GB／T334172016过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
GB/T33417-2016过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示剂的检验方法。本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示剂的检验。......阅读全文
GB/T334172016过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
GB/T33417-2016过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示剂的检验方法。本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示剂的检验。
指示生物污染物测定方法介绍水污染指示生物
水污染指示生物是指在一定的水体范围内，能通过其特性、数量、种类或群落等变化，对水体中的污染物产生各种定性、定量指示作用的生物。水污染指示生物主要有浮游生物、着生生物、底栖生物、鱼类和微生物等。（1）浮游生物 浮游生物就是悬浮生长在水体中的生物，包括浮游植物和浮游动物两类。它们大多数个体很小，游动能
指示生物污染物测定方法介绍土壤污染指示生物
土壤中的污染物非常多，最常见的有重金属、石油类、农药等，利用指示生物对土壤进行监测不仅能了解土壤的污染状况，而且还能了解土壤对生物的毒性效应。通常采用植物和动物作为土壤污染的指示生物，也有学者研究了利用土壤微生物和土壤酶进行监测。（1）利用指示植物监测土壤受到污染后植物对污染物的作用所产生的反应主要
指示生物污染物测定方法介绍大气污染指示生物
①敏感植物受害症状现场调查法。植物受到污染影响后，常常会在叶片上出现肉眼可见的伤害症状，即可见症状。且不同的污染物质和浓度所产生的症状及程度各不相同。可以根据现场调查敏感植物在污染环境下叶片的受害症状、程度、颜色变化和受害面积等指标来指示空气的污染程度，判断主要污染物的种类。通常有表所列几种情况。此
PEA汽化过氧化氢灭菌程序及过程
对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残
辐照灭菌化学指示标签
本品是专用于监测伽马、电子束和X-射线灭菌过程，标签表面印有化学指示剂，在饱和的辐射条件作用下，指示剂发生化学变化，并伴随有颜色改变。其颜色的深浅与辐射剂量有间密切相关。依据指示剂显色效果，以确认所指示的物品是否经过相应灭菌处理。 二、使用范围： 适用于监测伽马、电子束和X-射线灭菌过程灭菌过程。
指示生物的选择方法
指示生物的选择方法主要有现场比较评比法、栽培（饲养）比较试验法、人工熏气法和浸蘸法等。 现场比较评比法现场比较评比法是指对污染源影响范围内的各类生物进行观察记录。如对于指示植物来说，需注意叶片上出现的伤害症状特征与受害面积，比较后评比出各自的抗性等级。栽培（饲养）比较试验法将各种预备的指示生物进行
VHP灭菌器与VHP灭菌系统的最新动态观察
摘要：以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢（VHP灭菌器）MQ系列灭菌系统为例，介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词：VHP灭菌器；设备特性；GMP;在已经发布的我国2010版GMP中，大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌
干雾过氧化氢灭菌PK汽化灭菌过氧化氢灭菌，谁是赢家？
过氧化氢灭菌又分为干雾与汽化灭菌过氧化氢灭菌成为了国外主流的洁净区灭菌方式，它主要是是根据不同的物理状态分类的。对于实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队等有无菌需要用户来说，到底选择汽化过氧化氢 灭菌，还是干雾过氧化氢灭菌呢？下面从下面几个方面给大家分析一下 过氧化氢灭菌又分为干
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证
一、法规《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，共14章，313条，同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录，各项要求更加细化，明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为
指示性生物分类敏感指示生物
环境中污染物浓度含量很低，甚至低至化学方法无法测定时， 一些生物能表现出某些灵敏的反应，这些生物就称为敏感指示生物。可以根据生物反应症状及反应程度进行定性、定量分析污染物浓度。如牵牛花对光化学烟雾很敏感。
微生物洁净区空间灭菌新技术干雾过氧化氢灭菌系统
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
高温灭菌指示胶带持粘性测试的方法和步骤
摘要：医用高温胶带主要应用于在温度很高的环境下，对医疗器械及其他医药用品进行灭菌、消毒的操作步骤，现不仅广泛应用在医药领域，还扩展至电子工业等。由于必须时刻保持对粘贴物的粘附作用，就对医用胶带的持粘性提出了很高的要求，检测必不可少。 本文以济南赛成自主研发的“WKC-6
VHP灭菌技术的发展及历史沿革
1、概述汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。2、概念VHP=Vaporized Hydrogen Pero
卫计委发布关于征求消毒产品卫生安全评价规定
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心，有关单位： 为加强取消行政许可消毒产品的监督管理，依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定，我委组织起草了《消毒产品卫生安全评价规定(征求意见稿)》，现公开征求意见。请于2014年1月
