Antpedia LOGO WIKI资讯

BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果

7月1日晚,德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称,初步数据表明,BNT162b1的给药剂量耐受性良好,且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准,BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的试验。图片来源于网络 BioNTech与辉瑞合作进行的4款候选新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验于5月5日在美国开始,旨在确定和评估疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。此次公布的是候选疫苗BNT162b1的试验结果。45名18—45岁的健康人中,24人两次接种疫苗成分——部分为高剂量;12人最终仅接受一次高剂量接种;另有9人的对照组注射2次安慰剂。同一试验对象接受两剂注射的时间间隔为3个星期。结果显示,接受2次疫苗接种的24人均产生了抗体,随后实验室验证这些抗体可以中和病毒。 安全性方面,BNT162b1在10微克或30微克的剂量下接......阅读全文

全面回顾:2014年全球生物医学突破进展

  美 国  遗传研究更深入掌控基因;细胞学攻克检测与治疗多项难题;脑科学研究记忆刺激技术帮助恢复记忆,发现大脑存在“意识开关”和“信息交换台”。  遗传学方面,杜克大学绘制出综合酵母菌基因脆弱位点图,而脆弱位点所在区域正是DNA复制机变慢或停顿的地方,揭示了许多固体肿瘤中基因异常的源头;冷泉港实验

康希诺新冠疫苗获批军队内部使用 离商业化还有多远?

  6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。  公告中介绍,Ad5-nC

争分夺秒筛药物 迎难而上解难题 科技人员为抗疫而战

   疫情就是命令,时间就是生命。面对突如其来的新冠肺炎疫情,广大科技工作者第一时间投入战斗。在实验室、在病房、在火神山、雷神山医院施工现场……他们迎难而上、加班加点,用自己的智慧和汗水为打赢疫情防控阻击战贡献力量。图片来源于网络  争分夺秒研究,为科学防控提供决策参考  新型冠状病毒是一种全新的病

【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

   由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。    由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的

抗击疫情 高校科研有担当

  战胜疫病离不开科技支撑。自新冠肺炎疫情发生以来,中国高校集结科研力量,启动了一批应急科研攻关项目,他们与科研院所、科技企业等联合攻关,在抗击疫情的阻击战中贡献了高校科研力量。  从第一时间进行科学研究、辅助临床决策,到迅速开展病毒检测试剂盒、开展药物和疫苗研发,各地高校科研人员分秒必争,为遏制疫

曹雪涛专访:谈新冠肺炎免疫病理和治疗启示

  4月9日晚,中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛在《自然—免疫学综述》在线发表了题为《新冠肺炎的免疫病理及其对于治疗的启示》的评述文章。  据悉,《自然—免疫学综述》隶属《自然》出版社,会定向向有学术影响力的著名科学家约稿。  此前,曹雪涛已分别于2015年和2019年在该杂志应邀发表2篇综述性评

为人类打造最有力的武器 全球合力加速研发新冠疫苗

  10万、50万、100万、150万……新冠病毒正在肆虐,全球确诊病例数字不断跳动上升。2019年年底开始,这场疫情袭击多国,迄今已蔓延至200多个国家和地区。  同疾病较量,人类最有力的武器就是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。而疫苗对疫情防控至关重要,已成为人类战胜疫情的关键

2017世界科技发展回顾

  尽管安全性一度遭到质疑,但基因编辑技术发展势头不可阻挡。  基因测试新技术  新概念造影剂“纳米MRI灯”  巴西转基因大豆  记录DNA数据  具隐身效果的膜材料(模拟效果图)  耐水性超薄太阳能电池  美 国  基因编辑技术火热 干细胞研究获突破  美科学家开展了该国首个对人类胚胎的基因编辑

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

研发 | 2019年需要重点关注的临床试验(上篇)

  开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元,药物的命运取决于临床试验的结果,通常也紧紧联系着开发人员。  2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab(Keytruda)与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败,一时间激起了肿瘤领域的涟漪,导致几家公司(包括百时美

疫情下的疫苗丨Gregory Poland教授:就像边飞行边造飞机

  (转载自:药明康德公众号)  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中,用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病,也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计,全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。 

