重庆抗艾新药进入临床有望成为世界最佳抗艾药物
该药已于近日获国家SFDA批准 由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。 在此药研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时，积极帮助此争取科技部的支持，两次获得国家 “863”科技攻关计划的资助，共计200余万元。此药对HIV病毒融合具有极强的抑制作用，且具有长效、低毒副作用和治疗成本低等特点，其各项综合指标均超过国际市场上获准使用的各类抗艾滋病类药物，是一个市场前景广阔的新药。 重庆市科委近日透露，重庆市重点科技攻关项目抗艾滋病I类新药研发取得关键性突破，已进入I期临床试验阶段，有望成为世界抵抗艾滋病毒的最佳药物。 据介绍，这种抗艾滋病新药名为“艾博卫泰”，对HIV（艾滋病）病毒具有极强的抑制作用，且具有长效、低毒副作用和治......阅读全文
重庆抗艾新药进入临床－有望成为世界最佳抗艾药物
该药已于近日获国家SFDA批准 由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。 在此药研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时，积极帮助此
QIAGEN的careHPV检测经过SFDA批准
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV检测和仪器平台已通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 据QIAGEN介绍，其careHPV检测可筛查高危型人乳头瘤病毒(HPV)，是专为资源不足的临床环境而设计的，比如缺乏水、电或现代实验室基础设施。该项检测基于digene杂交捕
SFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测
Veridex公司(强生子公司)周三宣布，其CellSearch循环肿瘤细胞检测已通过中国监管部门的批准，可辅助转移性乳腺癌的诊断。 强生公司表示，该检测是中国第一个也是唯一一个获批的循环肿瘤细胞(CTC)检测，且中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准让中国成为美国和欧盟之外的第七个国家
重庆百名艾滋病感染者书信“吐露”患病经历
12月1日是第23个“世界艾滋病日”，今年的主题是“遏制艾滋,履行承诺”。今天，重庆百位艾滋病感染者将其患病经历写成书信，贴在立于当地闹市的一面“心声墙”上，意在唤起重庆市民对防艾抗艾的关注。 “当我拿到检查结果的时候，看了全身打颤……把检查结果扔到垃圾桶里，夺路而逃……之后又跑回来，从垃圾桶
SFDA曝光6种保健食品广告
SFDA曝光6种保健品 厚德牌蜂胶软胶囊等广告违法 国家食品药品监督管理局日前在其官方网站集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。目前，食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。 为加大
SFDA批准德巴金用于治疗双相情感障碍
国家食品药品监督管理局（SFDA）日前批准法国赛诺菲—安万特制药公司生产德巴金(丙戊酸钠) 缓释片用于治疗双相情感障碍，赛诺菲—安万特制药公司是欧洲排名第一的大型国际制药企业。 双相情感障碍又称躁郁症，是一种兼有躁狂、轻躁狂和抑郁发作的情感障碍。临床上单纯的躁狂症极为少见，故躁狂发作一般都应视为双相
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
重庆卫生局1687万检测仪器试剂大单揭晓
2012年1月30日、2012年2月27日，重庆市卫生局分别就艾滋病检测试剂和流感检测设备采购项目先后进行了招标，采购了1687万元的检测仪器及试剂，具体如下：重庆市卫生局艾滋病检测试剂和流感检测设备采购采购结果公示 项目名称：艾滋病检测试剂和流感检测设备采购 采购编号：11A024
SFDA密切关注美国默克公司召回疫苗情况
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
SFDA通报强生婴幼儿卫浴产品核实情况
近日，美国安全化妆品运动组织(CSC)发布了一份关于美国市场上常见的48种婴幼儿卫浴产品的检测报告，引起了我国公众对强生等公司婴幼儿卫浴产品的广泛关注。国家食品药品监督管理局对此高度重视，并迅速组织力量对CSC公布的48种婴幼儿卫浴产品是否在中国上市的情况进行了核实。 国家食品药品监
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
SFDA实施《保健食品命名规定》效果不明显
近日国家药监局表示，已正式开始启动《保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)修订工作。自去年起，国家药监局已陆续推出《保健食品注册管理办法(试行)》，包括《保健食品命名规定(试行)》(以下简称《规定》)，在行业及大众引起热议。 面对有企业反应会对行业造成很大冲击，国家药监局表示会考虑给其
中国制药公司起诉政府拒绝批准治疗艾滋病的中药
昆明淼森说专家仍然不相信中药真的能治疗艾滋病[北京]一家中药制药企业日前要求中国的药品监管部门国家食品药品监督管理局(SFDA)，重新考虑其拒绝中药制品用于艾滋病患者治疗的决定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述说他们受到了不公正地对待，并认为不排除这是竞争企业对其临床实验
中盖艾滋病项目2012年度工作会议在重庆召开
2012年6月11日－14日，中国卫生部－比尔及梅琳达·盖茨基金会艾滋病防治合作项目2012年度工作会议在重庆召开。会议全面总结和分析了2011年度项目工作，探讨、解决项目实施中存在的困难和问题，并部署了2012年度工作重点。 会议认为，2011年项目进一步促进了所在地区艾滋病防
