病毒去除技术在生物制药下游生产工艺中的重要性
病毒去除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。ICH Q5A法规指南要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。此类病毒去除步骤必须经过验证，表明所用的技术能够有效去除工艺过程中的各种已知的与不可预测的病。在ICH Q5A中提到”well designed separation steps, such as chromatographic procedures, filtration steps and extractions, can be effective virus removal steps provided that they are performed under appropriately controlled conditions. An effective virus removal ste......阅读全文
病毒去除技术在生物制药下游生产工艺中的重要性
病毒去除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。ICH Q5A法规指南要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。此类病毒去除步骤必须经过验证，表明所用的技术能够有效去除工艺过程中的各种已知的与不可
生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”
一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提
高效的纯化工具——膜层析
Sartobind®膜吸附器是一种层析膜，其基质由稳定化的再生纤维素作为骨架，并带结合不同功能基团。尽管看似过滤器，但是实际上膜吸附器并非过滤器。蛋白质、DNA、内毒素或者其它带电生物分子可被结合至离子交换膜吸附器(如Sartobind®离子交换层析膜);而含有亲和性质的蛋白可被吸附至亲和配基
非病毒转染技术在基因编辑中的应用
印第安纳大学医学院的印第安纳再生医学与工程中心(ICRME)是组织纳米转染(TNT)再生医学技术的发源地，该技术可在活体中实现功能性组织重编程。去年，ICRME的研究人员在《Nature Protocol》上发表了关于如何制造TNT 2.0硅芯片硬件的文章。现在，他们的研究首次证明了TNT可以作为一
在细胞培养时如何去除血清中的沉淀？
如想去除这些絮状沉淀物，可以将血清分装到无菌离心管中，以400g离心，上清液即可直接加入到培养基内一起过滤。注意：不要以过滤的方式去除这些絮状沉淀物，因为这可能阻塞滤膜。
测序技术在新型冠状病毒防治中的作用
当地时间1月30日晚，世界卫生组织（WHO）宣布，将新型冠状病毒疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。世卫总干事谭德塞说，WHO 相信中国的疫情一定能得到遏制，由于病毒的传播仍有很多未知数，世卫组织担忧中国之外的疫情会有恶化，这无关感染数量，关系人的健康和生命。新型冠状病毒感染人数全球范围不断攀升，疫
测序技术在新型冠状病毒防治中的作用
人民日报报道当地时间1月30日晚，世界卫生组织（WHO）宣布，将新型冠状病毒疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。世卫总干事谭德塞说，WHO 相信中国的疫情一定能得到遏制，由于病毒的传播仍有很多未知数，世卫组织担忧中国之外的疫情会有恶化，这无关感染数量，关系人的健康和生命。新型冠状病毒感染人数全球范围
酶在食品科学中的重要性
在生物体内，酶控制着所有的生物大分子（蛋白质、碳水化合物、脂类、核酸）和小分子（氨基酸、糖、脂肪和维生素）的合成和分解。由于食品加工的主要原料是生物来源的材料，因此，在食品加工中的原料部分含有种类繁多的内源酶，其中某些酶在原料的加工期间甚至在加工过程完成后仍然具有活性。这些酶的作用有的对食品加工是有
酶在食品科学中的重要性
很久以前，人类就开始利用酶制备食品，尽管当时人类并没有任何有关催化剂和化学反应本质方面的知识，然而使用酶的技术还是流传了下来。在酿造中利用发芽的大麦来转化淀粉和用破碎的木瓜树叶包裹肉以使肉嫩化，是古代制备食品时使用酶的例子。早期研究消化、发酵和水解反应中的酶都涉及到食品。很长时间以来，食品科学家研究
