灵敏度达100％贝克曼COVID19抗体测试获FDA紧急使用许可
分析测试百科网讯 丹纳赫旗下的贝克曼库尔特（Beckman Coulter）的SARS-CoV-2 IgG抗体血液测试近日已获得美国FDA紧急使用许可。该项测试可在其大量自动化仪器上进行。 该公司表示，定性测定法已经证实了其100％的灵敏度（能否正确识别真阳性）和99.6％的特异性（能否正确识别真阴性），并补充说这是唯一针对靶向识别新冠病毒用来结合人细胞受体的刺突蛋白受体结合域的抗体的IgG测试。丹纳赫表示，其抗体测试99.6％特异性率和100％灵敏度，都表明假阳性和假阴性的可能性很小。 贝克曼库尔特表示，已将抗体测试产品运送到美国近400家医院和实验室，并已提高了产量，每月可提供超过3000万个测试产品。 贝克曼库尔特在高通量诊断领域的主要竞争对手是雅培和罗氏。目前，雅培实验室的抗体检测特异性为99.9％，而罗氏控股公司的抗体特异性检测率为99.8％。两家公司均已获得FDA的紧急使用授权进行测试。 丹纳赫还表示，已......阅读全文
世卫组织：拟在多国进行新冠病毒血清抗体测试
为了解多少人感染新冠病毒，世界卫生组织（WHO）拟开展一项研究，测试血液样本中是否存在针对该病毒的抗体。据美国《科学》网站日前报道，WHO新冠肺炎协调专员玛丽亚·范·科霍夫说，名为“团结II”（Solidarity II）的研究将在未来几天内启动，超过6个国家参与。图片来源于网络 了解新冠肺炎
强强联合－丹纳赫生命科学与药明生物共同发起行业倡议
——生物药解决方案和新品发布暨2021生物药生态圈创新与合作峰会 分析测试百科网讯 2021年6月23-24日，由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的2021生物药生态圈创新与合作峰会在上海卓美亚喜马拉雅酒店隆重举行。本次峰会以“合作创新，引领未来”为主题，丹纳赫
维生素D的缺乏或增加了COVID19的死亡率
当前COVID-19的全球爆发对整个社会造成了灾难性的影响，尤其是对老年人群。目前还没有针对COVID-19特效药或疫苗的产生，因此，找出潜在的能够减少重症COVID-19病例的方法、减少COVID-19的死亡率显得尤为重要，COVID-19与人们的免疫力有很大的关系。5月8日美国西北大学的研究表明
新冠病毒抗原检测将会迎来怎样的前景与挑战？
2020年北半球的冬季已经到来，新一轮的新冠疫情又开始在全球肆虐，为了适应抗击新冠疫情的需要，11月3日中国国家药品监督管理局批准了两种新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒进入临床检测，即广州万孚生物技术股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法，批准号2
南京新冠感染者多为疫苗接种者为何疫苗防不住病毒？
尽管新冠疫苗是当前人们对抗新冠肺炎（COVID-19）的最有利武器之一，但是随着变异毒株的不断出现，新冠病毒（SARS-CoV-2）似乎已经在一定程度上突破了疫苗防线。比如，7月20日，南京禄口机场多名工作人员检出新冠阳性，而据专家透露，此次南京确诊病例中，绝大部分均已接种过疫苗。 为什么接种
高福等团队Cell发文：新冠疫苗已启动II期临床试验！
自新冠疫情爆发以来，已对全球造成了巨大的健康威胁。但是，目前为止尚未找到有效的治疗方法，因此，全球无数科学家都在努力测试相关药物和研发相关疫苗。 2020年5月7日，刘磊、高福和高峰等研究团队曾在预印本平台发表题为“A non-competing pair of human neutraliz
中国科学家提供新冠抗体药物研发的新方向
文章来源：医药观澜 在过去的一年里，开发中和抗体已成为人类对抗COVID-19的主要策略之一。目前，已经有多款新冠中和抗体正在临床开发阶段，不过它们基本都靶向新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）。近日，发表在国际著名期刊Nature Communications上的一篇研究显示，除了新冠病毒S蛋白，新冠
最新研究：新冠病毒能在92˚C高温下生存－但还有个难题...