重庆市考察重庆研究院
2013年1月16日，重庆市副市长童小平一行考察中科院重庆绿色智能技术研究院，对重庆研究院目前正着手开展的科研项目及取得的创新成果进行详细了解。 童小平一行先后参观了重庆研究院膜技术及应用工程中心、智能多媒体技术研究中心、微纳制造与系统集成研究中心、机器人技术研究中心等，详细了
SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告
根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物、一次性使用输血器、银合金粉、高频手术设备、医用内窥镜设备、强脉冲光治疗仪（光子美容仪）产品进行了专项质量监督抽验，并公告抽验结果。 骨接合金属植入物：此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、
SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果 经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作，近日，食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。
SFDA进一步规范生物制品质量控制要求
为切实保障生物制品质量安全，根据2005版《中华人民共和国药典》三部的要求，日前，国家食品药品监督管理局就进一步规范生物制品生产、检验过程中的相关质量控制要求发布通告，对有机溶剂、抗生素、防腐剂的使用，批、亚批及批号确定的原则作出明确规定。 通告指出，凡在生物制品生产、检验过程中涉及
艾滋病概述
爱滋病的正式名称为后天免疫力缺乏症，是由爱滋病毒引起的。爱滋病毒会攻击某一类型的白血球(CD4，T-淋巴帮助细胞)，使身体的免疫系统变弱。因此，身体很容易便会受到许多细菌、病毒、真菌或寄生虫的感染。若有爱滋病，很可能会受到严重的感染和患上不寻常的肺炎和肿瘤。到目前为止，仍未有药物可以根治爱滋病。若爱
环境生物技术的优势
环境生物技术的定义是理解与环境有关的各类生物机能，利用生物功能实现人与生态和谐的学科体系，其核心是利用自然界的各类生物。一般来讲，生物反应是在常温常压和中性pH条件下进行的，因此和其他物理化学技术相比，环境生物技术的主要特点是高效、低成本和完全性，没有污染转移的问题。另外一个重要的特点是，随着生物
工业生物技术的作用
进入21世纪，随着空气中CO2浓度的增加，温室效应带来的全球变暖开始危及人类的生存。为了缓解这一问题，低碳经济将成为社会经济发展的一个重要方向。微生物作为一种低等生物，但却是自然界生物链中关键一环，在地球物质循环，特别是碳循环中发挥极其重要的作用。由于微生物的自然多样性，微生物细胞几乎是一个万能的微
重庆计量质检院助推重庆建设大型检验检测基地
国家质检总局党组书记、局长支树平（前左）与重庆市委副书记、市长黄奇帆（前右）代表双方签订加快内陆开放高地建设推进质量强市战略合作备忘录，并以此推动重庆筹建国家质检基地。 在重庆高新技术开发区，建设正如火如荼中的国家质检基地占地约667公顷，总建筑面积27.3万平方米，室外
HIV病毒（艾滋病病毒）艾滋病期的介绍
艾滋病期是感染艾滋病病毒后的最后阶段，也是艾滋病病人所处的阶段。患者CD4+T淋巴细胞计数多小于200个/μl，艾滋病病毒血浆病毒载量明显升高。此期主要临床表现为艾滋病病毒相关症状、体征及各种机会性感染和肿瘤。
艾滋病疫苗对艾滋病的作用介绍
大多数经典疫苗的作用在于防止病原感染而发展成疾病，而不在于防止病原进入，但HIV 则不同，因为即使很小量的感染都会导致AIDS，所以要求疫苗能产生高效价的中和抗体并有效地记忆，以清除所有进入的病毒。以下几种现象表明艾滋病疫苗是可行的。首先，HIV病毒株大多是单一型，这就为疫苗诱导免疫反应提供了机
SFDA关于深化药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药
SFDA：灾区所需血液制品及疫苗出厂检验和批签发同步进行
2008年5月20日，国家食品药品监督管理局再次紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，在确保产品质量前提下加快批签发，其中，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，即生产企业的检验和药品监管部门批签发检验同时进行，确保第一时间保障供应。 国家食品药品监督管
Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册证
国家食品药品监督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证（注册号：国食药监械（进）字2011第3544209号、国食药监械（进）字2011第3544210号）。同时，Esco公司也是唯一
SFDA发布2010版中国药典实施事宜－10月1日起正式实施
《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。 公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品
“名人”艾滋病大会聚焦：终结艾滋病还要多久
图片来源：ADAPTED FROM WAFAA EL-SADR/哥伦比亚大学 在一场“名人”大会上，来自六大洲的艾滋病病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)知名研究人员、比尔及梅琳达·盖茨基金会等主要资助机构、公共卫生官员和艾滋病治愈第一人日前聚集在美国加州旧金山，共同探讨一个问题：“如何才能拥有
世界艾滋病大会：2030年前消灭艾滋病
第２１届世界艾滋病大会１８日晚在南非海滨城市德班的国际会议中心开幕,为期５天的会议将重点讨论如何实现在２０３０年前全球消灭艾滋病的目标。 本届大会的主题为“现在就获得平等权利”,表明要取得更大成绩,就必须要解决影响艾滋病防控和研究的资金匮乏问题,向艾滋病患者和艾滋病病毒携带者提供及时治疗,消除