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Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。 ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:(1)轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目);(2)青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。治疗白癜风方面,之前公布的数据显示:与赋形剂对照(不含药物的乳膏)组相比,ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部白癜风严重程度指数评分显著改善、全身白癜风皮损复色(repigmentation)具有显著改善。 治疗特应性皮炎方面,TRuE-AD项目包括2项设计相同的随机、赋形剂对照、关键III期研究TRuE-AD2(NCT03745651)和TRuE-AD1研究(NCT03745638),共入组了1250例患者,评价了......阅读全文

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)研究成功

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功

  Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。  ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗

礼来口服抗炎药治疗中重度特应性皮炎II期临床获得成功

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日公布了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,Olumiant联合中等强度TCS显著改善了AD的

2017年上市的九款潜在重磅新药

  新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初,不少业内资深人士曾预计,今年的新药获批数相对2016年将有显著提升,而事实也支持了这一判断——第一季度刚过,美国FDA已经批准了13款新药,超过了去年全年的一半。以这个速度来看,今年新药获批数超过去年,只是时间早晚的问题。在数量外,业内资深分析

赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝!

  赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。  日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。 

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

首个斑秃治疗药物!礼来Olumiant获美FDA突破性药物资格!

  礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FD

礼来类风湿性关节炎(RA)口服新药Olumiant获英国NICE批准

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份草案指南,推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种治疗选择,用于已接受

中国创新药license out案例汇总

  经过多年的积累,中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶,虽然低水平重复还比较多,整体创新水平还不是那么高,但崛起之势已经不可避免。一方面,研发才有未来,愿意在研发上投入的企业越来越多,在公司营收中的占比也越来越高。另一方面,