2018销售近62亿美元阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症,及用于手术前后减少因手术过程中失血而导致的输血。 这已经辉瑞第三次向FDA申请该生物仿制药上市,终于获批。2015年,辉瑞首次提出申请,FDA提出要辉瑞提供更多数据。2017年,辉瑞再次申请,却由于该药物的生产工厂收到FDA警告信不久,再次搁置。此次获批,使得辉瑞终于可以瓜分原研药企安进和强生的市场利益了。据悉,2017年Epogen/Procrit在美国市场的销售额约为18亿美元。 同时,辉瑞开发的罗氏赫赛汀的生物仿制药还仍未上市,由于罗氏认为其药物ZL被侵犯,还因此提起诉讼。如果辉瑞在赫赛汀相关ZL失效前上市,需......阅读全文

世界千强药企最新名单!恒瑞、石药、齐鲁打好新药战

全球1000强药企中国独占249家背后,是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中,以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”,而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今,中国创新正多层次开花,

布鲁克Q1收入4.237亿美元-同比增长近8%

   2014年5月7日,布鲁克公布了2014年第一季度财报,财报数据显示,本季度公司收入4.237亿美元,相比去年同期3.934亿美元增长近8%。该结果打击了华尔街对布鲁克Q1收入4.02亿美元的平均预期。布鲁克公司称,收购和资产剥离是净正偏差1%的主要原因,而外币影响在该季度

印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

  由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,

赛诺菲悲剧了!生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准

  美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。  Semglee是迈兰和百

Tecan-2018上半年销售增长强劲--因收购测序技术

  2018年8月16日,Tecan集团(6家瑞士交易所:TECN)在2018年上半年的销售额大幅增长,这是由合作企业的强劲增长推动的。其结果是,这一时期的净利润以两位数的百分比增长。  2018年上半年的财务业绩:销售额2.735亿瑞士法郎(2017年上半年:2.522亿瑞士法郎)。  折旧和摊销

重磅生物药ZL到期-生物仿制药开始繁荣

  根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美

正大天晴开挂了!61款1类新药、7个重磅单抗霸屏

近日,正大天晴药业研发管线迎新进展:1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业,2017年至今有16个首仿(含剂型首仿)获批上市,此外18个新分类报产品种在审;创新药方面,目前公司有77款新药(61款1类新药)处于申

IMS:2018年全球药品总支出将达到13000亿美元

  据艾美仕医疗信息研究所(IMS Institute for Healthcare Informatics)近日公布的一份名为“Global Outlook for Medicines Through 2018”报告显示,随着约200种新药将进入市场,ZL悬崖的衰减以及全球药品需求的增长(尤其在癌

复星医药与瑞士龙沙成立合资公司-聚焦仿制药领域

  随着原研药ZL的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。  在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。  9月6

Illumina公司2018年财报公布:营收33.33亿美元-增长21%!

  分析测试百科网讯 近日,Illumina公司宣布了其第四季度和2018财年的财务业绩。其中,2018年第四季度业绩:营收8.67亿美元,较2017年第四季度的7.78亿美元增长11%;运营现金流为3亿美元,相比之下,2017年第四季度为2.94亿美元;第四季度的自由现金流(运营现金流减去资本支出

沃特世2019年财报与上年持平-待制药食品政策调整后增长

分析测试百科网讯,近日,沃特世公布2019年全年财报及Q4财报。2019年第四季度,沃特世销售额为7.16亿美元,与2018年的7.15亿美元基本持平,外币换算对第四季度的销售额产生了1%的负面影响。2019财报概要2019年销售额为24.07亿美元,相对于上一年度的24.20亿美元,下降约1%,外

回顾2018,展望2019——美国生物制药行业

  2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指

生物仿制药将进入快速增长期

  预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物ZL药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅ZL药到

大爆发:两款新冠mRNA疫苗销量挤进全球top5

  随着全球药企陆续披露2021年半年报,营收情况和畅销药种类的排名也相应发生变化。  按照药企总营收进行排序,全球营收Top 15的药企依次是:强生、罗氏、辉瑞、拜耳、艾伯维、诺华、百时美施贵宝、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、武田、阿斯利康、礼来、吉利德、安进。其中从营收增速上来看,辉瑞增速位居第一

概述单克隆抗体研发的政策支持

  “十二五”期间,我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造等。恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、肺结核等10类重大疾病药物的研发是创制资金支持重点。  “十二五”期间,医药工业发展目标为总产值年均

这七大治疗领域将成制药巨头主要财源!

