抗艾新药将在美国上市可提供完整艾滋治疗方案
美国食品和药物管理局27日宣布，批准一款治疗艾滋病毒感染的新药上市。 食品和药物管理局在一份声明中说，这款新药名为Stribild，每天服用一次，可提供完整治疗方案，适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。 美国加利福尼亚州制药企业吉利德科技公司发言人埃琳·劳告诉法新社记者，这种新药丸先前被称作Quad，由两种已获批准药物和两种新药合成，预计“本周末可提供给患者”。 这家药企说，对1400多名患者两次双盲临床试验的结果显示，Stribild表现良好。大约9成患者服药48周后，体内病毒指数下降至无法检测到的水平。 食品和药物管理局官员爱德华·考克斯认为，经过持续药物研发，对艾滋病毒感染的治疗已从多种药物疗程发展至单一药物疗程，“类似Stribild等新型合成药有助于简化治疗方案”。 ......阅读全文
抗艾新药将在美国上市可提供完整艾滋治疗方案
美国食品和药物管理局27日宣布，批准一款治疗艾滋病毒感染的新药上市。 食品和药物管理局在一份声明中说，这款新药名为Stribild，每天服用一次，可提供完整治疗方案，适用于未接受其他抗艾药物治疗的患者。 美国加利福尼亚州制药企业吉利德科技公司发言人埃琳·劳告诉法新社记者，这种新药丸先
重庆抗艾新药进入临床－有望成为世界最佳抗艾药物
该药已于近日获国家SFDA批准 由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。 在此药研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时，积极帮助此
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
《Cell》：抗“艾”新药有望打破终身服药魔咒
一旦停药，病毒就会卷土重来。艾滋病药物与HIV病毒犹如警匪之战，警察出动，犯罪分子就会躲回“老窝”，一旦收兵，它们会立刻东山再起。要想一举剿灭HIV病毒，就必须摸清它的“老窝”，病毒潜伏库。 在17日凌晨发表于《细胞》的一项研究中，中国医学科学院病原生物学研究所教授何玉先团队与中国医学科学院医
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
美国合成抗艾新药外源凝集素－抑制艾滋病病毒早期感染
据美国每日科学网9月26日报道，美国犹他州大学研究人员开发出一种新型杀菌素，能和艾滋病(HIV)病毒包膜上的糖结合，从而阻止其继续感染。该成果有望作为一种新的早期疗法，预防HIV通过性途径传播。该研究发表在近期的在线杂志《分子制药》上。 多年来，杀菌素多是凝胶形式来预防HIV通过性途径传播
南非媒体披露抗艾新药阴道凝胶“背后的故事”
在刚刚结束的第18届世界艾滋病大会上，南非研究人员公布的专为女性设计的抗艾新型阴道凝胶成为最大亮点之一，受到各方高度评价。研究小组领导者萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆夫妇在7月25日南非《星期日时报》上介绍了这项科研成果“背后的故事”。 25年前，还在南非德班当医生的卡里姆说服女友跟随其到
中国从玉米中提抗艾新药可有效杀伤感染细胞
中国科学家从玉米中获得一种能够选择性地杀伤HIV感染细胞的蛋白酶突变体，为研发新型抗HIV药物提供了新思路和新策略。 这是今天从此间的中国科学院昆明动物研究所传出的消息。毗邻东南亚多国的云南省一度是中国毒品和艾滋病的重灾区。 消息称，中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员学科组与香港中
新一代口服抗凝新药艾乐妥在华上市
由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥(阿哌沙班)日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。 骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危
妇科新药！艾伯维Orilissa在美国提交新适应症申请
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了妇科药物Orilissa（elagolix）的一份新药申请（NDA），该药是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多
首个复方抗艾新药入市:2880元/盒,尚未入免费用药目录
在获批5个月之后，中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。 近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）从英国跨国药企葛兰素史克（GSK）处获悉，GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。 据了解，绥美凯是目前惟一含有多替拉韦（DTG
慢性偏头痛新药！艾伯维Qulipta在美国申请新适应症
艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Qulipta（atogepant）的补充新药申请（sNDA）：用于成人预防性治疗慢性偏头痛（CM）。如果获得批准，Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepa
Shire在美国推出干眼病新药Xiidra，艾尔健丽眼达霸主不保
