Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

当地时间2013年11月13日,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进入市场化运营阶段。 Ibrutinib 早先由Pharmacyclics公司单独开发。2011年,强生(JNJ)旗下子公司杨森制药(Jassen)通过先期支付1.5亿美元而获得与 Pharma -cyclics公司合作开发的权利。这款药物于今年2月份已被FDA授予突破性治疗药物资格。杨森制药于7月份向FDA提交了这款药物的上市申请,该药物用于治疗两种B细胞恶性肿瘤,即作为二线治疗药物用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和套细胞淋巴癌(MCL)治疗。10 月份,杨森制药再次宣布,已向欧洲药品管......阅读全文

-Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

  当地时间2013年11月13日,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进

概述淋巴癌的临床表现

  2022年9月23日,首个针对中国儿童和青少年癌症发病率和卫生服务可及性现状的研究在《柳叶刀》期刊发表,研究发现:2018-2020年,在儿童中,淋巴瘤(11.54/百万)排名第三位。 [1]  恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤,虽然好发于淋巴结,但是由于淋巴系统的分布特点,使得淋巴瘤属于

关于淋巴癌的检查方式介绍

  1.血常规及血涂片  血常规一般正常,可合并慢性病贫血;HL可以出现PLT增多、WBC增多、嗜酸性粒细胞增多;侵袭性NHL侵犯骨髓可出现贫血、WBC及PLT减少,外周血可出现淋巴瘤细胞。  2.骨髓涂片及活检  HL罕见骨髓受累。NHL侵犯骨髓,骨髓涂片可见淋巴瘤细胞,细胞体积较大,染色质丰富,

关于淋巴癌的预后内容介绍

  霍奇金淋巴瘤的预后与组织类型及临床分期紧密相关,淋巴细胞为主型预后最好,5年生存率为94.3%;而淋巴细胞耗竭型最差,5年生存率仅27.4%;结节硬化及混合细胞型在两者之间。霍奇金淋巴瘤临床分期,Ⅰ期5年生存率为92.5%,Ⅱ期86.3%,Ⅲ期69.5%,Ⅳ期为31.9%;有全身症状较无全身症状

关于淋巴癌的诊断标准介绍

  淋巴瘤临床表现多样,虽然可以有慢性、进行性、无痛性淋巴结肿大,但也可以表现为其他系统受累或全身症状。临床上怀疑淋巴瘤时,可以做淋巴结或其他受累组织或器官的病理切片检查(活检)以确诊。

关于淋巴癌的基本信息介绍

  淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。  根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯(Re

John-Theurer-Cancer发表两项口服白血病药物研究成果

  新泽西州的John Theurer Cancer Center最近公布了两项关于治疗复发性套细胞淋巴癌(MCL)的的口服药成果。第一种治疗MCL的药物lenalidomide是一种萨力多胺类似物,在临床二期研究中有效率达到了28%。这种药物现在由Celgene公司以Revlimid进行市场推

Imbruvica诞生记:灰烬中涅磐的重磅白血病新药

  Pharmacyclics公司的创立极富戏剧性。几十年前,这家公司的两名共同创始人乔纳森·泽斯勒(Jonathan Sessler)与理查德·米勒(Richard Miller)在偶然的情况下相遇了。当时还是斯坦福大学化学系研究生的乔纳森患上了淋巴癌,肿瘤学家理查德是他的主治医生。  “作为主治

基因疗法治特定淋巴癌疗效显著

  近日,在美国血液学学会年会上公布的3项临床试验结果显示,基于改造患者自身免疫细胞的CAT-T(嵌合抗原受体T细胞)疗法治疗特定淋巴癌疗效显著,让多数患者病情获得长期缓解。  第一项临床试验在全球10个国家的27个医学中心开展,共招募到81名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,给他们注射一剂由瑞

治疗淋巴癌的相关内容介绍

  淋巴瘤具有高度异质性,治疗效果差别很大,不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要由以下几种,但具体患者还应根据患者实际情况具体分析。  1、放射治疗:某些类型的淋巴瘤早期可以单纯放疗。放疗还可用于化疗后巩固治疗及移植时辅助治疗。  2、化学药物治疗:淋

-“突破性疗法”新药研发风头正劲

  最近,“突破性疗法”认定药物obinutuzumab和Ibrutinib相继获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。另外,还有26项“突破性疗法”认定药物的研发正在进行中,包括30款药物和22种适应证。由此可见,“突破性疗法”新药研发正呈上升势头。   申请进入快车道   “突破性疗法”认

李开复撰《滚蛋吧!肿瘤君》观后感,如何战胜淋巴癌?

  由吴彦祖、白百何主演的电影《滚蛋吧!肿瘤君》已于8月13日上映,该影片讲述了29岁的乐天派漫画家熊顿因患癌症身处人生最艰难的时刻但同样对着命运微笑的故事。  李开复在网上晒出自己的对《滚蛋吧!肿瘤君》的观后感,并有感而发聊起自己患淋巴癌之后的一些感悟。李开复用生命体验的一课,不论对他自己还是对我

高纤维食品可控制炎症抑制蛋白质有助治疗淋巴癌

  据《科学》杂志网站1月5日报道,水果和蔬菜中的纤维或许有助于平息免疫系统的过度活跃,这种免疫系统过激会导致过敏性大肠综合征、节段性肠炎等病症,甚至导致结肠癌。瑞士洛桑大学最近的一项新研究显示,富含纤维的食品还可能平息哮喘。相关论文在线发表于当天的《自然·医学》上。   当我们摄入丰富的水果蔬菜

