FDA批准新冠病毒抗体检测方法15分钟获得结果
据《纽约时报》当地时间4月2日报道，当天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新冠病毒抗体检测方法。这种检测旨在测试病人是否在感染病毒后产生了抗体。 该测试在大约15分钟内就能得出结果，但是报道称，如果一个人有抗体并不能保证他对新冠病毒完全免疫。一些被感染的人会产生强烈的免疫反应，有些人不会，科学家们也不知道对这种病毒的免疫力能持续多久。 值得注意的是，3日，美国儿科急诊领域专家彼得（Peter Antevy）在推特上表示，自己在1月得了“流感”，但这次检测中，他查出了新冠抗体：“一月份的时候，我病得很重（像流感一样，但更严重），两天没睡，几乎要住进急诊室。今天我检查了我的新冠病毒抗体状况……IgG+（指过去感染过)。心情复杂……明天会再测一次。” 彼得还在推特中回复称，“目前这些产品在美国可以获得，此前就已经在中国广泛使用。我试着从中国进口这些东西来测试我在前线的医护人员。我和制造商没有任何关系。一旦我们收集了......阅读全文
喜讯！新型新冠试纸有望在家2小时内获得结果
不需要长时间的隔离， 在家里就可以测试， 连上手机应用程序， 一两小时就能 知道检测结果…… 新冠肺炎仍在肆虐的时候，好消息也在不断传来。据世界日报、星岛日报等媒体报道，美国加州大学旧金山分校传染病医学和检验医学教授邱华彦(Charles Chiu)领导的团队，正在研发一种能 快速检测新冠病毒
15分钟可完成检测－新冠病毒抗体检测试剂盒来了
2月14日，南开大学生命科学学院教授丁丹团队牵头，联合南方医科大学南方医院教授郑磊团队，中国科学院院士、华南理工大学教授唐本忠团队以及深圳金准生物医学工程有限公司，成功研制出新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒。其中快速测试卡可在15分钟左右完成检测，具有操作简便、容易判读、灵敏度高等
联合国秘书长发言人新冠病毒检测结果呈阳性
当地时间12月15日，联合国秘书长发言人迪雅里克(Stephane Dujarric)发邮件告知各国记者，他在当天早些时候的常规新冠核酸检测中，测试结果呈阳性。 迪雅里克称将会根据医疗指导开始进行自我隔离。他表示，他此前已经接种了新冠疫苗及加强针。 当天中午，迪雅里克参加了每日例行的记者简报
FDA批准紧急使用康复者血浆疗法，治疗危重症患者！
目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月31日19时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。 其中，美国单日新增21692例，累计164603例，成为全球新冠肺炎确诊
Quest和Labcorp等ICL独立医学实验室在美国疫情中的作用
FDA批准Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭检测试剂盒Quest于5月28日宣布，美国FDA 批准了Quest Diagnostics公司的新冠病毒检测试剂盒，这将使个人可以在自己的家中收集样本，通过FedEx寄送到Quest实验室进行COVID-19检测。当用户通过鼻拭子获取样本
美国批准“纳米孔测序”新冠检测试剂EUA
纽约 -美国食品药品监督管理局上周授予美国实验室公司紧急使用授权，用于基于纳米孔测序的检测SARS-CoV-2的试剂。 该试剂被称为Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0测试，使用牛津纳米孔技术的MinIon测序仪和Clear Labs Clear Dx自动样品制备和分析流
2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》的通告。该要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。图片来源于网络以下是
总统推荐、FDA特批的ID－NOW－5分钟检测新冠病毒是啥原理？
根据雅培所说，其ID NOW COVID-19检测仪非常轻巧，只有6.6磅重，相当于一台面包机大小。无需将其送到中心实验室进行分析，而是直接在急救室或紧急护理诊所进行，这能减少部分患者所面临的长达数天的检测结果等待时间。医生将采集到病人鼻咽拭子的棉签直接插入机器，测试新冠病毒阳性反应只需要5分钟时间
－Ceptaris首次获得FDA批准抗淋巴瘤化疗药物
Ceptaris Therapeutics公司研发的一种注射用化疗药物获得FDA批准通过。这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病(T 细胞淋巴瘤的一种)。而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Ac
Bridge－to－Life－Ltd.－获得－FDA－的研究器械豁免批准
Bridge to Life 希望在 2021 年底之前利用 VitaSmart™ 肝脏机器灌注系统开始患者登记参加他们的 Bridge to HOPE 肝脏临床试验 伊利诺伊州诺斯布鲁克，2021 年 12 月 14 日/美通社/ --器官保存解决方案和器官灌注技术的全球领先供应商 Bri
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
－Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌
当地时间2013年11月13日，Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布，美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物，适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者，标志着该药物正式进
新冠病毒又出新的检测技术？病毒检测专家为你解答！
检测，对于疾病防控就具有重大意义。美国的新冠检测，从开始每日检测数十人到如今每日检测近100万人！ 随着检测量不断增长，检测的技术也在快速进步，截止2020年8月6日，已经有168个分子检测手段被美国FDA批准可以在紧急状态下（emergency use authorization，简称EUA
FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗住院新冠成人患者
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2022年05月12日10时，全球累计确诊超过5.18亿例，死亡超过628万例。 近日，礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名
FDA批准新抗孕吐药Diclegis上市
