绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理
叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。 LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),其中的一个活性代谢产物是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。目前,绿叶制药已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的ZL。化学成份及晶体形态的ZL已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。 作为中枢神经领域最常见的疾病之一,全球抑郁症的病患人数已超过3亿人。该疾病是全球各地的首要致残原因,也是导致全球疾病负担的一个重大因素。据IQIVA数据显示:2018年,抗抑郁药在美国的市场规模已达到47.4亿美元......阅读全文
绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理
叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。 LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发
-绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”
绿叶制药集团国际投资总监彭立军 在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。 报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑
绿叶制药全球深度布局肿瘤免疫治疗
与Excel Biopharm合作开发下一代治疗抗体 上海2018年3月22日电 /美通社/ --绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议,合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。此次合作将进一步深化绿叶制药在肿瘤免疫治疗领域的全球战
-重磅:绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业
昨天(6月1日),绿叶制药(2186.HK)在港交所进行了停牌;6月2日,以研发为驱动,以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布,终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议,公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。 为什么终止收购北京嘉林药业? 绿叶制药表示:作为中国领先的细分领
绿叶制药收购新加坡生物技术公司ABio
绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域 2010年7月,绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份,原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。 本次收购是绿叶制药集团为
绿叶制药收购瑞士Acino公司透皮释药业务
日前,绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药业务。业内人士分析认为,此举将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查
绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速
绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件
老年性痴呆症,最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑
绿叶制药副总裁姜华:“跨界”开发医药创新3.0
绿叶制药集团副总裁(国际业务与产品线)姜华 在当代科技发展日新月异、商业模式层出不穷的大背景下,“跨界”,已经越来越成为企业成功的关键要素之一。索尼、松下等数码照相机最大的竞争对手不是奥林巴斯,不是佳能,而是苹果IPHONE、三星GALAXY乃至华为P6手机。各大百货公司的主要对手
绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床试验
3月9日,绿叶制药发布公告称,其1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。LY03014为绿叶制药基于新化合物(NCE/NTE)平台自主研发的镇痛类创新药,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 目前已
抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。 瞄准抑郁症 据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDR
制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)公告宣布,其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。 绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II
绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程
为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办
2.45亿欧元-绿叶制药宣布完成收购瑞士Acino公司透皮释药
2016年7月25日,在香港上市的绿叶制药集团(2186.HK),与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务,即Acino AG和Acino Supply AG全部发行之股本。 11月30日,绿叶制药已完成对瑞士知名企业Acino公司旗下透皮释药系统业务的收购,在成为全球
抗抑郁药ZL问题让制药公司抑郁,机制创新是良方
