强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请
强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA)，寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。 如果获批，该固定剂量组合单一片剂，将以一个新的品牌名上市销售，将首次提供一种选择，消除服用darunavir时同时服用药效增强剂单一片剂的必要性。 darunavir是杨森开发的一种蛋白酶抑制剂，在欧盟以商品名Prezista上市，该药常与一种增效剂ritonavir及其他HIV药物联合用药。 cobicistat是吉利德(Gilead)开发的一种药效动力学增强剂，商品名为Tybost，于今年9月25日获欧盟批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定HIV药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦(atazanavir，300mg，每天一次)和地瑞那韦(darunavir，8......阅读全文
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，国家药品监督管理局已正式批准普泽力（达芦那韦考比司他片）与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年
“西安杨森”即将消失
“消化不良，快找吗丁啉帮忙”。达克宁、息斯敏、采乐、泰诺……这些都曾是中国人家中必备。而上述“国民记忆”的生产方——西安杨森制药有限公司（以下简称：西安杨森）这一“铭牌”即将消失。9月14日，跨国药企巨头强生宣布品牌更新，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生（Johnson & Johnson）名
强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请
强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA)，寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。 如果获批，该固定剂量组合单一片剂，将以一个新的品牌名上市销售，将首次提供一种选
新型HPV癌症治疗增强剂
人乳头状病毒（HPV）阳性头颈鳞状细胞癌患者比HPV阴性癌症患者对化放疗的反应更好，但也有证据显示HPV感染会导致口咽癌风险增加。为什么会出现两种截然对立的观察结果？迄今为止仍缺乏合理解释。 8月《EMBO: Molecular Medicine》杂志报道，南卡莱罗纳医药大学（MUSC）的基础
自然饮食增强蜜蜂杀虫剂抵抗力
听起来或许有些平淡无奇，但如果给蜜蜂配置的是天然蜂花粉综合食谱，会对这些昆虫有所裨益。很多养蜂人在花粉不足时，会给饲养的蜜蜂喂糖水，尽管这可能不会对蜜蜂有害处，但这种食谱却不能替代花粉。 美国《宾夕法尼亚州立大学新闻》报道称，研究人员发现，以天然蜂花粉为食可以增强蜜蜂对杀虫剂的抵抗力，这项发现
JEM：健身补剂或能增强T细胞抗癌效果！
不知道大家还记不记得，我们曾经介绍过不少关于T细胞“耗竭”的研究，那时候，奇点糕就在想，要是能给T细胞持续“充电”的话，是不是就能一定程度上减少耗竭的T细胞呢？ 这个思路虽然简单易行，但是该怎么充？谁又能成为T细胞的“电池”？这些都是需要解决的问题。 而就在最近的《实验医学杂志》上，加州大学
α酮戊二酸植物营养增强剂主要应用范围
α-酮戊二酸(α-Ketoglutarate, α-KG)是一种重要的有机化合物，在生物学和化学领域都有广泛的应用。作为一种植物营养增强剂，α-酮戊二酸能够促进植物生长发育，提高作物产量和品质。下面我们将详细介绍α-酮戊二酸植物营养增强剂的主要应用范围。 一、促进植物生长 α-酮戊二酸能
非特异性免疫增强剂种类介绍
非特异性免疫增强剂，当其与抗原同时注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答的类型。佐剂有很多种；例如氢氧化铝佐剂、短小棒状杆菌、脂多糖、细胞因子、明矾等。弗氏完全佐剂和弗氏不完全佐剂是动物试验中最常用佐剂。
新版食品添加剂卫生标准实用性增强
6月1日，新版《食品添加剂使用卫生标准》正式实施。业内人士表示，新标准无论在标准的框架、体例、格式，以及标准的具体内容上，都与旧标准有着很大不同，其实用性进一步增强。 由于食品工业的快速发展，食品添加剂已经成为现代食品工业的重要组成部分，并且已经成为食品工业技术进步和科技创新的重要推动力。正是因为
热休克反应诱导剂arimoclomol今年申请上市！
Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗，其平台是基于热休克蛋白（HSPs）的早期科学发现。近日，该公司公布了arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型（NPC）开放标签II/III期临床研究的12个月中期数据。长期数据显示，在过去两年中，
中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市
2020年2月24日，北京市药品监督管理局下发通知，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录，正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®（吸入用盐酸氨溴索溶液）可以正式应用于临床治
4小时起效，首款全新机制抗抑郁药物“速开朗”在中国上市
“抑郁症领域最大的问题是，只有不到8%的人到精神科看病，临床上真正得到有效治疗的低于1%。抑郁症的病人大脑发生了器质性的变化，不能只看心理科，跟抑郁症的病人说‘你要开心点’、‘你出去旅游’，几乎没有效果。” 5月10日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）研究员竺淑佳向记者表示
中国批准杨森BCMA/CD3双抗临床资格
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的1类生物新药teclistamab注射液已获批临床，针对多发性骨髓瘤（MM）。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体，此前已在美
