人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获临床试验通知书
3月10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。 盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市，为宜昌人福国内独家申报产品。根据IQVIA数据统计，2018年9月至2019年9月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为2.8亿美元。 宜昌人福于2018年2月8日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约1,300万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。防和治疗维生素B6缺乏症。......阅读全文
简述盐酸安非他酮缓释片的禁忌
以下患者禁用盐酸安非他酮缓释片： 1、癫痫发作患者； 2、使用其他含有安非他酮成份药物的患者； 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作； 4、不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天； 5、对安非
盐酸安非他酮缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸安非他酮杂质Ⅱ对照品适量,精密称定,加50%甲醇溶液溶解并
临床药师肝转移癌痛患者的药学监护病例报告
患者女，67岁，因“纳差1年余，发现肝占位3个月余，恶心呕吐3d”于2017年8月13日入院。体重58kg，身高164 cm。1年前无明显诱因出现纳差，胸背部疼痛，未治疗。4个月前发现肝转移癌，3个月前胸背部疼痛无明显诱因加重，间断服用氨酚羟考酮5mg每6h1次控制疼痛，并行肝动脉导管化疗栓塞术1
晚期肿瘤病人使用小剂量阿片类药物中毒病例分析
疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受，据世界卫生组织（world health organization,WHO）统计，全球每天至少有500万癌症病人在遭受疼痛的折磨，晚期癌症病人疼痛发生率高达70%～80%，随着全球对癌痛的重视，以及对三阶梯镇痛方案的推广，肿瘤病人使用阿片类药物也越来越多，现有
停服大剂量强阿片类药物成功治疗癌性神经病理性疼痛
羟考酮缓释片">盐酸羟考酮缓释片是癌痛病人镇痛的常用药物，使用方法不当（掰开、碾碎等）会造成羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。现我科成功指导1例碾碎盐酸羟考酮缓释片治疗癌性神经病理性疼痛的病人停服盐酸羟考酮缓释片，并应用加巴喷丁联合文拉法辛">盐酸文拉法辛成功止痛，报道如下。 1.方法 （1）一
盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安非他酮50mg),置250ml量瓶中,加水适量,立即充分振摇,再加水适量,置40℃水浴加热使盐酸安非他酮溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1,置100ml量瓶中,用水稀
盐酸安非他酮缓释片的鉴别方法
(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则04
使用盐酸安非他酮缓释片过量的介绍
成人过量服用3000mg安非他酮缓释片后可立刻出现呕吐、视力模糊、头晕、思维混乱、昏睡、神经过敏等症状，服用9000mg安非他酮普通片和300mg反苯环丙胺可出现癫痫发作而无任何后遗症。 建议在过量服药后头48小时内进行密切心电监护，保持气道通畅、给氧和通气功能，同时提供一般支持疗法和症状监测
使用盐酸安非他酮缓释片的注事项
1、盐酸安非他酮缓释片不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 2、盐酸安非他酮有致癫痫，致癌的可能，因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加，比如：个体差异，临床用药情况以及药物相互作用情况等，所以本品使用应个体化。 3、目前盐酸安非他酮缓释片尚无在心脏病患者
盐酸安非他酮缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则
简述盐酸安非他酮缓释片的用法用量
口服盐酸安非他酮缓释片。用药开始第1～3天为一次150mg（一片），每日1次，连续使用3天，随后第4～7天改为一次150mg（一片），每日2次。两次用药间隔时间大于8小时，第8天开始为一次150mg（一片），每日1次或2次。疗程7-12周或更长，可同时使用尼古丁代用品。盐酸安非他酮缓释片的最大推
迪沙盐酸安非他酮缓释片的简介
迪沙盐酸安非他酮缓释片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 口服。用药开始第1～3天为一次150mg（1片），每日一次，连续使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg（1片）。本品的推荐剂量为一日300mg（2片），分两次服用，两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑
盐酸安非他酮缓释片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
关于盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)的基本介绍
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 1、适应症：用于治疗抑郁症。 2、基本信息： 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)纳入国家医保乙类 [6-7] 150mg：国药准字H20213641 [1] 300mg：国药准字H20213640 [3] 3、用法用量： 口服给药。 [4]本品为缓释片 [4]，需整
