鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（二）
结果与讨论本研究采用了两种广泛使用的聚合物材料：聚丙烯和尼龙。在本应用纪要中，对三类不同的可提取物进行了鉴定：抗氧化剂、单体和单体降解产物。如图1所示，在聚丙烯样品中，观察到一个色谱峰(峰A)出现在保留时间26.3 min处。在精确质量数APGC谱图中进行元素组成分析，如图2所示，结果表明其分子式为C43H63O3P，如图3所示。元素组成软件通过观察到的质量数计算可能的分子式，并使用同位素模型算法，将每个候选分子式所观察到的模型与理论模型进行匹配。在这种情况下，对于该离子有两种选择，如果仅考虑质量数差异，则第二个更为接近。而结合质量数差异和同位素匹配可得到一个最佳的正确结果。 在干燥模式的源条件下进行APGC分析9，可以优先于质子化加合物([M+H]+)促进分子离子(M.+)的形成。值得注意的是，在高能碰撞条件下，相比质子化加合物，分子离子碎片更易产生；因此，在两种通道中基峰存在显著差异(646.4与647.4)，如图2所示。在......阅读全文
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（二）
结果与讨论本研究采用了两种广泛使用的聚合物材料：聚丙烯和尼龙。在本应用纪要中，对三类不同的可提取物进行了鉴定：抗氧化剂、单体和单体降解产物。如图1所示，在聚丙烯样品中，观察到一个色谱峰(峰A)出现在保留时间26.3 min处。在精确质量数APGC谱图中进行元素组成分析，如图2所示，结果表明其分子式为
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（三）
此工作流程的下一个步骤是购买标准品，并与样品的保留时间和碎片离子图进行比较。众所周知，月桂精内酰胺是一种生产尼龙的原材料。在尼龙提取物中，检测发现月桂精内酰胺单体(峰B)的保留时间为15.93 min，如图6所示。按照先前示例所述的工作流程通过分子式和MassFragment报告确认该峰。在保留
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（一）
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物关键词 可提取物，浸出物，树脂，单体和低聚物，增塑剂，稳定剂，填充剂，着色剂，抗氧化剂，抗静电剂，元素组成简介 根据美国FDA要求，制药行业需确保在预期产品保质期内药品的包装材料中不会有任何有毒或有害物质迁移到药品中1-5。同样，在食品和化妆品行业，人们对产品中存在的
可萃取物和可浸出物的数据管理
一种新的药物制剂要获得市场准入，必须针对其中的可萃取物和可浸出物 (Extractables & Leacheables，缩写为 E&L) 进行有效的研究。本文报道了如何借助于一种新的软件系统，将通常大容量的和多相的数据通过结构化处理加以管理。 在开发药品时，最初的注意力一般都集中
应用气相静电场轨道阱质谱联用对制药包装容...（一）
应用气相-静电场轨道阱质谱联用对制药包装容器材料中可浸出杂质结构确证分析关键词 可萃取物和可浸出物、Q Exactive GC、静电场轨道阱（Orbitrap）质谱仪、差异分析、未知物鉴定、容器密闭系统、制药。 前言 塑料、聚合物及其它制药产品专用包装材料可析出具有潜在毒性的化学杂质，针对此类物质的
药用包装材料
药包材由生产许可转为产品注册，到现在需要登记备案关联评审，制定不同材质药包材通则和具体品类通则，制定配套的通用药包材检测方法，优化现有通用药包材检测方法。组织开展药包材全生命周期相关技术研究，为科学制定药包材检测标准提供技术支撑。 可提取物& 可浸出物解决方案 赛默飞针对药包材可提取物和可浸
使用－GCMS－检测弹性材－料中的可萃取物和可浸出物
药品从生产到服用均要与多种由不同材料的包装有接触，因此我们可能需要对这些材料进行详细的兼容性研究，以确保产品质量符合要求，并且不会因产品/材料不相容而引起安全问题，特别是与特定剂量或形式的给药方法可能会增加健康暴露和交互作用的风险。 通过初步萃取研究来确定潜在的可浸出物，以及对其来 源有贡献的
聊萃取物和可浸出物－解实际分析所得困扰
