能否代替疫苗？全球首个抗新冠口服药破纪录获批
2021年11月4日，英国药品和保健品管理局（MHRA）表示，已授权美国Merck（默沙东）和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir，用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。 由此，全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用，商品名为Lagevrio。 Molnupiravir这个由Emory大学开发的抗流感药从去年3月在UNC开始鉴定药物抗冠状病毒活性伊始，到药物获批上市，仅用了一年半时间，开创了口服抗病毒药物开发的纪录。 需要注意的是，molnupiravir已被授权的适应症为“患有轻至中度COVID-19且至少有一种容易发展为重症风险因素的患者；这些风险因素包括肥胖、年龄较大（> 60岁）、伴有糖尿病或心脏病等”。 作为抗病毒药物，在感染早期服用最有效，所以MHRA建议在COVID-19检测阳性并在症状出现后5天内尽早使用Lagevrio。Molnupiravir到底有哪些......阅读全文
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治疗晚期肾
默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市
日前，美国FDA批准了默沙东（MSD）和辉瑞（Pfizer）的Steglatro（ertugliflozin）上市，治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药，更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。 这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世
辉瑞疫苗预防新冠保护力仅为47％，能否预防重症/病死？
还记得辉瑞疫苗预防COVID-19的保护力到底是多少吗？预防感染保护力88%vs39% 2021年7月23日，CNBC报告了以色列卫生部报告的最新结果，令人倍感担忧。以色列的报告显示，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的保护力仅为39
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸
辉瑞新冠口服液又掀风波，Paxlovid被指ZL侵权
据悉，2022年12月26日，印度制药公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治疗候选药物nirmatrelvir的仿制药获得了世界卫生组织药物资格预审规划(WHO PQ)批准。据了解，这是辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药物“PAXLOVID”仿制药的首次资格预审。由Hetero以NI
能否代替疫苗？全球首个抗新冠口服药破纪录获批
2021年11月4日，英国药品和保健品管理局（MHRA）表示，已授权美国Merck（默沙东）和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir，用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。 由此，全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用，商品名为Lagevrio。 Mol
2019年J.P摩根大会，诺华、辉瑞、默沙东等如何看待并购交易
一期一会。2019年1月，JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上，数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。 BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天，除了刚刚宣布被并购的新基药业，诺华、辉瑞、吉利德、默
KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地
欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）欧洲两个生产工厂：位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营；位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗
辉瑞JAK抑制剂临床结果发布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，辉瑞（Pfizer）公司和合作伙伴联合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示，在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中，接受治疗后第2
2300元“特效药”115元到手，Paxlovid走医保
12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。Paxlovid由辉瑞公司研发，针对新冠重症患者。12月14日，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，已与辉瑞公司签订协议，协议期
辉瑞正在寻求Paxlovid全面获批－澳门感染者破600例
6月30日，辉瑞公司表示，它正在为其口服COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid寻求美国的全面批准。 Paxlovid于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于治疗12岁以上，体重至少40公斤的儿童和成人新冠病毒感染者。该药可治疗成人伴有进展为重症高风
辉瑞说漏嘴了：自研病毒！美激进组织卧底偷拍辉瑞高管
截止至2023年1月29日，辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。（现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管，他的话内里意思很明确，就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒）近日，“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频，视频中提到，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，疫苗生意是
2012年最畅销的的15种疫苗
GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗，销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据，除非另有说明。 名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上，辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首，销售额近40亿美元。表：2012年
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试，这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
95个国家可免费享受新冠口服药，覆盖53％世界人口
当地时间11月16日，美国辉瑞公司在官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和
ASCO摘要发布，默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会（American Society of Clinical Oncology's annual meeting，ASCO）可以说是制药公司每年最关注的会议之一，许多公司都会发表新的临床试验结果，有些成为令人瞩目的焦点，有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡，总而言之是几家欢
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
默沙东等欧美制药巨头大裁员背后－研发重组加速
美国制药公司默沙东公司本月初宣布，计划裁员8500人并重组其研发部门，以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。此前，辉瑞、赛诺菲和阿斯利康都有类似举措。有业内人士分析，这些大裁员背后凸显欧美制药巨头研发在加速重组，这是行业大趋势，各大公司基本都未能幸免。 研发成裁员重灾区
GSK将登顶疫苗市场，诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)
在疫苗领域，一年时间就会发生很大的变化，尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。 此前，EvaluatePharma曾预测，默沙东(Merck)
海正辉瑞“离婚”倒计时，药企“混血富二代”尽数夭折
多位业内人士向记者证实，海正辉瑞或正处于“离婚”前期，在去年以来业绩大幅下降的压力下，辉瑞方面正考虑撤资，清算离场。 “业内很多人都已听说这一事宜，分手形式将是辉瑞方面撤资，海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前，辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜，开始清算离场价值。”一
1.6亿例！美国FDA扩大辉瑞/BioNTech－mRNA疫苗紧急使用授权
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月13日03时，全球累计确诊超过1.6亿（1.604亿）例，死亡超过333万例。 辉瑞（Pfizer）与合作伙伴BioNTech近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大其COVID-
丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎，只要诊断确立，个管急性还是慢性符合适应症者，应尽早给予抗病毒治疗，急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%，效果比乙肝好。当前治疗丙肝，国内外尚无特效药，唯有IFNα治疗有一定疗效，当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外，IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗，IFNα和其他各种免疫促进剂如
乙肝抗病毒治疗指南
对于HBV-DNA(+)和(或)HBeAg(+)、肝功能异常的乙型肝炎患者主张抗病毒治疗，目的是抑制HBv的活性和复制，减轻或抑制对肝细胞的损害，并不是清除病毒。需要指出，目前抗病毒治疗对乙肝病毒携带者(即肝功检查正常)无效，这类人群肝硬化及肝癌发生率极低，因而不建议抗病毒治疗、但必须定期监测肝
为抗击新冠疫情－辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。 罗氏新冠病
默沙东在华扩张提速－同时建人才库和造新厂
全球第二大药企默沙东今天在上海宣布，与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库，培养更多本土制药管理人才，并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外，默沙东已有部分药品进入医保目录，个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量，默沙东在华扩张全面提速。 根据默沙东和复旦大学的
美国补打第三针－半量强化对Delta突变株中和滴度提高42倍
2021年8月5日，美国在COVID-19应对举措上做出重大调整：计划向高危人群补打新冠疫苗。 白宫首席科学家、也是美国顶级传染病专家福奇博士表示： “if there’s going to be a third boost
3分钟了解不同新冠疫苗+加强策略在真实世界的保护力
2021年10月25日，世界卫生组织（WHO）公布了一批新冠疫苗研究的最新进展。 其中智利的报告尤其值得关注。因为该报告既提供了同一环境下不同疫苗在真实世界的保护力，更提供了不同加强接种方式的保护力。 1，研究人员先用一张图展示了疫苗接种在抑制新冠疫情中的关键作用。 2，在智利预防感染新冠
COVID19检测小贴士
为了支持新型冠状病毒（COVID-19）的检测及疫苗研发工作，美国疾病预防控制中心（CDC）和中国政府都已完成了新型冠状病毒基因组的测序并将结果提交至US NCBI GenBank®数据库 [1]。近日，IDT收到了来自世界各地研究人员关于新型冠状病毒检测试剂盒的询问，以下是部分简要说明。 美
－默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域，默沙东公司却做出相反的决定，宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血