美国认证瑞德西韦为孤儿药，会影响我们申请ZL吗
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药物上市，仿制药品的申请也将被禁止。 瑞德西韦中国发明ZL申请的相关人士（以下简称相关知情人士）介绍说，孤儿药是指用于预防、治疗罕见病的药物。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。现在美国感染新冠肺炎的患者还不到20万，因此可以批准认证为针对罕见病的孤儿药。 很多人担心，这一认证或将影响我国此前对瑞德西韦用途ZL的申请，以及生产和使用瑞德西韦。针对这些担忧，相关专家作出回应。 中国科学报：新冠肺炎已经威胁全球，美国将瑞德西韦认证为针对“罕见病”的孤儿药是否存在问题？ ▲ 王正志（高文律师事务所高级合伙人）： 仅就法......阅读全文
吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布－效果显著！
4月29日，吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据，这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验，吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验，可浏览文章《“人民的希望”瑞德
武汉病毒所抢注瑞德西韦新冠病毒ZL系误读
新型冠状病毒怡情爆发以来持续争议不断的中国科学院武汉病毒研究所（以下简称“武汉病毒所”）又一次站上了舆论焦点。 2月4日晚，武汉病毒所官网发布一篇名为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的稿件，稿件表示： 近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科
公开分子结构至4月27日？这事并不存在！
如下图所示，从昨天下午开始，中国国内的微博平台上开始出现一则消息，称美国药企吉利德一种名为“瑞德西韦”的药物，被发现对新型冠状病毒有效，而为了帮助中国使用此药物对抗疫情，美国总统特朗普已经特批豁免该药物对中国的专利，让中国可以直接仿制该药物。 这则贴文也立刻引起了很多网民的关注。截至耿直哥撰稿
抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德
瑞德西韦治疗COVID19的安全性存疑？真相是……
当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。 不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者
瑞德西韦完成临床试验注册审批－首批患者即日可用药
近日，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头，研究将在武汉金银潭医院等多
J－Biol－Chem：瑞德西韦为什么可能治疗新型冠状病毒
-阿尔伯塔大学的一组研究人员发现了为什么药物瑞德西韦在治疗引起中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的冠状病毒方面是有效的，他们期望它可能也可以有效地治疗感染了新的COVID-19毒株的患者。 病毒学家Matthias Gtte说："即使你知道某种药物有效，但如果你不知道它
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验
有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要
【最新】瑞德西韦临床用药结果：是否能托起人民的希望？
这几天，自宣布中日友好医院的曹彬牵头，2月4日开始临床III期使用吉利德（Gilead）公司抗病毒的瑞德西韦（Remdesivir）后，一方面，媒体舆论前端，不停有喊出各种药有效的声音，导致各种可能的医药股疯涨；另一方面，是关于ZL权的一幕大戏，逼得Gilead公司总裁和CEO必须发表声明。但大
瑞德西韦临床重症组病人刚入组－国内已出现仿制药
对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注，目前官方的临床试验注册信息显示，重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。 尚未入组前已有患者开始用药 临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临
吉利德：将开展2项瑞德西韦研究－对近1000名感染患者测试
据路透社报道，美国吉利德公司26日表示，该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究，以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。 该公司表示，从3月开始，将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 一天前，美国国家卫生
钟南山：美国必须有更强有力的措施
4月2日，新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。 【防控】钟南山：美国必须有更强有力的措施 “我有点担心美国即将发生的情况，美国的问题将是全球的问题，联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。”
面对全球疫情，钟南山、李兰娟给出这些建议
4月2日，新冠疫情防控经验国际分享会在线召开。中国工程院院士钟南山、李兰娟及海内外专家出席了分享会。会上他们为国际疫情的防控治疗等给出这些建议。 【防控】钟南山：美国必须有更强有力的措施 “我有点担心美国即将发生的情况，美国的问题将是全球的问题，联邦政府必须要采取更激烈的、更强有力的举措。
瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭－最终能否获批？
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
瑞德西韦中国重症临床试验提前中止－68％改善60％副作用
北京时间4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，大多数患者获得了临床改善，但这些同情用药的数据存在局限性。目前，该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
日本“特批”瑞德西韦－安全性和有效性仍待评估
美国时间5月7日，吉利德宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。 前不久，瑞德西韦获得美国食品和药物管理局（FDA）紧急使用授权。 据悉，此次日本“特批”瑞德西韦，将原来的审查手续简略化，引起日媒关注，一些日本国内专家要求政府慎重行事。