分析测试百科网讯 2018年9月12日，首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。继昨日多位E&L界大咖带来精彩报告后（详细内容请点击：听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会），今日由E&L分析测试行业资深研究者带来精彩内容。年会现场百特中国资深科学家 Weichun Yang
绿茶提取物中化学成分的鉴定
采用UNIFI鉴定绿茶提取物中的化学成分 本文介绍了使用以超高效液相色谱(UPLC®)，四级杆飞行时间质谱(QTof MS)以及中药数据库为基础的UNIFI®天然产物解决方案分析绿茶中化学成分的方法。方法将实验采集、数据处理与中药数据库的导入有机结合起来, 使得复杂中药体系中化学组分的定性
生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”
一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提
继首届中国EL年会后，沃特世萃取交流会为您答疑解惑
分析测试百科网讯 2018年9月13日，在首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会结束后，沃特世带来“萃取物和可浸出物（E&L）交流会”（年会详情请点击：听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会，聊萃取物和可浸出物 解实际分析所得困扰）。虽然沃特世进入E&L分析界只有四年时光，但不能低估沃
如何鉴定肉桂提取物中的化学成分
肉桂，原名菌桂、牡桂，是樟科（Lauraceae）植物樟属（Cin-namomum）肉桂（CinnamomumcassiaPresl）的干燥树皮，是全世界最重要、最流行的香料之一，且为常用中药。肉桂的嫩枝（桂枝）、幼嫩果实（桂丁）、叶均可供药用。肉桂中主要含有挥发油、二萜及其糖苷、黄烷醇及其多聚体，
蔓荆子提取物的鉴定介绍
干燥果实圆球形，直径4～6毫米。表面灰黑色或黑褐色，被灰白色粉霜，有4条纵沟；用放大镜观察，密布淡黄色小点。底部有薄膜状宿萼及小果柄，宿萼包被果实的 1/3～2/3，边缘5齿裂，常深裂成两瓣，灰白色，密生细柔毛。体轻，质坚韧，不易破碎，横断面果皮灰黄色，有棕褐色油点，内分四室，每室有种子 1枚，
橙皮提取物和二氧化碳可合成新材料
德国拜罗伊特大学研究小组利用橙皮中提取的苎烯氧化物（Limonenoxid）与二氧化碳合成，获得了一种名为PLimC的聚碳酸酯材料。这种纯天然的绿色材料具有广泛用途，该项成果被刊登在《自然—通讯》杂志上。 PLimC是通过苎烯氧化物与二氧化碳合成的一种特殊聚碳酸酯材料，它与一般聚碳酸酯不同点
听大咖讲解萃取物及可浸出物－看首届中国EL年会
分析测试百科网讯 2018年9月11日，继成功举办欧洲萃取物及可浸出物(E&L)年会和美国萃取物及可浸出物年会后，首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。随着E&L测试在中国的重要性与日俱增，了解开展E&L研究的监管环境和最佳实践对于保证消费者的安全和消除风险来说极为重要。此次会议将专
食品包装：要方便，更要安全－——SCIEX液质系统包材解决方案
背景包装材料是商品的重要组成部分，可以避免商品在保存、运输和销售过程中发生变质和污染等情况，在食品和药品行业应用十分广泛。现代生活中，人们的生活节奏越来越快，随着预制菜和外卖产业的兴起，包装材料更是为消费者提供了极大的便利。比如小编曾在嘴馋时购买过预制菜：夹沙肉，食用方法上明确写着直接带着内包装上
关于包装材料检测的环境要求（二）
(2)预处理及检测的时间性。预处理环境以及预处理时间长短都会对试验结果产生影响，这主要是因为试样的制造环境不一致、内应力消除不完全所致，比对试验需要在相同的预处理环境以及预处理时间下进行。例如，复合膜除了应在标准环境(温度23C±2℃，湿度50％±5％)下进行检测外，还应在该环境下放置一定时间以达到
首届中国萃取物及可浸出物年会会议通知
继成功举办多届欧洲萃取物及可浸出物(E&L)年会和美国萃取物及可浸出物(E&L)年会后，Smithers Rapra现将这一广受欢迎的大会引入中国。中国首届大会将于2018年9月11-12日在北京华腾美居酒店举行。 随着萃取物及可浸出物 (E&L) 测试在中国的重要性与日俱增，了解开展E&L研
