中国高校研发的14种检测试剂已获欧盟认证
教育部科技司司长雷朝滋17日表示，当前，随着国外疫情发展，对病毒检测需求大幅度增加，在保障我国病毒检测需要的基础上，中国检测试剂已经走出国门。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟的CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。“我们不仅捐赠了一批试剂，也已经向意大利、英国、荷兰等十余个国家开始供货。我们非常愿意加强国际合作，为全球新冠肺炎疫情防控做出我们自己的贡献。”图片来源于网络......阅读全文
中国高校研发的14种检测试剂已获欧盟认证
教育部科技司司长雷朝滋17日表示，当前，随着国外疫情发展，对病毒检测需求大幅度增加，在保障我国病毒检测需要的基础上，中国检测试剂已经走出国门。据不完全统计，清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟的CE认证，正式取得了进入欧盟市场的
8个医疗检测试剂获欧盟CE认证
记者近日从湖南圣湘生物科技有限公司获悉，日前，该公司自主研发的7项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒、肺炎链球菌核酸扩增检测试剂盒等8个产品获欧盟CE认证(CE是欧盟强制性安全认证标志)，这标志着这些新产品取得了进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。 圣湘生物是以分
东方生物抗原联合检测试剂获欧盟认证
记者从东方生物获悉，公司自主研发的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）日前成功通过欧盟审核，取得了欧盟IVDR证书。这标志着东方生物在呼吸道病毒联合
登革热病毒核酸检测试剂已获准上市
广东省登革热确认病例突破2万7千大关，较去年同期上升26倍，幸死亡病例未有新增，仍为6例。国家卫计委称，输入性病例仍是主要原因，内地首个针对登革热病毒核酸检测试剂已获准上市，料将解决临床供应问题。 广东省卫计委10月10日通报，截至10日零时，全省20个地级市累计报告2万7593例登革热确诊病
欧盟认证！我国荧光探针法猴痘检测试剂盒获CE标识
猴痘病毒核酸诊断试剂盒 海检集团供图 当前，多个国家面临猴痘疫情扩散的挑战。近日，我国自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒（荧光探针法）在德国CE认证成功，获对外出口资质。该试剂盒由青岛海华生物医药技术有限公司研发。 记者了解到，该产品基于实时荧光PCR技术，选择猴痘病毒基因编码区高度保
谱尼测试：子公司新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
谱尼测试6月9日晚间公告，公司全资子公司北京谱尼生物科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品于近日获得欧盟CE认证。
31个新冠病毒检测试剂已获国家药监局审批
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局先后应急审批多个新型冠状病毒检测试剂盒。目前，共有31个新型冠状病毒检测试剂盒获得药监局审批，详情如下： 1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技（武汉）有限公司 国械注准20203210062) 2.新型冠状病毒N-蛋白检测试
这里的中心获得欧盟认证
3月28日，记者从广东省科学院微生物研究所获悉，依托该所建设的广东省微生物分析检测中心，近日获得欧洲生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的注册实验室证书（以下简称OK Compost认证），同时也成为欧盟Seedling可降解塑料认证的授权实验室。这是该中心在生物降解和堆肥化测试能力国际化进程中的一次重
这一国产企业孤儿药已获美欧认证！
日前，远大医药发布公告称集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的新药临床试验申请，近日已获得国家药品监督管理局正式受理。 ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的RDC药物，该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联，通过
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验－获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。 近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。 超声内窥镜技术（
研发单细胞测序技术的试剂需要哪些资质和认证？
研发单细胞测序技术的试剂通常需要以下资质和认证： 1. 医疗器械生产许可证：如果试剂被归类为医疗器械，需要获得相应的生产许可证。 2. 质量管理体系认证：如 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，以确保研发和生产过程符合严格的质量标准。 3. 注册检验报告：试剂需要通过权威机构的注册检验，
欧盟CEP认证相关问题答疑
问：由于药典上没有杂质定量的分析方法，所以公司自行开发了分析方法以控制杂质，并进行了验证。但就在验证后，药典论坛公布了新的杂质定量控制方法，并与EP6.7共同公布实施。 于是，公司做了10个批次产品两种分析方法的对比实验，请问这是否算交叉实验?如果两种方法都能有效控制杂质，申报材料中是否需
Agilent－GenetiSure－Dx－产后微阵列芯片已获得美国－FDA－认证
该微阵列芯片可用于检测遗传异常并有助于更快确定对应治疗方案 2017年9月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所： A）宣布其首款用于诊断的比较基因组杂交 (CGH) 微阵列芯片 GenetiSure Dx 产后微阵列芯片，已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 认证。这
