国产对照品标定方法选择秘诀

前言:对照品用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。采用化学方法来测定,今天是二月的新开始,我们一起擦亮双眼看国产对照品标定方法选择秘诀大解析!1. 供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);2. 滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色。3. 为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;4. 要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。5. 质对照品,用作限度要求时,应提供其来源、结构确证的研究资料,应具备较高的国产对照品指供药品物理和化学测试及生物试验用的物质,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。......阅读全文

国产对照品标定方法选择秘诀

前言:对照品用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。采用化学方法来测定,今天是二月的新开始,我们一起擦亮双眼看国产对照品标定方法选择秘诀大解析!1. 供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);2. 滴定终点的判断要明确,提供滴定曲

选择国产标准品的标定方法应符合的条件

1、共存物不得搅扰主药反响,或能用恰当办法消除;2、反响按一个方向进行彻底;3、断定等当点的办法要简略、活络;5、标化滴定液所用基准物质易得,并契合纯度高、组成安稳且与化学式契合、性质安稳(标守时不发生副反响)等要求;3、反响敏捷,必要时可通过加热或参加催化剂等办法进步反响速度。

水杨酸中检所对照品标定方法的选择要注意什么

  水杨酸中检所对照品已在国内外得到广泛的应用,涉及到质检、商检、农检、计量、药监、水质、生物、医疗、环保等国民经济的众多部门,以及化工、冶金、科研、制药、食品、卫生、环境、农业、能源等多个领域,为科研、生产、贸易和法律法规的贯彻,为经济、技术和法律法规的决策提供了可靠保证。   由于水杨酸中含有

对照品的正确使用方法

   同标准品一样,对照品也是实验室中的“常客”,有人说标准品和对照品就如同双胞兄弟,这话其实真没错,虽然两者间是有必然区别,但关系却是密不可分,既然是实验室常客,其用途主要也是用于生化研究,含量测定等,据不完全统计,对照品的品种已经高达几百甚至于上千种,这么多的对照品,我们应该如何正确去使用呢?其

左旋肉碱对照品

左旋肉碱对照品 L-Carnitine inner salt 分 子 量:161.2000 CAS编号:541-15-1 别  名:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基丙铵氢氧化物内盐;L-肉碱;左旋肉碱;L-肉毒碱;卡尼汀;氢氧化-N,N,N-三甲基-4-氨基-3-羟基丁酸内盐;左旋肉毒

标准品和对照品的区别

 国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定

对照品、标准品、内标物的区别

一、概述实际工作中,一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标

流动相的选择秘诀

  秘诀1:由强到弱:一般先用90%的乙腈(或甲醇)/水(或缓冲溶液)进行试验,这样可以很快地得到分离结果,然后根据出峰情况调整有机溶剂(乙腈或甲醇)的比例。  秘诀2: 三倍规则:每减少10%的有机溶剂(甲醇或乙腈)的量,保留因子约增加3倍,此为三倍规则。这是一个聪明

如何选择阳性对照?

阳性对照的使用是一个实验中确定抗体及检测系统是否正常工作的依据,也是确定待测标本中是否存在待测蛋白的一个依据!尤其是检测的标本是不确定是否有待测蛋白表达时。因此当实验没有阳性结果出现时,最好的选择是实验合适的阳性对照。大部分Abcam的说明书上都有推荐的阳性对照。但是如果说明书上没有推荐时,请参考以

如何选择同型对照?

同型对照的主要目的是确定一抗的结合是特异性的,而不是非特异性的Fc受体或与其他蛋白的相互作用。同型对照要与一抗的来源、Ig分型和标记完全一致。例如:一抗是FITC标记,其抗体分型是小鼠的IgG1,则同型对照要选择是FITC标记的小鼠的IgG1。Abcam提供各种种属和Ig分型的同型对照产品,可以在A

怎样轻松的辨别规范品与对照品?

我们知道对照品是指国家药品规范中,用于辨别、含量测定和有关物质查看等等的规范物质,是不行短少的重要组成部分和专用量具,是研制生产中丈量药品的质量的根本规范;当然对照品也是校对测验仪器及办法的物质规范。规范品是中药规范对照品研究中心署理的,用来作为一种衡量规范,用作药物方面,则为含量测定中的规范含量。

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参

标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?

