FDA批准新冠病毒抗体检测方法15分钟获得结果
据《纽约时报》当地时间4月2日报道，当天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新冠病毒抗体检测方法。这种检测旨在测试病人是否在感染病毒后产生了抗体。 该测试在大约15分钟内就能得出结果，但是报道称，如果一个人有抗体并不能保证他对新冠病毒完全免疫。一些被感染的人会产生强烈的免疫反应，有些人不会，科学家们也不知道对这种病毒的免疫力能持续多久。 值得注意的是，3日，美国儿科急诊领域专家彼得（Peter Antevy）在推特上表示，自己在1月得了“流感”，但这次检测中，他查出了新冠抗体：“一月份的时候，我病得很重（像流感一样，但更严重），两天没睡，几乎要住进急诊室。今天我检查了我的新冠病毒抗体状况……IgG+（指过去感染过)。心情复杂……明天会再测一次。” 彼得还在推特中回复称，“目前这些产品在美国可以获得，此前就已经在中国广泛使用。我试着从中国进口这些东西来测试我在前线的医护人员。我和制造商没有任何关系。一旦我们收集了......阅读全文
美国前总统奥巴马发文称新冠病毒检测结果呈阳性
美国前总统奥巴马13日说，他新冠病毒检测结果呈阳性。 奥巴马当天在社交媒体上发文说，他近期感觉喉咙发痒，除此之外感觉良好。他和夫人米歇尔都已完成新冠疫苗接种，并接种了加强针。米歇尔新冠病毒检测结果呈阴性。 奥巴马1961年出生，曾于2009年至2017年担任美国总统。 美国约翰斯·霍普金斯
新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案
新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控，抗疫工作进入“外防输入，内防反弹”的关键阶段。4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂上市
3月6日，由厦门大学教授夏宁邵团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。这是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。 该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗
万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市
“今天有个好消息。”2月23日下午，中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露，国家药监局今天新批了两种试剂盒，将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。 钟南山指出，现在美国的流感大流行，中国也有这个（流感）情况，把两者（流感和新冠肺炎）鉴别开来是当务之急。他透露，在国家新
2分钟血清学检测获紧急使用授权？
本周，一家名为Bodysphere的公司宣布，其一款血清学检测试剂盒获得FDA的紧急使用授权（EUA）。最快只需要2分钟，这款试剂盒就能快速检验血液中针对新冠病毒的抗体，从而找到COVID-19患者或曾经受到新冠病毒感染的患者。 这条官方新闻稿于Business Wire上线之后，很快得到了路
清华团队成功分离高效抗新冠病毒抗体
3月27日，清华大学对外宣布，该校与深圳市第三人民医院合作，成功分离了高效抗新冠病毒抗体，为治疗和预防新冠肺炎提供强有力的医学干预手段。该项成果已经投向《自然》并发表在预印本平台。 自新冠肺炎疫情暴发以来，清华大学医学院教授张林琦团队便与深圳市第三人民医院教授张政团队合作，对新冠病毒感染和康复
新型冠状病毒IgG、IgM抗体检测意义
随着COVID-19所引起的全球健康危机的持续，InBios International Inc正在努力开发COVID-19诊断产品。日前，InBios 公司生产的SCoV-2 Detect IgM ELISA试剂盒、SCoV-2 Detect IgG ELISA试剂盒均已获得了美国食品药品
新冠抗体是什么？新冠抗体阳性意义有哪些？
2019新型冠状病毒（2019-nCoV），2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。目前对于新型冠状病毒
新冠病毒的中和抗体ELISA试剂盒的使用方法
新冠病毒(COVID-19)有四种主要的结构蛋白：刺突蛋白（Spike protein，S蛋白），核衣壳蛋白（Nucleocapsid，N蛋白），膜蛋白（Membrane protein，M蛋白），包膜蛋白（Envelope protein，E蛋白）。刺突蛋白S蛋白有两个亚基：S1和S2
降低72％住院风险－美国礼来公布新冠中和抗体治疗II期数据
美国礼来公司16日公布了一种备受关注的新冠治疗药物II期试验结果，试验使用中和抗体LY-CoV555单药治疗，该抗体是对一名新冠肺炎康复患者血液中的抗体进行大量克隆而得到的。研究人员对新冠肺炎的单克隆抗体疗法寄予厚望。图片来源：FOTOMAY/ISTOCKPHOTO 今年6月，该公司开始对45
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
45分钟出结果！以色列开始试点新冠病毒唾液检测法
以色列卫生部、国防部及巴尔伊兰大学7日发表联合声明说，该国已开始试点实施新冠病毒唾液检测法。 声明说，新冠病毒唾液检测试点工作已在该国中部城市特拉维夫开展，试点工作为期两周。在此期间，医务人员将对数百名不同年龄段的民众进行新冠病毒唾液检测及标准鼻咽拭子检测，对比两种方式的“采样舒适度和安全性”
芬兰研发可10分钟出结果的新冠病毒检测技术
5月19日，芬兰研究人员开发出一种新冠病毒快速检测技术，可在10分钟内获得检测结果，与需耗时数小时的核酸检测相比，效率更高。 芬兰赫尔辛基大学在19日发布的新闻稿中说，这种基于病毒抗原的检测技术可应用于快速诊断新冠病毒感染以及其他类型呼吸道感染。研究结果已发表在美国《微生物学》网络杂志上。
新冠病毒核酸检测原理是什么
