洁净区消毒最新干雾空间灭菌方案
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大增加了企业的生产成本，昂贵的设备价格很难符合国内制药企业的生产要求。那么是否会有一套既具备VHP的杀菌优势又满足制药企业需求的空间灭菌方案呢？笔者在国内外苦苦寻求跟踪科学前沿终于在国外发现了欧菲姆干雾空间灭菌系统。 【关键词】洁净区消毒，欧菲姆，干雾空间灭菌，欧菲姆干雾空间灭菌 究竟欧菲姆干雾空间灭菌系统是什么神器？我想大神们早已摁耐不住澎湃的心情，下面请允许我对她进行剖析。欧菲姆干雾空间灭菌系统源于欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾效果领先全球，电能转化为机械能产生5um大小的干雾颗粒加上超高初始化速度，干雾能迅速覆盖每一个空间角落......阅读全文
洁净区消毒最新干雾空间灭菌方案
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
洁净区（室）快速空间消毒解决方案
【概述】无菌药品生产车间洁净级别的控制是药品生产质量保证的重要环节。无菌生产区的洁净度的控制主要有两个因素，一个是尘埃微粒，另一个是微生物。生产洁净区一般可分为四个级别，分别是A/B区和C/D区，不同级别的生产区对于不同的生产工艺，不同级别的洁净区务必保持稳定的压差以及有缓冲带隔离。其中控制因素的参
过氧化氢灭菌与其他药厂洁净区空间消毒灭菌技术比较
制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主要可以分为六种，分别为抗生素厂，化学合成药
冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物和设备的微生物，冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌，而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制
微生物洁净区空间灭菌新技术干雾过氧化氢灭菌系统
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
实验室空间灭菌取代甲醛的新方法
【摘要】目前制药企业普遍采用熏蒸的方法对生产车间里的洁净区进行空气灭菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先进一些的企业开始使用汽化过氧化氢即是VHP。总所周知，熏蒸的方法虽然可以解决暂时的杀菌的问题但并不是一个完善的灭菌方案，VHP在各方面较熏蒸的好许多但是动则几十万，大大
制药厂洁净区空间消毒新技术介绍及其应用研究
【概述】洁净区空间消毒简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。随着新版GMP推进空间消毒成为制药厂验证的关键环节，也是检查认定的重要项目之一。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的突飞猛进，特别是制药工艺的更新，传统的消毒方法日益暴
洁净区臭氧消毒注意事项
一、臭氧性质 臭氧稳定性极差，在常温下可自行分解为氧气。其性质比氧活泼，比重为一般空气之1.7倍。臭氧会因光、热、水分、金属、金属氧化物以及其他的触媒而加速分解为氧，臭氧具有强烈的刺激性，吸入过量对人体健康有一定危害。 二、常用臭氧数据 臭氧在空气中的浓度单位是ppm或mg/m
干雾灭菌系统快速通过新版GMP灭菌工艺验证
【概述】在无菌药品的生产过程中,灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品中所涉及的关于灭菌的要求很多,很多企业目前还没有达到最新要求，如何整改原来灭菌工艺而又不增加企业生产成本？结合专家经验和意见逐渐摸索出一套完整的制药洁净区灭菌方案—干雾过氧化氢灭菌系统+空间杀孢子剂。此方案可以帮助
制药企业GMP洁净区杀灭芽胞更好方法—过氧化氢干雾灭...
制药企业GMP洁净区杀灭芽胞更好方法—过氧化氢干雾灭菌系统【概述】新版药品GMP对无菌药品生产洁净区的微生物控制提出了更高要求，也是GMP检查评定的关键项目之一。洁净区里面的细菌繁殖体芽胞最具抗逆性，传统的熏蒸灭菌方法恐怕很难将其杀灭，从而达不到相关规定。所以用什么方法杀灭洁净区空间芽胞已成为制药企
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
过氧化氢干雾灭菌设备对洁净区厂房彩钢板的影响研究
【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成，彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度，光滑、易清洁，致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知，洁净区是要经常进行消毒的，以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢？本文通过欧菲姆过氧化
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死...
