基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内完成。临床研究数据显示，在先前未接受治疗、先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，preliminary治疗的客观缓解率（ORR）分别为73%、61%，缓解持久，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。 pralsetinib由Blueprint Medicines设计，这是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变（包括预测的耐药突变）抑制剂。2018年6月，基石药业从Blueprint Medicines获得了pralsetinib、avapritinib、fisogatinib三种药物在大中华区（大陆、香港、澳门和台湾......阅读全文
Agendia携手臻和科技在中国推出MammaPrint®和BluePrint®
美国加州欧文，荷兰阿姆斯特丹，中国北京 9月19日讯 肿瘤精准治疗领域的全球领导企业Agendia宣布，该公司已与中国的癌症检测和诊断领先者臻和（北京）科技有限公司达成独家合作关系，首次面向中国患者和医师提供MammaPrint®（预测乳腺癌复发概率）和BluePrint®（确定癌症分子亚型
肿瘤登记：癌症防治的基石
最近，《柳叶刀》发表社论文章指出，当前全球癌症防治中存在着巨大的不平等，迫切需要相应的数据用于制订癌症防控计划，肿瘤登记相关的真实世界数据因此变得至关重要。肿瘤登记是衡量一个国家癌症负担的金标准，能帮助政策制定者确定优先事项并作出规划，以应对新兴趋势。作为全球癌症防治的基石，肿瘤登记应该受到重视。然
生物基石墨烯仍需市场检验
有消息称，石墨烯入选“十三五”新材料规划已基本落定，预计今年将成为中国石墨烯产业爆发元年。然而，就在石墨烯步入产业化的关键阶段，却面临着成本高昂、工业化难放大等多重挑战。生物基石墨烯为大规模生产石墨烯的原料来源开辟了一条新路径。 “梦幻材料”石墨烯因具备强度高、韧性好、重量轻、导电性强等优势，
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，港股创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
药业寒冬真的来了？
有消息称，某合资企业裁员千人，再联想到GSK公司千人裁员，最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生，CFDA药品审批越来越慢，2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点…… 很明显，中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率，已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天：
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
高教政策制定应以“数据驱动”为基石
当地时间11月18日，美国加州大学总校教务长布朗在董事会议上宣布，加州大学将不再使用任何标准化考试成绩作为招生选拔录取依据，并且拒绝任何美国大学入学考试（SAT/ACT）替代方案。该表态为加州大学持续3年的标准化考试存废之争画上了句号。作为最负盛名的公立大学系统与SAT/ACT等标准化考试的最大用户
高教政策制定应以“数据驱动”为基石
当地时间11月18日，美国加州大学总校教务长布朗在董事会议上宣布，加州大学将不再使用任何标准化考试成绩作为招生选拔录取依据，并且拒绝任何美国大学入学考试（SAT/ACT）替代方案。该表态为加州大学持续3年的标准化考试存废之争画上了句号。 作为最负盛名的公立大学系统与SAT/ACT等标准化考试的
杨乐：数学是科学发展的基石
虽然从事了多年纯数学的研究工作，但谈起即将成立的国家数学与交叉科学研究中心，中科院院士杨乐仍然显出十足的兴趣。 因为很多人并不了解，在纯数学研究领域取得了多项成果的杨乐，实际上也十分关心数学交叉科学研究。并且在他看来，数学交叉科学的发展需要强大的基础研究做后盾。 “现在
夯实“基石计划”－保障钢铁原材料资源安全
12月23日，由冶金工业规划研究院主办的“2022（第十一届）中国钢铁原材料市场高端论坛”在线上成功召开。本届论坛以“夯实基石计划 保障资源安全”为主题。 中国钢铁工业协会副会长骆铁军表示，为提升资源保障能力、优化原料供给结构，中国钢铁工业协会向国家有关部委上报了《关于实施“基石计划”、提升我国
拜耳牵手基石评估瑞戈非尼联合PDL1单抗CS1001新疗法
今天（6月10日），拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作，评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等为作用靶点）与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药
急性髓性白血病患者福音！－国内首个IDH1抑制剂获批上市
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，多发生于65岁以上的中老年人，由于疾病进展迅速预后较差，一直被称为中老年人的"噩梦"。尤其是携带IDH1突变的AML患者，一直缺乏有效的治疗方案。 2022年2月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMP
天目药业被证监会立案调查
在被交易所通报批评、被证监局责令改正后，情况频出的天目药业（600671）又遭到证监会的立案调查。 昨日晚间，天目药业发布公告称，昨日，公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查，但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。 其实，这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年