核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被新冠病毒感染。因此一旦检测为核酸“阳性”，即可证明患者体内有病毒存在。 新冠病毒感染人体之后，首先会在呼吸道系统中进行繁殖，因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感
什么是双抗检测新冠病毒
据我所知，新冠病毒核酸检测和双抗检测，分别查的是：是否得了新冠、是否得过新冠。国内病毒检查主要是核酸检测和CT相结合进行诊断，核酸(多为PCR法)灵敏度高，检查成本也高，需要专业的检查机构(医院和其他有资格的检查机构)，核酸检查的精度与试剂盒有直接关系， 通常，成熟的高灵敏度高精度试剂盒从开发到上市
新冠病毒检测利器核酸提取仪
4月26日，国家卫健委视频电话视频会议强调所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时，与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测，充实检测力量。 扩大检测范围，做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检
新冠病毒检测试剂盒
2月10日晚，由深圳大学、深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒，在市三院成功测试。 有别于（病毒）核酸检测，该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体，可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速
新型生物传感器可快速检测新冠病毒蛋白和抗体
新型生物传感器可快速检测新冠病毒蛋白和抗体 美国科学家在最新一期《自然》杂志撰文称，他们设计出两款基于病毒蛋白的生物传感器，当与新冠病毒的组成成分或靶向该病毒的抗体混合时，传感器就会发光。这一突破有望实现更快、更广泛的新冠病毒检测。 目前，大多数医学实验室主要仰仗逆转录PCR（RT-PCR）
湖北将新冠病毒核酸抗体检测纳入医保－会在全国推广吗
5月5日，湖北省医保局发布通知，将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入基本医疗保险诊疗目录，按乙类支付，自5月6日起在全省执行。 值得关注的是，日前湖北省对新型冠状病毒相关检测试剂进行了集中采购。据湖北官方报道，新型冠状病毒核酸检测180元/人次，新型冠状病毒抗体检测50元/
新冠病毒检查哪些项目？多久能出结果？
1月9日，本次不明原因的病毒性肺炎病例的病原体初步判定为“新型冠状病毒”，能否快速，准确地检测到它，成为防控的关键。 冠状病毒检测PCR试剂盒的工作原理大致是：通过提取病人样本中的RNA，进行反转录·聚合酶链反应（RT-PCR），通过扩增反应将样本中微量的病毒信息加以放大，最后以荧光的方式读取
新检测方法最快10分钟检出新冠病毒
从武汉大学获悉，该校联合团队创新性开发出纳米孔靶向测序(NTS)检测方法，能大幅提升病毒阳性检出率，实现一天同时检测新型冠状病毒和其他10大类、40种常见呼吸道病毒并监测病毒突变。3月7日，该团队在预印本平台medRxiv正式发表题为《纳米孔靶向测序精准全面检测新冠病毒以及其他呼吸道病毒》的研究论文
新冠病毒会发生突变而逃避抗体识别吗
新冠肺炎康复患者体内的中和抗体被认为能够在新冠病毒再次入侵时，识别出病毒的刺突蛋白，并阻止病毒感染。而在一项最新研究中，美国洛克菲勒大学的研究团队通过基因工程让水疱性口炎病毒（一种感染牲畜的病毒）拥有新冠病毒的刺突蛋白。他们发现，当中和抗体存在时，病毒的刺突蛋白可以获得突变，逃避抗体的识别。而在少数
研究显示儿童对新冠病毒抗体反应强于成人
美国一项研究显示，新冠病毒抗体反应呈现明显年龄差异，10岁及以下人群反应最强。这或许是儿童新冠患者明显少于成人且症状较轻的原因之一。 美国康奈尔大学韦尔·康奈尔医学院研究人员分析纽约市一家医院2020年4月至8月将近3.2万份抗体检测结果，得出上述结论。其中，将近1200份来自未成年人。 法
新冠病毒会发生突变而逃避抗体识别吗
新冠肺炎康复患者体内的中和抗体被认为能够在新冠病毒再次入侵时，识别出病毒的刺突蛋白，并阻止病毒感染。而在一项最新研究中，美国洛克菲勒大学的研究团队通过基因工程让水疱性口炎病毒（一种感染牲畜的病毒）拥有新冠病毒的刺突蛋白。他们发现，当中和抗体存在时，病毒的刺突蛋白可以获得突变，逃避抗体的识别。而在少数
什么是新冠抗体检测试剂
新型冠状病毒的上述抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体，利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗原检测抗体的存在，从而间接证明人体已感染新型冠状病毒。抗体检测试剂的适用样本类型一般为血液，包括血清、血浆和全血。 检测的抗体主要分为IgM和IgG两类。目前对新型冠状病毒
－Ceptaris首次获得FDA批准抗淋巴瘤化疗药物
Ceptaris Therapeutics公司研发的一种注射用化疗药物获得FDA批准通过。这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病(T 细胞淋巴瘤的一种)。而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Ac
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
－Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌
当地时间2013年11月13日，Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布，美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者，标志着该药物正式进
Bridge－to－Life－Ltd.－获得－FDA－的研究器械豁免批准
Bridge to Life 希望在 2021 年底之前利用 VitaSmart™ 肝脏机器灌注系统开始患者登记参加他们的 Bridge to HOPE 肝脏临床试验 伊利诺伊州诺斯布鲁克，2021 年 12 月 14 日/美通社/ --器官保存解决方案和器官灌注技术的全球领先供应商 Bri