Gilead：将提供个人同情使用紧急通道过渡到扩展使用项目
3月23日，Gilead表示目前正在将提供个人同情使用（compassionate use）紧急通道过渡到扩展使用项目（expanded access programs），这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会，并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构（FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC、NMPA、WHO等）联合快速开发。 截至发稿之前，Gilead在全球启动了6项临床试验项目。入组临床试验是获得Remdesivir（瑞德西韦）以生成（告知该试验药物的适当使用）关键数据的主要方式。只有当入组临床试验不是可行的选择时，才考虑紧急治疗请求。 吉利德表示，由于冠状病毒在欧洲和美国的传播，最近几周获得同情使用的请求“呈指数级增长”，这已经“淹没”了其治疗准入系统，该系统是为获得药物非常有限的机会而设立的，并从未打算用于应对大流行病。”鉴于过去几天的压倒性需求，在这一过渡......阅读全文
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作
速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑
2016年，吉利德的三大失误
丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢，但神话在2016年似乎有破灭之势，而且Gilead今年有多项临床试验失败，在并购上也毫无吸引眼球的动作，股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元，Gilead俨然成了2016最失意者。 回头来看，Gilead在2016年有三大失误： 无端浪费
吉利德、Nurix、Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法
美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作，开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物，并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。 根据许可协议的条款，吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤
两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
据外媒报道， 美国食品和药物管理局（FDA）周四在官网上发布公告称，该机构已经批准了特鲁瓦达（Truvada）药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德（Gilead）研发，是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防（(PrEP)的药物。 这种仿制药被称为Emtricitab
【最新】瑞德西韦临床用药结果：是否能托起人民的希望？
这几天，自宣布中日友好医院的曹彬牵头，2月4日开始临床III期使用吉利德（Gilead）公司抗病毒的瑞德西韦（Remdesivir）后，一方面，媒体舆论前端，不停有喊出各种药有效的声音，导致各种可能的医药股疯涨；另一方面，是关于ZL权的一幕大戏，逼得Gilead公司总裁和CEO必须发表声明。但大
为何从未上市的Remdesivir在中国直接进入III期临床？
吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用，Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外，卫健委专家组已联系美国吉利德公司，并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad
2016年全球品牌价值最高的制药企业Top－10
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
2018年FDA陆续批准4款新药上市
据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗？目前言之尚早，但目前的趋势来看，2018年依旧会有较多新药
丙肝新药接连获批上市－4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
2015年销售额增长最快的药物TOP50
Firstword Pharma 4月24日发布了2015年销售额增长最快的药物TOP50。这50个药物的销售额相比2014合计增长了410亿美元，其中Gilead的丙肝新药Harvoni增长了117亿美元，贡献了近30%。增长最快的TOP10药物合计贡献了230亿美元的增长额，占到56%。
2013年财富美国500强分行业榜：医药、生物技术、医疗保健
2013年财富美国500强分行业榜：医药、生物技术、医疗保健 5月6日，《财富》(fortune)杂志发布2013年《财富》美国500强排行榜，其中沃尔玛以4691.6亿美元的收入荣登榜首。以下为2013年财富美国500强分行业榜：医药、生物技术、医疗保健。 排名
为什么是瑞德西韦－一封来自吉利德CEO－Daniel－O’Day的公开信
当冠状病毒的新闻首次出现时，吉利德立即开始了对瑞德西韦（Remdesivir）治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究，其中，瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用，但是，根据我们到目前为止的了解，我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起，我们带着最大的紧迫感
2016Q1盘点：影响制药巨头未来的重磅药品表现如何？
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕，我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂，被视为阿斯利康肿瘤药物管线
世卫组织确认两种新型埃博拉治疗药物更为有效
