如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。 作为疫苗研发和生产的老朋友，小科今天想先提前聊一下疫苗冷链中存储与运输阶段的应用。这是至关重要，却常常不被够足够重视的一个环节。 疫苗冷链，即指为保证疫苗活性，疫苗的生产、存储、运输、销售至到注射前的各个环节始终保持在其所需的低温环境中。疫苗特别娇贵，尤其对温度特别敏感——温度过高或者过低都有失效可能性。尤其产品存储以及运输期间，只有通过可靠、可持续的温度监控以及数据记录才能够保障您的产品能够完好无损地到达客户手中。所以配送储存都必须在适宜的温度下进行，完整的冷链管理必不可少。 在疫苗冷链存储过程中，Cole-Parmer想为您推荐我们的秘密......阅读全文
PerkinElmer－荧光分光光度计是可靠易用且多功能的
PerkinElmer LS45/55型荧光分光光度计为多功能、可靠和易用的发光分光光度计。是在LS-50B型基础上的改进型。结合一定的附件和软件，本机可以有广泛的应用范围，不论工作中需要荧光、磷光或化学发光及生物发光的检测，这都是恰当的选择。 LS 55荧光/磷光/发光分光光度计可测定荧光、磷光、
全国首次整列冷链中欧班列淄博开行
8月31日，搭载着山东大蒜的“淄博号”中欧国际冷藏班列，从淄博保税物流中心集装箱场站驶出，经阿拉山口口岸开往哈萨克斯坦最大城市阿拉木图，全程运行4657公里，预计12天后到达。这是我国第一次整列采用符合国际联运的铁路最新TBLU型45英尺专用冷藏式集装箱运输班列。据悉，班列将满载当地适合进口的农
新冠病毒冷链传播与疫情溯源
据世界卫生组织周报公布，新冠肺炎疫情全球大流行以来，已波及全球223个国家和地区，累计确诊病例2亿多例，死亡病例400多万例。截至8月24日，全球累计接种新冠疫苗超过46亿剂次，但日新增平均病例数仍在60万例左右，日病亡平均病例数在1万例左右。可见，新冠病毒传播威力之大、影响面之广，与我们每个人
江西：全面规范冷链药品经营管理
近日，江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。 在质量管理方面，要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、
欧盟更新有关产品市场监察及合规性的法规
市场监察规例适用于所有受欧盟协调规例规管的产品。规例(欧盟)2019/1020将于2021年7月16日起生效。 市场监测规定禁止某些商品在市场上放置，除非在欧盟建立经济运营商，且他们被确定负责合格性文件的可用性, 当市场监督部门和当局有理由相信产品会带来了风险时，配合和通知他们。这可以是：
重链,轻链是如何区分的
抗体具有4条多肽链的对称结构,其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链)；2条较短、相对分子量较小的相同的轻链(L链).链间由二硫键和非共价键联结形成一个由4条多肽链构成的单体分子.轻链有κ和λ两种,重链有μ、δ、γ、ε和α五种.bio.jewelove.net 整个抗体分子可分为恒定区和可变
重链,轻链是如何区分的
抗体具有4条多肽链的对称结构,其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链)；2条较短、相对分子量较小的相同的轻链(L链).链间由二硫键和非共价键联结形成一个由4条多肽链构成的单体分子.轻链有κ和λ两种,重链有μ、δ、γ、ε和α五种.bio.jewelove.net 整个抗体分子可分为恒定区和可变
新规发布，疫苗杂质分析有难题？
图片来源：药监局官网2023年10月12日，国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告。《公告》指出，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本，自2024年3月12日起施行。其中，在三部新增通则和指导原则中发布了“9403 人用疫苗杂质控制技术指
何为重链－重链,轻链是如何区分的
抗体具有4条多肽链的对称结构,其中2条较长、相对分子量较大的相同的重链(H链)；2条较短、相对分子量较小的相同的轻链(L链).链间由二硫键和非共价键联结形成一个由4条多肽链构成的单体分子.轻链有κ和λ两种,重链有μ、δ、γ、ε和α五种.bio.jewelove.net 整个抗体分子可分为恒定区和可变
