2018上半年大卖20亿美元辉瑞乳腺癌新药Ibrance登陆中国
辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示：“Ibrance在中国获批上市，我们感到非常高兴和自豪。IBRANCE是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂，今天我们能够将这一创新药物带给中国的晚期乳腺癌患者，将为她们提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，同时也将造福于患者家庭和社会。” 晚期乳腺癌患者5年生存率仅约20%，近10年治疗方案无重大进展。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例[1]。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌[2]。 有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方......阅读全文
174岁的辉瑞，是如何成为全球第一大药厂的？
从化学工厂，到“宇宙第一大药厂”、“新冠最大赢家”，100多年来辉瑞一直是行业的弄潮儿。 被戏称为“宇宙第一大药厂”的辉瑞，在全球医药领域一直名列前茅。驱虫塔糖、青霉素、土霉素、伟哥……这些在人类生活中，举足轻重的大单品都出自它之手。 它缔造了世界上第一个年营收超百亿美金的超级单品——降压药
多家上市公司布局抗癌药物
近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近60家。 由于癌症凶如猛兽，所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。 记者梳理后发现，
2018销售近62亿美元－阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HI
辉瑞将提供150万美元的赠款以支持BRCA测试
分析测试百科网讯 社区癌症中心协会（ACCC）是一家癌症护理提供者倡导组织于2018年5月21日宣布，辉瑞将提供150万美元的拨款资助，以支持将BRCA检测整合到患者护理计划中的举措。 根据辉瑞独立赠款学习和变革计划提供的资金将为个人赠款获得者提供高达15万美元的资金。这笔资金仅适用于ACCC
美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元
美国司法部9月2日表示，美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪，并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。 这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示，辉瑞在夸
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化
导读：2017年以来，国家食药监总局一系列改革加速，中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。 辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。 根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利，并提供已经
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布，公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定，这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
“DeepSeek－时刻”－已至：中国生物医药质变来临
从跟跑到并跑，中国生物医药产业在全球创新版图上划出强劲上升线。“中国生物科技行业正迎来‘DeepSeek时刻’。”美国前FDA局长Scott Gottlieb在最近的摩根医疗健康大会上这样评价。曾经被视为“仿制药大国”的中国，如今正以惊人的速度向创新药强国迈进。据麦肯锡评估，中国新药研发的地位已
辉瑞关闭中国疫苗运营，或与审批繁琐有关
路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）本周二宣布，将关闭在中国的疫苗运营，此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期，而中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）目前也尚未置评。据了解，“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
2018销售近62亿美元－阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫
美国FDA上半年批准13个新药
2012年1~6月美国FDA一共批准了12个新分子实体药物，1个新生物制剂，15个新制剂，1个新盐药物和3个新组合物(本文中将OmontysPreservativeFree和Omontys归为一个新分子实体药物)。而去年同期FDA批准了18个新分子实体。 其中，辉瑞有两个新分子实体获批，从
谁研发投入最多？－这十家药企榜上有名
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
2015大量药物ZL到期－「逆袭」良机降临
“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌等重病药效显着，使用者不会出现常规化疗所见的心烦、呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支440mg制剂售价就高达23000元。 对国内患者而言现在有了一个好消息：“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“ZL解禁”期。届时
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
修美乐再次问鼎2018年上半年全球药物销售额Top100
不出所料，Humira（修美乐）继续保持领跑优势，销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到98.94亿美元，仅一步之遥没能实现半年100亿美元大关的突破。 榜单前5名中没有新面孔，排名也没有改变；前10名中罗氏的抗肿瘤药物占据三席，相比上次榜单，销售额有所下降。 榜单中来自各大厂家的小分子药
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种－中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥？
王牌乳腺癌产品主动降价超50%，辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做？ 近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例， 超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。 2021年1月18日，辉瑞乳腺癌产品爱博新（哌柏西
FiercePharma－2017年制药巨头收入TOP15（强生、罗氏、辉瑞……）
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.（图片来源：16sucai） 分析显示，与2016年入选榜单的15家
2018年FDA批准新药大盘点
据统计，2018年FDA批准的新药和生物技术药物总计59个。其中单克隆抗体（12个）、酶制剂等生物技术产品占据半壁江山。 按治疗领域来看，批准的新药类别比较分散，罕见病药占据很大比重；肿瘤治疗及相关药物有9个；抗微生物感染药四环素类结构优化出现了3个新药。 从重点品种来看，其中不乏潜在的重磅
GSK业务分拆合并进入白热化阶段！对中国业务有何影响？
从中国区到全球，GSK无论是业务架构还是人员安排都在近期迎来了新一轮的调整，GSK将重心转向业务增长的信号明显。一切似乎都在印证Emma Walmsley近期宣布的将GSK业务分拆为两部分的商业计划并非是一纸空谈。继一周前，GSK宣布中国区领导层调整之后，本周GSK全球宣布一项重大的人事变动。
原创话剧《钱学森》登陆国家大剧院
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/513530.shtm12月1日晚，上海交通大学原创话剧《钱学森》在国家大剧院台湖剧场精彩上演，科学的旗帜与星光熠熠的艺术殿堂交相辉映，点亮了无数青年学子的爱国热情。 ?《钱学森》话剧剧照。中
官方首次“点名”罕见病用药－哪家企业将会受益？
2月11日，最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息，这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益，也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。 具体而言，会议指出，加强癌症、罕见病等重大疾病防治，事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主，推进癌
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
2019进博会：辉瑞联合多位专家聚焦乳腺癌规范化
第二届中国国际进口博览会召开之际，辉瑞举办“安然新生、全程守护—关键十年—推动乳腺癌规范化诊疗媒体座谈会”，联合乳腺癌领域多位临床专家与来自全国的数十家主流媒体聚焦乳腺癌的规范化诊疗，共同呼吁各界携手在2020-2030的“关键十年”中，以患者为中心、推动乳腺癌慢病管理规范化，全面提升国内乳腺癌
2亿美元“精准医疗计划”卖的是啥药？
近期的医学网络热词，莫过于“精准医疗”了，因为给它做广告的是美国总统奥巴马，而在奥巴马身后，是现任NIH（美国国立卫生研究院）的主任Francis Collins和NCI（美国国家癌症研究所）的所长Harold E. Varmus两位大牛。这两位人物管理着美国医学研究最主要的研究领域。如此高调、