英国制药公司Shire近日宣布，在美国市场推出眼科药物Xiidra（lifitegrast滴眼液），该药于今年7月11日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于干眼病（DED）症状和体征的治疗，这是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原 1(LFA-1) 拮抗剂类新药，同时也是美国
荷兰设立抗艾新机构
艾滋病研究者与活动家Joep Lange（右）与其搭档及同事Jacqueline van Tongeren在去年马来西亚客机事件中身亡。 一年前的7月17日，对马来西亚客机MH17的导弹攻击结束了Joep Lange的生命，Lange是艾滋病和全球健康研究领域的领袖。但是Lange
抗疟新药复方蒿甲醚获美国盖伦奖最佳药物奖
日前，由军事医学科学院微生物流行病研究所发明，并与诺华公司合作开发的疟疾研究项目复方蒿甲醚，以其创新性治疗方案和卓越疗效获得“2010美国盖伦奖”最佳药物奖。据悉，盖伦奖美国组委会对复方蒿甲醚的评价是：由两个不同作用的抗疟药组成的固定比例复方抗疟药，可以使95%的被治疗患者快速恢复。美国
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
营养补充剂－或可助抗艾
一项在非洲开展的新研究表明，共同补充多种维生素和微量元素硒，或许可以帮助处于艾滋病病毒感染早期、但没有接受抗逆转录病毒治疗的患者降低免疫功能下降的风险，延缓他们的病情发展。 美国佛罗里达国际大学研究人员在新一期《美国医学会杂志》上报告说，艾滋病病毒感染者在没有表现出症状前，会普遍出现微量营
西班牙将用新药抗埃博拉
西班牙政府宣布，将对一名感染埃博拉病毒的西班牙公民使用一种依然处于试验阶段的药物，进行治疗。 西班牙卫生部在声明中说，这种治疗埃博拉病毒的药物“ZMapp”已经被送到天主教神父米格尔·帕哈雷斯正在接受隔离治疗的医院。法新社10日援引声明的内容报道，根据西班牙法律，“在病人的生命处于危险中、且无
60P公司Arakoda在美国上市！18年来首个抗疟新药
60 Degrees Pharmaceuticals（60P）是一家专注于开发热带疾病治疗药物的生物医药公司。近日，该公司宣布，在美国市场推出Arakoda（tafenoquine，他非诺喹）片剂，该药于2018年8月获得美国FDA批准，用于成人（18岁及以上）预防疟疾。值得一提的是，Arako
美国批准治疗肺癌新药上市
据世界卫生组织，肺癌为全球第一大癌症，仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达
研究发现抗艾基因可捕捉病毒
据外媒报道，专家发现，某些人虽然暴露在病毒环境中，但天生对艾滋病具有抵抗力，他们之所以不会染病是因为一组基因将HIV病毒灭活。这项研究成果发表在英国《基因和免疫》杂志上。 专家发现，基因变体C4BPA和CR2可以保护机体免受HIV病毒感染。研究人员在两家医院的合作下对全世界
抗肺癌新药不破坏健康细胞
莫斯科电子技术学院开发出一种抗肺癌新药。与同类产品不同，这种基于有机复合物的药物使用程序简单，不会对健康细胞产生毒性。相关研究发表在《国际分子科学杂志》上。 目前，以顺铂为基础的药物被广泛用于治疗癌症，它可以减缓和阻止癌细胞的生长。然而，这些药物也可能对健康细胞产生不利影响，从而对身体的总
抗ED新药获准进入临床研究
近日，记者从中科院上海药物研究所获悉，由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组联合研究开发的 1.1类新药TPN729及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。该药有望成为中国首个具有自主知识产权的用于男性勃起功能障碍(ED)适应症的创新药物。 T
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。 Vedoliz
美国研制新药不再需要动物实验
每年有成千上万只啮齿动物用于药物毒性测试。图片来源：IEVGEN CHABANOV/ALAMY 根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案，新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化，可能标志着在经过80多年的药物安全
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
美国研制新药不再需要动物实验
根据美国总统拜登于2022年12月下旬签署的一项法案，新药不需要在动物身上试验就能获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准。动物福利组织长期以来寻求的这一变化，可能标志着在经过80多年的药物安全监管后，人们对动物的使用发生重大转变。 据《科学》报道，该立法主要推动者、人道经济中心研究和监管政
制药公司抱怨美抗艾药物定价过高
迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源：BACKYARD PRODUCTIONS 总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司，曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今，该公司开始“掀桌子”抗议，并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒
抗“艾”40年，有挫败更有新希望
视觉中国供图 世界上已有多款治疗艾滋病的长效制剂上市，它们可降低给药频率，让药物在人体内长期发挥药效。此外，广谱中和抗体也被发现具备捕获多种毒株，抑制患者体内病毒复制，有效降低人体内HIV水平的能力。 ◎本报记者 金 凤 12月1日是第三十四个“世界艾滋病日”，在与艾滋病毒抗争的40年里，随着