使用GCMS检测弹性材料中的可萃取物和可浸出物
药品从生产到服用均要与多种由不同材料的包装有接触，因此我们可能需要对这些材料进行详细的兼容性研究，以确保产品质量符合要求，并且不会因产品/材料不相容而引起安全问题，特别是与特定剂量或形式的给药方法可能会增加健康暴露和交互作用的风险。 通过初步萃取研究来确定潜在的可浸出物，以及对其来 源有贡献的接触成分研究非常重要。这些物质可能与药 品或制剂成分发生反应，影响药品的功效或干扰剂量的 一致性，最终可能对健康产生负面影响。 通常使用不同的分析方法进行可萃取物和可浸出物测定 的研究，例如，使用电感耦合等离子体（ICP）进行元 素分析，或使用液相色谱质谱（LC-MS）进行难挥发性 物质分析。顶空 -气相色谱质谱法（HS-GC-MS）主要 用于挥发性化合物分析，而溶剂萃取后进行液体进样 -气相色谱质谱法用于半挥发性化合物的分析。 本应用文献介绍了对一种柱塞这种可用于牙科的注射用 弹性材料，进行可萃取性研究的......阅读全文
生物制药上游和下游工艺中“浸出物的命运”
一次性使用系统（SUS）在生物制药生产中被广泛应用。这些聚合物材料中的化合物可能会在不同阶段以浸出物形式进入生产过程中，可能会影响生产工艺效率（如抑制细胞生长）或成为工艺相关的药品杂质，从而潜在影响药品质量和/或患者安全。目前，浸出物的研究主要集中于在“最差条件”或模拟情况下检测和评估单个组件的可提
使用 GC-MS 检测弹性材 料中的可萃取物和可浸出物
药品从生产到服用均要与多种由不同材料的包装有接触，因此我们可能需要对这些材料进行详细的兼容性研究，以确保产品质量符合要求，并且不会因产品/材料不相容而引起安全问题，特别是与特定剂量或形式的给药方法可能会增加健康暴露和交互作用的风险。 通过初步萃取研究来确定潜在的可浸出物，以及对其来 源有贡献的
应用气相-静电场轨道阱质谱联用对制药包装容...（一）
应用气相-静电场轨道阱质谱联用对制药包装容器材料中可浸出杂质结构确证分析关键词 可萃取物和可浸出物、Q Exactive GC、静电场轨道阱（Orbitrap）质谱仪、差异分析、未知物鉴定、容器密闭系统、制药。 前言 塑料、聚合物及其它制药产品专用包装材料可析出具有潜在毒性的化学杂质，针对此类物质的
聊萃取物和可浸出物 解实际分析所得困扰
分析测试百科网讯 2018年9月12日，首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。继昨日多位E&L界大咖带来精彩报告后（详细内容请点击：听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会），今日由E&L分析测试行业资深研究者带来精彩内容。年会现场百特中国资深科学家 Weichun Yang
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（三）
此工作流程的下一个步骤是购买标准品，并与样品的保留时间和碎片离子图进行比较。众所周知，月桂精内酰胺是一种生产尼龙的原材料。在尼龙提取物中，检测发现月桂精内酰胺单体(峰B)的保留时间为15.93 min，如图6所示。按照先前示例所述的工作流程通过分子式和MassFragment报告确认该峰。在保留
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（二）
结果与讨论本研究采用了两种广泛使用的聚合物材料：聚丙烯和尼龙。在本应用纪要中，对三类不同的可提取物进行了鉴定：抗氧化剂、单体和单体降解产物。如图1所示，在聚丙烯样品中，观察到一个色谱峰(峰A)出现在保留时间26.3 min处。在精确质量数APGC谱图中进行元素组成分析，如图2所示，结果表明其分子式为
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物（一）
鉴定包装材料中的浸出物和可提取物关键词 可提取物，浸出物，树脂，单体和低聚物，增塑剂，稳定剂，填充剂，着色剂，抗氧化剂，抗静电剂，元素组成简介 根据美国FDA要求，制药行业需确保在预期产品保质期内药品的包装材料中不会有任何有毒或有害物质迁移到药品中1-5。同样，在食品和化妆品行业，人们对产品中存在的
