Antpedia LOGO WIKI资讯

绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理

叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。 LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发的中枢神经系统独家产品。它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),其中的一个活性代谢产物是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。目前,绿叶制药已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。 作为中枢神经领域最常见的疾病之一,全球抑郁症的病患人数已超过3亿人。该疾病是全球各地的首要致残原因,也是导致全球疾病负担的一个重大因素。据IQIVA数据显示:2018年,抗抑郁药在美国的市场规模已达到47.4亿美元......阅读全文

绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理

  叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。  LY03005是基于绿叶制药的新型化合物(NCE/NTE)平台开发

绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”

绿叶制药集团国际投资总监彭立军  在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。  报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑

绿叶制药全球深度布局肿瘤免疫治疗

  与Excel Biopharm合作开发下一代治疗抗体   上海2018年3月22日电 /美通社/ --绿叶制药集团宣布已与美国加州的生物技术公司Excel Biopharm LLC签署合作协议,合作开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体。此次合作将进一步深化绿叶制药在肿瘤免疫治疗领域的全球战

绿叶制药收购新加坡生物技术公司A-Bio

绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司A-Bio 进军生物制药领域  2010年7月,绿叶制药集团有限公司正式认购新加坡生物技术公司A-Bio Pharma Pte. Ltd(以下简称“A-Bio”)约80%的股份,原股东BMISF仍持有A-Bio 约20%的股份。  本次收购是绿叶制药集团为

重磅:绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业

  昨天(6月1日),绿叶制药(2186.HK)在港交所进行了停牌;6月2日,以研发为驱动,以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布,终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议,公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。  为什么终止收购北京嘉林药业?  绿叶制药表示:作为中国领先的细分领

绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查

  绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加

绿叶制药收购瑞士Acino公司透皮释药业务

  日前,绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药业务。业内人士分析认为,此举将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的

绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件

  老年性痴呆症,最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease,AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑

抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

  6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。  瞄准抑郁症  据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDR

绿叶制药副总裁姜华:“跨界”开发医药创新3.0

    绿叶制药集团副总裁(国际业务与产品线)姜华      在当代科技发展日新月异、商业模式层出不穷的大背景下,“跨界”,已经越来越成为企业成功的关键要素之一。索尼、松下等数码照相机最大的竞争对手不是奥林巴斯,不是佳能,而是苹果IPHONE、三星GALAXY乃至华为P6手机。各大百货公司的主要对手