已研制出新冠肺炎口服疫苗?国家药监局:必须临床验证

2月25日,据媒体报道,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,甚至有媒体将标题改为“疫苗已经研制成功”,因此很容易被大众误解为已经上市并广泛用于人群接种。 疫苗是否要经过临床验证才可以呢?“必须的!”国家药品监督管理局一位相关负责人回应记者。 事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。 记者联系了天津大学负责宣传的相关人士,确认新闻属实,疫苗初步成型,但距离上市尚早,目前后续一系列研发希望寻求企业合作进行。......阅读全文

“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征

  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发以来,全球感染人数已超过一亿人,死亡病例已超过两百万人,给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重要的生物学发现,然而,该技术在新冠肺炎研究中的应用因其成

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

能否代替疫苗?全球首个抗新冠口服药破纪录获批

  2021年11月4日,英国药品和保健品管理局(MHRA)表示,已授权美国Merck(默沙东)和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir,用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。  由此,全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用,商品名为Lagevrio。  Mol

辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”

  美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。  《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数

新冠疫苗进入临床!盘点注射、吸入、口服三种方式的优势

  专注口服药物递送系统开发的 Oramed Pharmaceuticals公司表示,将于8月初在以色列开展其口服新冠疫苗的临床试验。  此款口服新冠疫苗由Oramed与美国Premas Biotech公司合作开发,分别采用Oramed的口服给药技术和Premas的疫苗技术。  Oramed称,该疫

新冠肺炎治疗每天1美元?

大多数新冠肺炎临床试验药物可能成本很便宜。图片来源:FEATURECHINA/AP IMAGES  由于新冠病毒疫苗可能还需要一年或更长时间才能研制出来,对抗这种病毒的第一个武器可能是目前正在对新冠肺炎患者进行临床试验的药物。近日,《科学》网站报道,科学家公布的一项新分析显示,这些药物中许多能以每位

新冠肺炎潜伏期多久?

   1这个病毒是2003年SARS的近亲,但传染性比SARS低,致死率也不高;   2境外病例几乎都有去过武汉的经历,所以远离武汉是最基本的防病认知;   3华南海鲜市场距离汉口火车站只有900米;   4香港专业人士指出,“新冠肺炎”的潜伏期在14天以内;   5带别的口罩没用,必须带外科口罩和

新冠肺炎:认识抗体的利与弊

  新型冠状病毒感染导致6万多人出现感染性肺炎,上千的病人丧失生命。无论是政府部门、科研团队还是普通民众,大家都在期盼抗体药物的出现,而从SARS期间直接收集痊愈患者的血清治疗重症患者的实践,直接折射出抗体对于治疗此类感染疾病的重要性。诚然,抗体是机体对抗病毒感染最重要的武器之一,针对病毒的中和性抗

新冠肺炎病毒有多可怕

新型冠状病毒在中国肆虐也已经一年了,我们全国人民齐心协力共同抗击病毒,并取得了比较良好的成效。在目前,我们绝大多数地区也已经恢复了正常的生活。可是,目前还是处于常态化疫情防控阶段,我们对于疫情的防控还不能够松懈,我们也应该再继续了解一下新冠病毒对于人体的伤害究竟有多大。接下来就跟着小编一起来看一下吧

新冠肺炎检测多久出结果

  新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情形势严峻,现已纳入乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。目前新冠肺炎检测主要是以冠状病毒筛查检测试纸、新型冠状病毒的抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测、CT检测这四种方法进行检测。   为了让大家更了解这四种检测方法,下面壹加健康对这四种检测方法进行优劣势

新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗?

  近些天北京疫情的新闻,让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。  新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一,又开始被大家重视了起来。  关于核酸检测,大家肯定有很多疑问,下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。  普通人需要核酸检测吗?  1、5月30日

新冠肺炎疫苗、抗体药物5月底可进入动物试验阶段

  清华大学张林琦团队研发的拥有自主知识产权病毒载体的腺病毒疫苗和mRNA单克隆抗体药物取得重要进展,5月底均可进入动物安全性和有效性试验阶段。  清华大学科研院副院长邓宁1日在北京市政府新闻办公室举行的发布会上提到以上内容。  邓宁表示,针对新冠肺炎疫情防控,清华大学组织研究梳理学校有优良基础的抗

世卫专家:新冠肺炎药物研究和疫苗开发需要全世界团结

  世界卫生组织驻华代表高力7日表示,全球都在努力寻找有效的疫苗和药物,各个国家在应对新冠肺炎疫情过程中展现了团结,在研究药物、疫苗开发过程中也同样需要团结。只有本着同舟共济的精神才能够使优秀的科学家们聚集在一起,以便更快寻找到有效的疫苗和药物。图片来源于网络  高力是在国务院联防联控机制新闻发布会

新冠肺炎疫苗捷报频传-北大教授宁毅却为何泼冷水?

