最新！这8家国内IVD企业新冠检测产品获FDA紧急使用授权
2020年7-9月，国内体外诊断企业安旭生物、康为世纪、宝太生物、致善生物、赛乐奇、万泰生物、新产业生物、维尔生物陆续获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的紧急使用授权（EUA）。 截至2020年9月23日，FDA已紧急授权国内外255款新冠检测产品。根据CACLP统计，国内体外诊断企业已超过19家。2020年7-9月获FDA EUA 国内产品一览按时间倒序排列 江苏维尔生物科技有限公司 批准日期：2020年9月23日 获批产品：Orawell IgM/IgG Rapid Test 北京万泰生物药业股份有限公司 批准日期：2020年9月9日 获批产品：WANTAI SARS-CoV-2 RT-PCRKit批准日期：2020年8月5日 获批产品：WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA 2020年7月10日 获批产品：WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test 深圳市新......阅读全文
Sense－Biodetection欧洲签署新冠检测分销协议
Sense Biodetection 近日表示，它已与 R-Biopharm Nederland 签署了覆盖荷兰、比利时和卢森堡的 Veros 床旁 COVID-19测试的分销协议。Veros 是一种带有 CE 标志的一次性、无仪器、床旁分子诊断测试，可使用专有的基于酶的方法在 15 分钟内进行等温
什么是新冠抗体检测试剂
新型冠状病毒的上述抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体，利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗原检测抗体的存在，从而间接证明人体已感染新型冠状病毒。抗体检测试剂的适用样本类型一般为血液，包括血清、血浆和全血。 检测的抗体主要分为IgM和IgG两类。目前对新型冠状病毒
新冠病毒的核酸检测是什么流程？
新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环，其实检测程序仅需要经过五个步骤，取样、留样、保存、核酸提取、上机检测，这需要严谨的科学实验才能完成。 第一步是用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次，且不断旋转拭子； 第二步需要医务人员进行留样，将拭子头浸入细胞保存液中，折断尾部后立即旋紧管盖
浅谈新冠病毒检测试剂盒
试剂盒---用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。一般医院、制药企业使用。 新冠肺炎疫情在全球扩散，不少地区都面临着检测压力。国内试剂盒生产商也纷纷通过捐赠或者打通海外销路的方式助力试剂盒“出海”。 新冠肺炎疫情爆发以来，国内生物公司研发的新冠病毒检测试剂盒主要有两种，一
新冠病毒核酸检测过程包括哪些环节
新型冠状病毒核酸检测是病例确诊的关键环，其实检测程序仅需要经过五个步骤，取样、留样、保存、核酸提取、上机检测，这需要严谨的科学实验才能完成。 第一步是用咽拭子擦拭咽后壁及双侧咽扁桃体处各5-10次，且不断旋转拭子； 第二步需要医务人员进行留样，将拭子头浸入细胞保存液中，折断尾部后立即旋紧管盖
新冠病毒各种检测方法优缺点对比
检测原理： 所有生物除朊病毒外都含有核酸，核酸包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）。新型冠状病毒(2019-nCoV)属于Beta冠状病毒属(Betacoronavirus)，该病毒是蛋白包裹的单链正链RNA病毒，寄生和感染高等动物（包括人）。病毒中特异性RNA序列是区分该病毒与
新冠肺炎检测诊断方法的差异分析
2019年冠状病毒病（COVID-19）的大流行继续影响着世界大部分地区。对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）诊断检测的认识仍在不断发展，对各类检测性质的清楚认识和对其结果的解读十分重要。 ▲详见https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2
数字PCR技术更准确检测新冠病毒
对于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的检测，实时定量PCR一直是金标准。不过对于某些患者，qPCR的结果似乎每天都在变化，而且有不少假阴性。近期的研究表明，ddPCR检测能够减少假阴性结果，而Bio-Rad Laboratories公司也利用其微滴式数字PCR系统开发出新型冠状病毒的检测产品
新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂
在国际社会共同抗击疫情的形势下，我们确实迫切需要快速检测病毒，尤其是欧盟等海外国家，确诊病例持续增加的情况下，迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业，联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明，已经在欧盟、亚洲等多地投入使用，用于
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
特朗普力荐的新冠治疗药物遭“打脸”－FDA警告不要用
据路透社报道，面对严峻的新冠疫情，美国总统特朗普此前屡次推荐抗疟疾药物羟氯喹治疗新冠肺炎，称其能“扭转局势”。不过，美国食品药物管理局(FDA)日前警告称，不要用该药物治疗新冠肺炎，即使特朗普主张进行额外评审。 资料图：美国总统特朗普。中新社记者 陈孟统 摄 报道称，根据21日提交
缺乏数据支持，FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态
莫德纳新冠疫苗。 莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。 据路透社当地时间10月12日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员当天表示，莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则，可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。 《华尔街日报》称，没有对疫苗
FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗住院新冠成人患者