   标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以标准品进行标定。      对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。      校准品:即校准物,具有在校

食品检测常用对照品

号    中文名称 规格 纯度 价格FCRS0001 L-肉碱 50mg >99% 690FCRS0002 α-亚麻酸 0.2ml >99% 1520FCRS0003 α-亚麻酸甲酯 0.2ml >99% 1820FCRS0004 β-胡萝卜素 50mg >99% 480FCRS0005 γ-亚麻酸

化学对照品的来源详情

供应类型:标准品对照品 > 中国药典标准品规格型号:250g供应数量:50包装说明:厂家包装价格说明:平价,优惠质量标准中所需对照品,如为现行国家药品标准收载并由中国药品生物制品检定所提供者,可直接按类别采用。但应注明所用化学对照品的批号、类别等。其它来源的品种则应按以下要求提供资料。  一、化学对

利润增长650%,国产内窥镜的秘诀何在?

  国产内窥镜上市企业深圳开立生物医疗发布了半年业绩预告。2023年H1,开立医疗净利润同比上升50%~65%。另一家内窥镜企业澳华内镜也在8月初发布了半年业绩预告、其净利润同比增长651.46%。国产内窥镜迎来高光时刻。  与此同时,日本豪雅旗下的宾得医疗在7月份宣布在上海成立专门面向中国市场的内

内标物和对照品和标准品的区分

实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待

标准品、对照品、内标物有什么区别?

一、概述实际工作中,一般用用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内

怎样选择流式同型对照?

同型对照(Isotype Control):使用与一抗相同种属来源、相同亚型、相同剂量和相同的免疫球蛋白及亚型的免疫球蛋白,用于消除由于抗体非特异性结合到细胞表面而产生的背景染色。如果一抗是多抗,可以用an normal serum(与一抗相同的正常血清) (must be the same

标准品和对照品的分类和区别说明

  一、标准品和对照品的概念   对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。   标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。   国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合:“生物

目前标定化学对照品系统适用性要求

 1.3 用面积归一化法计算不同检测波长下的对照品的峰面积百分比,面积百分比应不低于97% 。  其他方法。 421分离技术 用于确定化学对照品纯度的方法,应建立适当的系统适用性要求并进行验证。 色谱方法是一种基于色谱分离技术的分析方法,对于化学对照品的杂质检测和定量特别有用。液相色谱法(HPLC)

常见药品定量分析方法对照品比较法

一、原料药含量计算紫外-可见分光光度法适用于具有共轭结构药物含量的测定。通常用于被测组分含量在1%以下样品(如药物制剂等)的测定,其相对误差一般为2%~5%。由于此法操作简便快速、灵敏度较高,仪器普及,因此是药品检验中常用的分析方法之一。常用方法及其计算如下。单按药典或药品标准规定配制一定浓度的供试

GC-柱选择对照表

GC  柱选择对照表PhenomenexRestekJ&WSupelcoHpAlltechSGEChrompackOVZB-1RTX-1, RTX-1PONA, MXT-1, RTX-1 F&FDB-1, DB-1HT, SE-30, DB-2887, DB-1EVDXSPB-1, MDN-1, S

对照品应该贮藏在冰箱吗?

对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期。在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败。据小编了解,很多公司的对照品贮藏在4℃冰箱中使用。而这些对照品储存条件一般注为室温/常温。应该放置在室温下的产品

对照品如何保存,又应该如何使用

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。国家标准物质网就来介绍一下如何对对照

现代中药对照品与标品资源库落户中山

  全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,

为什么会出现标准品或对照品混用的情况

   标准品实际上就是大家所说的标准物品,它所充当的角色就是衡量标准,专门用做药物方面对照品的一种衡量标准,即为含量测定中的标准含量。标准品种类也是多式多样的,常见的有冶金标准品、化学计量标准品和药检标准品等。虽然标准品与对照品有一定的区别,但是标准品或对照品混用的现象是司空见惯的,这就带来了一定的

对照品保存条件温度高了会有什么结果

根据不同的对照品,保存条件也不一样,但是温度高了,对照品肯定会发生变化,有的是纯度下降,有的是直接不能使用了。

标准物质中药品对照品的使用原则

对照品(标准品)是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量

教您如何正确使用和保存对照品

对照品在药品研究中占有十分重要的位置,在使用和贮存对照品时需要按照要求进行,才能更好地避免影响对照品的质量。今天,小编要给大家介绍下对照品的使用和保存注意事项,一起来看看吧!一、对照品贮存:对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的