“中药质量分析技术”解读
中药质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术，建立现代化的中成药质量标准和中药质量控制方法，确保中药产品安全、有效和稳定均一，是中药现代化研究领域的前沿课题，也是我国民族医药工业面临的重大科技攻关任务，科技部已将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家科技攻关计划。浙江大学和杭州正大青春宝药业有限公司承担并完成了国家“九五”重点科技攻关项目“参麦注射液现代化示范研究——中药质量分析技术及其在参麦注射液工业生产中应用”，这项科研成果最近获得国家科技进步二等奖。关键是质量与疗效稳定与国际制药大国水平相比，我国绝大多数中药产品的生产工艺仍十分落后，对制药过程参数缺乏合理控制，不同厂家的同一产品或同一厂家不同批次的产品存在较大差异，绝大多数中药采用的含量测定方法，很难说能通过“量”达到控制“质”的目的，导致中药产品质量和疗效不稳定。这种状况已直接成为我国绝大部分中药迄今未能走出国门的一个重要原因。为保证中药产品的安全性、有效性和稳定......阅读全文
共守中药饮片质量安全－提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关，也是关键的一关，中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。 中药饮片质量问题容易出现在基层医院，特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合
济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全
山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路，积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日，济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制，出台了《关于加强中药材供需对接，促进我市中药产业健康发展的指导意见》，
葛发欢：中药关键技术在贵州特产研发与质量控制中应用
分析测试百科网讯 2018年3月30日，“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。下午在贵州省国际会议中心第二会议室召开“中药大健康产品分析检测技术论坛”专题会议。中山大学药学院教授 葛发欢 中山大学药学院教授葛发欢带来了题为《中药关键技术及
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
《制造业卓越质量工程实施意见》解读
近日，工业和信息化部等三部门联合发布《制造业卓越质量工程实施意见》（工信部联科〔2023〕249号，以下简称《实施意见》）。为更好地理解和执行《实施意见》，现解读如下： 一、《实施意见》出台背景是什么？ 习近平总书记高度重视质量工作，强调要大力增强质量意识，视质量为生命，以高质量为追求。《质
专家解读|公立医院高质量发展
为落实党中央国务院决策部署，推动“十四五”时期公立医院实现高质量发展，国家卫生健康委会同国家中医药局印发《公立医院高质量发展评价指标（试行）》《公立中医医院高质量发展评价指标（试行）》（以下简称《评价指标》），供地方按照属地原则对辖区内公立医院高质量发展情况进行评价。有关内容解读如下：一、《评价指标
《地表水环境质量标准》解读
地表水的水质与人们生活水平和身体健康息息相关，关系到人类的生存繁衍、社会的进步发展，是人民大众关注的热点问题。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，防治水污染，保护地表水水质，保障人体健康，维护良好的生态系统，原国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局在2002年
XRF、PXRD、FTIR分析技术对中药材主要组分的研究
长期以来，中药材质量判别依赖于传统经验判别法，主观性强，为探索制定一种快速简便、客观性、重现性好的中药材质量评价标准新方法，论文以两种中药材(太空育种白术与地面组白术，祁山药与市售山药)为研究对象，从中医药的整体观出发，共用X射线荧光光谱(XRF)、粉末X射线衍射(PXRD)和傅利叶变换红外光谱(F
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
中药提取精制实现数字化智能化－促进中药质量均一与稳定
“‘好药’是生产出来的，不是检测出来的。药品批次间的一致性将是评价药品质量的关键。”3日，工信部2015消费品工业智能制造现场交流会在康缘健康产业园现代中药数字化提取精制工厂召开，这是国内正式投产的首家具有自主知识产权的中药数字化智能化提取精制工厂。中国工程院院士张伯礼给予高度评价：“在中药提取
GB/T－448812023《食品生产质量控制与管理通用技术规范》解读
一、标准制定背景 随着我国经济的发展，食品产业增长加速，消费者对高质量食品的需求不断增加，食品行业质量提升迫切需要食品质量标准的支撑。由全国食品质量控制与管理标准化技术委员会（SAC／TC313）组织和归口管理，中国标准化研究院牵头和食品相关研究机构及食品企业19家单位共同起草制定了《食品生产
中药专用感官分析软件
1.中药专用感官分析软件简介中药专用感官分析软件是一款为开展规范的感官评价活动开发的计算机管理软件。软件的主体功能是感官检验模块，可实现感官检验实验设计、结果录入、结果分析、报告输出的在线自动化。采用在全球及全国范围内普遍认可、协调一致的感官分析标准化方法，按照感官分析国际标准（ISO）和我国国家标
中药复杂组分定性分析
中药是一个非常复杂的化学体系，含有大量的次生代谢产物，其结构复杂，性质各异，浓度不一，且存在大量的同分异构体，LC-MS已成为解决中药分析挑战的强有力的工具。 2005年 然而质谱图的解析对专业人员的技术要求较高，早在2005年中药界的大牛果德安教授课题组就在世界科学技术-中医药现代化杂志上
中药专用感官分析软件
