2018销售近62亿美元阻碍生物仿制药市场增长的关键因素
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症，及用于手术前后减少因手术过程中失血而导致的输血。 这已经辉瑞第三次向FDA申请该生物仿制药上市，终于获批。2015年，辉瑞首次提出申请，FDA提出要辉瑞提供更多数据。2017年，辉瑞再次申请，却由于该药物的生产工厂收到FDA警告信不久，再次搁置。此次获批，使得辉瑞终于可以瓜分原研药企安进和强生的市场利益了。据悉，2017年Epogen/Procrit在美国市场的销售额约为18亿美元。 同时，辉瑞开发的罗氏赫赛汀的生物仿制药还仍未上市，由于罗氏认为其药物ZL被侵犯，还因此提起诉讼。如果辉瑞在赫赛汀相关ZL失效前上市，需......阅读全文
盘点：全球生物科技企业Top10
当今生物科技领域风起云涌，无论是重磅ZL药还是生物仿制剂，都在不停的更新和发展，以迎合用药市场的强大需求。根据2014年度公司市值排名情况(见下表)，生物谷小编将对全球生物科技企业Top10进行简要介绍。 Top 1. 吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc） 2014年市值
齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药
精彩内容 近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药
艾本德发布2018年财报，销售额增长至7.3亿欧元
分析测试百科网讯 近日，艾本德集团发布了2018年年度财务报告，相比于2017年的6.903亿欧元，今年集团销售额增加5.6％（当地货币有机增长+ 8.2％）至7.292亿欧元，营业收入（EBIT）相比去年的1.455亿欧元，2018年则增长5.6％至1.537亿欧元，息税前利润率为21.1％。
沃特世2019年Q1财报：市场需求放缓，收入下降3％至5.14亿
分析测试百科网讯 近日，沃特世公布其2019年第一季度财报。其中，第一季度销售额为5.14亿美元，相比于2018年同期5.31亿美元的销售额下降了3％，外币汇率对一季度的销售产生了约3％的负面影响。2019年第一季度，沃特世自由现金流为1.76亿美元。按非美国通用会计准则计算，2019年第一季度
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
生物类似药将成为下一个金矿
2011年至2017年，是世界制药史上商标名药品ZL到期的又一高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有一半以上价值770亿美元的药品ZL过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元，这两个数字无不刺激着制药企业敏感的神经。但受限于新药研发技术以及各国首仿政策的制约，尽管仿制药市场广阔，相关企业仍
赛默飞2020年营收322亿美元，净利润近78亿美元，增长70％
分析测试百科网讯 2021年2月1日，赛默飞世尔科技公司（纽约证交所代码：TMO），全球科学服务领域的领导者，今日公布第四季度及截止在2020年12月31日的2020年全年财务业绩。2020年赛默飞全年营收322.2亿美元，较2019年增长26%；GAAP净利润为77.9亿美元，较2019年的4
回顾与展望，摩根大通年度医疗会沃特世报告集锦
分析测试百科网讯 第37届摩根大通年度医疗会议（JP Morgan Healthcare Conference）于2019年1月7日在美国旧金山隆重举行，来自世界各地的生物技术、制药和医疗设备企业的管理人员、专家学者参与此次会议。沃特世公司董事长兼首席执行官Chris O’Connell在会议上
生物仿制药“十二五”市场分析
生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日，生物仿制药高峰论坛在上海召开，论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为，生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。 生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇 生物仿
全球十大跨国药企2013年年报分析
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的ZL悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名
－沈亚平：中国药企国际化怎么走？欧美日本市场全解读
近年来，中国药企的国际化冲动愈发明显，走向日本，走向美国，走向欧洲，但是国际市场真如中国药企们所想象的那般金银遍地？在中国医药工业信息中心主办的第31届全国医药工业信息年会医药研发高峰论坛上，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理沈亚平为与会嘉宾分析了国际市场走势。 根据IMS提供的数据，在未来的五
鲁南制药发威了!32款新品冲刺上市,43个过评产品亮眼
今年以来，鲁南制药集团旗下多家药企陆续取得新成果，集团的市场地位不断提升。山东新时代药业两款化药注射剂新品获批上市、1款化药改良新药和1款中药改良新药获批临床，鲁南贝特制药近段时间又拿下一款重磅新品。刚收官的第八批国采，鲁南制药集团共有5个产品中标，再次刷新记录。据悉，2022年鲁南制药集团实现销售
看看10家体外诊断外企的“钱袋子”
近年来，体外诊断技术迅猛发展。从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物（biomarker）检测， 到细胞水平的循环肿瘤细胞检测（CTC）等等各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。 一方面是技术，一方面是市场
“销冠”首破80亿，人福猛攻缓控释制剂！27亿品种备战集采