法国科学家团队的最新研究发现：新冠病毒可以在高温环境下生存，在接近沸点的92˚C高温下，要15分钟才能完全灭活。之前常用病毒灭活方案：60˚C--1小时，56˚C--30分钟 均不能完全杀死新冠病毒。 之前，有研究表明，在高温高湿的环境中，病毒的传播速度会大大减弱。很多人甚至寄希望于夏天的高温
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
首个新冠疫苗动物实验数据出炉－恒河猴模型中安全有效
国内已有2家机构的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段，它们的有效性和安全性如何？ 4月20日，由中国医学科学院秦川团队领衔的团队，在预印本论文平台bioRxiv上传研究文章。这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗动物实验结果。 该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动
荧光免疫斑点FluoroSpot技术在新冠免疫学研究的应用
想同时进行多细胞因子检测，你只需要一个“复联”FluoroSpot 众所周知，免疫反应是由先天性免疫和适应性免疫细胞之间复杂的相互作用机制协调进行的。适应性免疫也就是后天免疫，其主要包括T淋巴细胞参与的体液免疫和B淋巴细胞参与的细胞免疫。 而当机体要产生对抗
新冠疫苗或将实现全年龄段，包括婴儿！
新型冠状病毒自2019年爆发至今已感染全球数亿人，造成超过350万人死亡。为了控制SARS-CoV-2的传播，各类新冠疫苗陆续上市，据国家卫健委6月15日通报，我国新冠疫苗接种已超9亿剂次，但建立完善的免疫屏障，还需要再填一把力。 在新冠大流行早期，由于SARS-CoV-2的低感染率和发病率，
丹纳赫联合药明生物发起行业倡议并发布生物药解决方案
——打响生物药生态圈创新与合作峰会前奏 6月23日下午，丹纳赫生命科学与药明生物生物药解决方案及丹纳赫生命科学新品发布会在上海卓美亚喜马拉雅酒店率先揭开序幕。打响了由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的生物药生态圈创新与合作峰会前奏。丹纳赫生命科学中国区总裁
新冠病毒混合样本核酸检测的争议与出路
截至5月22日，SARS-COV-2导致的COVID-19在全球范围内已经确诊超过501万人，SARS-COV-2核酸检测目前依旧是进行COVID-19诊断的金标准，同样也是无症状感染人群的必要筛查手段。 4月30日，国家提出了强化新冠病毒核酸检测的要求，要求各地应当加强医疗机构实验室建设，对所有
新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂上市
3月6日，由厦门大学教授夏宁邵团队和养生堂旗下厦门万泰凯瑞公司联合研制的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”通过国家药品监督管理局应急审批，获准上市。这是全球首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。 该试剂采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗
万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市
“今天有个好消息。”2月23日下午，中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露，国家药监局今天新批了两种试剂盒，将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。 钟南山指出，现在美国的流感大流行，中国也有这个（流感）情况，把两者（流感和新冠肺炎）鉴别开来是当务之急。他透露，在国家新
赛默飞推出AcroMetrix新冠病毒RNA对照品－有2种不同浓度
分析测试百科网讯 2020年3月31日，赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）宣布推出AcroMetrix冠状病毒2019（COVID-19）RNA Control，这是其最新的质量控制产品，可用于验证COVID-19分子诊断测试。 为了与最近爆发的新冠肺炎抗争，赛
丹纳赫集团宣布捐赠价值1000万人民币物资支援武汉抗疫
自2019-nCov疫情大规模爆发后，丹纳赫集团作为医疗行业的一份子，肩负起自己的责任与使命，始终与医务工作者以及生产防疫物料和药品的合作伙伴并肩奋战在抗疫前线。2020年1月28日，集团宣布面对新型冠状病毒感染的肺炎疫情严峻态势，总部和中国区运营公司将向疫情最为严重的湖北/武汉地区医疗机构捐赠
捕捉新冠抗体应答细节－给新冠病毒感染谱“画像”