葡萄酒未标保质期是否合规？
“这葡萄酒怎么没有保质期啊，生产日期还是2008年的，会不会过期了？”昨日，市民吴先生在沃尔玛超市购买葡萄酒时发现一些葡萄酒的包装上没有标注保质期。东南快报记者也走访了各大超市和葡萄酒专卖店，发现以进口酒为主的葡萄酒外包装上普遍没有标注保质期。省食品药品监督管理局表示，葡萄酒和酒精度超过10%
行业提示：进口食品添加剂须合法合规
日前，上海机场检验检疫局对一批进口的杏仁味开心果膏进行查验，发现其违规使用了食品添加剂。该产品配料表显示：柠檬黄和靛蓝的含量分别为0.04%（0.4克/千克）和0.025%（0.25克/千克），企业确认产品分类为烘烤食品馅料，根据《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011）的规定，柠檬黄
又一跨国药企陷合规裁员传闻
继葛兰素史克、中美施贵宝之后，又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。 目前尚未看到公开信息关于该公司裁员的报道。由知情人士给赛柏蓝发来了两封由“被离职”员工发给该公司所有员工的信件。该员工的邮件显示，被离职的员工任职地点为江苏，他们接到通知要求他们去本月中旬去上海开会，开会时主要议
天津大学成立企业合规研究中心
1月9日，天津大学企业合规研究中心揭牌仪式在天津大学举行。 天津大学企业合规研究中心由天津市纪委监委、市人民检察院、市国资委、市工商联与天津大学共同建立，由天津大学法学院院长孙佑海担任管理委员会主任。研究中心将根据“优势互补、平等互利、合作共赢”原则开展平台共建共享、研究成果转化、合规项目
根据环评识别危险废物就能合规吗？
实践中总会碰到企业的EHS说：“我们的危险废物清单是按照环评报告整理的，肯定合规。” 这种认识不能说完全不对，但是却忽略了“住在魔鬼里的细节”。 为什么这么说呢？图片来源于网络 一方面，有些企业的环评报告编制时间在2016年之前，甚至是在2008年之前。而《国家危险废物名录》已经发布了三个
重庆发布医药全领域反商业贿赂合规指引
7月18日，记者从重庆市市场监管局了解到：该局近日印发并实施《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》（以下简称《指引》），引导和帮助医药企业、医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，建立健全预防商业贿赂的管理制度，防范商业贿赂法律风险。重庆市市场监管局门户网站发布信息显示，这是全国首个医药全领域反商业贿
贵州发布民用“三表”计量和收费合规指引
近日，贵州省市场监管局印发《贵州省城镇供水供电供气企业计量和收费行为合规指引》（以下简称《指引》），以进一步引导城镇供水供电供气企业诚信守法经营，保障民用“三表”量值准确可靠、收费规范，切实维护消费者和经营者合法权益。 据了解，贵州省城镇供水供电供气企业，指在贵州省行政区域内为城镇经济运行和居
徐福记涉嫌违规添加坚称产品合规不会召回
徐福记品牌的沙琪玛仍在展柜上销售。 近日，有消费者告徐福记违规添加抗氧化剂，并获得法院一审支持。 昨天，记者走访了京城市场，目前只有部分超市和网站已对涉事产品采取下架措施，而多数仍在销售。 对此，徐福记官方表示，不存在违规加入添加剂的问题，公司不会召回或下架相关产
温度记录仪在冷链治理中的应用
近年来，食品和饲料的异地生产、销售形式为食源性疾病的传播流行创造了条件，食源性疾病的发病率逐渐增高，使得解决食品安全问题更为紧迫和重要。而低温冷藏能使食品原有的风味、色泽、营养保持得更好，食用的安全性更高。 国内近几年提出的冷链物流概念一般泛指的是温度敏感性产品在生产、贮藏运输、销售，到消费前
如何制作丰富、美味且健康的巧克力甜点？
奶油巧克力布丁是我们日常主要的“安慰”食物，但从大多数商店购买的、甚至是自制的版本中都含有大量的糖分和较少的营养物质，然而如果要制作一个超级巧克力布丁的话似乎也是有可能的，而且还对我们的机体健康有好处。图片来源：medicalxpress.com 主要的成分就是丰富的牛油果，其富含健康脂肪和维
盗窃“老东家”100多支HPV疫苗还赌债,医疗中心前员工获刑