  根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,至2020年,全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。  该报告称,1.4万亿美元中,约40%来自7个重要治疗领域,其中很大部分被大型制药厂商赚取。  1 癌症  2020年预计销售额:1000亿~

HIV药物繁荣背后藏隐忧

HIV药物繁荣背后藏隐忧:主力产品销售强劲 未来增长可能减缓  据预测,抗逆转录病毒药物的销售将在2015年后下降,2015~2019年,其复合年增长率将下降到-1.7%   在未来3年(到2013年),七大市场的HIV药物销售将以复合年增长率5.7%的速度扩张。不过,随着一些重点产品的ZL到期,

FiercePharma-2017年制药巨头收入TOP15(强生、罗氏、辉瑞……)

  Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(图片来源:16sucai)  分析显示,与2016年入选榜单的15家

高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而

沃特世2017年收入增长7%

  沃特世今天报道,第四季度营收与去年同期相比上涨了9%。  在截至2017年12月31日的三个月中,沃特世总收入从2016年第四季度的6.29亿美元增长到6.87亿美元,好于分析师预期的6.69亿美元。  沃特世表示外汇转换的影响将第四季度收入提高了3个百分点。  在财报发布后的一次电话会议上,沃

-2015年全球生物技术领导者Top10

  2015年以来,生物科技领域风起云涌,无论是价格昂贵的独家ZL药(譬如吉列德公司的Sovaldi 和Harvoni)还是老百姓负担得起的生物类似药,都在不停的创新和变革以迎合用药市场的强大需求。投资者的青睐,pipeline的拓展都在2015年的生物牛市里得到了体现。  为了知晓哪些生物公司是生

梅特勒托利多Q4销售增长4%-美洲和中国市场增长强劲

  分析测试百科网讯 2020年2月6日,梅特勒-托利多(纽约证券交易所代码:MTD)宣布了2019年第四季度业绩,销售额比上年增长了3%。 以当地货币计,该季度销售额增长了4%,这是因为货币影响使销售额增长降低了1%。  以GAAP计算, 与去年同期相比,梅特勒-托利多本季度总销售额增长了3%,达

即时检测市场发展发展迅猛-2018年将达275亿美元

即时检测市场2018年将达275亿美元   即时检测(point-of-care testing,POCT)是目前检验医学中发展最快的领域之一。POCT,听上去似乎很遥远,但一提起血糖仪或验孕试纸,大家就明白了吧。近年来,医生对更快速、更廉价、能提供更可靠结果的技术的需求

J.P摩根健康大会-BGI/Illumina/Agilent等11家基因企业报告要点

  导语  一年一度的J.P.摩根健康大会,是全球健康领域各大政企资本的聚会,超过450家公司,逾9000人参与。首日比尔盖茨站台发声,不仅提出5年已投入健康120亿美元,屡次提到微生物组、遗传病技术和传染病、微生物组等(演讲全文);Illumina和Thermo Fisher 高调展开合作外,发布

国内药企称霸抗炎抗风湿药市场!

随着国内老龄化进程加快,患者认知水平不断提高,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,在集采推动“替代原研”的契机下,昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据,倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业;九典制药潜力可期,即将再拿下两款国内首仿

Qiagen第三季度销售额达3.365亿美元-增长4%

  近日,Oiagen公司发布截止至9月30日的第三季度财报,销售额为3.365亿美元,较去年同期的3.221亿美元增长了4%,略低于华尔街预估的3.372亿美元。该公司表示,销售额受益于仪器仪表的11%增长驱动而带动了耗材及相关收入增长3%。  在财报发布后的电话会议上,Qiagen公司首席执行官

从默克克拉屈滨片销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”

  今年,多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止,默克的Mavenclad可以算是其中之一,但远期能否帮助默克占领市场还是未知,因为这一领域明星产品都很抢眼。  11月14日,德国默克(MerckKGaA)公司首席财务官马库斯·库纳特(MarcusKuhnert)在电话会议上表示:

单抗药的市场前景预测

  在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级ZL药的陆续到期,如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年ZL期满,罗氏的 R

“药王”暴跌70%,抗炎抗风湿药市场巨变!

随着老龄化进程加快,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”,市场格局发生了巨变,第八批国采即将开标,又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据,抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”,倍特药业逆势“封王”,昔日“