制备色谱对药物有机杂质获取，成为重要的工具
药物的研发和生产过程中，杂质的控制是事关药物质量的关键事项。ICHQ3A，ICHQ3B以及NMPA《化学药物杂质研究的技术指导原则》等法规对杂质研究也提出了明确的要求。包括工艺杂质和降解杂质在内的有机杂质研究过程中，如何获取杂质，如何对未知杂质进行结构鉴定，以及如何标定和赋值杂质以便可以作为标准品来使用，始终是医药研发人员关注的热点和难点。 药物杂质分析中，传统反相HPLC方法经常使用不挥发性的磷酸盐等缓冲液作为水相，无法直接和高分辨质谱联机进行杂质的鉴定。通过使用二维液相色谱系统，无需改变原先的流动相分离条件，就可以将目标杂质从一维液相色谱中收集，富集等，在二维液相色谱中直接使用挥发性流动相并通过高分辨质谱进行定性分析，逐渐成为流行的杂质分析手段。 在有机杂质的获取方法中，制备色谱分离纯化是一个强有力的工具。通过正向和反相制备色谱，超临界流体色谱等工具进行杂质富集和分离纯化，可以在短的时间内有效获取杂质标准品，......阅读全文
制备色谱对药物有机杂质获取，成为重要的工具
药物的研发和生产过程中，杂质的控制是事关药物质量的关键事项。ICHQ3A，ICHQ3B以及NMPA《化学药物杂质研究的技术指导原则》等法规对杂质研究也提出了明确的要求。包括工艺杂质和降解杂质在内的有机杂质研究过程中，如何获取杂质，如何对未知杂质进行结构鉴定，以及如何标定和赋值杂质以便可以作为标准
制备色谱对药物有机杂质获取，成为重要的工具
药物的研发和生产过程中，杂质的控制是事关药物质量的关键事项。ICHQ3A，ICHQ3B以及NMPA《化学药物杂质研究的技术指导原则》等法规对杂质研究也提出了明确的要求。包括工艺杂质和降解杂质在内的有机杂质研究过程中，如何获取杂质，如何对未知杂质进行结构鉴定，以及如何标定和赋值杂质以便可以作为标准
制备色谱对药物有机杂质获取，成为重要的工具
药物的研发和生产过程中，杂质的控制是事关药物质量的关键事项。ICHQ3A，ICHQ3B以及NMPA《化学药物杂质研究的技术指导原则》等法规对杂质研究也提出了明确的要求。包括工艺杂质和降解杂质在内的有机杂质研究过程中，如何获取杂质，如何对未知杂质进行结构鉴定，以及如何标定和赋值杂质以便可以作为标准
如何用制备色谱柱制备低含量的杂质？
制备色谱柱为Zorbax SB-C18 9.4*250mm及gilson馏分收集器，色谱仪为Agilent 1100或LC-6A。想用其制备面积归一化法含量为0.05%左右的杂质，初步提纯后用高分辨的LC-MS进行定性分析。如何设定色谱条件，如流量，进样量，样品的浓度，切割点的设置，是否要浓缩，
药物杂质杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质
激光雷达成为一种重要的主动遥感工具
激光雷达是一种通过探测远距离目标的散射光特性来获取目标相关信息的光学遥感技术，是传统雷达技术与现代激光技术相结合的产物，主要由发射机、天线、接收机、跟踪架及信息处理等部分组成。它的工作原理与微波雷达或无线电雷达类似，即由发射系统发射一个信号，与目标发生相互作用，返回的信号被接收系统收集并处理，获得所
基因融合或许成为重要药物靶点
基因融合（Fusion gene），由两个不同的基因异常结合而引起的，在癌症的发生过程中起着重要的作用。通常，它们被用作为预测特定癌症患者药物反应以及预后的诊断工具，以评估患者的最佳治疗结果。它们也是一些最新癌症治疗的重要药物靶点。 到目前为止，研究人员已经确定了大约20,000个基因融合，但
数码金相显微镜是怎样成为教学实验中重要工具的？
随着时代和技术的发展，数码金相显微镜的技术逐渐成熟，更多用户会使用数码金相显微镜去替代传统显微镜，为什么会出现这样的现象呢，下面就跟大家一起来探讨一下。 首先，数码金相显微镜不含目镜，样品可以直接在显示屏上成像，用户利用软件即可观察和分析单通道中的样品，同时还能保持舒适、轻松的坐姿。根据特定
数码金相显微镜是怎样成为教学实验中重要工具的？
首先，数码金相显微镜不含目镜，样品可以直接在显示屏上成像，用户利用软件即可观察和分析单通道中的样品，同时还能保持舒适、轻松的坐姿。根据特定应用领域选择数码金相显微镜的不同部件:放大倍率范围由低到高的变焦光学器件、镜架、滑动载物台等。一台数码金相显微镜系统应具备标准化设计，以便为满足预期用途金相配置
药物杂质检测药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不
信息服务商购买论文获取工具
图片来源：The Project Twins 大型学术引擎科学网（Web of Science）的所有者——科睿唯安公司已经购买了一家初创公司。后者的工具可为研究人员提供合法的一键获取期刊文章服务，即便当用户在校外时。 科睿唯安日前宣布，已收购总部位于英国伦敦的Kopernio公
毛细管电泳对药物杂质检查的应用
药物合成中带入的杂质和药物的降解产物通常与药物有相似的结构，而且一般含量很低。CE作为药物的杂质痕量组分分析方法，具有多组分、低含量和同时分离分析能力，故可以用毛细管电泳作为药物杂质的检测手段。CE也可以用于药物生产过程全方位控制与检测，以保证药物质量，提高工艺水平。己有文献报道用NACE法测定
微流控芯片有望成为抗寄生蠕虫药物开发新工具