超高效合相色谱在萃取物分析中的应用
简介 对于严格法规依从性的制药和食品工业，包装材料中的可萃取物是其容器制造商和供应商的关注问题之一1-3。由于这些法规的要求，包装材料制造商积极控制和监测他们的产品，确保其可萃取物和可浸出物质不会导致风险。类似地，如塑料容器和过滤器等工业加工制造商被要求证明他们的产品在生产过程中未添加任何可浸出物。
酵母提取物、酵母浸粉和酵母粉的区别
酵母浸粉的介绍：酵母浸粉又称酵母提取物，是采用新鲜酵母经酵母自溶、过滤、 浓缩、喷雾干燥而得到的一种浅黄色至类白色 干燥粉末。有酵母自然 香味，易溶于水，水溶液呈淡黄色。酵母浸粉极具吸湿性，请放阴凉干燥处保存。酵母浸粉当中含有氨基酸类、肽类、水溶性维生素、及酵母多糖、酵母核酸组成的一种混合物，酵母浸
听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会
分析测试百科网讯 2018年9月11日，继成功举办欧洲萃取物及可浸出物(E&L)年会和美国萃取物及可浸出物年会后，首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会在北京举办。随着E&L测试在中国的重要性与日俱增，了解开展E&L研究的监管环境和最佳实践对于保证消费者的安全和消除风险来说极为重要。此次会议将专
可萃取物和可浸出物的数据管理
一种新的药物制剂要获得市场准入，必须针对其中的可萃取物和可浸出物 (Extractables & Leacheables，缩写为 E&L) 进行有效的研究。本文报道了如何借助于一种新的软件系统，将通常大容量的和多相的数据通过结构化处理加以管理。 在开发药品时，最初的注意力一般都集中
如何区别酵母提取物、酵母浸粉、酵母粉和酵母浸膏？
酵母浸粉的介绍： 酵母浸粉又称酵母提取物，是采用新鲜酵母经酵母自溶、过滤、 浓缩、喷雾干燥而得到的一种浅黄色至类白色 干燥粉末。有酵母自然 香味，易溶于水，水溶 液呈淡黄色。酵母浸粉极具吸湿性，请放阴凉干燥处保存。酵母浸粉当中含有氨基酸类、肽类、水溶性维生素、及酵母多糖、酵母核酸组成的一种
首届中国萃取物及可浸出物年会会议通知
继成功举办多届欧洲萃取物及可浸出物(E&L)年会和美国萃取物及可浸出物(E&L)年会后，Smithers Rapra现将这一广受欢迎的大会引入中国。中国首届大会将于2018年9月11-12日在北京华腾美居酒店举行。 随着萃取物及可浸出物 (E&L) 测试在中国的重要性与日俱增，了解开展E&L研
GC-MS数据采集
有机混合物样品用微量注射器由色谱仪进样口注入，经色谱柱分离后进入质谱仪离子原在离子源被电离成离子。离子经质量分析器，检测器之后即成为质谱仪信号并输入计算机。样品由色谱柱不断流入离子源，离子由离子源不断进入分析器并不断得到质谱，只要没定好分析器扫描的质量范围和扫描时间，计算机就可以采集到一个个的质谱。
GC-MS数据采集
有机混合物样品用微量注射器由色谱仪进样口注入，经色谱柱分离后进入质谱仪离子原在离子源被电离成离子。离子经质量分析器，检测器之后即成为质谱仪信号并输入计算机。样品由色谱柱不断流入离子源，离子由离子源不断进入分析器并不断得到质谱，只要设定好分析器扫描的质量范围和扫描时间，计算机就可以采集到一个个的质
GC-MS数据采集
有机混合物样品用微量注射器由色谱仪进样口注入，经色谱柱分离后进入质谱仪离子原在离子源被电离成离子。离子经质量分析器，检测器之后即成为质谱仪信号并输入计算机。样品由色谱柱不断流入离子源，离子由离子源不断进入分析器并不断得到质谱，只要没定好分析器扫描的质量范围和扫描时间，计算机就可以采集到一个个的质谱。
流火7月，webinar酷爽来袭！
夏日炎炎，不想到处奔跑参加会议怎么办呢？快来看看网络讲座吧，坐在舒适凉爽的屋内就能获得想要的知识，何乐而不为呢！分析测试百科网为您预报7月份的webinar课程，是不是有感兴趣的呢，快来报名参加吧！ 每场网络讲座结束后，我们
gc-ms化学工作站怎么调出gc-ms图
GC-MS是指气相色谱仪经接口与质谱计结合而构成的气相色谱－质谱法的分析仪器。GC-MS中气相色谱仪相当于质谱仪样品预处理器，而质谱仪则是气相色谱的检测器，通过接口将二者有机地结合。因此，接口是色谱-质谱联用技术的关键装置。