精彩内容近日，奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产，该产品暂无首仿获批。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中，榜首首破80亿元，8个已被纳入国家集采，排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采，市场格局将变。新分类申报方面，人福医药申报品种数遥遥领先，其中6个
超3000亿市场遭分食－31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
Roche－and－GSK销售增长：流感=钱
对于罗氏和GSK这类公司而言，流感爆发就意味着业绩暴增，今年肯定也不会例外。 据财富杂志报道，医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%，达7920万美元，利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。 达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好，达菲Q3销售收入增长3
仿制药一致性评价下的CRO行业：未来35年700亿市场
报告要点：全球CRO市场快速增长： 2014 年全球 CRO市场规模达 270亿美元，预计 2017 年达 320亿美元，2020 年达 590亿美元。2014-2020年，CRO全球市场快速增长，年均复合增长率将达 13.91%。研发投入、创新药、政策驱动，中国CRO市场空间巨大：中国CRO市场于
大型药企为何愿意高价收购生物科技公司？
在周一宣布的两笔价值几十亿美元的生物科技交易中，买家都支付了高昂的溢价，这说明大型制药企业眼下缺少高质量资产，需要寻找新的收入来源。 赛诺菲集团 (Sanofi SA, SNY) 同意以 63% 的溢价收购血友病药品生产商 Bioverativ Inc. (BIVV)，证实了《华尔街日报》
美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批，来自安进和艾尔建
安进和艾尔建近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗）用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）所有已批准的适应症：辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER
眼科用药TOP20！独家产品暴涨242％,眼科用药市场大盘点
近期，眼科用药市场再掀波澜。浙江尔婴药品浙江尖峰药业的玻璃酸钠滴眼液报产获CDE受理，兆科(广州)眼科药物的贝美素噻吗洛尔滴眼液获批上市，拿下首仿。目前，有39个眼科用药（191个受理号）报产在审，江西科伦药业、湖北远大天天明制药等企业猛攻首仿，齐鲁、恒瑞等国产新药蜂拥而至。米内网数据显示，2022
中国市场表现抢眼，沃特世第二季度收入增长7％
分析测试百科网讯 沃特世公司（NYSE:WAT）近日宣布，其2018年第二季度的销售额为5.96亿美元，同比增长7％，而2017年第二季度的销售额为5.58亿美元。外币换算使本季度的销售增长率增加了约2％。 按照GAAP准则，第二季度摊薄后每股收益（EPS）增长21％至1.98美元，而2017
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
1.35亿美元－国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
盘点－|－2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
诺华Q2财报：净销售额132亿美元－心衰药Entresto增长113％
诺华近期发布2018年第二季度报告，全球净销售额为131.58亿美元（+7%），市场容量方面增长9%cc，包括来自Cosentyx（+40%cc）、Entresto（+113%cc）的强劲增长部分被定价影响（-2%）和仿制药竞争（-2%）所抵消。 2018年Q2营业利润为24.84亿美元（+9
南京正大天晴发威！造影剂迎大爆发，9个首仿上市在即
7月，南京正大天晴制药双喜临门：公司于14日首家提交了磷酸芦可替尼片的仿制上市申请，对标Incyte/诺华全球销售超30亿美元的重磅抗肿瘤药；18日，第七批国采中选结果官宣，公司第二款造影剂顺利中标。今年以来，南京正大天晴制药收获了不少潜力新品，1类新药的临床工作也在有序推进，15个高端仿制药上市在
抗癫痫药TOP10出炉，9大过亿品牌曝光！
近日，抗癫痫药市场捷报频传，东北制药(5.53 +2.22%,诊股)的左乙拉西坦注射用浓溶液获批，广州一品红(34.95 +0.46%,诊股)制药的奥卡西平口服混悬液报产获CDE受理。米内网数据显示，2022年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额同比增长9.11%。TOP10中，3个产品增速
－解析：2013年全球药物销售额Top50
全球化使得世界各国医药市场越来越趋同，为了攫取更大的利润，跨国企业已经逐步将销售重心从发达国家市场向新兴经济体转移。金砖国家是目前最具活力的药品市场，其中中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场，未来5年年均复合增长率将超过15%。中国医药市场的高速发展吸引跨国巨头将其重磅药物引入中国，包括波
Illumina－2017年财报解读－15％增长年收入27.5亿美元
Illumina现任CEO Francis de Souza全球测序巨头Illumina在近日发布了2017年度财报。正如CEO Francis de Souza在J.P.Morgan大会上透露，Illumina2017年全年收入将比上年增长15％，达到27.5亿美元。仪器设备销售一直是Illumi
中国西药核心竞争力显著提高－生物技术崭露头角
2016年，中国西药出口额达到314.83亿美元，占中国医药产品出口比重的56.8%，同时，中国医药海外并购达到25个，并购金额超过55亿美元，获得美国ANDA数量达到75个，原料药→特色原料药→仿制药→创新药路径日益清晰，中国西药国际核心竞争力显著提高，医药产业国际化开启新征程。 中国是