盐酸阿扑吗啡
性状本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙瞇中极微溶解。鉴别(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫红色的溶液。(2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠试液lml,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试
硫酸吗啡缓释片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于硫酸吗啡20ng),加流动相10ml,超声使硫酸吗啡溶解,摇匀,滤过,取续滤液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40pg的溶液。系统适用性溶液取硫酸吗啡对照品约10mg,
自控镇痛技术在胰腺癌难治性疼痛治疗中的应用
1.一般资料 病例，男，64岁，2019-10因右上腹持续性钝痛就诊，查腹部CT示“胰头钩突与十二指肠间肿块，与钩突分界不清”。穿刺病理示：“（胰腺穿刺）中分化腺癌”。MDT讨论：“病人明确为胰腺癌，肠系膜上动脉包绕手术困难，拟行新辅助化疗”。2019-11-10至2020-4-6行“mFOLFRI
简述迪沙盐酸安非他酮缓释片的禁忌
以下患者禁用迪沙盐酸安非他酮缓释片 1、癫痫发作患者； 2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者； 3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作； 4、迪沙盐酸安非他酮缓释片不能与单胺氧化酶（MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天
使用盐酸安非他酮缓释片的不良反应
据国外临床研究结果表明，盐酸安非他酮缓释片的不良反应情况如下：常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等（发生率大于1%）。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等（发生率1%～0.1%）。罕见贫血、共济失调等（发生率在0.1%以下）。 其它
关于盐酸安非他酮缓释片的药理毒理介绍
1、盐酸安非他酮缓释片的药理作用 安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT和多巴胺摄取有较弱的抑制作用，对单胺氧化酶无此作用。本品的戒烟机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素能和/或多巴胺能作用相关。 2、盐酸安非他酮缓释片的毒理研究 遗传毒性：安非他酮Ames试验中5个菌株中的2个出现阳性结果（突变率
盐酸安非他酮缓释片的类别及贮藏方法
类别同盐酸安非他酮。规格0.15g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
盐酸安非他酮缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定
大剂量吗啡/舒芬太尼PCSA治疗难治性癌痛病例报告
癌痛是晚期恶性肿瘤病人最常见的症状，10%～20%病人的疼痛属于难治性癌痛。目前难治性癌痛仍然是癌痛治疗的难点，严重困扰病人和家属，以及医护人员。最近我国发布了《难治性癌痛诊疗专家共识》，为难治性癌痛的诊疗提供了依据。本文报道1例由头面部恶性肿瘤导致的难治性癌痛病人，应用病人皮下自控镇痛（patie
肺癌骨转移胸背痛病例分析
1.一般资料 病例，男，66岁，因“发现肺部阴影”于2015-04-30在我院全身麻醉下行“左上肺叶袖式切除术+淋巴结清扫术＋胸膜烙断术”，术后病理示：①左上肺中央型鳞状细胞癌II级，肿瘤侵透支气管达周围淋巴结及肺组织；“支气管残端”部分鳞状上皮显示重度不典型增生；②淋巴结见癌转移(1/32)：4
GEN：最常被滥用的20种药物，你躺枪了吗？
几个月前，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一则令人惊悚的数据：2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年，有近100万人死于用药过量；自2000年以来，死于用药过量增长率高达137%，超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用，且阿片类药物的泛滥（Opioi
最常被滥用的20种药物，你知道几种
几个月前，美国疾病预防控制中心（CDC）发布了一则令人惊悚的数据：2014年用药过量的死亡人数高达47055人。从2000年到2014年，有近100万人死于用药过量；自2000年以来，死于用药过量增长率高达137%，超过一倍。 越来越多的公共卫生机构重视药物滥用，且阿片类药物的泛滥（Opioi
盐酸吗啡注射液
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0
盐酸吗啡的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色
硫酸吗啡缓释片的基本性状
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色
关于硫酸吗啡缓释片的基本介绍
硫酸吗啡缓释片，适应症为根据世界卫生组织和国家药品监督管理局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求，吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物。硫酸吗啡缓释片为强效镇痛药，主要适用于重度癌痛患者镇痛。 1、成份： 本品活性成份为硫酸吗啡。 化学名称：17-甲基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-3，6α-