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
多重PCR技术的应用一个反应中检测多个病原体
本次新冠疫情防控工作中，多次强调了呼吸道病原体鉴别检测的重要性。近期，圣湘生物利用多重PCR技术开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已获得欧盟认证机构颁发的CE认证证书。另外，还有六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒以及七项呼吸
加拿大研发出量子隐形材料－已获美军支持
据台湾“中央社”12月11日消息，加拿大一家高科技公司研发出名为“量子隐形”的先进材料。这种技术可以用于军事，为士兵穿上“隐形军服”。 据报道，“量子隐形”材料制作成衣服，透过反射穿衣者身边的光波，可以使得穿着这种衣服的人达到“隐形”的效果。此技术更可用于军事上，让士兵像穿上“
安图生物获得国内首张欧盟CE－IVDR－Class－D认证证书
023年9月27日获悉，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核，获得国内首张欧盟CE IVDR Class D认证证书。目前，安图生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检
铠装电加热元件CE认证标准及欧盟ROHS检测内容
铠装电加热元件是一种电气工程中的专业名词，其结构特点是通过金属管保护绝缘材料和测温元件，形成一个不可拆卸的可挠的紧密实体。这种元件通常由中间段加热电缆、两端冷电缆、连接器及终端组成，可以方便地接入电源。铠装电加热元件出口欧盟需要满足ce认证+rohs检测，才能顺利进入欧盟市场。
单端电加热元件CE认证标准及欧盟ROHS检测内容
单端电加热元件CE认证标准及欧盟ROHS检测内容 单端电加热元件是一种圆柱型的电加热元件，通常被称为单头电热管或弹筒电热管。 单端电加热元件出口欧盟需要满足ce认证+rohs检测，才能顺利进入欧盟市场。 一、 单端电加热元件ce认证检测标准 单端电加热元件一般是220v供电，需要满
欧盟研发新型快速化学品检测仪
欧洲面临恐怖主义的严重威胁，安全事件频发，机场安检成为重中之重。欧盟“地平线2020”计划支持的MIRPHAB项目近日宣布研发成功一款新型化学品检测仪，可在30米的距离内检测出爆炸物或毒品，检测速度是目前市场上的同类产品的六倍。这种极其灵敏、实时反馈的检测仪通过读取光与液体或气体相遇时发射出的特
ELISA试剂盒检测重组蛋白的研发
ELISA试剂盒采用RT-PCR扩增出大小409bp猪繁殖与呼吸综合征病毒核衣壳蛋白基因（PRRSV N gene）,将该基因克隆到表达载体pGEX-KG,构建重组表达载体pGEX-KG-N,转化表达菌株BL21（DM3）诱导表达,经SDS-PAGE和Western blot分析表明,重组N
安图生物入股芬兰Mobidiag公司并与之组建合资公司
2018年12月15日，郑州安图生物工程股份有限公司与芬兰 Mobidiag Oy（以下简称“Mobidiag”）签署股权认购协议，认购 Mobidiag 3，846，153 份 R 类股份，认购价格为 2.60 欧元/股，总认购出资额 9，999，997.80 欧元。 同时，公司与 Mobi
我国成功研发手足口病检测试剂
两三小时内可检测出主要病毒 记者从近日在江苏泰州医药高新区举行的硕世生物疾病防控论坛上获悉，一种具有自主知识产权、能同时检测引起手足口病的多种肠道病毒的试剂，已由硕世生物科技公司研发成功，将在今年投入使用。这种试剂能在2—3小时内对引起手足口病的主要病毒进行检测，为快速诊疗提供有效依据。
富士康南宁科技园研发检测认证中心揭牌
富士康南宁科技园研发检测认证中心10月26日揭牌。2014年起，这个研发检测认证中心计划每年实施10个以上重大研发项目，到2015年底，研发人员预计达1000人，项目建成后将达到国际同类研发检测中心一流水平。 据介绍，富士康南宁科技园研发检测认证中心于今年3月启动建设，主要建设可靠性实验室
打破垄断！这种芯片实现国产
近日，由上海交通大学材料科学与工程学院、张江高等研究院研究员李万万领衔的团队成功研发出量子点液态生物芯片多指标体外检测系统。液态生物芯片技术是一种新型检测技术，适用于核酸和蛋白类标志物，检测通量和灵敏度高，可同时分析单管样本中的数十种目标物，显著提升检测效率。该技术核心为特殊的荧光聚合物微球及相应的
我国乳企率先全面通过欧盟BRC认证
继去年君乐宝奶粉全国首家通过欧盟认证后，君乐宝旗下的液态奶工厂也全部通过“BRC食品安全全球标准”认证，记者昨天获悉，君乐宝也成为全国首家全面通过欧盟BRC认证的乳品企业。 据了解，欧洲对于食品安全的严苛管理标准一直受到国际公认。其中，BRC食品安全全球标准是对整个食品安全生产管理运行体系的综
清华脑起搏器获欧盟CE认证
近日，由清华大学和北京品驰医疗设备有限公司联合自主研发、北京品驰医疗设备有限公司生产和销售的脑起搏器系统经全球顶尖认证机构BSI（British Standards Institution，英国标准协会）权威审核，通过欧盟CE认证并获颁证书。这意味着国产高端医疗设备在迅速占领国内市场、降低国人医
欧盟加速光纤通讯技术的研发创新
近日，欧委会正式对外宣布，由爱尔兰都柏林三一学院电信研究中心(CTVR)教授Marco RUFFINI博士领导的，欧盟8个成员国主要电信科研机构和大型跨国集团，包括电信运营商和设备供应商如Telefonica、Telecom Italia、Alcatel-Lucent、Nokia-Sie
“史上最严”标准将至－已获3C认证充电宝仍能继续使用
近日，强制性国家标准《移动电源安全技术规范》（征求意见稿）正式在工业和信息化部网站发布，征求意见时间为11月12日至12月11日。 与旧标准相比，新国标在整机、线路板和电芯三大技术领域提出数十项严格改进要求，被称作“史上最严”充电宝安全标准，引发广泛关注。 为何要制定充电宝新国标？新国标将给
我国首次鉴定出猴痘病毒新谱系－A股体外诊断公司加速推进试剂盒布局
8月以来，猴痘疫情的扩散范围持续扩大，亚洲出现首例猴痘变异病例。2024年8月14日，世界卫生组织（WHO）宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC)”，引起国际社会高度关注。 面对当前全球猴痘疫情的形势变化，我国科研团队进一步研究猴痘病毒遗传物质取得新进展。在国际医学杂志《