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2022年05月12日10时，全球累计确诊超过5.18亿例，死亡超过628万例。 近日，礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名
新冠变异株无所遁形！新检测方法多点位“探查”
目前，全球新冠疫情防控形势依然严峻。据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示，截至北京时间1月4日8时，全球累计新冠确诊病例约2.9亿例，累计死亡病例544万例。国内多地疫情也出现反弹，据陕西省卫健委最新通报，自2021年12月9日以来，该省累计报告本土确诊新冠病例为1820例。 新冠病毒变异速度
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
科技日报6月24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（long C
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现，超半数居家隔离的青壮年（16—30岁）轻症患者在最初感染后的6个月，出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见，但这种“长期新冠”（lon
新冠病毒重男轻女？数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间，全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时，全球累计确诊逾1380万，累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下，北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎，这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影，有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
新冠题材降温－新冠题材还值得投资吗？
今天，A股市场的炒作脉络出现了重大变化，新冠题材降温，新冠题材还值得投资吗?新冠主线大幅回落，尤其是检测相关的个股跌幅更大 前期最强的一条主线，也就是围绕新冠展开的题材炒作明显降温，这也是大盘震荡调整的重要原因。但同时，新的热点开始涌现，这些新热点包括以酒类板块为主的可选消费，还有新能源赛道，以
新冠病毒检测技术研发指引发布
近日，北京知识产权运营管理有限公司（下称“北京IP”）发布《专利数据洞察：新型冠状病毒检测诊断技术研发指引》（下称“报告”），通过专利信息情报分析，识别出与新冠肺炎检测诊断技术相关的北京企业与高校院所，并向企业和高校院所等研发主体定向、精准推送具有创新启示的专利技术信息，帮助研发人员寻找技
终于！英国利物浦开始全市大规模新冠检测！
11月6日，英国利物浦市启动首个大规模新冠检测项目，预计在2周内完成全市约49.8万居民的核酸检测。利物浦是英国第二波疫情爆发最严重的城市之一，因此成为大规模检测的首个试点城市。英国大规模新冠检测项目采用新型「侧向层析检测」技术，最快能够在20分钟内获得检测结果。11月6日，英国新增确诊2328
香港或将进行全民免费的新冠检测？
香港特别行政区行政长官林郑月娥7日下午召开记者会，宣布免费为全港市民进行自愿性新冠病毒检测。由于需要时间筹备，全港市民检测最快约两周后实施。特区政府将参考为慈云山区居民进行检测的方法，即由市民自行到诊所领取化验瓶，并需自行交回，每人只限一次。由中央委派到港的7名检测先遣队成员，将会在化验所继续工
快速检测新冠病毒，有哪些新科技
新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情引起了全国乃至全世界人民的关注。其中，有一个问题引发了广泛讨论：为什么确诊人数在2020年1月18日之后出现了爆发性增长？中国为什么能快速检测新冠病毒？图片来源于网络 作为生物检测技术的研究者，笔者希望借此机会跟大家探讨一下，如何诊断一个新发病原体，
新冠病毒抗体检测－－鸡肋化的存在？
随着新冠疫情的常态化，新冠核酸检测和抗体检测已经成为很多情况下必要的通行证，由于新冠核酸检测作为新型冠状肺炎诊断和预后的绝对重要指标。 因此，国家出台了很多关于新冠核酸检测的指南，技术规范等，规范了新冠核酸检测从检验前的标本采集，检验过程中的场地、试剂、仪器、废物处理要求及检验质量控制，到检验后的报
新冠病毒检测，警惕气溶胶感染风险（二）
● 只需一个按键，可在数秒内完成转头的装卸，而且确保转头锁牢；● 根据不同的应用场景，可迅速更换转头；● 对于极其危险的样本方便把转头和样品整体卸下，搬运至生物安全柜中进行操作，减少风险。 03 SmartFlow Plus 双风机系统 具有ZL设计的、独特的自动补偿、节能双直流无碳刷风机，不论 H
终于！英国利物浦开始全市大规模新冠检测！
11月6日，英国利物浦市启动首个大规模新冠检测项目，预计在2周内完成全市约49.8万居民的核酸检测。利物浦是英国第二波疫情爆发最严重的城市之一，因此成为大规模检测的首个试点城市。英国大规模新冠检测项目采用新型「侧向层析检测」技术，最快能够在20分钟内获得检测结果。11月6日，英国新增确诊2328
新冠病毒检测，警惕气溶胶感染风险（一）
自2019年12月以来，湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测，发现多起病毒性肺炎病例，诊断为病毒性肺炎/肺部感染，此新型病毒命名为“2019-nCoV”，该病毒传播性极强，与已知可引起中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病，同属一个大型病毒家族。 近日，来自于三联生
2D胸透检测长期新冠的影响
对于患有新型冠状病毒挥之不去的呼吸道症状的患者来说，胸部 X 光片只能显示这么多。二维 (2D) 扫描根本无法区分受损的肺功能。对于该诊断，需要一种称为 CT 扫描的更昂贵的三维 (3D) 技术。 然而，美国的许多医疗诊所都没有 CT 扫描设备，导致所谓的长期 COVID 患者几乎没有关于其肺
新冠肺炎呼气检测移动实验室系统
我国新冠肺炎疫情经过一个多月的严格防制取得了一定成效，正朝着积极向好的态势发展。然而与此同时，新冠肺炎疫情在国外迅速蔓延，中国从输出病例变为输入病例。 境外输入的主要途径是航空运输，如何在人流量众多的机场第一时间找寻可疑病例，答案是红外线体温测量器。鲜为人知的是，这种在全球各地机场随处可见