高福等团队Cell发文:新冠疫苗已启动II期临床试验!

自新冠疫情爆发以来,已对全球造成了巨大的健康威胁。但是,目前为止尚未找到有效的治疗方法,因此,全球无数科学家都在努力测试相关药物和研发相关疫苗。 2020年5月7日,刘磊、高福和高峰等研究团队曾在预印本平台发表题为“A non-competing pair of human neutralizing antibodies block COVID-19 virus binding to its receptor ACE2”的文章,该研究从一名新冠肺炎康复患者体内分离了两种具有不同抗原表位的单克隆抗体——B38和H4,并通过细胞实验和小鼠实验表明这两种单抗可以有效阻断新冠病毒与其受体ACE2的结合,并且有助于COVID-19患者的治疗和相关疫苗的开发。 2020年5月26日,Nature更是同期刊发两篇中国团队的文章,两篇文章均表示纯化到了潜在的人源SARS-CoV-2中和抗体。其中高福与严景华、王奇慧、袁志明、王福生等领导......阅读全文

辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”

  美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。  《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数

【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

   由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。    由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以

一款重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可

   记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。  该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,

英国牛津大学新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种

  )英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。  这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者

美媒关注新冠疫苗临床试验-中国力争赢得研发赛

  美国《华盛顿邮报》网站3月22日发表了该报记者安娜·菲菲尔德题为《“战狼”力争让中国成为首个研制出新冠肺炎疫苗的国家》的文章。现将文章编译如下:  在2017年打破票房纪录的中国动作影片《战狼Ⅱ》中,英勇的军事科学家陈博士为在非洲蔓延的致命病毒研制疫苗。  而在2015年,中国政府曾派英勇的军事

因严重不良反应暂停新冠疫苗临床试验是正常程序

  当地时间9月10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,针对阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,这是临床试验中的正常程序,安全性是任何临床试验的最高优先级别考虑事项。该疫苗临床试验暂停后,数据安全监察委员会将调查该名受试者的实验数

澳机构将对我国新冠候选重组亚单位疫苗启动临床试验

  据新华社,澳大利亚利尼尔临床研究机构28日宣布,将对中国研发的一款新冠病毒候选疫苗开展一期临床试验。  这款名为“COVID-19 S-三聚体”的候选疫苗(COVID-19 S-Trimer)是一种重组亚单位疫苗,基于四川三叶草生物制药有限公司的蛋白质三聚体化ZL技术平台开发。图片来源于网络  

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

中国疾控中心主任高福:希望明年初基本达成群体免疫

  中国疾病预防控制中心主任高福日前在接受央视新闻《相对论》记者庄胜春采访时表示,希望到2022年年初、甚至今年年底,中国能达到70%-80%的新冠疫苗接种率,基本实现群体免疫。“打多少疫苗管用,取决于病毒本身的特性,我们现在根据新冠病毒的基本传播指数推测是70%到80%”,高福说,“疫苗的接种是一

接种新冠疫苗需要打几针?感冒了可以接种新冠疫苗吗?

一般来说,新冠疫苗注射之前,要排除常见的呼吸道疾病。如果处在感冒发病阶段,这个时候不建议注射新冠疫苗,疫苗接种的时间需要往后推迟。这是所有疫苗接种之前的要求。疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌都是暂时的,所以当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。现阶段接种对象为18-

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效!

  高福等发布初步数据:国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效!  中国疾病预防控制中心高福等刚刚在bioRxiv发布正在开展3期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗(智飞生物与中国科学院微生物研究所高福院士团队联合开发的ZF2001重组蛋白亚单位新冠疫苗)和批准上市的国产灭活新冠疫苗(北京生物制品研究

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,

国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件

  记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活

陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验

  记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉,由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。  据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉

英国阿斯利康恢复和和牛津大学共研的新冠疫苗临床试验

  牛津大学和阿斯利康在英国重启了新冠疫苗试验,之前一名参与试验的人员患病引发了忧虑。  牛津大学在声明中表示,9月6日由于需要独立评估安全数据而导致试验暂停后,英国监管机构--医药卫生监管(MHRA)--已建议重启试验。该大学拒绝透露患者病情的详细信息。  据英国路透社9月10日报道,世界卫生组织

中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖

  7日,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟7日表示,我国部署的新冠病毒疫苗研发5条技术路线的所有疫苗实现了临床试验的全覆盖。  7日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。会上有记者问:早在去年年初,我国就已经部署了新冠病毒疫苗研发

新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件

  8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。  作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。  两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前

高福院士:消除疫苗疑虑需要科技“加码”

   25日,国家卫生健康委员会举行新闻发布会,针对近年来的疫苗事件,全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福表示,中国疫苗应该是世界上最好的疫苗之一,不要对疫苗失去信心。  “是什么问题就解决什么问题,有的就是纯粹的违法行为,有的是整改没有落实到位。”高福表示,不能因为个别问题对

高福院士:我国疫苗很多国际领先

  山东疫苗案的曝光让诸多关心此事的家长担忧不已。公安部治安管理局副局长华敬锋称,目前大部分问题疫苗都已被使用,公安部正会同有关部门查这些疫苗流向哪些医院,哪些机构,目前查扣的2万支疫苗已封存。  日前,网上流传的一篇“带孩子去香港打疫苗全攻略”的文章,详细整理了香港疫苗种类和价格差别、预约步骤、资

BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果

  7月1日晚,德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称,初步数据表明,BNT162b1的给药剂量耐受性良好,且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准,BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

英国将试验吸入式新冠疫苗-正进行肌肉注射临床试验

   英国将以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验,以期验证这种施用方式的安全性和有效性。  这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发,现阶段正在做肌肉注射临床试验。  帝国理工学院14日在声明中说,试验人员将把疫苗用喷雾器喷进受试者口中,直接作用于呼吸道,检验安全性和有效性。  主

俄罗斯首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究

  俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。  “卫星V”是俄首款新冠疫苗,11日注册。俄新社援引洛古

我国开展临床试验的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

  据科技日报报道, 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射, 志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制

中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表

  中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验,初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。   报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

孕妇也应接种新冠疫苗

1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。 研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗的

官方解答:新冠疫苗十六问

  3月21日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。  1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了?  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,当前,重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进,截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次。  2、全年新