正义网上海4月13日电(见习记者杨晓 通讯员王擅文 陆子薇)近年来,HPV疫苗越来越火,HPV九价疫苗更是一直处于紧俏状态,可谓是一针难求。近日,一起偷盗原单位HPV疫苗并对外销售的案件经上海市青浦区检察院提起公诉,法院以被告人卢某犯盗窃罪,判处其有期徒刑三年三个月,并处罚金人民币3万元,同时全部
且行且珍“膝”
随着老龄化社会的到来，国内膝关节患病的人数也随之增多。据统计，60岁以上的人群中有超过50%的人患有膝关节骨性关节炎，70岁以上的老人超过60%。 膝关节，作为人体运动和支持人体站立姿势的最关键的关节之一，它承受全身的重量，是人体容易损伤的关节，一半以上的运动损伤都波及到膝关节。 那么，我们
北京进口冷链严查，未经查验不得销售！
北京进口冷链食品疫情防控指挥部办公室常务副主任、市委政法委二级巡视员徐建民近日表示，4月1日起，未经进京卡口检查站查验的进口冷链食品，不得上市销售。 进京进口冷链食品全流程防疫体系已制定。通过进口冷链食品预约进京、进京卡口检查站核验查控、首站中转查验库集中检测和消杀、“北京冷链”系统全程监控的全流
冷链物流温度全程监控系统解决方案
食品药品冷链物流管理泛指温度敏感性食品药品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中，始终处于规定的低温环境下，以保证食品药品的质量，减少物流损耗的一项系统工程。我们时常能从媒体上看到食品、药品因在生产运输过程中缺乏有效的冷链物流管理，而造成重大的人身事故、经济损失的新闻报道。对此我国政府相继出
CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
（征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，特制定本指南。
青岛采集涉冷链样本51份检出阳性
2020年9月24日0—24时，我市新增新型冠状病毒肺炎无症状感染者2例，系我市在对青岛港大港公司“应检尽检”人员进行定期例行检测时发现，相关情况已于9月24日晚发布。 到目前，已排查到密切接触者147人、密切接触者的密切接触者228人，全部实行集中隔离观察，核酸检测结果全部为阴性；一般接触者
CFDA医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条（目的）根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械（以下简称“冷链管理医疗器械”）的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说
全面推进进口冷链食品追溯平台建设
据国家市场监督管理总局网站消息，12月1日，市场监管总局召开加强进口冷链食品追溯管理工作电视电话会议，会议指出，全面推进进口冷链食品追溯管理平台建设，进一步强化新冠病毒输入风险“物防”措施。 会议指出，当前疫情防控形势仍然复杂严峻，随着国际人员和货物往来增多，通过进口冷链环节输入疫情的风险持
冷链温度记录仪系统结构及功能
随着工业化技术的不断发展，疫苗、生物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。系统总体结构冷链温度记录仪主要由温度传感器、微控制器和数据存储器组成。整个系统基本工作流程是：首先温度传感器利用内部A/D转换器将
疫苗分装设备故障致武汉生物当批疫苗不合规
按照国务院要求，国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北，对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物公司）生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。 核查组抵达武汉后召开了全体会议，传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强
如何创建更可靠的－PLC－通信
如何创建更可靠的 PLC 通信我们在自动化中实现 PLC 连接的极高效的重量变送器现在包含了两个工业以太网端口，可以通过 PROFINET IO 或以太网/IP 形成冗余的环形拓扑结构。 这还实现了更高的可靠性和更高效的接线。进一步了解ACT350 ACT350 重量变送器每秒可提供 600 个经