日前，王辰院士在接受新华社采访时指出，目前对新冠病毒的传播与致病规律还远未深入掌握。开展核酸与血清抗体流行病学调查是当前关键任务，急需落实。 核酸与血清抗体流行病学调查将有助于回答哪些科学问题？如何为下一步的疫情防控提供科技支撑？科技日报记者就此进行了采访。 核酸与抗体检测显示感染进程
丹纳赫生命科学平台：聚焦工作流－加强本土化
——丹纳赫生命科学中国区总裁李冰先生专访 分析测试百科网讯 备受瞩目的第三届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。丹纳赫集团在公共卫生防疫专区以旗下各平台的方式参展，是该展区最大的展台；同时我们看到今年的展示更突出了丹纳赫的几大平台，比如生命科学平台。分析测试百科网在展台采访了丹
贝克曼离心机在高效提纯新冠病毒的应用
高效分离纯化病毒样品是病毒学研究以及抗病毒药物筛选、疫苗研制的基础。自19世纪60年代以来，贝克曼超速离心机一直致力于病毒分离研究，已成功帮助科学家分离得到几乎所有病毒种类。作为当之无愧的病毒分离专家，贝克曼Optima X系列超速离心机以其安全可靠、操作方便的卓越性能赢得了科学家的青睐，成为病
分离病毒及构建假病毒在抗疫研究中的应用
新冠疫情已经在全球范围爆发，目前确诊感染人数已经超过190万，并且这一数值还在持续增长中。在疫情爆发初期，我国科研战线迅速行动，不到一周时间就确定了新冠病毒的全基因组序列并分离得到了病毒毒株，及时向全球共享。那么为什么分离病毒毒株这么重要呢？毒株分离的意义和难度病毒毒株的分离对于疫情的防控、抗病毒药
POCT－试剂盒以质求胜的关键在于核心蛋白原料
由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）导致的肺炎COVID-19目前防控形势持续严峻，检测需求将可能进一步加大，甚至可能长期存在需求。针对新冠病毒的特异性抗体IgM/IgG检测试剂盒，对设备和人员要求低，适合大规模快速排查，起到了与PCR核酸检测法互相补充以提高诊断效果的作用。但应用实践中发现POC
新冠病毒检测试剂盒
2月10日晚，由深圳大学、深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床研究中心）、深圳天深医疗器械有限公司共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒，在市三院成功测试。 有别于（病毒）核酸检测，该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体，可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速
3033万！礼来与安进强强联合：生产中和抗体供应全球
当前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年09月18日09时，全球累计确诊超过3033万例，死亡超过95万例。 目前，有多家制药巨头正在开发抗体疗法，来预防和/或治疗COVID-19，包括阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法AZD7442、罗氏/再生
我国成功分离高效抗新冠病毒抗体
3月27日，清华大学对外宣布，该校与深圳市第三人民医院合作，成功分离了高效抗新冠病毒抗体，为治疗和预防新冠肺炎提供强有力的医学干预手段。该项成果已经投向《自然》并发表在预印本平台。 自新冠肺炎疫情暴发以来，清华大学医学院教授张林琦团队便与深圳市第三人民医院教授张政团队合作，对新冠病毒感染和康复
新冠病毒抗体定量方式怎么样
近日钟南山院士指出：增加对核酸检测“假阴性”的补充，开展IgM/IgG抗体检测。 核酸检测虽然是目前新冠病毒肺炎的确诊指标，但假阴性结果比较多检出率仅30~50%，不少患者需进行多次检测。 为打赢这场疫情阻击战，目前已经有100多家企业快速宣布研制成新冠病毒核酸检测试剂盒，不少企业是上市公司
新冠病毒抗体假阳性引发的恐慌
4月25日，一位来自妇科的中老年妇女的新冠抗体结果，引发了我们的内心的恐慌。该患者新型冠状病毒特异性IgM抗体阳性（南京诺维赞），换用另一厂家（唐山英诺特）的新型冠状病毒抗体检测试剂盒进行比对，复查结果一致（图1）。在这个全球新冠肺炎爆发时期，这样的一个抗体检测结果还是引发了内心一阵紧张。速查看患者
和疫情赛跑，质谱战“疫”在行动
2020年突如其来的新冠疫情不仅给公共卫生造成了极大负担，更直接影响和重塑了传染病的研究模式。新冠肺炎疫情持续期间，相关科研论文产出呈现井喷之势。在Pubmed搜索“Covid-19 or SARS CoV-2”，结果显示相关论文数量为145112篇。组学技术在传染病的表征、致病机制、临床检测、疫苗
丹纳赫资本雄厚－日益专注生命科学领域
自2010年2月至今，仪器设备制造巨头丹纳赫公司已成功完成15起收购案。但有分析家评论说，丹纳赫公司拥有雄厚的资金实力，与其今年的战略目标相比，这15起收购案反而显得无足轻重。 丹纳赫正逐渐退出工业领域，日益专注生命科学领域 目前，丹纳赫公司日益关注生命科学领域里面那些生产或销