赛多利斯携生物制药完整解决方案亮相China－Pharm－2013
2013年10月29日-11月1日第十八届中国国际医药工业展览会(China-Pharm 2013) 在上海新国际博览中心隆重举行。赛多利斯中国盛装出席此次盛会，展示产品涵盖了细胞培养与发酵、过程控制技术(PAT)、纯化、过滤、液体处理和实验室技术等，全面呈现了生物制药工艺的完整解决方案。
喷雾干燥在大豆分离蛋白中的应用生产工艺
大豆分离蛋白（Soy Protein Isolate，简称 SPI）是指干基蛋白质含量≥90%的粉状大豆制品，大豆分离蛋白的制取工艺有多种，如碱溶酸沉法、膜分离法等，其中碱溶酸沉法生产大豆分离蛋白是目前世界上zui常用的工艺，它以低温脱脂脱溶豆粕为原料，通过碱溶及等电点沉淀将脱脂豆粕中的可溶性和
球磨机在选矿生产线中的重要性
球磨机作为研磨设备在选矿生产线中起着非常重要的作用，我们从以下几个方面来详细分析它的重要性： 一、球磨机的选矿效率高 选矿的对象主要是金属矿，而且球磨机是对金属矿进行研磨加工的重要设备之一。为了提升研磨精度，球磨机的选择对用户而言也是相当重要，只有这样才能达到事半功倍的效果，在此过程中，生产线的
锂电池在我们生活中的重要性
锂电池在我们生活中，影响着我们生活的方方面面，我们用到的手机、电脑、电动车、充电宝等，里面装都是用了锂电池，虽然生活中都在使用，但是绝大多数人不知道锂电池欧哪些分类，只知道生活中用到的手机、电脑和出行使用的电动车，里面配置都是锂电池。
水活度在食品中的重要性（一）
水活度在微生物生长、食品变质反应方面，进行食品的稳定性和安全性预测是一个重要的参数。几个世纪以来，人们都是通过干燥、冷冻、加糖或盐的方法来控制食品中的水，利用此方法来保存食品或控制食品安全。 水活度是对系统中水的能量状态的一个测量（或是水被“束缚”的程度的测量），因此它可以成为溶剂并加入到化学反应、
面筋指数仪在面粉行业中的重要性
面筋指数仪可在极短时间内测定全麦粉、各种等级面粉的湿面筋含量、面筋持水率和面筋指数等四项指标，决定小麦、面粉的等级和用途，其中面筋持水率又是判断小麦是否陈化的重要指标。测定快速简便，易于操作等优点。 面筋指数仪也称为面筋指数测定仪，是用于测定面筋指数的专用仪器。面筋指数测定仪式麦哲仪器（原杭州
尿液检验在肾脏疾病诊治中的重要性
在9月9日-12日召开的中华医学会第十一次全国检验医学学术会议上，来自北京大学第一医院的刘刚主任以“尿液检验在肾脏疾病诊治中的重要性”为题，进行了一场精彩的讲座。 尿液检查的内容很多，讲座就蛋白尿、血尿、尿渗透压、尿足细胞检测等项目的临床解读进行了介绍。 蛋白尿检测应注意以下几点：①
样品稀释剂在HILIC中的重要性
引言 当使用亲水相互作用液相色谱法（HILIC）时，样品稀释剂的选择对峰形有显著的影响。稀释剂的错误选择可能会导致色谱峰形差，峰分裂和保留时间的不稳定。这张ACE知识卡片探讨了在HILIC方法开发过程中如何确定合适的稀释剂。 样品稀释剂与峰形 理想情况下，HILIC模式下样品的稀释剂应该尽可能的接近
水活度在食品中的重要性（二）
水活度在多种成分的食品中控制水分迁移的一个重要参数。一些食品包含一些不同水活度的物质， 例如，带果脯的燕麦。除非水活度得到控制，否则的话水分就会从水活度较高的果脯里迁移到水活度低的燕麦中，造成水果变的又干又硬，而燕麦则变的湿了。 水活度也是影响存储过程中粉末和脱水产品稳定性的重要因素。控制水活度是粉
无损检测在大型炼油化工中的重要性
无损检测是大型炼油化工装置建设过程中的一个重要工序,是保障焊接质量的一个重要手段,通过无损检测,可以检查焊缝(原材料)内部质量情况,及时对各种超标缺陷进行处理,并采取预防措施,提高焊接质量,从而保证整体工程质量,为装置的安全运行提供保障。 装置无损检测的重点是锅炉、压力容器、压力管道,它们的检测
日本开发出去除精液中艾滋病病毒的装置
日本新潟大学等机构的研究人员开发出一种新装置，它能够去除精液中的艾滋病病毒，为想要孩子的男性艾滋病患者带来了福音。 据日本NHK电视台8月28日报道，这种装置的构造是在透明塑料管内放入扎成束的吸管状细丝。这种细丝的表面布满直径0.3微米的小孔，塑料管两端各留有一个接口。 这种装置的使用方法是将混
单抗生产工艺的发展趋势（一）