8月13日，世卫组织宣布，一项治疗性临床试验结果显示，两种新型埃博拉治疗药物效果更佳。 自2018年11月起，世卫组织与刚果金卫生部、美国国立过敏和传染病所、美国国立卫生研究所以及Gilead、Regeneraon等4家药企合作，在刚果金埃博拉疫区开展临床试验，在4个埃博拉治疗中心招募了681名患
吉利德2017Q1季报：丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报，实现总收入65.05亿美元，相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元，相比去年同期下降17%，这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元，相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
－FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
拜耳(Bayer)8 月6日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果，建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级 I肺动脉高压(PAH)，同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CT
Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获FDA批准
Actelion公司10月18日宣布，FDA已批准Opsumit(macitentan，10mg)，作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压(PAH)，以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去ZL保护。 Opsumit的
吉利德GS9973－II期CLL中期分析取得积极数据
吉利德(Gilead)12月7日公布了实验性化合物GS-9973的一项II期研究的中期数据。GS-9973是一种实验性口服脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase，Syk)抑制剂，在该项研究中，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。数据表明，接受GS-99
14家药企上榜著名品牌500强！
“2016世界著名品牌500强”榜单日前在美国纽约公布。据介绍，该榜单由爱国华商投资促进机构美中经贸投资总商会（USCGC）、世界品牌组织（WBO）等机构联合推选而出，共涉及29个国家的企业。其中，中国内地有198个品牌企业入选。此外，美国有129个，中国香港、中国澳门、中国台湾各有3个，日本2
强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请
强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA)，寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。 如果获批，该固定剂量组合单一片剂，将以一个新的品牌名上市销售，将首次提供一种选
Biktarvy在儿童和青少年群体中具有高病毒学抑制率
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一项II/III期临床研究（Study GS-US-380
Actelion在美国推出肺动脉高压新药Opsumit
Actelion公司11月4日宣布，在美国推出Opsumit(macitentan，10mg)，该药为每日一次的口服片剂，用于治疗肺动脉高压(PAH)，以延缓疾病进展。Opsumit是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，Tracleer将于2015年失去ZL保护。 Op
吉利德与Theraclone科学签署协议获HIV广谱中和抗体独家权利
吉利德（Gilead）7月30日宣布，与Theraclone科学公司达成一项独家合作协议，获得了Theraclone公司广谱中和性HIV抗体用于HIV治疗的独家开发和商业化权利。这些广谱中和抗体（bNAbs）由国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）和Scripps研究所合作利用Theraclone公
吉利德与Galapagos启动治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究，调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。 该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被
1亿美元！大牛Carl－June公司宣布完成A轮融资
Tmunity Therapeutics，一家专注于研发下一代T细胞肿瘤免疫治疗技术以提高患者生存质量的生物公司，日前宣布完成总额达1亿美元的A轮融资。 本文节选自“ 平安创投”，原标题：Tmunity完成A轮1亿美元融资，平安领投加速推进下一代T细胞免疫治疗研发。 投资方包括平安创
即将迎来关键结果的3款在研新药
对于医药公司来说，尤其是初创型生物技术研发公司，一个药物的开发是否达到关键里程碑，往往决定着整个公司的未来。最近三家生物技术公司的在研新药有望在最近迎来关键里程碑，其中包括FDA对杜氏肌营养不良症罕见病药物的上市决定，也包括一款阿兹海默病新药的3期临床数据揭晓。这几款新药的临床研发进展让我们先睹
深入剖析两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(图片来源 science) 而该部分正是CAR结构中
两种CAR设计对T细胞疗法安全性和有效性的影响
近日，以封面形式发表在《Science Signaling》上的一篇论文报道：CAR-T细胞中几乎被忽视的部分，对其攻击癌细胞的行为产生了惊人的强烈影响，包括治疗安全性和有效性。 1535014890211.jpg 期刊封面(图片来源 science) 而该部分正是CAR结构中
－艾伯维对Shire制药收购报价增至313亿英镑
据英国《每日电讯报》报道，在美国制药商艾伯维（AbbVie）将收购报价提高了4%，达到313亿英镑（527.9亿美元）之后，艾伯维与英国制药商夏尔制药公司（Shire）收购谈判进入细节阶段。 夏尔制药董事会表示，如果其他的指示性条款不存在问题的话，愿意报出每股53.2英镑的价格。艾伯维修改后的