美国俄勒冈大学研究人员日前报告说，利用微流控芯片对寄生蠕虫电生理信号的读取，可以进行潜在抗寄生蠕虫化合物筛查，这一成果为加快针对寄生蠕虫的新药研究带来希望。 俄勒冈大学这项研究主要是针对土源性蠕虫开展的。土源性蠕虫包括蛔虫、钩虫、鞭虫、蛲虫等，这类寄生蠕虫不需要中间宿主，其虫卵或幼虫直接在外界
微流控芯片有望成为抗寄生蠕虫药物开发新工具
新华社旧金山1月1日电（记者马丹）美国俄勒冈大学研究人员日前报告说，利用微流控芯片对寄生蠕虫电生理信号的读取，可以进行潜在抗寄生蠕虫化合物筛查，这一成果为加快针对寄生蠕虫的新药研究带来希望。 俄勒冈大学这项研究主要是针对土源性蠕虫开展的。土源性蠕虫包括蛔虫、钩虫、鞭虫、蛲虫等，这类寄生蠕虫不需
药物中杂质的来源
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质
药物中杂质的种类
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸,是因为乙酰化反应不完全而引入的。杂质按其毒性可
药物中杂质的种类
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸,是因为乙酰化反应不完全而引入的。杂质按其毒性可
药物杂质控制分析问题高选择色谱柱技术
随着公众对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
又是杂质？岛津药物杂质综合分析方案来了！
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？
什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的
药物中对高速逆流色谱的应用
一、制备中药化学成分对照品国内外学者已采用高速逆流色谱技术分离提纯了许多中药化学成分对照品, 如从金银花中分离绿原酸（纯度94.8%）, 从黄芪中分离异黄酮苷（95%），从紫草中分离紫草宁（98.9%），从二氢杨梅素粗提物中纯化二氢杨梅素川(99%), 从虎仗中分离白黎芦醇(99%), 从肉苁蓉ac
对色谱柱质量的判断的重要性
1)色谱柱的柱效：塔板数高者好，特别要注意影响柱效的因素，塔板数降到一定程度该柱就报废了。 2)重复性：一根柱子反复使用时，最 haoRSD能够保持小于0.1%。 3)耐用性(寿命)：因为柱效很容易降低，所以需要重视对柱的保护。 4)色谱柱使用后一定要进行清洗，以免造成腐蚀、阻塞、降低塔板
显微镜——最重要的工具
显微镜——最重要的工具处理每个新案件的第一步， 通常都是对文件进行真假分类。 如果 Fischer 无法识别文件类型， 他就会在数据库中搜索参照样本。 第二步， 检查明显的处理痕迹。 他练就的火眼金睛和强大的触感， 能够立刻检查出主要的处理痕迹， 比如， 印章被擦除、 手写覆盖数字， 或以外行的方式
液相色谱仪已成为分析化学中有力的工具之一
液相色谱仪已成为分析化学中有力的工具之一 液相色谱仪利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。 液相色谱仪根据固定相是液体或是固体，又分为液-液色谱(LLC)及液-固色谱(LSC)。现代液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度
液相色谱仪已成为分析化学中有力的工具之一
液相色谱仪利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。 液相色谱仪根据固定相是液体或是固体，又分为液-液色谱(LLC)及液-固色谱(LSC)。现代液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成。与经典液相
液相色谱仪已成为分析化学中有力的工具之一
液相色谱仪利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。 液相色谱仪根据固定相是液体或是固体，又分为液-液色谱(LLC)及液-固色谱(LSC)。现代液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成。与经典液
液相色谱仪已成为分析化学中有力的工具之一
液相色谱仪利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，而后分析鉴定的仪器。 液相色谱仪根据固定相是液体或是固体，又分为液-液色谱(LLC)及液-固色谱(LSC)。现代液相色谱仪由高压输液泵、进样系统、温度控制系统、色谱柱、检测器、信号记录系统等部分组成。与经典液
药物中杂质的限量检查方法
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶
上海药物所有机催化合作研究取得重要突破
氧化脱氢加成串联反应的作用机理 中科院上海药物研究所王卫研究组与华东理工大学药学院李剑课题组合作在有机催化研究领域获得了突破进展，研究成果Organocatalytic enantioselective beta-functionalization of aldehydes via