择捷美拓展适应症获批－中国III期非小细胞肺癌新选择
肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者，其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期，不适用于手术治疗，治疗难度相当大，临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。 近日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液
武汉大学新基石科学实验室揭牌
新闻网讯（通讯员石蕾、肖迪）5月9日，武汉大学新基石科学实验室揭牌仪式在生命科学学院举行。武汉大学党委常委、副校长李资远，腾讯公司可持续社会价值副总裁李越琪出席揭牌仪式。武汉大学人事部部长、人才与专家工作办公室主任付磊主持仪式。新基石科学基金会秘书处，学校人才与专家工作办公室、生命科学学院负责人，师
防治土壤污染－筑牢美丽中国基石
在社会各界的期待下，环境保护领域又一项重大的污染防治纲领性文件——《土壤污染防治行动计划》5月31日正式发布。这个行动计划为当前和今后一个时期我国土壤污染防治勾勒出一幅清晰的路线图，并且和此前出台的《大气污染防治行动计划》《水污染防治行动计划》一道，构成解决我国重点环境问题的行动纲领体系。 出
评议研究所：为专家治院奠定基石
1981年，对中科院来说是值得纪念的一年。经过4年的努力，中科院终于从党政干部领导管理科学院过渡到专家治院。 这一年，原学部主席团秘书李吉士刚好50岁。这一年也在他的记忆中留下深刻的烙印。彼时，中科院包括各个研究所刚刚从“文革”以及困难年代走过来，像经历了一场“荒漠”的洗礼，急需雨露的滋润。
两会简讯|数字电网应为重要基石
“政府工作报告提出，促进数字经济发展。加强数字中国建设整体布局。建设数字信息基础设施，推进5G规模化应用，促进产业数字化转型，发展智慧城市、数字乡村。电力是经济、社会发展的强力支撑，数字电网对实现能源革命与数字革命相融并进，对释放数字经济潜力、形成新的经济增长点具有重要意义。”3月8日，全国人大代表
陈宜张著作《突触》：研究“突触”的一块基石
读陈宜张院士沉甸甸的学术著作《突触》，我们深切感受到的是一位老科学家在科学征程上执着追求的赤诚。陈宜张已87岁，成就卓著，仍没有懈怠，辛勤耕耘，在独立出版54万字的《神经科学的历史发展与思考》五年之后，又以一人之力推出大作《突触》。其为神经科学传道授业的热忱，不能不让我们这些学界晚辈为之汗颜。
“八大件”奠定中国光学基石
1952年，在吉林省长春市铁北区，一批科学家和工人一起清理废弃物、填坑、平整土地。他们要在这里开启光学科技梦想。一年后，中国科学院仪器馆建成。1957年4月，仪器馆更名为“中国科学院光学精密机械仪器研究所”（中国科学院长春光学精密机械与物理研究所前身，以下简称光机所）。机构名称虽然变了，科学家的干劲
择捷美成功获得NMPA批准用于R/R－ENKTL患者治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。择捷美在临床试验中表现出优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全
抗癌药物亏本？罗氏把它全“吐”了出来
对于罗氏来说，是时候削减表现不佳的抗癌药物 Gavreto 的损失了。 两年半前，罗氏将 Gavreto 送回 Blueprint Medicines，此前这家瑞士制药公司预付了 7.75 亿美元以获得 RET 抑制剂的许可。 交易后不久，该药物获得 FDA 批准用于治疗 RET 基因异常的非
治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的
康美药业托管药房涉嫌垄断
康美药业2月7日晚间公告，托管广东省惠来县人民医院药房。继1月30日托管广东省普宁地区9家医院药房后，短短十天时间内，康美药业在广东地区已托管10家医院药房，涉及金额近10亿元。尽管券商力挺托管事项，但业内分析人士指出，康美药业托管药房涉嫌垄断，不是真正意义上的医药分开。 广东省卫计委副主
－北陆药业布局细胞免疫领域
8月刚涉足基因测序，9月又参股细胞免疫，北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告，拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司（下称“中美康士”）51%股权，进入日益火热的细胞免疫领域。 公告显示，日前，公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生
西北化工5折转让药业公司股权－陇神药业转手营收增20倍
此前本报曾报道西北化工以建经适房为借口，向实际控制人永新集团贱卖40亩土地资产。经 《每日经济新闻》记者深入调查发现，公司贱卖的不仅仅是土地，还包括药业公司——陇神戎发。 2005年11月，西北化工将自己先后投入了至少7650万元的药业公司95.63%的股权，作价3672万元转让给永新
22年来首次修订！筑牢大国科普基石
2035年建成科技强国，国家科普能力建设在提速。 11月4日，科学技术普及法修订草案首次提请全国人大常委会会议审议，这是科学技术普及法自2002年公布施行以来的首次修订。 科普是社会主义物质文明和精神文明建设的重要内容，是国家创新体系的重要组成部分。 现行科学技术普及法颁布以来，对促进科学
“新基石研究员”：挑战“风险最大”的科学难题
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511916.shtm文｜孟凌霄 王兆昱“我特别想看一看，我们的中青年科学家，究竟胆儿有多大。”这是中国科学院院士、西湖大学校长、“新基石研究员项目”科学委员会主席施一公的希冀。10月30日，“新基石研究
新一代肿瘤基因测序，数据质量是基石
肿瘤细胞的一个明确特点是其复杂的异质性，存在个体不同细胞间，不同个体间，另根据现有的研究基础，已经发现肿瘤基因层面变异频率普遍较低，各种因素告诉我们，在复杂的背景中确定肿瘤突变，首先测序碱基的准确率必须过关。原始数据的碱基识别准确性越高，使用的信息分析方法越合理标准，对测序深度的要求就会越低。在