辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自述健康相关预后方面的改善，包括：生命力(vitality)、角色心理状况(role emotional)、躯体机能(physical function)、肌体疼痛(bodily pain)、社会功能(social function)、心理健康(mental health)、 躯体角色(role physical)、一般健康状况(general health)。 Xeljanz为一种Janus激酶(JAK)抑制剂，是FDA批准的首个JAK抑制剂类口服类风湿性关节炎(RA)药物。与生物制剂靶向于胞外细胞因子不同，Xeljan......阅读全文
辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前，在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上，辉瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎（JIA）患者关键性III期临床研究A3921104（NCT02592434）的结果。 数据显示，在伴有多关节病程
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
类风湿新药进展！辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次），联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应
欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂治类风湿关节炎上市申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib，5mg片剂，每日2次）的上市申请（MAA），此次申请寻求批准Xeljanz用于对甲氨蝶呤（MTX）反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 与最
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自
强直性脊柱炎(AS)新药！辉瑞口服JAK抑制剂
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Xeljanz（tofacitinib，托法替尼）一个新的适应症：用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻断剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。在欧盟，Xeljanz于2021年11月获批，用于治疗对
辉瑞Xeljanz－XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）缓释片11毫克和22毫克，用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是
吉利德投资20亿美元抗炎药filgotinib治克罗恩病进III期临床
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布启动抗炎药filgotinib治疗克罗恩病（Crohn's disease，CD）的III期临床研究DIVERSITY。该研究的启动，触发了由吉利德支付的一笔5000万美元的里程碑金。DIVERSITY研究将在1320
溃疡性结肠炎（UC）首个口服疗法和JAK抑制剂
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5
类风湿性关节炎(RA)新药！口服JAK1抑制剂Rinvoq
与TNF阻断剂相比，JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。RA-类风湿关节炎 艾伯维（AbbVie）近日宣布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗成人中度至重度类风湿性关节炎（RA）美国处方信息和药物指南的一项更新。此次更新
中国刚获批，辉瑞托法替布（Xeljanz）又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。 欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎预计上市
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近与美国食品和药物管理局（FDA）召开的新药申请前（pre-NDA）会议上，该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究，以及目前正在进行的评估filgotini
辉瑞41种处方药将涨价，普调5％左右
据知情人士透露，根据2017年加利福尼亚州法律，辉瑞公司如果想在两年内将某些药品的价格提高16％以上，则必须提前60天通知。 辉瑞此次计划涨价的41种药物占公司总资产的10％，除了3种上涨3％，1种上涨9％外，其它37种普遍价格上涨5％。这些药物包括勃起功能障碍药物伟哥（Viagra）、降血脂
RA新药开发：突破局限－高度创新
根据预测，美日英法意等七个发达国家类风湿关节炎（RA）药物市场将会从2012年的123亿美元增长到2022年的158亿美元，该领域“高度创新”的新药未来上市后将会进行“激烈竞争” 许多药物开发者目前都在对治疗类风湿关节炎（RA）中有良好疗效的抗肿瘤坏死因子（TNF）药物进行重点研究，以
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）
新型抗炎药！吉利德与卫材达成合作
吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适
多关节炎型幼年类风湿性关节炎简介
5个或5个以上关节受累，女性多见，先累及大关节如踝、膝、腕和肘常为对称性。表现为关节肿，痛、而不发红。早晨起床不是关节僵硬（晨僵）是为特点。随病情进展逐渐累及小关节：波及支趾关节时，呈现典型梭型肿胀，累及颞颌关节表现为张口困难，幼儿可诉耳痛，病程长者，可影响局部发育出现小颌畸形，累及喉杓（环状软
类风湿性关节炎的治疗
对类风湿性关节炎患者的最佳治疗需要多学科联合治疗。来逐渐地对症状进行控制和完全改善症状。 药物治疗 减轻炎症和缓解疼痛的药物制剂有助于治疗类风湿性关节炎。对于轻度病例，NSAIDs是第一道防线。偶尔明智地使用关节内皮质类固醇注射可能是有益的，但由于慢性皮质类固醇使用的众所周
类风湿性关节炎治验
马志坚是山西省一位民间中医，从医近二十载，一直从事治疗类风湿性关节炎、粉丝性关节炎等疑难病症。他在辨证运用经方的基础上，结合现代中药药理学、免疫学相关知识，在类风湿性关节炎的治疗用药方面独树一帜。笔者将其临床治疗类风湿性关节炎的经验进行总结，供读者参考。 中医认为类风湿属于“痹证”的范畴，人体
类风湿性关节炎的简介
类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。 RA的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。RA关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性
吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉
-美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析
少关节炎型幼年类风湿性关节炎的介绍
受累关≦4个者，称为少关节炎型。踝、膝等下肢大关节为好发部位，常呈不对成们不。若病程已逾6个月，少关节炎型不可能再转为多关节炎型。按临床表现和预后，可分为2个亚型。 1、少关节Ⅰ型 约占JRA的25%—30%，以幼年女孩多见，有关反复慢性关节炎，但不严重，较少致残。一般不发生骶髂关节炎。约半数
重磅：IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展
2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段：在
2015年第四季度令人期待的新药
美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市；罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据；阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。 一、2015年第四季度有望上
类风湿性关节炎的诊断（一）
临床提示 对于出现持续性多发性关节炎，特别累及双手和双足的小关节，并持续 12 周以上的患者，怀疑为类风湿性关节炎。 什么是类风湿性关节炎？ 类风湿性关节炎是一种全身性自身免疫炎症性疾病，主要累及关节的滑膜、腱鞘和滑囊。最典型的特征是持续性滑膜炎症及其导致关节不可逆破坏和全身性
类风湿性关节炎的诊断（四）
更新 在最近获得的自身抗体检查数据中，抗环瓜氨酸肽 （CCP） 抗体（抗含瓜氨酸的肽）很有价值。这种抗体对于类风湿性关节炎具有高度特异性 （98%）。22因此，存在感染的患者和其它结缔组织疾病患者不太可能出现假阳性结果。和类风湿因子不同，这种抗体不会出现在健康者体内。敏感性与类风湿因子
类风湿性关节炎的诊断（五）
a 骨关节炎 此例患者确实患有结节性骨关节炎，但这不能解释其掌指关节肿胀和 ESR 升高。对于此病例，放射学表现是一种误导。 b后病毒性关节炎 后病毒性关节炎通常会在六至八周内痊愈。 c未分化多发性关节炎 如果放射照相中未观察到侵蚀现象且没有发现类风湿因子呈血清阳性
怎样预防类风湿性颞下颌关节炎？
1.加强锻炼，增强身体抵抗力。经常参加体育锻炼或生产劳动，如保健体操、太极拳、做广播体操、散步等。 2.注意劳逸结合，活动与休息要适度。 3.预防感染和控制体内的感染病灶。 4.保持精神愉快，遇事注意不可过于激动或长期闷闷不乐。要善于节制不良情绪，积极工作，心胸开阔，努力学习，
类风湿性关节炎的诊断（六）
在症状期进行检查发现肘关节发生肿胀和轻度红斑。血液检查显示 ESR 和尿酸浓度升高。类风湿因子为阴性。最可能的诊断是什么？ a 痛风 b 假性痛风 c 粉丝性多肌痛 d 反应性关节炎 e 粉丝热 a. 痛风 痛风导致急性滑膜炎自限性发作，但是痛风绝不会在