Gilead：将提供个人同情使用紧急通道过渡到扩展使用项目
3月23日，Gilead表示目前正在将提供个人同情使用（compassionate use）紧急通道过渡到扩展使用项目（expanded access programs），这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会，并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构（FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC、NMPA、WHO等）联合快速开发。 截至发稿之前，Gilead在全球启动了6项临床试验项目。入组临床试验是获得Remdesivir（瑞德西韦）以生成（告知该试验药物的适当使用）关键数据的主要方式。只有当入组临床试验不是可行的选择时，才考虑紧急治疗请求。 吉利德表示，由于冠状病毒在欧洲和美国的传播，最近几周获得同情使用的请求“呈指数级增长”，这已经“淹没”了其治疗准入系统，该系统是为获得药物非常有限的机会而设立的，并从未打算用于应对大流行病。”鉴于过去几天的压倒性需求，在这一过渡......阅读全文
－艾伯维对Shire制药收购报价增至313亿英镑
据英国《每日电讯报》报道，在美国制药商艾伯维（AbbVie）将收购报价提高了4%，达到313亿英镑（527.9亿美元）之后，艾伯维与英国制药商夏尔制药公司（Shire）收购谈判进入细节阶段。 夏尔制药董事会表示，如果其他的指示性条款不存在问题的话，愿意报出每股53.2英镑的价格。艾伯维修改后的
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布，整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir，85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分，该方案包含一种ri
－2022年丙型肝炎市场将达到155亿美元
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，在未来9年，丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%，并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者，该药已在临床试验中展现出可
NEJM/Science：基于Remdesivir的组合药物对抗冠状病毒前景
据数据，在中国，截止北京时间1月31号9时，全国确诊人数已经达到9811例，疑似15238例，死亡213例，治愈214例。在美国，截至目前为止，确诊的病例为六例，并且首次出现人传人现象，目前患者分别在华盛顿州西雅图地区，伊利诺伊州（2例），加州（2例）和亚利桑那州。AA（美国航空）、DELTA（
并购吉利德？传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易
据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新
艾杰尔飞诺美新型冠状病毒候选药物筛选分析方案
这个春节，疫情不期而至。当我们还沉浸在与家人的团聚时刻，并许下对新年的美好祝愿时，一场没有硝烟的战役已经打响！面对疫情的突发，中国科学院与上海科技大学免疫化学研究所组成联合应急攻关团队，并迅速展开对新型冠状病毒（2019-nCoV）药物研究。 2020年1月25日，中国科学院公布了一份题为《上
吉利德从诺华授权病毒学资产，鼻病毒、流感、疱疹病毒
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。 根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
吉利德TLR8激动剂GS9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688（selgantolimod）的临床研究新数据。 GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8（TLR8）小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢
中国修改部分ZL法－允许仿制救命药
中国修改部分ZL法 允许国内厂商仿制救命药 中国近期对知识产权法进行部分修改，允许国内制药商生产仍受ZL保护药品的廉价复制品，此举或令外国制药公司感到不安。 中国国家知识产权局网站发布的文件对上述举措进行了概述。几个月前，印度采取类似举措，颁布首个药品强制许可，结束了拜耳(BAY)
吉利德科学公布胆管炎新药最新数据
吉利德科学（Gilead Sciences）日前宣布，一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体（FXR）激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的研究显示，这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议（The Liver Meeting？）上
－聚焦JP摩根健康大会：七大巨头发出最强音！
2015年1月12日~15日，超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会，原因有三：其一，JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质，其二，各大公司掌舵人在此
HIV药物繁荣背后藏隐忧
HIV药物繁荣背后藏隐忧：主力产品销售强劲 未来增长可能减缓 据预测，抗逆转录病毒药物的销售将在2015年后下降，2015~2019年，其复合年增长率将下降到-1.7% 在未来3年(到2013年)，七大市场的HIV药物销售将以复合年增长率5.7%的速度扩张。不过，随着一些重点产品的ZL到期，
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
药明康德获得SCRIP－Award“新兴市场最佳公司奖”
2014年12月4日，药明康德(NYSE：WX)——全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体，获得SCRIP Award“新兴市场最佳公司奖”，该奖项旨在表彰药明康德于2014年在高增长、卓越成绩和全球业务增长方面取得的不俗成绩，这是中国公司首次获
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据
吉利德(Gilead)12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究(Study 101-09)的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究，在既往经美罗华(Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性
吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露
近日，吉利德（Gilead）公布了公司2019年度财报收入，根据财报信息，该公司2019年全年总收入为224亿美元，相比2018年增长1.5%。 具体到产品领域，吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩，相较于2018年全年2.6
Kite与Teneobio达成合作－开发双重靶向CART疗法
3日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布，双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体（UniAb）平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法，治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 不同于由两条重链和两条轻链组成的
大型药企为何愿意高价收购生物科技公司？
在周一宣布的两笔价值几十亿美元的生物科技交易中，买家都支付了高昂的溢价，这说明大型制药企业眼下缺少高质量资产，需要寻找新的收入来源。 赛诺菲集团 (Sanofi SA, SNY) 同意以 63% 的溢价收购血友病药品生产商 Bioverativ Inc. (BIVV)，证实了《华尔街日报》
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎预计上市
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）召开的新药申请前（pre-NDA）会议上，该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究，以及目前正在进行的评估filgotini
拜耳肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准
拜耳(Bayer)3 月31日宣布，肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准，作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂，用于2种类型的肺动脉高压：a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者；b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者
Kite公司CART疗法获优先审评资格
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司宣布，美国FDA已接受其CAR-T疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格，预计将于今年8月10日前给出回复。新闻稿指出，如果获得批准，Kite公
吉利德与Scholar－Rock合作开发新型TGFβ激活抑制剂
美国制药巨头吉利德（Gilead）与Scholar Rock公司近日联合宣布，双方已进入了一项战略合作，发现和开发高度特异性的转化生长因子β（TGFβ）激活抑制剂，用于治疗纤维性疾病。 在这项合作中，吉利德将拥有独家选择权，授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全
已报产！BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市
CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，包括奥希替尼片（AZD9291）、来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。 由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，魔方之前的
茫茫企业！投资者却最看好这3家生物公司的股票
无论是大的投资机构还是中小投资者，利润始终是衡量是否投资一支股票的标杆。在知名投资机构Motley Fool的分析师Todd Campbell看来，联合治疗（UTHR）、吉利德科学（GILD）和百健（BIIB）这3家生物企业，是拥有“最佳经营利润业务的上市公司”。 1. 联合医疗（United
拜耳肺动脉高压药物Adempas获日本批准
拜耳(Bayer)1 月17日宣布，肺动脉高压药物Adempas(riociguat)已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗，以提高运动能力和WHO功能分级。MHLW于2011年9月授予ri
2015年销售增速最快药物Top－10
2015年全球销售额增长最快的前50种药物合计比去年增长410亿美元。仅吉利德(Gilead)的丙肝药物Harvoni带来的增长额就高达117亿美元，占总增长额的29%。 销售增长额超过10亿美元的药物共有8个，其中有3个为丙肝药物，均于2014年上市。 增长最快的前10个药物合计增长额为2
美国对超过80万名新冠住院患者改进危重病的治疗方法
该研究由生物制药公司 Gilead Sciences（抗病毒药物 r emdesivir 的制造商）的 Linda Chen、Mark Thrun、Essy Mozaffari、Paul Hodgkins、Rikisha Gupta 和 Richard Haubrich 进行。 这项新研究在今
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（