  疫情当下,全民呼唤新冠疫苗早日到来。近两日,国内外新冠肺炎疫苗研发捷报频传——  2月24日,美国制药公司Moderna宣布研制出针对新冠病毒的人体疫苗,并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。  2月25日,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已成功研发出新型冠状病毒口服疫苗

全世界第一针新冠肺炎病毒疫苗在武汉注射

  在武汉战斗113天,离开武汉110天后,“人民英雄”陈薇院士,再次来到武汉。  除了研制疫苗,还对昆虫做过病毒监测  今天上午,在全国政协委员专题视察团视察情况交流座谈会上,全国政协委员、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长、中国工程院院士陈薇说,今年1月26日晚上她带队来到武汉时,根本看

新研究揭示“老男人”更易死于新冠肺炎

  随着年龄的增长,死于新冠肺炎的风险显著增加。  在50岁以下的新冠病毒感染者中,几乎没有人会死亡。对于50多岁和60岁出头的感染者来说,死亡率约为5‰,且男性高于女性。随着年龄增大,死亡风险急剧上升,70多岁感染者的死亡率为11.6%。这是对新冠肺炎死亡风险进行初步详细研究后获得的统计数字。  

全球新冠肺炎病例已超一亿

  截至北京时间2021年1月26日7时,全球新冠肺炎累计确诊病例已经超过1亿例,累计死亡病例超过214万例。  1月25日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,新冠肺炎很可能会持续传播很长时间,除非人们能遵守防疫规定,且疫苗覆盖率达到所需标准。  迈克尔·瑞

新冠肺炎患儿治疗“有据可依”了

   2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,其中,针对儿童感染新冠病毒的情况,只谈到了症状相对较轻。图片来源于网络  “儿童的治疗原则上与成人一样。但儿童免疫能力不成熟,呼吸道狭小,与成人相比更容易发生全身性的问题,从治疗或护理角度来说,更需注意呼吸道的治理

湖北系统积极应对新冠肺炎疫情

  2月27日,记者从湖北省科技厅获悉,新冠肺炎疫情发生后,全省科技系统深入贯彻落实习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神,全面落实党中央、国务院决策部署和省委、省政府工作要求,周密安排、科学防控,取得了阶段性成效。  1月24日,武汉市科技局正式启动了新型冠状病毒感染的肺炎防控应急技术攻关专项

新冠肺炎免疫应答男女有别

  科技日报北京8月30日电 (记者张梦然)英国《自然》杂志26日发表的一项免疫学研究,概述了男性和女性新冠肺炎患者免疫应答的差异。这些发现或有助于指导采用基于性别的方法来治疗男性和女性患者。 研究已经表明,男性患者的病情严重程度高于女性,但这种差异的根本原因尚不清楚。为了深入了解这一问题,美国

新冠肺炎最长潜伏期多久?

  2020年1月22日晚,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到,基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识,疾病的潜伏期最长约为14天。  近期,钟南山等人对1099例(截至1月29日)新冠肺炎确诊患者的临床特征进行了回顾性研究。研究发现,新冠肺炎的中位潜伏期

新冠肺炎医疗废物都去哪了?

  自新冠肺炎疫情发生以来,医疗废物处理因事关公共卫生安全备受关注,相关医疗废物该如何收集、转运、处置呢?3月3日,记者来到宁夏自治区第四人民医院,进行了全流程采访。 工作人员边收医疗废物边对其进行消毒。图片来源于网络  医院专职人员负责收集转运  “新冠肺炎疫情发生后,医院领导特别重视,从个人防护

中国新冠肺炎医疗废物处理情况

  中国生态环境部10日消息,1月20日至3月7日,全国累计处置医疗废物13.6万吨,涉疫情医疗废物基本“日产日清”。图为转运结束后,转运人员和医院工作人员填写转运联单,确认转运重量。 中新社记者 李佩珊 摄  生态环境部应急办主任赵群英10日在北京对记者表示,生态环境部密切监控医疗废物处置设施运行

新冠肺炎igg和igm的区别

  IgM与IgG的区别   IgM和IgG都是指一类免疫球蛋白。IgM是指暴露于疾病后立即产生的抗体,而IgG是指以后的反应。就某一特定疾病而言,IgG通常赋予患者免疫力。   免疫球蛋白M,IgM主要存在于淋巴液和血液中。这是人胎儿产生的第一种抗体。它也是第一种在暴露于特定疾病的情况下产生的抗体

新冠肺炎疫情-开启“云端”科研模式

   美国威斯康星国家灵长类动物研究中心的戴夫·奥康纳清晨收到在伦敦的一名合作伙伴发来的论文预印本。这项研究在中国完成,两人通过企业协同云端办公软件Slack讨论了一上午。下午2点,奥康纳打开高清会议系统GoToMeeting,和多个机构的研究人员讨论改进研究计划,他们希望构建一个灵长类动物模型来研

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

被认可:新冠疫苗与“长新冠”类似症状存在联系

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504126.shtm

官方解答:新冠疫苗十六问

  3月21日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。  1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了?  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,当前,重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进,截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次。  2、全年新

我国研发的新冠疫苗汇总

  国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。  问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了

新冠疫苗区别的权威解答

  中国疾控中心研究员邵一鸣31日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,目前我国使用的新冠疫苗,分为3种类型:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。不同的技术路线的疫苗,在疫苗组分、生产工艺、免疫机理和免疫程序等方面有所不同,各有特点。  我国灭活疫苗是先将新冠病毒在细胞培养扩增,再予以灭活及验证