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辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自述健康相关预后方面的改善，包括：生命力(vitality)、角色心理状况(role emotional)、躯体机能(physical function)、肌体疼痛(bodily pain)、社会功能(social function)、心理健康(mental health)、 躯体角色(role physical)、一般健康状况(general health)。 Xeljanz为一种Janus激酶(JAK)抑制剂，是FDA批准的首个JAK抑制剂类口服类风湿性关节炎(RA)药物。与生物制剂靶向于胞外细胞因子不同，Xeljan......阅读全文
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布启动抗炎药filgotinib治疗克罗恩病（Crohn's disease，CD）的III期临床研究DIVERSITY。该研究的启动，触发了由吉利德支付的一笔5000万美元的里程碑金。DIVERSITY研究将在1320
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次）的上市申请（MAA），此次申请寻求批准Xeljanz用于对甲氨蝶呤（MTX）反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 与最
日前，在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上，辉瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎（JIA）患者关键性III期临床研究A3921104（NCT02592434）的结果。 数据显示，在伴有多关节病程
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5
吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适
吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）针对filgotinib（200mg和100mg片剂）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。该药是一种口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。 值得一提的是，在2019年12月
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）召开的新药申请前（pre-NDA）会议上，该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究，以及目前正在进行的评估filgotini
-美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在
美国时间2018年1月8日，一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。 吸引了450多家医疗上市企业和创新企业，以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上，比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时，强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出，由于FDA的迅速批准，有几款原本预期在2020年上市的重磅产品，上市时间被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta，该药提交申请后
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分
又到一年收获时，全球迎来财报高潮季，Q4与2017年财报纷纷出炉，贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据： 默克 制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“尽管面临重大不利因素，但2017年业绩反映