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3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药物上市，仿制药品的申请也将被禁止。 瑞德西韦中国发明专利申请的相关人士（以下简称相关知情人士）介绍说，孤儿药是指用于预防、治疗罕见病的药物。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。现在美国感染新冠肺炎的患者还不到20万，因此可以批准认证为针对罕见病的孤儿药。 很多人担心，这一认证或将影响我国此前对瑞德西韦用途专利的申请，以及生产和使用瑞德西韦。针对这些担忧，相关专家作出回应。 中国科学报：新冠肺炎已经威胁全球，美国将瑞德西韦认证为针对“罕见病”的孤儿药是否存在问题？ ▲ 王正志（高文律师事务所高级合伙人）： 仅就法......阅读全文
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药