生物发酵罐灭菌方法
1、在生物发酵罐灭菌之前，通常应先将与生物发酵罐相连的空气过滤器用蒸汽灭菌并用空气吹干。实罐灭菌时，先将输料管路内的污水放掉冲净，然后将配制好的培养基泵送至发酵罐内，同时开动搅拌器进行灭菌。 2、生物发酵罐灭菌，先将各排气阀打开，将蒸汽引入夹套或蛇管进行预热，待罐温升至80~90℃，将排气阀逐
指示性生物分类水污染指示生物
不同生物类群对水环境有不同的指示特点。水生微生物对环境的指示快速、直接，藻类对环境的指示主要是反映中上层水体质量，低栖动物对环境的指示主要是反映下层水体和底质质量，鱼类的指示主要是体现因食物链的富集作用而表现的毒理特征，水生植物对水环境的指示则反映水体及与水体关系密切的生长基质。
VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专
浅谈汽化过氧化氢灭菌（VHP）的第三代干法闪蒸技术2
第三代干法闪蒸工艺：在保留第二代工艺的优点基础之上，改变以灭菌设备为原点进行喷射为将灭菌空间的空气进行加热后，将闪蒸腔室内的过氧化氢气体带走，即改变第二代工艺的开环原点式喷射为闭环循环式喷射，这样可保证汽化完全，不易凝结，同时浓度分布更加均匀，材料兼容性更好，将腐蚀风险降低到最低。德国PEA的VHP
不同指示生物对同一污染物的指示作用有何差异？
不同指示生物对同一污染物的指示作用可能存在以下几方面的差异：敏感性不同：某些指示生物可能对特定污染物极其敏感，即使污染物浓度很低也能表现出明显的反应；而另一些生物可能相对不那么敏感，需要污染物达到较高浓度才会有显著变化。反应类型不同：比如有的指示生物可能在生理生化指标上发生变化，如酶活性改变、代谢紊
过氧化氢在冻干机消毒灭菌中的应用
在过去十年间，包括新的GMP规范对冻干机内部的消毒灭菌需求不断增长，许多消毒灭菌的方法应用于冻干机，每种都有其特有的优缺点，它们包括： 酒精 甲醛 环氧乙烷 辐射 紫外线 蒸汽 过氧化氢 目前最通用的方法是采用蒸汽消毒，其操作是将冻干机内部的温湿度增加至121摄氏度和25PSI，并保持一定的时间和循
灭菌器的过氧化氢等离子低温灭菌
通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌，通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。等离子过程还可加快、彻底分解过氧化氢气体在器械和包装材料上的残留。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品；能吸收水分和气体。
指示性生物分类大气污染指示生物
许多植物对大气污染的反应非常敏感，即使在极低浓度的情况下，也能很快表现出受害症状。大气污染对植物的危害作用主要表现在：a．外部伤害，污染物通过气孔被吸收进入植物体，对叶面产生严重伤害；b．组织伤害，污染物进人植物体内，引起阔叶树叶内海绵细胞和叶下表皮的破坏，使叶绿体发生畸变，引起栅栏细胞伤害，最终导
指示性生物分类土壤污染指示生物
土壤中含有大量的土壤微生物和原生动物等，土壤原生动物常常作为土壤环境的指示生物。土壤原生动物是生活在土表凋落物和土壤中的重要动物类群，它的种类繁多且生物量巨大，包括鞭毛虫、肉足虫和纤毛虫等。土壤原生动物作为指示生物具有以下优越性：a．原生动物是土壤生态系统的重要组成部分，具有巨大而稳定的生产力；b．
嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂标准菌介绍
嗜热脂肪地芽孢杆菌( ATCC 7953) 所产芽孢无致病性、无热原、无毒，且对压力蒸汽的抵抗力在大多数微生物中最强，因此被欧洲药典、美国药典、日本药典等作为热力灭菌生物指示剂的标准菌株收录。我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB
浅谈汽化过氧化氢灭菌（VHP）的第三代干法闪蒸技术1
引言新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式；对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死...
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死角微生物污染问题【概述】所谓熏蒸就是采用熏蒸剂这类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌或其它有害生物的技术措施。洁净区是需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。卫生死角是指一个区域
常用的指示性生物监测方法介绍
常用的指示性生物监测方法：藻类监测：通过对水体中藻类的种类、数量、群落结构和生理特性的分析来评估水质。例如，绿藻在清洁水中常见，而蓝藻在富营养化的水中易大量繁殖。底栖动物监测：底栖无脊椎动物（如螺蛳、河蚌、水蚯蚓等）对水体污染和底质变化较为敏感。常用的方法有物种多样性指数、优势种分析等。鱼类监测：观
过氧化氢气体等离子体灭菌致器械损坏的因素分析
近年来，腔镜手术迅速发展，相应的腔镜器械灭菌逐渐进入医院消毒供应中心，既能做到器械灭菌彻底又能大的减少器械耗损，是消毒供应中心管理者急需解决的问题。腔镜手术器械精密易损，结构复杂，材质特殊，价格昂贵，大部分器械不能耐受高温高压[1]。过氧化氢气体等离子体灭菌适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品，特别
生物发酵罐灭菌方法介绍
生物发酵罐广泛应用于乳制品、饮料生物工程、制药、精线化工等行业，乳制品和酒类进行发酵处理。生物发酵罐方面，常用的发酵罐设备是机械搅拌式发酵，其杀菌效果的好坏直接影响到发酵是否能正常进行。由于工业操作的特点，发酵罐灭菌普遍采用湿热灭菌法。 生物发酵罐灭菌方法： 1.在发酵罐设备灭菌之前，通常应先将与发