基因技术剔除艾滋病毒、Illumina破解人类免疫组

  本周回顾,恒瑞医药15亿在苏州设立子公司,中国肿瘤免疫治疗进入系统化和标准化高速通道,我国首批备案胚胎干细胞临床研究项目启动,Illumina宣布加入“人类疫苗计划”,美国FDA宣布批准Neurocrine的新药INGREZZA(valbenazine)上市,帕金森病治疗重大突破,科学证明多不饱

新冠病毒新药研发走到哪一步了

  新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心(GHDDI)于2016年成立于北京,是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势,建设世界领先的新药研发与转化创新平台,

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

“溶瘤病毒”正在成为基因治疗的当家花旦

  上周,一篇发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的研究引起了行业的广泛关注。来自杜克大学癌症研究所的研究发现,一款突破性的病毒疗法显着延长了胶质母细胞瘤患者的生命。  研究人员们使用的是一种经过改造的脊髓灰质炎病毒。它能针对表达CD155的肿瘤细胞,选择性地入侵并进行复制,最终导致

中国新冠疫苗将于加拿大投入使用 最先接种人群有这些

  攻击新冠病毒的“必杀技”,将彻底终结这场瘟疫之灾  重磅突发!刚刚,加拿大国家研究委员会宣布,一种已经在中国进行了人体临床试验的新冠疫苗,即将来到加拿大,最快在今年秋天就可以投入使用,造福加拿大人!  一旦该疫苗在加拿大通过试验被证明安全有效,这次中加合作将确保加拿大人能够用上该疫苗。加拿大研究

“双黄连”刷屏卖空 许多人缴智商税

人民日报特别提醒:请勿抢购自行服用双黄连口服液口罩之后,是双黄连。因为这条消息:记者1月31日从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。当天晚上我的经历是这样的。晚11点19分,“淘宝朝阳区断货了……都断货了。”晚11点28分,“找到个24小

陈薇团队新冠疫苗及特免球蛋白有望在贵州实现大量投产

  6月6日,静注炭疽人免疫球蛋白Ⅰ期安全耐受性和药效动力学临床试验在贵州医科大学附属医院正式启动,贵州泰邦生物制药有限公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所作为项目申办单位,临床试验将借助贵州医科大学附属医院国家药物临床试验机构完成。启动会现场  中国工程院院士、中国军事科学院军事医学研究院

新冠疫苗与抗体药物5月底均可进入动物试验阶段

  邓宁说,清华大学在防控新型冠状病毒肺炎疫情领导小组下专门设置科研攻关工作小组,设立了疫情防控科技攻关应急专项,根据疫情防控需要,从诊、治、防三个方面全面布局,聚焦疫苗、药物、临床诊疗技术、病毒传播防控、应急决策等方向,组织疫情防控科研攻关。  清华大学于2月2日启动了第一批8项抗疫应急项目,其中

新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%

  6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。  揭盲结果显示:  疫苗接种后安全性好  无一例严重不良反应  不同程序、不同剂量接种后  疫

两院院士评选中国世界十大科技进展新闻揭晓

   由中国科学院、中国工程院主办,中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办,中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2015年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻,2016年1月19日在京揭晓。  此项年度评选活动至今已举办了22次。评选结果经新闻媒体广泛报道后,在社会上产生

新冠肺炎:30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物

  由于受到新型冠状病毒(简称“新冠”,2019-nCOV)感染肺炎疫情的影响,国家药监局药审中心(CDE)日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项,除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外,其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。  2月8日,国家卫健委印发了《关于印

为抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……

  随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。  罗氏新冠病

CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点

  12月2日, CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共32个受理号被纳入清单。  国外已上市同步申请国内上市的仿制药  本次公布的受理号清单中,入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号,为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液,广州安信的孟鲁

中国投资300亿发展医药科技 肺癌新药打破国外垄断

  国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出,“十二五”以来,我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求,在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目,国家财政投入总计近300亿元,产出了一大批具有国际水平的成果。  医学SCI期刊论文居世界第二位  秦怀金表示,

已有210项新冠肺炎临床试验 中医药治疗项目达21.9%

   截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。  截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请

210项新冠临床试验专家点评:中医药占比高

  截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。  截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请首

210项新冠临床试验专家点评来了!

  截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。  截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请首

江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾

  “飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。  但,有人的地方,就有江湖。  武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。  CR