Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功

Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。 ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:(1)轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目);(2)青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。治疗白癜风方面,之前公布的数据显示:与赋形剂对照(不含药物的乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部白癜风严重程度指数评分显著改善、全身白癜风皮损复色(repigmentation)具有显著改善。 今年1月,Incyte公布了ruxolitinib乳膏剂治疗特应性皮炎首个关键III期TRuE-AD2研究(NCT03745651)的阳性顶线结果。来自TRuE-AD1研究的结果也显示:与赋形剂患者相比,接受0.75%和1.5......阅读全文

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功

  Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。  ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

  Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。  ruxolitinib乳膏

白癜风首个药物疗法!显著改善面部全身皮损复色!

  -Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼,1.5%乳膏剂)的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查:该药是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂,用于成人和青少年(年龄>12岁)患者,治疗白癜风(vitiligo)。FDA已

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

JAK抑制剂有望拓展新用途,治疗移植物抗宿主病

  近日,位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。  在接受过同种异体骨髓移植的患者中,供体细胞可能会攻击移植受者,导致G

抗癌药Jakavi关键III期显著改善真性红细胞增多症疾病控制

  诺华(Novartis)6月3日公布了抗癌药物Jakavi(ruxilitinib)关键性III期RESPONSE研究的积极数据。RESPONSE是一项全球性、随机、开放标签研究,在全球109个位点开展。试验中,222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症(polycythemia vera

PLOS-ONE:关节炎药物或可用于治疗血液癌症

  近期,谢菲尔德大学的科学家们发现一种既可以治疗关节炎也可以帮助治疗血液癌症的药物。   每年在英国大约有3300名患者被诊断为骨髓增生性肿瘤(MPN),该病可引起血细胞过度增长,对生活质量产生重大影响。该病导致人体会产生盗汗、瘙痒和疲劳等症状。   MPN通常发生在50岁至60岁左右的人之

新型氘化抗炎药CTP543治疗中重度斑秃IIa期研究疗效显著

  Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于应用其DEC平台(氘化分子平台)创造新型药物,以治疗严重疾病并满足患者中存在的未满足需求。该公司的方法是从先前已被研究过的化合物(包括已获得批准的药物)开始,利用氘化(重氢化)来提高药物的临床安全性、耐受性或疗效。

诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点

  近日,诺华公布了抗癌药物Jakavi在真性红细胞增多症中的关键III期临床试验数据,显示该药物的疗效优于最佳疗法。  这项名为RESPONSE-2的III期临床试验数据显示,治疗28周时,最佳疗法实现红细胞比容(红细胞体积占血细胞总体积的百分比)控制的百分比为18.7,而Jakavi (ruxo

梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败!

  梯瓦制药(Teva Pharma)近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症(tourette syndrome,TS)儿科患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,Austedo(deutetrabenazine,片剂)未能

氘化抗炎药CTP543治疗中度至重度斑秃表现出显著疗效

  Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了其最近完成的评估实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围II期临床试验的最终结果。斑秃是一种自身免疫性疾病,导致局部或完

重度脱发没再怕!新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳

  Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。  该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂

一大波行情来袭-生物科技类ETF年终分红行情可期

  生物科技类公司股票炙手可热,相关ETF也随之收益喜人。今年以来,非杠杆类ETF基金收益的前五位一直被生物科技类ETF占据,加上美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)接二连三带几个重要的新申请(NDA)、补充新药申请(SNDA)及相关公告预计在本月初宣布,随着12月5

一例HLH经治疗无效后出现脾脏低密度病灶病例分析

患者男,39岁,表现为发热、全血细胞减少,肝脾肿大和高胆红素血症,以及甘油三酯、铁蛋白(>88888 μg/L)和可溶性白细胞介素-2受体水平(58370 U/mL)升高。这些结果提示为噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH),骨髓中无嗜血细胞现象。因高EBV载量,该名患者接受了依托泊苷、地塞米松和利

首个斑秃治疗药物!礼来Olumiant获美FDA突破性药物资格!

  礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FD

信达生物伙伴Incyte-itacitinib一线治疗(aGVHD)关键III期失败!

  信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键性III期GRAVITAS-301研究(NCT03139604)的结果。  这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类

关于红细胞增多症的诊断治疗的介绍

  诊断  多次检查成年男性红细胞计数>6.0×1012/L,血红蛋白>170g/L,成年女性红细胞计数>5.5×1012/L,血红蛋白>160g/L即认为符合红细胞增多症,但是,进一步明确红细胞增多症的病因和分型才是关键。  治疗  针对继发性获得性红细胞增多症,治疗主要从病因入手。针对真性红细胞

Cell:肿瘤干扰素信号调节免疫检查点抑制剂抵抗性

  一项新的临床前研究提示着一种现存的被称作JAK抑制剂的药物可能有助对所谓的检查点抑制剂免疫治疗药物不作出反应的病人克服这种耐药性。重要地,这些结果证实利用JAK抑制剂关闭在肿瘤对免疫治疗药物产生耐药性中起着至关重要作用的干扰素途径可能改善检查点抑制剂药物的疗效,甚至绕过对这些药物组合使用的需要,

