溶出度测定法第一法(篮法)所需仪器装置
仪器装置a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为(9.75±0.35)mm,轴的末端连一圆盘,作为转篮的盖;盖上有一通气孔[孔径(2.0±0.5)mm];盖边系两层,上层直径与转篮外径相同,下层直径与转篮内径相同;盖上的3个弹簧片与中心呈120°角。b. 溶出杯:由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的1000mL杯状容器,内径为(102±4)mm,高为(185±25)mm;溶出杯配有适宜的盖子,防止在试验过程中溶出介质的蒸发;盖上有适当的孔,中心孔为篮轴的位置,其他孔供取样或测量温度用溶出杯置恒温水浴中或其他适当的加热装置。c. 篮轴与电动机相连要求:篮轴与电动......阅读全文
溶出度测定法第一法(篮法)所需仪器装置
仪器装置a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为
溶出度测定法的介绍第一法(篮法)
仪器装置(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm±1.0mm,上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2.0mm);
溶出度测定法第一法(篮法)测定方法
测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃后,取供试品6片(粒、袋),分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,注意供试品表面上不
溶出度测定法第二法(浆法)所需仪器装置
仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。
溶出度测定法第三法(小杯法)所需仪器装置
仪器装置a. 搅拌桨:桨杆上部直径为(9.75±0.35)mm,桨杆下部直径为(6.0±0.2)mm,桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时,A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。b. 溶出杯:由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250m
关于溶出度测定法的桨法的仪器装置介绍
溶出度测定法的仪器装置 。除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。 溶出度测定法的测定法 :除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加
关于溶出度测定法的仪器装置介绍
(1)溶出度测定法— 转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm,孔径0.425mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm±1.0mm,上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4~10.1mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有通气孔(孔径2
对乙酰氨基酚片溶出度测定——转篮法
实验材料对乙酰氨基酚片试剂、试剂盒盐酸水氢氧化钠仪器、耗材溶出度测定仪圆底烧杯转篮风光光度计水浴锅微孔滤膜不锈钢丝网对乙酰氨基酚片为解热镇痛类非处方药药品。用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。必理通用于缓解轻中度疼痛,如头痛、
溶出度测定法第二法(浆法)测定方法
测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%。待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃,取供试品6片(袋、粒),分别投入6个溶出杯内。当品种项下规定需要使用沉降篮或其他
溶出度测定法的介绍第二法(桨法)
①仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。②测定方法:测定前,应对仪器装置进
溶出度测定法第三法(小杯法)测定方法
测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(15±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。以下操作同第二法。取样位置应在桨叶顶端至液面的
溶出度测定法的介绍第三法(小杯法)
①仪器装置a. 搅拌桨:桨杆上部直径为(9.75±0.35)mm,桨杆下部直径为(6.0±0.2)mm,桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时,A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。b. 溶出杯:由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的250
简介全自动溶出仪的篮法自动运行
篮法自动运行: 1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到最高处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。 2、进行序列投药
简介全自动溶出仪的篮法自动运行
篮法自动运行: 1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到最高处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。 2、进行序列投药
