新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试？
2020年1月23日，新型冠状病毒侵袭下的武汉封城，所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后，多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。 据中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry， ChiCTR）官方网站记载，自1月23日至2月15日，全国有116个临床试验正在进行，共涉及湖北省内外的超过50家医疗机构。 这些临床试验涉及的药物或疗法，既有西药，也有中药。比如西药方面，有已经上市的抗疟老药氯喹，也有流感药物阿比多尔，还有抗艾药物利托那韦等研究。 传统中医方面，有双黄连口服液、痰热清注射液、热毒宁注射液、金银花汤剂，也有太极拳辅助康复。细胞疗法方面，有脐血干细胞、宫血干细胞和脐血NK细胞治疗。 哪些药物和疗法将成为治疗手段。哪些将因无效被淘汰。哪些可能引发争议？ 本文尝试用图表形式全面解析这些数据，数据的背后，或许藏着我们等待已久的疫情拐点。 2020年1......阅读全文
－首例MERS冠状病毒现身美国
MERS的新型冠状病毒在中东地区不断扩大感染面积，MERS冠状病毒与SARS属于同一种类，美国也在近日发现了首例感染患者。该病毒自2012年首次确诊以来，在中东地区爆发，至今已有100多人被病毒夺去生命。 美国CDC(疾病控制与预防中心)于5月2日向公众宣布，美国疾控中心上周派出一组传染病
Nature头条：揭秘新型冠状病毒
来自荷兰的研究人员揭示了最近发现的一种新型冠状病毒能够进入靶细胞的关键宿主蛋白。这种称作DPP4的蛋白在蝙蝠和人类之间似乎结构保守。新研究发现将有助于阐明这种病毒人畜共患传播的机制，并为潜在疫苗提供一个靶点。研究论文发表在3月13日的《自然》(Nature)杂志上，并被选作Nature网站的头条
蝙蝠身上发现新型冠状病毒
美国和乌干达研究人员4月4日说，他们在乌干达蝙蝠身上找到了与中东呼吸综合征病毒类似的一种新型冠状病毒，为此类病毒源自蝙蝠的观点提供进一步支持。但科学家强调，与中东呼吸综合征病毒不同，这种新病毒可能不容易传播至人身上。 研究人员当天在美国《微生物学》网络杂志上报告说，这种新型冠状病毒被命名为PD
冠状病毒的研究历史介绍
人的冠状病毒在1965年已被分离出来，但人们目前对它们的认识相当有限。5～9岁儿童有50%可检出中和抗体，成人中70%中和抗体阳性。鼻病毒是20世纪50年代被发现的。人们首先发现鼻病毒与感冒有关，但是只有大约50%的感冒由鼻病毒引起。1965年，Tyrrell等用人胚气管培养方法，从普通感冒病人
冠状病毒到底是什么？
冠状病毒直径约60-220nm，病毒内包含正向的单链RNA，单链的RNA长度约27到32kb，分为两大组成部分：复制酶编码区和结构蛋白编码区。复制酶编码区主要表达编码两个大基因，ORF1a和ORF1b，它们编码16个非结构蛋白（nsp1-nsp16），在整个冠状病毒中高度保守（图1A）。结构蛋白编码
新型冠状病毒核酸检测原理
检测新型冠状病毒特异序列的方法最常见的是荧光定量PCR（聚合酶链式反应）。因PCR反应模板仅为DNA，因此在进行PCR反应前，应将新型冠状病毒核酸（RNA）逆转录为DNA。在PCR反应体系中，包含一对特异性引物以及一个Taqman探针，该探针为一段特异性寡核苷酸序列，两端分别标记了报告荧光基团和
新型冠状病毒属于什么生物
新型冠状病毒属于“病毒类”生物，是一种非细胞生物。国际病毒分类学委员会将新型冠状病毒命名为“SARS-CoV-2”。但新型冠状病毒与SARS冠状病毒是只是同一类，但不是同一种。冠状病毒是自然界广泛存在的一大类病毒。在系统分类上属于病毒目、冠状病毒科、冠状病毒属。冠状病毒属的病毒都是基因组为线性单股正
概述冠状病毒的形态结构
冠状病毒粒子呈不规则形状，直径约60-220nm。病毒粒子外包着脂肪膜，膜表面有三种糖蛋白：刺突糖蛋白（S，Spike Protein，是受体结合位点、溶细胞作用和主要抗原位点）；小包膜糖蛋白（E，Envelope Protein，较小，与包膜结合的蛋白）；膜糖蛋白（M，Membrane Pro
冠状病毒及其离心分离
一、冠状病毒概述：冠状病毒是引起感冒的主要病原，它只感染脊椎动物，可引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。冠状病毒的代表株早已被科学家查明，典型的如B814(1965,Tyrrell),229E(1996, Hamre),OC 43(1967,Melntosh)等等，此后，Almeida对冠状
简述冠状病毒的临床特点