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗药在美申请上市
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是，就在最近，采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®（中文商品名：特诺雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤单抗）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准在内地上市，该药为强
玻纤过滤材料用纺织增强型浸润剂的研发
型增强浸润剂研究。用来生产玻纤过滤材料的纺织增强型浸润剂基本要求是：①满足玻纤拉丝工艺要求，达到石蜡型浸润剂的拉丝工艺性能。②满足玻纤退、并、整经、织造工艺要求，达到石蜡型浸润剂纺织工艺性能。③保证玻纤过滤布在表面化学处理与处理液各组分粘结良好。④总成本不高于或略高于原生产成本。也就是说，过滤器结
清华大学研发的核酸检测剂盒获批上市
清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。 据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个
清华大学研发的核酸检测剂盒获批上市
中新社北京1月15日电 (记者 高凯)清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。 据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏
强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请
强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，旗下杨森公司（Janssen）已向美国FDA提交申请，寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权（EUA）。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据，单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。
新型长效注射剂临床II期获喜人成果，每4周或者8周一次
最近，由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者，考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次，并与标准三药口服方案（carbotegravir/ abacavir/拉米夫定）的疗效进行了对比。该药物组
西安杨森:－昔日医药黄埔军校－如今半壁江山不保
从鼎盛时期占整个亚太区业务45%以上，到命脉受损，对西安杨森制药有限公司(下称“西安杨森”)来说，一切来得太突然。 日前，西安杨森非但没能如愿将后来者的“小弟”上海强生制药有限公司(下称“上海强生制药”)纳入旗下，反而被后者拿去其“安身立命”的非处方药(OTC)业务的半壁江山。 有长
靶向炎性细胞因子－杨森新药3期结果优良
今日（10月10日），强生旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）宣布，其治疗炎性疾病的创新药物Stelara(ustekinumab)，在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的3期临床试验UNIFI中，取得了积极结果。只需一次注射，就可以让部分UC患者达到临床缓解（cli
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，
水下自适应增强的胶黏剂获得新进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506206.shtm湿黏附在机械工程、海洋技术和医疗科学等领域发挥着重要作用。然而，在固-固界面含水粘接过程中，水分子的存在极易导致粘合失效，这主要是因为界面水阻碍了胶黏剂与基材之间的接触和分子间相互作用
研发新催化剂助力“神奇甲基”反应－可增强某些药物效力
多年来，药物研发化学家一直在努力简化一个能将药物效力提高2000倍的过程——神奇的甲基化。这种反应会清除单个氢原子，并以甲基替代，从而重塑药物分子，使其更容易与生物靶点相互作用。一种新的催化剂可使甲基取代氢原子，从而大大提高药物的效力。图片来源：KAIBO FENG 但是，这一方法说起来容易做
卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市－可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验（一个月）比较DAYV
脱发治疗领域的龙头地位——三生制药新剂上市
三生制药1月8日宣布，其旗下公司浙江万晟药业向国家药品监督管理局提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准（国药准字H20234731）。据悉，蔓迪泡沫剂是在蔓迪基础上研发的国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。 三生制药董事长兼首席执行官娄竞表示：
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。 ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋
外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市
Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新的化学物质，旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体（KOR）来缓解瘙痒。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Korsuva（CR845，difelikefalin）注射液的新药申请（NDA），用于