新型冠状病毒核酸检测与PCR技术应用
首先需要采集患者的病毒样本,而由于采集的临床标本中病毒含量往往是非常少的,提取分离出的遗传物质更加少,需要扩增到可检测数量,才能做出诊断,即需要做PCR反应,它叫作聚合酶链式反应(PolymeraseChain Reaction),实际上就是一个基因的扩增反应。由于2019新型冠状病毒为RNA病毒
RTPCR之外的新冠肺炎诊断方法
目前关于新冠肺炎的检测方法主要以核酸检测为主,而核酸检测主要为传统的荧光定量PCR方法,需要进行反转录、荧光定量等操作步骤,操作过程繁琐,且有出现检测结果假阴性的概率。而在针对保证灵敏度和特异性的基础上,关于新冠病毒的核酸检测技术也在进一步优化。 恒温扩增 2月12日,中国新闻网报道
新冠病毒各种检测方法优缺点对比
检测原理: 所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸包括脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于Beta冠状病毒属(Betacoronavirus),该病毒是蛋白包裹的单链正链RNA病毒,寄生和感染高等动物(包括人)。病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与
多重PCR核酸检测
2020年3月11日,世卫组织总干事谭德赛在日内瓦召开的新闻发布会上宣布,新冠肺炎(COVID-19)疫情已经构成全球性大流行(pandemic)。截止到目前,中国的疫情在国内联防联控机制下已基本得到控制,而国外的情况却不容乐观。新冠肺炎疫情爆发于呼吸道疾病高发的季节,有各类呼吸道病原体单一感染或合
临沂大学张兴林团队研制出新冠病毒核酸检测试剂盒
喜讯!临沂大学张兴林团队成功研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日,湖北省武汉市等地区发生新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情蔓延至全国,防控形势严峻。1月30日,喜讯传来!临沂大学张兴林教授带领“微生物与宿主健康研究团队”齐心协力进行技术攻坚,联合中拓生物有限公司,以国家疾控中心公布的20
宜宾疾控中心紧急采购公示-涉新冠肺炎检测试剂盒、PCR等
分析测试百科网讯 近日,宜宾市疾病预防控制中心关于新型冠状病毒肺炎疫情期间紧急采购公示(第二次),采购一批新型冠状病毒肺炎疫情相关产品,包括新型冠状病毒检测试剂盒(双重),新型冠状病毒核酸提取试剂,全自动核酸提取仪,实时荧光定量PCR仪,台式低速离心机等仪器产品。 以下是公告全文:宜宾市疾病预
荧光定量PCR仪检测新型冠状病毒步骤
荧光定量PCR仪是目前开展对新型冠状病毒核酸检测的必备仪器,该仪器与检测试剂盒配套可以快速高效检测病人样本是否被新型冠状病毒感染,是我国主要的几种检测试剂盒都是基于RT-PCR原理。因为需要检测的病毒样本浓度有高有低,高的容易检测,低浓度就会漏掉。所以PCR的方法就把病毒基因扩增很多倍,达到可以检
新冠病毒战疫主力设备PCR采购中标信息汇总统计
分析测试百科网讯,根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》,作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”,除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外,全国其它地区以及全球各地区,目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品,主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外,所
华大新冠试剂盒和DNBSEQT7测序系统均获药监局应急审批!
2020年1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中,华大集团(下称“华大”)旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统,双双正式通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。
华大新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQT7测序系统获审批!
2020年1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品。其中,华大集团(下称“华大”)旗下的华大基因和华大智造2家公司的2个产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统,双双正式通过了国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。
抗击疫情-10款新冠病毒检测试剂盒获批
2月22日,国家药监局发文表示,应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。 新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的201
安图生物呼吸道核酸多联检产品再获新证!
近日,安图生物肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒( PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。呼吸道感染性疾病感染病原多样、混合感染频发、临床症状相似,单从临床表现难以鉴别诊断,易造成误诊、贻误病情。核酸检测以灵敏度高、特异性强、检测速度快等诸多优势,成为诊断呼吸道感染
核酸检测过程
新型冠状病毒肺炎疫情持续蔓延,在全民战“疫”的日子里,我们每天关注疫情动态,但鲜有人知的是那些离病毒最近的“福尔摩斯”们。 下面,就跟着汪海波博士走进拱北海关保健中心实验室,看看他们是如何利用核酸“擒凶”的。 01 接样本 2月6日下午2:05,港珠澳大桥海关送来高风险旅客的取样样本。病
这14个新冠病毒检测相关产品已经国家药监局获批上市!
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,已完成10个新型冠状病毒检测试剂盒、3个仪器设备和1个软件的应急审评工作,上述14个产品经国家药监局审批获准上市,为便于查看相关信息,现汇总如下: 检测试剂盒 产品名
新冠病毒核酸检测-VS-抗体检测,优缺点大比拼!
全球新冠疫情肆虐之际,这个没有硝烟的战场打乱了所有人的生活。在疫情爆发初期,病毒核酸检测作为唯一的确诊指标,遭到各种困难和各界的质疑。现在国内疫情得到很好的控制,普通人群复工复产的需求迫在眉睫,病毒的筛查指标五花八门,让人无所适从。 所以到底用什么方法检测更为合适呢? 那我们来逐步了解一下各
安图生物呼吸道分子检测产品再获新证!
近日,安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 流感疫情有“抬头”趋势 11月1日,在2022年“世界流感日”科普宣传与学术会议上,多位专家在会上提醒,应格
“核酸检测”是不是可以检测到所有病毒
在抗击新冠肺炎的过程中,通过核酸检测发现病毒感染者,已经是大家再熟悉不过的检测方式。针对目前肆虐全球的德尔塔变异毒株,我国自主研发的检测产品能够快速精准识别。那么,核酸检测为什么能发现病毒感染?我们今天就来聊一聊与此有关的科学问题。DNA分子扩增技术是核酸检测法关键所有生物除朊病毒外都含有核酸,核酸