装量差异检查法所需仪器装置
仪器装置①分析天平(感量0.1mg)②扁形称量瓶、小毛刷、剪刀、手术镊。
重量差异检查法所需仪器装置
①电子天平 感量0.1mg(适用于平均片重0.3g以下的片剂);或感量1mg(适用于平均片重0.3g或0.3g以上的片剂)。②扁形称量瓶、平头手术镊。
溶出度测定法如何进行溶出度仪的校正
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。4)同心度校正:5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。6)桨或转蓝位置校正:每次
流通池法——使用透析装置测定混悬剂的溶出度
近年来,溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件,例如透析装置。 Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象,对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本
流通池法——使用透析装置测定混悬剂的溶出度
近年来,溶出度测试越来越多地被应用于混悬剂、软胶囊、乳膏和透皮系统等剂型。这些特殊剂型进行溶出度测试时一般都需要特殊的附件,例如透析装置。Zongming Gao等人曾经以对乙酰氨基酚混悬剂和不同浓度的对乙酰氨基酚溶液样品为研究对象,对一种在流通池中使用透析装置的方法进行了研究和评估。本文将根据相关
片剂质量差异检查法所需仪器和装置
(1)分析天平 感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)或感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)。(2)扁形称量瓶。(3)弯头或平头手术镊。
溶出仪沉降篮的主要特性
1、良好的过滤性能、对2-200um的过滤度均可发挥均一的表面过滤性能; 2、耐腐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好;并可反复冲洗和使用寿命长。 3、不锈钢滤芯气孔均匀,精确的过滤精度; 4、不锈钢滤芯单位面积流量大; 5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境;清洗之后可以再适用,免更换。
溶出度测定法检验操作规程
目 的:建立溶出度测定法的检验操作规程,以规范操作。 范 围:本规程适用于溶出度测定法。 责任人:QC。 依 据:中国药典2010年版第二增补本。 内 容: 1. 简述 1.1 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等剂型在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价口服固体制剂质量的一个指标
中国药典中收载的三种溶出测定方法及其区别
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。第一法仪器装置(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料(所用材料不应有吸附反应或干扰试验中供试品有效成分的测定)制成,篮体A由不锈钢丝编织的方孔筛网(丝径为0.25mm,网孔0.
溶出度测定法的介绍记录与计算
1、记录试验内容①所用方法、记录仪器型号、调试数据、供试品基本数据、溶出介质及加入量、转速、温度、pH、取样时间。②取样体积、滤材数据及滤过结果。③初试不符合规定者,应记录不符合规定的粒数和现象,复试结果等。④测定方法。a. 紫外可见分光光度法或荧光分析法应记录测定波长与吸光度或荧光强度,用对照品时
溶出度测定法的介绍注意事项
(1)在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样,时间应在1min以内。(2)实验结束后,应用水冲洗篮轴、篮体或搅拌桨。转篮必要时可用水或其他溶剂超声处理、洗净。(3)溶出介质必须经脱气处理,气体的存在可产生干扰,尤其对第一法(转篮法)的测定结果。尚应注意测定时如转篮放
溶出度测定法的介绍结果与判定
第一法、第二法及第三法结果判断方法一致,除另有规定外,应符合《中国药典》(2010版)二部附录X C溶出度测定法项下的规定,具体判断方法如下。1、符合规定结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
DNA印迹法所需仪器试剂
仪器1电热真空干燥箱 2硝酸纤维素滤膜或尼龙膜 3大方瓷盘、带盖方盘、玻璃板 4滤纸、吸水纸、保鲜膜、蜡膜Parafilm、一次性手套等 5刀片、刻度吸管、镊子、剪刀、lkg重物 材料电泳分离DNA的琼脂糖凝胶试剂1 酸变性液:0.25mol/L HCl, 用分析纯的盐酸12Mol/L稀释 2碱变性
Westernblot法实验所需仪器
伯乐生命bio-rad-Trans-Blot 转印槽是一种多功能仪器,适用于多种Westernblot法应用。功能和优点:能进行多胶转印多组参数灵活可设,可调节的电压设置(从30V的过夜转印到到 200 V的1 小时快速实验)。电极间距设置为8cm可用于标准转印,设置为4cm用于高强度转印。采用特级
药物检测技术溶出度测定法及注意事项
溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。固体制剂中的药物只有溶解之后,才能被机体吸收,而崩解只是药物溶出的最初阶段,还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。因
熔点测定法所需仪器
仪器包括熔点测定仪、温度计和毛细管。熔点测定仪由加热用容器和搅拌器组成。温度计为具有0.5刻度的分浸型温度计,应经熔点测定用标准品校正,其分浸线的高度宜在5-80mm,温度计的汞球宜短,汞球的直径宜与温度计柱身的粗细接近。毛细管是用洁净的中性硬质玻璃管制成,内径为0.9~1.1mm,壁厚为0.10~