ICP—OES检测茶叶及其浸出物中微量元素的研究
茶葉是当今世界上三大饮料（可可、咖啡、茶叶）中的保健饮料之一，也是一种良好的中药。茶叶含有多种化学成分，如氨基酸、咖啡碱、维生素、蛋白质、单宁芳香族化合物、矿物质、碳水化合物等[1]。但微量元素过量摄入也会对人体产生不良影响，有些需要量很少的元素摄入过多甚至易产生毒性作用[2]。宜昌是湖北省的主要茶
ICP―OES检测茶叶及其浸出物中微量元素的研究
茶叶是当今世界上三大饮料（可可、咖啡、茶叶）中的保健饮料之一，也是一种良好的中药。茶叶含有多种化学成分，如氨基酸、咖啡碱、维生素、蛋白质、单宁芳香族化合物、矿物质、碳水化合物等[1]。但微量元素过量摄入也会对人体产生不良影响，有些需要量很少的元素摄入过多甚至易产生毒性作用[2]。宜昌是湖北省的主
有害毒性浸出物在环境保护中的重要地位
当含有有害物质的固体废物在堆放或处置过程中，遇水浸沥，其中的有害物质就会迁移转化，污染环境。浸出实验是对这一自然过程的野外或实验室模拟。在实验中，当浸出的有害物质的量值超过相关法规所提出的阈值时，则该废物就被认为具有浸出毒性。固体废物浸出毒性鉴别是危险废物的判定
GC-MS的功能应用
质谱成像(imaging mass spectrometry,简称IMS)能够同时获取样品的化学成分信息和样品表面化学成分空间分布信息,并以图像的形式直观地反映被测物的物质与空间分布情况。IMS的应用从半导体表面污染物分析到生物组织上的蛋白分析,以及药物分析、法证鉴定、字画鉴定等。常用的质谱成像技术
GC-MS系统的组成
气质联用仪是分析仪器中较早实现联用技术的仪器。自1957年霍姆斯和莫雷尔首次实现气相色谱和质谱联用以后，这一技术得到长足的发展。在所有联用技术中气质联用，即GC-MS发展最完善，应用最广泛。目前从事有机物分析的实验室几乎都把GC-MS作为主要的定性确认手段之一，在很多情况下又用GC-MS进行定量分析
GC-MS得到的信息
总离子色谱图 计算机可以将采集到每个质谱的所有离子相加得到总离子强度，总离子强度随时间变化曲线就是总离子色谱图（图9.21），总离子色谱图的横座标是出峰时间，纵座标是峰高。图中每个峰表示样品的一种组份，由每个峰可以得到相应化合物质谱图；峰面积与该组份含量成正比，可用于定量。由GC-MS得到的总离子色
GC-MS得到的信息
计算机可以将采集到每个质谱的所有离子相加得到总离子强度，总离子强度随时间变化曲线就是总离子色谱图（图9.21），总离子色谱图的横座标是出峰时间，纵座标是峰高。图中每个峰表示样品的一种组份，由每个峰可以得到相应化合物质谱图；峰面积与该组份含量成正比，可用于定量。由GC-MS得到的总离子色谱图与一般色谱
GC-MS系统的组成
气质联用仪是分析仪器中较早实现联用技术的仪器。自1957年霍姆斯和莫雷尔首次实现气相色谱和质谱联用以后，这一技术得到长足的发展。在所有联用技术中气质联用，即GC-MS发展最完善，应用最广泛。目前从事有机物分析的实验室几乎都把GC-MS作为主要的定性确认手段之一，在很多情况下又用GC-MS进行定量分析
GC-MS定性分析
目前，色质联用仪数据库中，一般贮存有近30万个化合物标准质谱图。因此，GC-MS最主要的定性方式是库检索。由总离子色谱图可以得到任一组分的质谱图，由质谱图可以利用计算机在数据库中检索。检索结果，可以给出几种最可能的化合物。包括：化合物名称、分子式、分子量、基峰及可靠程度。表4是由计算机给出的某未知物
GC-MS得到的信息
1、总离子色谱图 计算机可以将采集到每个质谱的所有离子相加得到总离子强度，总离子强度随时间变化曲线就是总离子色谱图，总离子色谱图的横座标是出峰时间，纵座标是峰高。图中每个峰表示样品的一种组份，由每个峰可以得到相应化合物质谱图；峰面积与该组份含量成正比，可用于定量。由GC-MS得到的总离子色谱图与一
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
从制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发