1单抗平台工艺介绍目前单抗是最成功的一类生物制品。批准上市的单抗数量已超过50种，到2020年销售额有望超过1250亿美元。能够与特定靶点结合的高度特异性和亲和能力，以及目的蛋白序列易于人源化和全人源化的特性导至这类生物制品的爆炸性增长。最近20年该类产品发展迅猛，目前已有超过300种单抗处于临床试
单抗生产工艺的发展趋势（三）
3.3广泛应用的单抗下游平台CEX和AEX的传统工艺不能完全满足这需求。实现该目标的一个关键修改是使用混合模式层析作为单抗下游平台的一部分。混合模式层析是将疏水基团加入AEX或CEX的骨架结构中。层析填料的疏水性增强，使其在CEX和AEX模式上都得到了改善了去除多聚体的能力，更适合于单抗工艺。此外，
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（一）
生命科学和生物技术的日新月异对疫苗的发展提供了新的契机：疫苗快速规模化生产、质量标准不断提高以及新技术的开发应用成为行业的技术发展趋势。 新型中空纤维膜过滤技术具有温和低剪切力、容尘量高、操作灵活、寿命长成本低、易于放大等优点，解决了病毒颗粒浓缩时易堵膜和对剪切力敏感易聚集两大技术难题，提供
显微技术在病毒与传染病学研究中的应用
传染病（Infectious Diseases）是由各种病原体引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。中国目前的法定报告传染病分为甲、乙、丙3类，共40种。此外，还包括国家卫生计生委决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病和按照甲类管理开展应急监测报告的其他传染病。新型冠状
Celigo技术在基因治疗和病毒研究中的应用（三）
Disucssion这里所介绍的使用荧光检测的自动蚀斑计数方法有助于加快蚀斑检测的速度。但是，有几种类型的感染性病毒滴度实验不会形成蚀斑。半数组织培养感染剂量（TCID50）就是另一种常用的病毒滴定方法。TCID50是终点稀释测定法，用于确定感染50％接种细胞所需的病毒样品稀释度。由于蚀斑和TCID
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（三）
3.中空纤维浓缩病毒培养液实例 相对于其他杂蛋白和DNA等杂质，病毒颗粒具有较大的分子量，因而可以使用超滤膜过滤和分子筛等技术按照分子量大小进行分离分级，建立通用的病毒纯化工艺。病毒类疫苗通常使用微载体细胞培养技术进行病毒培养，一定滴度的病毒培养收获液通过 1-2um玻璃纤维GF澄清过
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（四）
3.1.3 讨论 使用 Sepharose 4FF分子筛分析柱对浓缩液进行分析，快速检定浓缩液中杂质的残留，并比较病毒和杂质的分离情况，结果见图 5所示。 使用两种不同的超滤膜进行浓缩，所得浓缩液中病毒颗粒的积分面积相当，因此 750k中空纤维和 300k膜包都可以很好的截留病毒
Celigo技术在基因治疗和病毒研究中的应用（二）
蚀斑实验流程示例见下图：经典的病毒感染滴度就是通过蚀斑实验来测定的。通常，将细胞接种在多孔培养板中形成汇合的单细胞层。在第二天，将细胞用稀释的病毒样品接种一段特定的时间（时间取决于滴定的辅助病毒）。除去接种物并用新鲜培养基换液，再将细胞孵育若干天，直到形成大到足以通过肉眼观察和计数的蚀斑。传统的蚀斑
Celigo技术在基因治疗和病毒研究中的应用（一）
Biogen于1978年由几位著名的生物学家，包括爱丁堡大学的Kenneth Murray、麻省理工学院的Phillip Allen Sharp，以及哈佛大学的Walter Gilbert和Charles Weissmann在日内瓦成立。后来，Walter Gilbert和Phillip A
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（二）
2.中空纤维膜过滤技术 2.1中空纤维膜过滤原理简介 中空纤维膜过滤技术属于切向流过滤技术（Tangential Flow Filtration, TFF）的范畴，又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF），其操作原理如图1：料液以一定的流速在膜的上表