Leukemia:意大利科学家筛选出精准治疗白血病的潜在新药

  近日,来自意大利的科学家在自然旗下期刊Leukemia上发表了一项最新研究进展,他们发现一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂能够选择性杀伤发生某个基因重排的B前体细胞急性淋巴细胞白血病(BCP-ALL),该研究为这种难治白血病亚型的治疗提供了新的潜在药物。  携带CRLF2和JAK2基因变异的白血病细胞存

NEJM:基因组分析解析一种高危白血病亚型

  最近,美国圣裘德儿童研究医院进行的一项多机构研究表明,在患有最常见急性淋巴细胞白血病(ALL)的年轻人当中,有超过四分之一的人为一种预后不良的高危亚型,这种白血病亚型的患者,可能从广泛用于其他成年人更常见白血病治疗的药物获益。相关研究结果发表在最近的《新英格兰医学杂志》(The New Engl

美国研究发现新药可能让斑秃患者毛发再生

  据美国媒体报道,美国哥伦比亚大学医疗中心(Columbia University Medical Center)进行了一项旨在测试一种获批治疗骨髓疾病的药物能否帮人摆脱斑秃的研究。研究发现,参与人体测试的7位女性和5位男性,在使用了其中一种名叫鲁索利替尼(Ruxolitinib)的药物后,大部分

恼人的斑秃终于有了治疗药-毛发5个月内能全部再生

  美国哥伦比亚大学医学中心的科学家最近取得了一项被誉为“激动人心的”突破:他们确定了与导致斑秃患者毛囊受损有关的免疫细胞,并测试了一种已经过美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物,初步结果表明,3名中度至重度斑秃患者在5个月内就完全长出了毛发。  斑秃是一种常见的自身免疫性疾病,通常会导致毁容性

Science新刊:脱发治疗获重要突破

  最近,哥伦比亚大学医学中心的研究人员发现,抑制处于休眠状态的毛囊中的一个酶家族,可恢复毛发的生长。相关研究结果发表在十月二十三日的Science新刊《Science Advances》。  在小鼠和人类毛囊的实验中,Angela M. Christiano博士及其同事发现,抑制Janus激酶(J

原发性血小板增多症诊治进展

原发性血小板增多症(ET)为主要累及巨核系的慢性骨髓增殖性疾病(CMPD),其特征是血小板水平持续性增多而功能异常,骨髓巨核细胞过度增殖,伴有出血和(或)血栓栓塞发作,脾常增大。本病是一种只有通过排除反应性血小板增多症以及排除其他CMPD后才能诊断的疾病。 【诊断要点】一、临床表现1.起病缓慢

基因测序,揭示为何只有一部分乳腺癌复发

  乳腺癌复发病例有不同的基因图谱  虽然大多数乳腺癌可治愈,但有20%左右的病例会复发。日前,剑桥大学研究人员通过乳腺癌组织的基因检测,揭示了乳腺癌复发的遗传差异性。研究结果显示乳腺癌复发病例有不同的基因图谱,并建议研制靶向乳腺癌复发驱动基因的药物。  该研究由英国剑桥大学Wellcome Tru

全基因组测序揭示肝癌相关基因突变

  由亚洲癌症研究组织(ACRG)、深圳华大基因研究院等多家单位合作完成的与肝细胞癌相关的基因突变研究成果于2013年6月20日在《基因组研究》(Genome Research)杂志上发表。这是继2012年3月份在《自然-遗传学》上发表的乙肝病毒整合机制研究之后,该研究团队在肝癌研究中所取得的又

口服ROCK2抑制剂KD025治疗2个月总缓解率(ORR)>60%!

  2020年ASBMT/CIBMTR移植与细胞冶疗年会(TCT 2020)于2020年2月19-23日在美国佛罗里达州奥兰多举行,该会议由美国血液与骨髓移植协会(ASBMT)和国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)联合举办,会上介绍了血液和骨髓移植以及细胞治疗各个领域的基础科学、转化研究和临床

淋巴瘤(NHL)新药!中国2期研究总缓解率达91.7%!

  -信达生物合作伙伴Incyte公司近日在第63届美国血液学会年会和博览会(ASH 2021)公布了parsaclisib(IBI-376)三项正在进行的2期研究的数据。parsaclisib是一种新型、强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。  这3项研究正在评估pa

同种异体BK病毒特异性T细胞-性多灶性白质脑病临床治疗

  来自美国M.D. Anderson癌症中心的科学家们阐述了利用T细胞疗法治疗进行性多灶性白质脑病(PML)的II期临床实验结果。  《新英格兰医学杂志》近日发表了一篇备受瞩目的文章《Allogeneic BK Virus–Specific T Cells for Progressive Mult

研究揭示唐氏综合征儿童白血病前期转化为白血病的机制

  白血病(Leukemia)是一种血液系统癌症,表现为骨髓、血液以及其他组织被无限增殖的不成熟的造血细胞浸润,抑制正常的造血功能。髓系白血病(Myeloid Leukemia,ML)是指粒细胞、单核细胞、红细胞或巨核系发生病变的白血病。ML是儿童中出现频率最高的癌症,而患有唐氏综合征(Down s