Dupilumab在青少年重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果
5月16日，再生元及赛诺菲制药公布称，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中，DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。 再生元制药总裁及首席科学官George D. Yancopoulos对此表示：“中度至重度特应性皮炎会对青少年造成特别严重的负担。在他们成长岁月里，他们不得不面对伴有持续强烈瘙痒的渗出性皮损。DUPIXENT阻断了IL-4/IL-13通路，该通路是2型变态反应性炎症的核心驱动因子。我们致力于研究DUPIXENT用于具有高度未满足需求的2型炎症疾病的治疗潜力，包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸粒细胞性食管炎、鼻息肉、慢性阻塞性肺病和食物过敏。” 在16周时，接受DUPIXE......阅读全文
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝！
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面，尽管Dupixent获得了批准，但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。 日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。
赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准，治疗青少年特应性皮炎
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗炎药Dupixent（dupilumab），用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupix
Dupilumab在青少年重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果
5月16日，再生元及赛诺菲制药公布称，DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中，DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXE
新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
赛诺菲IL33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功！
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估实验性IL-33抗体REGN3500（SAR440340）治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点：与安慰剂相比，REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外，该研究还达到了一个关键的次
破分手传闻！赛诺菲＆再生元宣布扩大投资
目前，再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市，分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来，双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资，特别是在过敏反应方面。 同时，再生元和赛诺菲
Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格
图片来源于网络 法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理新型抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或
Dupixent治疗重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉2个III期临床获成功
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINU
Dupixent治疗611岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获成功
赛诺菲与再生元近日联合宣布，评估抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎（AD）的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果，Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近，Dupixent获欧盟批准，用于治
赛诺菲/再生元3期临床成功：显著改善瘙痒荨麻疹活动!
CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病，该药已在中国获批，治疗特应性皮炎。 慢性自发性荨麻疹 赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗中度至重度慢性自
强强联手开拓Bermekimab在皮肤科的适应症
近日，强生以7.5亿美元与Xbiotech达成合作协议，获得后者研发的IL-1α抗体Bermekimab在皮肤科适应症的全球权益，根据协议强生将负责Bermekimab治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎二期临床研究，如果强生开发Bermekimab在皮肤科以外的适应症，则需给Xbiotech额外的付款
Cibinqo：疗效击败Dupixent(达必妥)!
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此外，Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗：伴有中重度肾功
Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹－扩展患者群50％
3月12日，美国FDA宣布，批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲（Sanofi）公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制，或者不适于使用外用药。D
这7款药物2018年Q3表现出人意料！罗氏、AbbVie、安进……
Dupixent：高于预期 美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂，获批用于特应性皮炎的治疗。 Dupixent（dupilumab）第三季度表现好于预期。根据Cowen＆Co的数据，赛诺菲（Sanofi）和再生元制
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科
LEO－Pharma宣布－IL13抗体治疗湿疹关键性3期临床试验达终点
日前，LEO Pharma A/S公司宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在3项治疗中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，又名湿疹）成人患者的关键性临床试验中，达到所有主要和次要临床终点。 特应性皮炎是发达国家最常见的炎症性皮肤疾病。全球有超过两亿患者受
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
福音！湿疹治疗新选择－激素的替代疗法
新药Dupilumab被美国FDA认定为"突破性疗法"，用于成人局部治疗控制不佳或不适宜的中至重度特应性皮炎。Dupilumab还被设计用于治疗婴儿湿疹等疾病，副作用包括过敏和角膜炎等。FDA的批准是基于共纳入超过2100例外用药物不能充分控制的中度至重度的湿疹成人患者的三项临床试验。 新的希
2017年上市的九款潜在重磅新药
新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初，不少业内资深人士曾预计，今年的新药获批数相对2016年将有显著提升，而事实也支持了这一判断——第一季度刚过，美国FDA已经批准了13款新药，超过了去年全年的一半。以这个速度来看，今年新药获批数超过去年，只是时间早晚的问题。在数量外，业内资深分析
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。 CSCC是一种常见的皮肤癌症
赛诺菲－/－再生元重磅药物－Sarilumab－获－FDA－批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA
再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（
再生元投资蓝鸟生物1亿美元用于癌症治疗
Regeneron(再生元)制药公司于8月6日表示，将在Bluebirdbio(蓝鸟生物)项目上投资1亿美元，这是一项为期5年的合作项目，旨在开发和商业化新的癌症免疫细胞疗法。 该合作旨在结合蓝鸟生物的基因转移和细胞疗法与Regeneron VelociSuite®平台技术。 Vel
大脑神经元再生能力有个控制“开关”
无论男女，都惧怕老来“糊涂”的那一天。美国研究人员表示，他们已经发现年老后大脑神经元再生能力衰退的秘密，将来也许能让“80岁老人的大脑像婴儿一般年轻”。 美国辛辛那提儿童医院神经环路形成和再生实验室掌杰博士等人的研究成果18日发表在《科学》杂志上。《科学》杂志还专门为这篇论文配发了一篇“展
Dupixent在美国进入审查：显著降低哮喘发作、改善肺功能！
LIBERTY ASTHMA VOYAGE是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，入组了408例病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者（6岁至12岁以下），评估了Dupixent添加至标注护理维持疗法（中剂量吸入性皮质类固醇[ICS]联用第2种控制药物，或者：高剂量ICS联用或不联用第2种药物）的疗效和安
3月份美国FDA重要监管决定的药物：多款首发疗法将获批
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险
2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。 该研
PCSK9单抗ZL之争，安进胜出，赛诺菲/再生元败诉
2014年10月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL（ZL号：8563698、8829165、8859741），这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草