2013年4月8日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗（如饮食和生活方式调整）无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中，生活方式调整包括
浅谈新冠病毒检测试剂盒
试剂盒---用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。一般医院、制药企业使用。 新冠肺炎疫情在全球扩散，不少地区都面临着检测压力。国内试剂盒生产商也纷纷通过捐赠或者打通海外销路的方式助力试剂盒“出海”。 新冠肺炎疫情爆发以来，国内生物公司研发的新冠病毒检测试剂盒主要有两种，一
新冠病毒的核酸检测是什么流程？
新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环，其实检测程序仅需要经过五个步骤，取样、留样、保存、核酸提取、上机检测，这需要严谨的科学实验才能完成。 第一步是用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次，且不断旋转拭子； 第二步需要医务人员进行留样，将拭子头浸入细胞保存液中，折断尾部后立即旋紧管盖
数字PCR技术更准确检测新冠病毒
对于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的检测，实时定量PCR一直是金标准。不过对于某些患者，qPCR的结果似乎每天都在变化，而且有不少假阴性。近期的研究表明，ddPCR检测能够减少假阴性结果，而Bio-Rad Laboratories公司也利用其微滴式数字PCR系统开发出新型冠状病毒的检测产品
新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂
在国际社会共同抗击疫情的形势下，我们确实迫切需要快速检测病毒，尤其是欧盟等海外国家，确诊病例持续增加的情况下，迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业，联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明，已经在欧盟、亚洲等多地投入使用，用于
新冠病毒核酸检测过程包括哪些环节
新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环，其实检测程序仅需要经过五个步骤，取样、留样、保存、核酸提取、上机检测，这需要严谨的科学实验才能完成。 第一步是用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次，且不断旋转拭子； 第二步需要医务人员进行留样，将拭子头浸入细胞保存液中，折断尾部后立即旋紧管盖
新冠血清学检测结果不可靠？蛋白原材料选对了吗？
新型冠状病毒SARS-CoV-2造成的大流行是国际关注的突发公共卫生事件。目前，大多数国家的疫情还没有达到高峰，预计未来几周和几个月的病例和死亡人数还将持续上升。COVID-19疑似病例和SARS-CoV-2无症感染者的确诊，对于及时收治患者、尽早采取有效隔离措施至关重要。目前广泛应用的病原学检测基
我国新冠抗体新药JS016已完成Ⅱ期临床试验
记者齐芳日前从中国科学院微生物研究所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验。 此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍，JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药，通用名为“埃特司韦单抗
一文告诉你新冠病毒检测方法是什么？
在卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中，诊断标准描述为：确诊病例需有病原学证据阳性结果（实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；或病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源）。 问题来了，核酸检测是怎么做到的呢？ 首先医护人员要先采集患者的咽拭子样本，样本采集完成后
新闻中的新冠病毒核酸检测方法到底是什么？
国务院联防联控机制于2月17日召开新闻发布会。对于目前核酸检测试剂检测率不稳定的问题，北大一院主任医师王贵强解释，核酸检测本身的稳定性是很好的。出现一些所谓检不出的情况或者假阴性的情况，主要原因是任何检测方法都有一个敏感性的问题。 核酸检测，是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病
新冠病毒的临床症状与检测方法_上海弥楼生物
兵法云：知己知彼，百战不殆。了解清楚新型冠装病毒，是我们抗疫成功的关键。新型冠装病毒肆虐已两年多时间，病毒变异株已超1000多类，需重点关注的主要有：阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马（Gamma）、德尔塔（Delta）、和奥密克戎（Omicron）。目前奥密克戎BA2毒株，成为国内主要的
又添1款！国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂
据国家药监局消息，3月17日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。 按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，抗原检测主要适用于三种人群:第一种是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员
美研究显示儿童对新冠病毒抗体反应强于成人
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454952.shtm 美国一项研究显示，新冠病毒抗体反应呈现明显年龄差异，10岁及以下人群反应最强。这或许是儿童新冠患者明显少于成人且症状较轻的原因之一。 美国康奈尔大学韦尔·康奈尔医学院研究人员
全新IgM抗体疗法强效抑制大量变种新冠病毒！
今日，《自然》杂志加速发表一篇重要论文——由多名华人科学家主导的研究团队设计了一种全新的IgM抗体疗法，比传统IgG抗体疗法的中和效力高出240倍！对于在世界各地出现的多种变种新冠病毒，它也能带来强效的中和能力。 研究人员们在论文中指出，目前用于中和新冠病毒的抗体几乎全部都是IgG。此类抗体难
新冠病毒抗体的研究有何重大意义
新冠病毒抗体的研究可以使人们对大流行城市人群自然血清阳转情况有了更深入了解。论文共同作者、中国医学科学院北京协和医学院病原生物学研究所研究员任丽丽介绍，与确诊患者及有症状感染者相比，无症状感染者抗体水平较低，这一现象对未来精准防控工作具有指导价值。“在检测、溯源和治疗资源远远不及的情况下，中国公共卫