RiboPrinter®－在肉毒梭菌鉴定和分子分型中的应用（二）
肉毒梭菌的Ribotyping鉴定及分子分型 正因为肉毒梭菌的种内菌株的多样性及其16S序列的高度保守性使得生化鉴定和16S测序鉴定等传统技术对肉毒梭菌的鉴定存在诸多难点，所以研究者们不遗余力应用更多分子生物学技术以缩短肉毒梭菌的鉴定时间，简化鉴定流程，增加鉴定结果的准确性和重现性。
生命之旅第二部丨探究高分子聚合材料之可萃取物与可浸出物－(EL)－研究
概述可萃取物（Extractables）指在较苛刻实验条件下，用不同物理化学性质的溶剂从包装或生产部件材料中可提取出的化合物。可浸出物（Leachable）指在正常的生产工艺、存储和使用条件下，由生产部件、包装部件或器具中迁移引入的化合物。可浸出物通常属于可萃取物，因此二者一般被合并称为可萃取物与
高效鉴定人参中的有效成分（二）
数据处理工作流程 通过智能DBS-IDA采集方法，一次进行获得高分辨的TOF?MS和TOF?MS/MS，高分辨的TOF MS通过PeakView进行目标化合物以及非目标化合物的提取或结构特征提取发现可能的中药成分，通过Formula Finder计算其分子组成，再结合高分辨TOF
橙皮提取物和二氧化碳可合成为PLimC的聚碳酸酯材料
德国拜罗伊特大学研究小组利用橙皮中提取的苎烯氧化物（Limonenoxid）与二氧化碳合成，获得了一种名为PLimC的聚碳酸酯材料。这种纯天然的绿色材料具有广泛用途，该项成果被刊登在《自然—通讯》杂志上。 PLimC是通过苎烯氧化物与二氧化碳合成的一种特殊聚碳酸酯材料，它与一般聚碳酸酯不同点
芦荟提取物的药理介绍
① 泻下作用各种 芦荟属植物皆含蒽醌衍化物，尤其是 芦荟大黄素甙；这些含蒽配糖体要在肠管中放出 大黄素等才能发挥刺激性泻下作用。 此外，给犬注射芦荟提取物，适当剂量可增加 小肠液的分泌，并增加 脂肪酶的活性，有时也能增加 二肽酶的活性，剂量过高反有抑制作用。 ② 治疗创伤曾用芦荟水浸物（10%溶
ICP—OES检测茶叶及其浸出物中微量元素的研究
茶葉是当今世界上三大饮料（可可、咖啡、茶叶）中的保健饮料之一，也是一种良好的中药。茶叶含有多种化学成分，如氨基酸、咖啡碱、维生素、蛋白质、单宁芳香族化合物、矿物质、碳水化合物等[1]。但微量元素过量摄入也会对人体产生不良影响，有些需要量很少的元素摄入过多甚至易产生毒性作用[2]。宜昌是湖北省的主要茶
ICP―OES检测茶叶及其浸出物中微量元素的研究
茶叶是当今世界上三大饮料（可可、咖啡、茶叶）中的保健饮料之一，也是一种良好的中药。茶叶含有多种化学成分，如氨基酸、咖啡碱、维生素、蛋白质、单宁芳香族化合物、矿物质、碳水化合物等[1]。但微量元素过量摄入也会对人体产生不良影响，有些需要量很少的元素摄入过多甚至易产生毒性作用[2]。宜昌是湖北省的主
有害毒性浸出物在环境保护中的重要地位
当含有有害物质的固体废物在堆放或处置过程中，遇水浸沥，其中的有害物质就会迁移转化，污染环境。浸出实验是对这一自然过程的野外或实验室模拟。在实验中，当浸出的有害物质的量值超过相关法规所提出的阈值时，则该废物就被认为具有浸出毒性。固体废物浸出毒性鉴别是危险废物的判定
蘑菇提取物可清除HPV感染
根据美国得克萨斯大学休斯顿健康科学中心的最新研究，每天使用蘑菇提取物有助于免疫系统清除人类乳头瘤病毒（HPV）感染。这项研究发表在22日的《肿瘤学前沿》杂志上。 这项研究的首席研究员、得克萨斯大学休斯顿分校麦戈文医学院妇产科和生殖科学系教授、药学博士朱迪思·A·史密斯说：“我们的研究结果表明，
酵母提取物可促进脑功能
马麦脱酸酵母在美国远不是一种最受欢迎的食物。事实上，许多美国人可能都还没有听说它。然而一项最新研究表明，在促进大脑功能方面，马麦脱酸酵母要远远胜出花生酱。 马麦脱酸酵母是英国品牌，是由酵母提取物制成的食品酱——由啤酒酵母制成的一种食品添加剂。 虽然马麦脱酸酵母以迅雷不及掩耳之势之势席卷大英伦
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法1
“如果一项决定没有强有力的科学依据，赛多利斯将通过科学研究来支持该依据”作者 | Hovery Yin、Elin Sun编辑 | Johnson Wang、Hester Pan 2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，