研究发现抑制一种蛋白质有助治疗淋巴癌

  澳大利亚沃尔特与伊丽莎·霍尔医学研究所科学家最近发现了一种很有前景的方案,可用于治疗由一种最常见致癌蛋白所导致的癌症。相关论文发表在本周《基因与发育》杂志上。   MYC是一种最常见的致癌蛋白,其生长、扩散会导致细胞发生癌变,形成多种癌症。在70%的人类癌症中,包括许多白血病和淋巴瘤,其MYC

FDA授予TG-Therapeutics公司2个药物孤儿药地位

  美国食品和药物管理局(FDA)近日授予TG Therapeutics公司2款实验性药物孤儿药地位(orphan drug designation)。其一是TG-1101(ublituximab),这是一种糖基化的抗CD20单克隆抗体,开发用于视神经脊髓炎(NMO)、视神经脊髓炎谱系障碍(NMOS

合肥研究院等开发出B细胞淋巴癌细胞抑制剂

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组与美国哈佛大学医学院Nathanael S. Gray教授课题组针对B细胞淋巴癌细胞合作开发了一种新型抑制剂QL47,可有效抑制在B细胞淋巴癌细胞中过度表达的BTK激酶,且其抑制增殖的作用远远强于其它BTK的抑制剂。相关研究结

依鲁替尼+BR方案显著改善复发CLL/SLL患者生存率

  加拿大III期HELIOS试验的长期数据表明,ibrutinib加bendamustine和rituximab (BR)显著改善了复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞白血病(SLL)患者的生存结果。此外,随着时间的推移,药物组合会增加应答率。  加拿大安大略省麦克马斯特大学(McMas

欧盟CHMP支持批准Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病

  由艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Imbruvica一线治疗初治(未经治疗)慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。欧盟委员会(EC)在

强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的

艾伯维抗癌药治疗慢性移植物抗宿主病总缓解率达67%

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国圣地亚哥举行的第58届美国血液病学会(ASH)年会上公布了突破性抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床研究PCYC-1129的新数据。该研究在42例既往接受至少一种系统疗法(包括糖皮

德国科学家找到利用病毒感染体治疗淋巴癌的新方法

  德国癌症中心和慕尼黑的赫尔姆茨中心的科学家最近找到了一种治疗淋巴癌的新办法,利用患者癌细胞中的病毒感染体来激发人体免疫系统,产生活性抗癌细胞来消灭癌细胞。  德国癌症中心的德勒克劳泽教授介绍说,在人体淋巴系统内会产生20多种不同淋巴结瘤,其中大部分通过杀死B淋巴细胞可以得到治愈,目前治

德国科学家找到利用病毒感染体治疗淋巴癌的新方法

  德国癌症中心和慕尼黑的赫尔姆茨中心的科学家最近找到了一种治疗淋巴癌的新办法,利用患者癌细胞中的病毒感染体来激发人体免疫系统,产生活性抗癌细胞来消灭癌细胞。  德国癌症中心的德勒克劳泽教授介绍说,在人体淋巴系统内会产生20多种不同淋巴结瘤,其中大部分通过杀死B淋巴细胞可以得到治愈,目前治愈率已达到

NEJM:微小突变引发常见白血病耐药性

  最近,一个多结构研究小组发现,一个微小突变,使常见白血病——慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对brutinib(一种高效精确的靶向抗癌药物)产生了耐药性。2014年5月28日在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一篇通讯中,研究人员阐述了该

NEJM:微小突变引发常见白血病耐药性

  最近,一个多结构研究小组发现,一个微小突变,使常见白血病——慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者对brutinib(一种高效精确的靶向抗癌药物)产生了耐药性。2014年5月28日在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表的一篇通讯中,研究人员阐述了该

一种有效克服套细胞淋巴瘤中依鲁替尼的耐药性的新药

  套细胞淋巴瘤是一种B细胞恶性肿瘤,通常对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)伊鲁替尼(Ibrutinib)的初始治疗有反应。但不幸的是,由于科学家尚未完全理解其中的原因,疗效通常是短暂的。  近日,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究表明,一种小分子药物可能有助于克服套细胞淋巴瘤患者对Ibr

恒瑞公布卡瑞利和非霍奇金淋巴癌无进展生存期(PFS)

  卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,SHR-1210)是由恒瑞医药自主研发的PD-1单抗。2018年4月,卡瑞利珠单抗注射液的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理,适用于既往接受过至少二线系统性治疗(含自体造血干细胞移植)的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,并拟被纳入

港中大学者发现联合使用靶向药可有效治疗神经母细胞瘤

  神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外肿瘤,也是婴幼儿最常见的肿瘤。目前关于神经母细胞瘤真正的病因尚不清楚,但有研究报道家族型神经母细胞瘤与间变性淋巴瘤激酶(ALK)的体细胞突变有关,并且ALK的异常激活还会引起散发性神经母细胞瘤,但是ALK促进神经母细胞瘤的分子机制仍然没有得到完全揭示。  最近来自香

抗生素还是抗癌药?Pharmacyclics温馨提示

  【新闻事件】:今天只有布鲁顿酶抑制剂Ibrutinib一个产品的Pharmacyclics宣布将插上草标出售自己,标价170-180亿美元。Ibrutinib去年这个时候上市,已经有四个批准适应症,去年销售为约5亿美元。今年估计能有超过10亿美元的销售,到2018年可达40亿美元。现在Pharm

-免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”

  随着本周的到来,“诺奖月”的热潮也渐渐退去;此前,预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而,上周公布的2015美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)中,BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。  盖伦奖由法国药物学家R

Nature:最大白血病数据库,辅助治疗药物的最优选择

  10月17日,《Nature》杂志以“Functional genomic landscape of acute myeloid leukaemia”为题报道了这项研究。  在美国,每年约有20,000人被诊断为AML。这种癌症始于骨髓的造血细胞,最常见于老年人,且在所有血癌中预后最差。  过去