药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化论学说，病毒发
药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质，无独立营养代谢系统，需寄生于宿主内，进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中，一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统，导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高，可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化
“韦哥”奇遇记
大家好，我叫瑞德西韦，自称韦哥。但这名字被一个叫万艾可的家伙先占了，没法叫了。你们就叫我瑞德吧。 读过《飘》的朋友都知道，白瑞德是一个罗曼蒂克大帅哥。当然，说他帅，要归功于演他的老帅哥克拉克·盖博。 我的英文名字叫Remdesivir，是吉利德公司（Gilead Sciences）7年前开始
穷人的福音？印度瑞德西韦仿制药上市，一瓶仅372元
前不久美国吉利德公司公司宣布了旗下瑞德西韦治疗新冠病毒的收费方案，每一瓶的收费是520美元，约合3633元，5天疗程收费要2340或者3120美元，具体看保险方案。吉利德的价格比预期要高，对穷人很不利，不过印度仿制的瑞德西韦也上市了，每瓶只要372元左右。 印度是全球最重要的仿制药来源之一，即
特朗普入院治疗已注射瑞德西韦－未来48小时很关键
10月3日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，均为境外输入病例（广东6例，四川3例，云南2例，陕西2例，天津1例，上海1例，广西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。 当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接
人民的希望！经瑞德西韦治疗的死亡率显著下降了70％
尽管当前已有数款疫苗获批，但遗憾的是，疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初，吉利德（Gilead Sciences）旗下在研埃博拉药物瑞德西韦（Remdesivir）曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”，然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。
瑞德西韦临床试验失败？日本特批其为首款新冠治疗药物
近期，为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗，全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示，中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日，中国就传来一个好消息。据报道，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究，这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
氯奎宁+快利佳+瑞德西韦－美国首位华裔新冠患者出院了
前几周，我们报道了纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)的遭遇。 当时他透过推特发出求救和警告，曾提到病情严重、对医院治疗不满意、请求转院等。 好消息是！他出院了。 3月21日，首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己结束近三周的治疗。 自己获得
为什么是瑞德西韦－一封来自吉利德CEO－Daniel－O’Day的公开信
当冠状病毒的新闻首次出现时，吉利德立即开始了对瑞德西韦（Remdesivir）治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究，其中，瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用，但是，根据我们到目前为止的了解，我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起，我们带着最大的紧迫感
吉利德Truvada预防性用药ZL挑战失败
当前，吉利德正与美国政府就一种HIV药物用于预防性用途的专利陷入公众纠纷。根据FiercePharma近日的报道，在试图使联邦政府所持有专利无效的战斗中，吉利德的首次尝试以失败告终。 根据报道，美国专利商标局（PTO）拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部（HHS）所持有的两项专利“艾滋病毒暴
武汉病毒所正面回应网上质疑！
日前，有一篇题为《请问武汉病毒研究所，你是能未卜先知吗?》的网文在网络上流传，对“中科院武汉病毒所泄露人造病毒”、“抢注瑞德西韦专利”等问题再次提出了质疑，并引发公众关注。 那么，这些问题到底是另一种“阴谋论”，还是合理的科学怀疑？记者采访了中科院武汉病毒所党委书记、副所长、病毒学国家重点实验
《科学》：饶子和团队又一新冠最新研究，和瑞德西韦有关
在新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起疫情爆发的当下，抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）在全世界备受关注，用于治疗COVID-19患者的临床结果牵动无数人的心。 瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药，原本计划被用于治疗埃博拉病毒引起的疾病。而人们对瑞德西韦抗新冠病毒感染的潜力寄予厚望，与
瑞德西韦到底有没有效？《柳叶刀》发表中国临床研究结果
当地时间4月29日晚，《柳叶刀》正式在线发表了在中国进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 结果显示，与安慰剂相比，抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者，并未加快新冠肺炎患者的恢复速度，也未降低病死率。 试验结果：临床改善时间无统计学差异 研究发现，瑞德西韦组和安
瑞德西韦三期临床数据：死亡率降低，平均恢复时间加快
美国当地时间10月8日，吉利德科学公告称国家过敏和传染病研究所进行的有关瑞德西韦的ACTT-1试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，扩大了Veklury（remdesivir）治疗COVID-19的临床益处。 ACTT-1是一项国际、随机、安慰剂对照的3期试验，评估了瑞德西韦