抑郁被人称为精神上的感冒,在这个压力大的现代社会工作和生活,得抑郁症就像感冒一样容易。抗抑郁症的药物市场容量达到100亿美元以上,目前抗抑郁药物有数十种之多。受到ZL到期影响及其他一些ZL纠纷问题,大部分ZL药物销量逐年下降,抗抑郁药的市场被仿制药抢占。大多数销售额很高的抗抑郁药ZL都将到期:例
重度抑郁症新药-GSK盐酸安非他酮缓释片(I)在中国获批
3月5日,GSK申报的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片(I)获得国家药监局批准上市。 安非他酮是一种具有抗抑郁活性的氨基酮,与经典的三环抗抑郁药相比,该药不抑制单胺氧化酶,对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用。该药最初于1985年获得FDA批准,目前已经获批4项适应症,分别为重度抑郁
产学研融合,攻下抗抑郁原创药
从企业研发一线赶回学校实验室,烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片,看似不起眼,却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产权的原创一类新药,用于治疗抑郁症。“真的很不容易!”2月14日,面对科技日报记者,田京伟感慨道。为了研发这粒小药片,从基础研究到应用研究,再到临床试验,产学研联手
产学研融合,攻下抗抑郁原创药
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494159.shtm 本报记者 王延斌 实习记者 夏凡 从企业研发一线赶回学校实验室,烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片,看似不起眼,却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产
绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验
2月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,免除开展II期剂量探索临床试验。 按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案,LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro
多吃绿叶菜-眼睛衰老慢
美国《医学快报》报道,澳大利亚悉尼韦斯特米德医学研究所的研究人员发现,多食用绿叶蔬菜和甜菜根有助于降低老年黄斑变性风险。 研究人员从蓝山眼科研究中选取2000多名49岁以上的澳大利亚成年人,并对他们进行了为期15年的跟踪调查。结果显示,每天通过食用绿叶蔬菜摄取硝酸盐100~142毫克的人,比每
绿叶蔬菜有益肠道免疫细胞群
据物理学家组织网近日报道,吃绿色蔬菜也许要比我们之前认为的更为重要,因为最新研究发现,对于肠道健康至关重要的免疫细胞群受到饮食中的绿叶蔬菜控制。研究成果发表在《自然·免疫学》杂志上。 在消化系统内壁新发现的这些免疫细胞被称为固有淋巴细胞(ILC),可保护身体免遭肠道内“坏”菌的伤害。其还被
绿叶菜,被忽视的补钙高手
钙是人体内含量最大的一种矿物质,它组成我们的牙齿、骨骼,更对人体凝血、神经信号传导、肌肉收缩等生理功能起到重要作用。相较保健食品,近年来越来越多的人更希望从天然食物中补充钙。说到补钙食物,多数人首先想到的是牛奶和豆腐,有一大类食物常常被忽视——绿叶蔬菜。 很多绿叶蔬菜的钙含量在100
基因技术有妙用-绿叶也可变鲜花
据国外媒体报道,随着基因科学的逐步发展,原本只有在神话传说中才可以看到的变绿叶为鲜花的情形现在可以在现实生活中得以实现了。生物科学家们日前研究发现了一种新的基因技术,通过基因突变的方式让绿叶变成鲜花。 基因科学家们已经发现了把植物叶子变为花瓣的秘密,这一突破可以帮助鲜花种植者在只能长叶子的恶
PNAS:绿叶蔬菜或可预防肝脏脂肪变性
肝脏脂肪变性或脂肪肝是全世界范围内最常见的肝脏疾病,可进一步进展为脂肪性肝炎,肝纤维化和肝硬化。一项最新发布在《PANS》上的研究结果显示,摄入大量无机硝酸盐(自然存在于多种蔬菜中)可减少肝脏的脂肪积累。因此得出结论,饮食中摄入大量绿叶蔬菜可以降低肝脏脂肪变性或脂肪肝的风险。 导致肝脏脂肪变性
揭秘抗抑郁药物之所以能够“抗抑郁”的作用机制
Cell | 抑郁症是最常见的抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,病情严重者可产生悲观厌世情绪,甚至自杀企图或行为。抗抑郁药(antidepressant, AD)是指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物,与兴奋药不同之处为只能使抑郁病人的抑郁症状消除,而不
抗抑郁实验相关老药新用:氯胺酮的快速抗抑郁作用及...
抗抑郁实验相关-老药新用:氯胺酮的快速抗抑郁作用及其机制研究[摘要] 氯胺酮是一种非选 择 性 N-甲 基-D-天 门 冬 氨 酸( NMDA) 受体拮抗剂,常作为全身麻醉药用于临床。近年来研究发现,氯胺酮具有快速、有效、持久的抗抑郁作用,该作用可能与抑制性中间神经元、兴奋性神经递激质、AMPA
绿叶菜蕴藏着肠道健康的关键
肠道菌可以说是人体健康状况的晴雨表,它们在许多慢性疾病和症状中起了关键的作用,例如炎症、肥胖。2014年8月,《BioEssays》杂志报道了一个惊人的发现:肠道细菌会掌控我们的思想,在这项研究中光,研究人员发现,微生物会影响人类的饮食行为和饮食选择,从而使人类偏向于消耗那些对它们生长最有利的特
高瓴入局,这家药企凭26亿元单品能实现“千亿市值”吗?
“ 被压了两年,一直默默加仓,终于等来解放军。”“从16年初开始建仓,迄今为止已经5个年头,大起大落,中间进进出出,就是没有放弃希望,坚信02186有康庄的未来!”今天雪球、东方财富的股票论坛上,绿叶制药的股民一片欢腾。就在昨天(1月31日),绿叶制药高调宣布引入高瓴资本作为战略投资者。公告显示
发现抗抑郁新靶点
近日,挪威医学科学家利用脑内基因治疗操纵一个新的靶点发现了一种新的治疗抑郁症的方法。 研究人员通过小鼠体内实验发现,降低HCN通道蛋白的含量可以减轻抑郁症状,如果能够在人体内也有相同的效果,那么这项发现提供了一个新的治疗靶点,可以拯救成千上万名对现有疗法治疗不佳的抑郁症患者。 “现有的治疗方
抗抑郁药或引发骨折
抗抑郁药物可能对人的骨头有害。研究发现,服用一些选择性血清再吸收抑制剂(SSRI)的人面临更高的骨折风险,但目前尚不清楚这应该归咎于药物还是他们所患的抑郁症。相关成果日前发表于《自然—医学》杂志。 “这是一个令人困惑的问题。”来自美国哥伦比亚大学的Patricia Ducy表示。不过,她的团队