冠状病毒是成人普通感冒的主要病原之一，在儿童可以引起上呼吸道感染，一般很少波及下呼吸道。冠状病毒感染的潜伏期一般为2至5天，平均为3天。典型的冠状病毒感染呈流涕、不适等感冒症状。不同型别病毒的致病力不同，引起的临床表现也不尽相同，OC43株引起的症状一般比229E病毒严重。冠状病毒感染可以出现发
新型冠状病毒核酸检测原理
检测新型冠状病毒特异序列的方法最常见的是荧光定量PCR（聚合酶链式反应）。因PCR反应模板仅为DNA，因此在进行PCR反应前，应将新型冠状病毒核酸（RNA）逆转录为DNA。在PCR反应体系中，包含一对特异性引物以及一个Taqman探针，该探针为一段特异性寡核苷酸序列，两端分别标记了报告荧光基团和
新型冠状病毒“面纱半启”
自去年9月以来，一种类似SARS的新型冠状病毒时而在中东和欧洲局地现身，迄今已导致43宗病例，21人不治身亡。这种病毒与SARS有关吗?国际医疗卫生界已知多少?哪些问题犹未可知?应采取哪些措施加以防控? “身世”存疑 世界卫生组织助理总干事福田敬二介绍说，目前新型冠状病毒的宿主、感染
冠状病毒及其离心分离
一、冠状病毒概述：冠状病毒是引起感冒的主要病原，它只感染脊椎动物，可引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。冠状病毒的代表株早已被科学家查明，典型的如B814(1965,Tyrrell),229E(1996, Hamre),OC 43(1967,Melntosh)等等，此后，Almeida对冠状
纳米陷阱能清除冠状病毒
纳米陷阱艺术图，纳米陷阱的核心为黄色、磷脂壳为绿色和功能化粒子为红色，病毒蛋白外壳为灰色。图片来源：Huang Lab 美国芝加哥大学普利兹克分子工程学院研究人员设计了一种全新的、有潜力的新冠肺炎疗法：纳米颗粒可以在体内捕获新冠病毒，然后利用人体免疫系统摧毁它。 这些纳米陷阱能通过模仿病毒感染的
防护新型冠状病毒口罩原理
新型冠状病毒感染肺炎疫情的爆发对人民群众生命财产安全以及国家经济发展构成了严重威胁。由于短期内难以研制出针对性疫苗和药物，防止病毒的传播和扩散仍是目前应对疫情的最有效手段。口罩作为大众防护病毒的主要用具，在历次抗击疫情的战役中发挥了关键作用。口罩的防护原理是什么呢？生产防护口罩的原材料主要有熔喷非织
医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂
2020年2月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析
抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验
2月2日获悉，由中国医学科学院药物研究所申请进口，跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息，称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究，为抗击疫情带来曙光。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
Ⅱ期临床试验目的和程序
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Doubl
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
Ⅲ期临床试验目的和程序
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
Ⅳ期临床试验目的和程序
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本
戈谢病临床试验联合提案
近日，为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究，EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询，这一提案将对外开放至2014年8月31日。 这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
关于新型冠状病毒疫苗的基本介绍
新型冠状病毒疫苗（2019-nCoVvaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。 2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 [1] 。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验 [2] 。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验 [3] ；同日，一