CSAS-中药专用感官分析软件简介CSAS-中药专用感官分析软件是一款为开展规范的感官评价活动开发的计算机管理软件。软件的主体功能是感官检验模块，可实现感官检验实验设计、结果录入、结果分析、报告输出的在线自动化。采用在全球及全国范围内普遍认可、协调一致的感官分析标准化方法，按照感官分析国际标准（IS
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂，而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展，新方法与新技术层出不穷，使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，当然，随着科学技术不断发展，也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开！
2020第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛在安徽亳州顺利召开！2020公益性活动，第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛，8月20日-21日在安徽亳州圆满落幕。会议由安徽省中药材产业协会与亳州市中药饮片行业协会共同主办。本次会议为广大中药生产企业、高校科研院所等相关领域的工作者和
电能质量分析仪的技术参数
★ 电压测量范围： 10～450V ★ 电流测量范围： 0.05～6A ★ 基波误差： ≤±1% ★ 谐波含有率：>1% 时 相对误差
电能质量分析仪的自动校准技术
电能质量分析仪自动校准主要涉及三方面技术：虚拟仪器技术、总线技术以及可编程仪器标准命令。 （1）虚拟仪器技术：虚拟仪器技术利用高性能的模块化硬件，结合高效灵活的软件来完成各种测试、测量和自动化的应用。美国NI公司首先提出虚拟仪器的概念，自20世纪90年代以来，NI公司已先后研制出支持多种总线系
电能质量分析仪的技术指标
电压范围；AC：10~600V，准确度：0.2%；短时峰值最高可达1000V 电流输入：5A，50A、500A、1500A（钳形 电流互感器），准确度：0.2% 功率测量准确度： 有功功率0.5%， 无功功率1% 基波相位测量范围：0°~360°，准确度：±0.1° 频率测量范围：45H
电能质量分析仪的技术参数
★ 电压测量范围： 10～450V ★ 电流测量范围： 0.05～6A ★ 基波误差： ≤±1% ★ 谐波含有率：>1% 时 相对误差
数字解读中国食品质量安全状况
获证食品市场占有率达90%以上 按照分步实施的原则，截至2007年上半年，国家相关部门共向生产企业颁发了10.7万张食品生产许可证，获证企业食品的市场占有率达到同类食品的90%以上。截至2007年6月底，共撤回、撤销、吊销和注销了1276张生产达不到标准的食品生产许可证。 白皮书中
现代生物技术助中药“留洋”
在中国―澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式即将开始之前，神威药业集团有限公司(简称“神威药业”)董事长李振江还不忘借这有限的时间向外国来宾介绍现代中药。 11 月12日举行的此次签约仪式意味着中药在通往国际化的道路上再进一步：神威药业与中国中医科学院西苑医院(简称“西苑医院”)、
中药萃取技术提取草本绞股蓝工艺
绞股蓝提取物是从绞股蓝这种植物中分离出50余种绞股蓝皂甙，和人参皂甙一样，同属于四环三萜类玛皂甙。中医学认为，绞股蓝味苦、性寒，具清热解毒、补气、止咳、祛痰之功能。随着离心萃取技术的飞跃发展，离心萃取技术溶剂萃取法已经普遍应用到中药提取行业。中药萃取技术是融合现代制药新技术的新型中药技术，它是通过对
中药样品的前处理技术介绍
中药及其制剂的分析检验,一般多采取估计取样,即将整批中药抽出一部分具有代表性的供试品进行分析、观察,得出规律性“估计”的一种方法。对检测结果进行数据处理和分析,最后做出科学的评价。取样时应注意以下两点。(1)取样要具有一定的代表性;取样的基本原则应该是均匀、合理。为使供试品能准确地反映整批中药及其制
液质联用技术(LC—MS)在中药成分分析中的应用
中药的传统分离方法与制剂研究方式，是通过利用光谱和质谱分析技术对其成份进行鉴定的，对中药成份进行分离与增加是比较繁复的检测方式，而使用LC-MS这种技术可以很好的解决此类问题，通过LC-MS技术进行中药化学成份的鉴定与分析，只需要对相关的检测样品进行提前的简单处理，LC-MS具有的特点是高效快速和高
药物所果德安课题组开展中药质量标准分析方法学验证探讨
继续围绕中药质量控制这个研究方向，7月8日下午，上海药物所果德安课题组在海科路园区就中药指标性成分的含量测定方法学验证的理论和实验方法进行了细致而深入的探讨。 此次讲座由果德安课题组硕士二年级学生吴智渊根据国际上认可的ICH三方协调指导原则以及中国药典上中药质量标准分析方法验
浅析包装材料对中药饮片质量的影响
中药，是中华民族优秀文化的瑰宝，也是世界传统医学的重要组成部分。中药饮片作为中药的三大组成之一，是指经过炮制、加工的中药材，其质量优劣直接影响治疗效果。除了与药材的产地、种源、采集、炮制有关外，贮藏过程中的不确定因素，如包装材料会使饮片发生诸多变质问题，降低中药饮片的质量。 中药饮片的包装
对话果德安：推进国家中药质量检测中心建设
人民网上海1月10日电 （葛俊俊）1月9日，2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中，由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。 据记者了解，该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则，
中药饮片市场乱象丛生－质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
我国将建设高质量的中药实验室
11月30日，中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室项目在中国中医科学院西苑医院正式启动。实验室建设周期为3年，旨在构建符合国际规范的中药临床评价共性技术平台，支撑开展高质量的中药临床评价研究；探索与创新符合中医药临床特点的临床研究设计方法和评价指标，形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全