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死角微生物污染问题【概述】所谓熏蒸就是采用熏蒸剂这类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌或其它有害生物的技术措施。洁净区是需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。卫生死角是指一个区域
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（一）
过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：1，目前制药行业空间灭菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、气源干雾、电源干雾等）2，目前制药行业空间灭菌常见的问题：2.1，人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。2.2，大型灭菌设备居高不下的成
一种新消毒技术杀灭洁净区霉菌研究
【概述】药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物，因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭，酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告，又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素，困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，那么本文探究一种新的消毒技术既可以高效杀灭
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
欧菲姆干雾空间灭菌对车间环境湿度的影响分析
欧菲姆干雾空间灭菌通过诺福杀孢子剂雾化成气体扩散到车间空间中对空气或物体表面微生物具有杀灭效果，从而到达新版GMP对生产洁净区微生物数量标准的要求。那么雾化的杀孢子剂是否会对车间环境的湿度产生影响呢？许多行业人士或专家会有这样的思虑。因为湿度是车间环境控制因素之一，有些车间的湿度必需在合理的范围内，
VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式：HCHO）亦称蚁醛，是
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
作者：钟成锐 【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法
实验设备培养箱消毒灭菌新方案！
培养箱是一种常用的实验设备，在使用过程中需要进行消毒，对于实验有一定的帮助。用户需要怎样进行消毒呢？在实验室里，对于细胞的培养需要一定的专业技术，培养箱本身是不能辨别的，细胞存活于培养箱内的。所以说消毒和灭菌是关键！ 细胞培养箱是一种常用的实验设备，在使用过程中是以一个细胞经过大量培养成为简单
灭菌和消毒
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法，而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物，使之呈无菌状态。一、物理方法1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高温可使微
灭菌和消毒
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用，其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法，而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物，使之呈无菌状态。一、物理方法1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高温可使微生物
消毒与灭菌
实验概要消毒（disinfection）与灭菌（sterilization）两者的意义有所不同。消毒一般是指消灭病原菌和有害微生物的营养体而言，灭菌则是指杀灭一切微生物的营养体、芽孢和孢子。消毒与灭菌的方法很多，一般可分为加热、过滤、照射和使用化学药品等方法。实验步骤 一、加热法 又分干热灭菌和
SPF级动物实验室空间灭菌新方法应用
【摘要】实验动物(Laboratory animals)：是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制；遗传背景明确，来源清楚；用于科学实验、药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。SPF级动物（三级）：又称无特定病原体动物，除一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或对科研干
过氧化氢干雾灭菌技术及其在动物笼具中的消毒应用
【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析，并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。【
化学消毒灭菌实验
1、来苏：通过损伤细胞膜、灭活酶类、使蛋白质变性等机制发挥杀菌作用。配方为甲酚500g，植物油173g，氢氧化钠27g，加水至1000ml。消毒浓度为2%，用于对地面、器具表面、皮肤等消毒。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、结核杆菌和灭活大部分病毒，但不能杀灭细菌芽孢，对乙肝病毒的灭活效果不肯定。2、新洁
消毒、灭菌的定义
消毒的定义：消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。消毒的定义：灭菌是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。经过灭菌处理后，未被污染的物品，称无菌物品。经过灭菌处理后，未
化学消毒灭菌实验
实验步骤1、来苏：通过损伤细胞膜、灭活酶类、使蛋白质变性等机制发挥杀菌作用。配方为甲酚500g，植物油173g，氢氧化钠27g，加水至1000ml。消毒浓度为2%，用于对地面、器具表面、皮肤等消毒。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、结核杆菌和灭活大部分病毒，但不能杀灭细菌芽孢，对乙肝病毒的灭活效果不肯定。