流通池法——阿霉素脂质体的溶出研究
流通池法(流池法)一直被认为是研究微粒和脂质体溶出行为的方法,有不少文献对此进行了深入的研究和探讨。所以,今天跟大家分享Wenmin Yuan等人利用流通池法,研究复合阿霉素(DOX)脂质体制剂溶出的案例。 本研究指出,流通池法是一种可靠的复杂脂质体产品溶出分析方法,该方法受到操作误差的影响较小,并且可以在不同脂质体制造商之间轻松地进行方法转移。 1. 材料和方法 透析管的分子量截止值(MWCO):300 kDa。 DOX脂质体样品量:将0.4ml的DOX脂质体制剂(2mg/ml)与1.2ml溶出介质混合。 溶出介质:100mM NH4HCO3,75mM 2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)和5% w/v 羟丙基环糊精(HP-CD),5% w/v蔗糖,0.02% w/v NaN3(pH6)。 溶出介质体积:78.4ml。 温度:37℃、45℃和 55℃。 流速:16 mL/mi......阅读全文
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明
溶出度仪的用途
药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的
溶出度技术的应用
溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性,该项技术自上世纪七十年代诞生以来,对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今,“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”,可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用,本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型
溶出度检查的意义
溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出
溶出度测定法如何进行溶出度仪的校正
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。4)同心度校正:5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。6)桨或转蓝位置校正:每次
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说
溶出度测定法第一法(篮法)所需仪器装置
仪器装置a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为
溶出度测定法第二法(浆法)所需仪器装置
仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成,搅拌桨的下端及桨叶部分可涂有适当的惰性材料(如聚四氟乙烯)。桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。
全自动溶出仪的桨法自动运行的相关介绍
桨法自动运行: 1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药第一个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。 2、进行序列投药时,用户按程序设定
溶出度仪影响溶测定的若干因素
影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。 一、搅拌转动装置的晃动 不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率
药物溶出仪用途
可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计
溶出仪工作原理
溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了zui新颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。
药物溶出度仪
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
药物溶出仪简介
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。
溶出仪工作原理
药物溶出试验仪结构组成 一般由槽体、转篮、溶出杯、加热泵、温度调节单元等组成。 药物溶出试验仪工作原理 溶出仪采用热泵循环, 该在槽内的介质加热到 37°C左右,智能恒温,然后将热量传递到溶出杯内将介质溶解,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,可以进行溶出度试验。
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度检查方法分辨力的基本研究方法
首先需要研究和了解原料药在不同pH值条件下的溶解度,或在不同溶剂中的溶解度,并注意考察药物在不同pH值条件下和不同溶剂中的稳定性。 溶出度试验条件(方法、介质、转速)的选择可参照药品相关技术要求和专业文献进行。对溶出度检查方法分辨力的考察应基于可能影响药品质量和生物药剂学行为的因素的分析,进行
对乙酰氨基酚片溶出度测定——转篮法
实验材料对乙酰氨基酚片试剂、试剂盒盐酸水氢氧化钠仪器、耗材溶出度测定仪圆底烧杯转篮风光光度计水浴锅微孔滤膜不锈钢丝网对乙酰氨基酚片为解热镇痛类非处方药药品。用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。必理通用于缓解轻中度疼痛,如头痛、
未来脂质体的研究方向
未来脂质体的研究主要集中在以下三个方面:1、膜结构与载药性质之间的关系;2、脂质体在体内的靶向特性;3、在体外培养中将基因和其他物质导入细胞内有望成为基因药物载体。
溶出度测定法第三法(小杯法)测定方法
测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(15±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。以下操作同第二法。取样位置应在桨叶顶端至液面的
关于溶出度测定法的桨法的仪器装置介绍
溶出度测定法的仪器装置 。除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。 溶出度测定法的测定法 :除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加
脂质体转染法的技术要点
利用脂质体转染法最重要的就是防止其毒性,因此脂质体与质粒的比例,细胞密度以及转染的时间长短和培养基中血清的含量都是影响转染效率的重要问题,通过实验摸索的合适转染条件对于效率的提高有巨大的作用。
智能溶出仪的技术特点
智能溶出试验仪是在总结吸收多年来溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。 主要特点: 性能指标完全符合《中华人民共和国药典》的规定。 带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。 恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和
药物溶出度仪的维护
药物溶出度仪的维护: (1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。 (2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。 (3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。
溶出度仪的特点介绍
溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。 溶出度仪一般按照两种来分,一种是溶出的杯数,一种是半自动,还是全自动。然后按照客户的具体配置,集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。 手动溶出度仪是按照
溶出度的药品检查
对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查 某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为:取供试品10( 片(粒、袋),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重或平
智能溶出试验仪的概述
ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家
智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质